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質(zhì)量體系認(rèn)證教材(文件)

2025-02-03 02:15 上一頁面

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【正文】 供的圖樣和 /或規(guī)范已被用來分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎(chǔ)。 □ 不可行 需要更改設(shè)計以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 。 59 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ?小組對現(xiàn)有的質(zhì)量手冊進(jìn)行評審; ?新增的控制或程序的更改 , 應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量手冊和制造控制計劃中; ?使用 “產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查表 ” 評價此項工作 。 JB/T 91701998 工藝流程圖表用圖形符號 。 過 程 參 數(shù) 工 序 編 號 尺 寸 描 述 公 差 粗磨 (05) 車削 (10) 研磨 (20) 裝配 (30) 1/2 直 徑 +/1/64 X C 內(nèi) 徑 +/ X C L .0366 厚 度 +.0002/ X .496 外 徑 = X .375 倒 角 +/ X L .020 +/ 71 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前 、 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行; ? 針對新的 /修定的過程進(jìn)行評審與分析 : ?預(yù)防 、 解決或監(jiān)控潛在的過程問題; ?動態(tài)文件 , 發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時 , 要更新 。采用: ? 增加檢驗次數(shù); ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢; ? 統(tǒng)計評價; ? 增加審核 。 75 測量系統(tǒng)分析計劃 ?小組應(yīng)制定測量系統(tǒng)分析計劃 , 至少應(yīng)包括量具的雙性 、 線性 、 偏倚和備用量具的相關(guān)性的職責(zé); ?詳見 MSA參考手冊 。 79 階段 4 — 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 該過程通過試生產(chǎn)運(yùn)行來對制造過程進(jìn)行驗證。 81 測量系統(tǒng)評價 ? 在生產(chǎn)試運(yùn)行中或之前進(jìn)行測量系統(tǒng)評價 (詳見 MSA); ? 用規(guī)定的測量裝置和方法 檢 查控制計劃中標(biāo)識的特性 。 ?顧客特殊要求 (不同顧客 )。 ? 在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前 , 安排一次管理者評審: ? 表明小組策劃的要求已文件化; ? 取得最高管理層的承諾和對未解決的問題的幫助 。 ? 輸出: ? 減少變差; ? 顧客滿意; ? 交付和服務(wù) 。 92 控制計劃方法論 ? 什么是控制計劃 ?控制計劃是用來對體系最大限度減少過程和產(chǎn)品變差所做簡要的書面描述; ?不能代替詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)書的信息,但其可與作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量管理體系程序文件配合使用; ?控制計劃是總體質(zhì)量管理體系的一部分,是一個動態(tài)文件; ?制定控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段,控制計劃必要時附上簡圖,并不斷改善和運(yùn)用過程監(jiān)測指導(dǎo)書; ?反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。 控制計劃目的 94 制定控制計劃的基礎(chǔ)信息 ? 過程流程圖; ? 系統(tǒng) /設(shè)計 /過程的 FMEA; ? 特殊特性; ? 相似零件的經(jīng)驗; ? 小組對過程的了解; ? 設(shè)計評審; ? 最優(yōu)化方法 (如: QFD, DOE等 )。 10夾具 首件 1次 /班 檢查表 調(diào)整并檢查 10夾具 21 周邊配合 間隙 3177。 96 控制計劃欄目填寫說明 ?樣件 ?試生產(chǎn) ?