【正文】 ? 沒(méi)有對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行必要的查驗(yàn)、標(biāo)識(shí)和防護(hù)控制； ? 丟失或損壞未及時(shí)或不愿意通知顧客； ? 錯(cuò)誤地理解顧客提供產(chǎn)品的含義； ? 忘記了顧客財(cái)產(chǎn)可以包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和軟件產(chǎn)品； 5）產(chǎn)品防護(hù) （ ） 要求 a) 在產(chǎn)品內(nèi)部處理 b) 把產(chǎn)品交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 提供防護(hù) 以 保持符合要求 防護(hù)包括 標(biāo)識(shí) 搬運(yùn) 包裝 儲(chǔ)存 保護(hù) 建立并保護(hù)好關(guān)于防護(hù)的標(biāo)識(shí)，如防碰撞、防雨淋等 根據(jù)產(chǎn)品當(dāng)時(shí)的特點(diǎn)，選用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備及方法 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和顧客的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝，防止受損 a) 儲(chǔ)存的場(chǎng)所、條件與產(chǎn)品要求相適宜； b) 從入庫(kù)、驗(yàn)收、保管和發(fā)放有規(guī)范的管理制度和程序； c) 對(duì)儲(chǔ)存的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控，定期查驗(yàn)并做好記錄。 確認(rèn)需做的工作 a) 為過(guò)程的 評(píng)審 和 批準(zhǔn) 所 規(guī)定 的 準(zhǔn)則 ； b) 設(shè)備 的 認(rèn)可 和 人員資格的鑒定 ； c) 特定的方法和程序 的使用； d) 記錄 的要求； e) 再確認(rèn) 。 — 擬采用的 驗(yàn)證安排 ； — 產(chǎn)品 放行的方法 。 7) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 更改的控制 （ ） 2023年 2月 9日 8) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程圖示 顧客 需求 和 期望 產(chǎn)品要求 產(chǎn)品 /過(guò)程 /體系 特性或規(guī)范 識(shí)別、確定 設(shè)計(jì)和開發(fā) “ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ” 的重要內(nèi)容 （見(jiàn) ） 圖 1：設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程 2023年 2月 9日 采購(gòu)過(guò)程 （ ） 確保 采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求 供方能力 評(píng)價(jià) 制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 ，評(píng)價(jià)結(jié)果形成記錄并保存 a) 產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量穩(wěn)定性、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 。 時(shí) 間 a) 依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排； b) 只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 5) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 驗(yàn)證 （ ） 目 的 為 確保 設(shè)計(jì)和開發(fā)的 輸出滿足輸入的要求 。 3) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸出 （ ） 2023年 2月 9日 注： 包括與采購(gòu)、生產(chǎn)、服務(wù)提供過(guò)程中作為檢查是否符合的驗(yàn)收條件 時(shí) 間 依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，在 適宜的階段 。 要 求 a) 應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審； b) 要求 應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾； c) 保持記錄。 顧客溝通的理解要點(diǎn)： （ ） 2023年 2月 9日 1)設(shè)計(jì)和開發(fā) 策劃 （ ） 2)設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入 （ ） 3)設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸出 （ ） 4)設(shè)計(jì)和開發(fā) 評(píng)審 （ ） 5)設(shè)計(jì)和開發(fā) 驗(yàn)證 （ ） 6)設(shè)計(jì)和開發(fā) 確認(rèn) （ ） 7)設(shè)計(jì)和開發(fā) 更改的控制 （ ） 設(shè)計(jì)和開發(fā) （ ） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過(guò)程 2023年 2月 9日 策劃應(yīng)確定 a)設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段； b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 4） 組織 認(rèn)為必要 的任何附加要求，如組織為了得到顧客滿意，主動(dòng)作出對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)提供的某些，免費(fèi)為顧客定期上門維修服務(wù)等 。 注：交付后活動(dòng)包括合同義務(wù)（維修服務(wù)）、附加服務(wù)（回收或最終處置） 2） 顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知的用途所必須的要求，即隱含的要求，或不言而喻的要求。 應(yīng)保持的記錄： 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施。生產(chǎn)和服務(wù)提 供是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的一部分 ，其策劃也可視同為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃的一部分 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 評(píng)審 顧客 溝通 a)顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求； b)顧客雖然未明示，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期的用途所 必需的要求； c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d)企業(yè)認(rèn)為必要的任何附加要求。 4）為 實(shí)現(xiàn) 過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 理解要點(diǎn) （ ） 2023年 2月 9日 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，除 ，還有 ： 條款 名稱 主要內(nèi)容和特點(diǎn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同實(shí)現(xiàn)的策劃。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 2023年 2月 9日 三 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程 （ 相關(guān) ISO條款： 7 ） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 （ ） 與顧客有關(guān)的過(guò)程 （ ） 設(shè)計(jì)和開發(fā) （ ） 采購(gòu) （ ） 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 （ ） 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制（ ） 六個(gè)子過(guò)程 2023年 2月 9日 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃的 要求 應(yīng)與 QMS其他過(guò)程的 要求 相一致 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)確定以下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 1）產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo) 和 要求 2）針對(duì)產(chǎn)品確定 過(guò)程 、 文件 和 資源 的需求 3）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) 及 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 4）為過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄 質(zhì)量計(jì)劃 文件 規(guī)定特定產(chǎn)品、項(xiàng)目 /合同的 QMS的過(guò)程 和 資源 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 （ ） 2023年 2月 9日 1） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 即針對(duì)特定的產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同 ， 明確其質(zhì)量目標(biāo) 和要求。 2） 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求 包括識(shí)別與該產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程，包括管理職責(zé)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與支持過(guò)程，以及為控制過(guò)程所需 要的文件，如程序、 指導(dǎo)書等，以及與過(guò)程相關(guān) 的資 源要求，如需要新增 的設(shè)備、工具、組織人員培訓(xùn)等 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 理解要點(diǎn)： （ ） 2023年 2月 9日 3） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) 及 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 產(chǎn)品可以包括采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品以及最終產(chǎn)品，確定這些準(zhǔn)則可以為判斷過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性提供依據(jù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 的一部分，其策劃可視為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的一部分 生產(chǎn)和服務(wù)提供 策劃 針對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的策劃。 應(yīng)確保 a)產(chǎn)品的要求已得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； c)企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客有關(guān)的過(guò)程（ ） 1） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì) 交付 和 交付后活動(dòng) 的要求，即顧客的明示要求，可以是文 件 的，也可是沒(méi)有形成文件的。如食品生產(chǎn)或服務(wù)提供組織， 必須遵照食品衛(wèi)生法； 熱水器 等家電產(chǎn)品必須符合電氣產(chǎn)品安全法規(guī)要求。 2）