生產(chǎn) ⑴ 控制計劃編號 ⑵ 001 主要聯(lián)系人 /電話 ⑺ 日期 (編制 ) ⑽ 12699 日期 (編制 ) ⑾ 2299 零件編號 /最新更改等級 22521221/G 11299 ⑶ 核心小組 產(chǎn)品開發(fā)小組 (E01)見名單 ⑻ 顧客工程批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) ⑿ 零件名稱 /描述 注塑成型網(wǎng)格件 ⑷ 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期 ⑼ 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) ⒀ 供方 /工廠 4B網(wǎng)格件公司, 3號工廠⑸ 供方代碼 0123 ⑹ 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) ⒁ 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) ⒁ 零件 /過程 編號⒂ 過程名稱 /操 作描述⒃ 機(jī)器、裝置 夾具、工裝⒄ 特性 特殊特性 分類 (21) 方 法 反應(yīng)計劃 (26) 編號⒅ 產(chǎn)品 ⒆ 過程 ⒇ 產(chǎn)品 /過程 規(guī)范 /公差 (22) 評價測 量技術(shù) ( 23) 樣本 (24) 控制方法 (25) 容量 頻率 3 注塑成型 機(jī)器 15 18 外觀 無傷痕 目測 100% 連續(xù) 100%檢查 通知工長 無傷痕 流痕 首件檢查 檢查表 調(diào)整 /再檢查 縮痕 首件檢查 檢查表 調(diào)整 /再檢查 機(jī)器 15 19 安裝孔位置 “X”孔位 10夾具 首件 1次 /班 檢查表 調(diào)整 /再檢查 25177。 93 ?產(chǎn)品壽命周期早期 , 對過程初始計劃起成文和交流作用; ?正式生產(chǎn)階段 , 提供用來控制特性的過程監(jiān)測和方法; ?控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用; ?最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差; ?反應(yīng)當(dāng)前的測量系統(tǒng)和控制方法 。 ? 顧客滿意 ?在產(chǎn)品使用階段需要組織參與 , 以評價質(zhì)量策劃的有效性; ?組織 和顧客合作進(jìn)行必要的改進(jìn) 。 88 產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報告 數(shù) 量 要 求 可 接 受 未 定 * (如要求 ) 被批準(zhǔn) :是 /否 批準(zhǔn)日期 ________________ 數(shù) 量 樣 品 每一樣品的特性 可 接 受 未 定 * 數(shù) 量 要 求 可 接 受 未 定 * 特殊特性 日期: ________________ 產(chǎn)品名稱: ________________ 零件號 ________________ 顧客: ________________ 制造廠 : ________________ PPK—— 特性值 尺寸 外觀 試驗室 性能 89 /發(fā)運(yùn) 數(shù) 量 包裝批準(zhǔn) 裝運(yùn)試驗 要 求 可 接 受 未 定 * 小組成員 /職務(wù) /日期 小組成員 /職務(wù) /日期 小組成員 /職務(wù) /日期 小組成員 /職務(wù) /日期 小組成員 /職務(wù) /日期 小組成員 /職務(wù) /日期 *為跟蹤進(jìn)展情況,需要制定一個措施計劃。 86 生產(chǎn)控制計劃 ? 是對控制零件和過程文件化的系統(tǒng)描述,是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴(kuò)展; ? 動態(tài)文件:根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加 /刪減,有時需要顧客批準(zhǔn); ? 在大量生產(chǎn)中得到信息反饋 , 評審和修定控制計劃; ? 使用 “ 控制計劃檢查清表 ” 對其進(jìn)行評價 。 83 生產(chǎn)件批準(zhǔn) (PPAP) 目的是驗證由正規(guī)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求 (詳見 PPAP手冊 ) 。 ? 輸出: ?試生產(chǎn); ?測量系統(tǒng)評價; ?初始 過程能力研究; ?生產(chǎn)件批準(zhǔn); ?生產(chǎn)確認(rèn)試驗; ?包裝評價; ?生產(chǎn)控制計劃; ?質(zhì)量 策劃認(rèn)定和管理者支持。 77 包裝規(guī)范 ? 小組保證設(shè)計并開發(fā)產(chǎn)品包裝 (含內(nèi)部的分隔部分 ); ? 制定包裝規(guī)范; ? 使用顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)和一般包裝要求。 74 過程指導(dǎo)書 ? 小組確保向所有操作者提供過程指導(dǎo)書 ,應(yīng): ? 足夠詳細(xì)應(yīng)包括如:機(jī)器的速度 、 進(jìn)給量 、 循環(huán)時間等參數(shù); ? 可理解; ? 公布并易于看到 。 ? 使用 FMEA手冊 的有關(guān)格式及說明; ? 使用 PFMEA檢查表對該項工作評價 。 69 場地平面布置檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號 ________________ 問 題 是 否 所提出的意見 /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點(diǎn)? 2 是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設(shè)備清晰地標(biāo)識區(qū)域? 3 對所有設(shè)備是否已分配足夠的空間? 過程和檢驗區(qū)域是否具有: 4 ? 足夠的尺寸? 5 ? 足夠的照明? 6 檢驗區(qū)域是否包含所需的設(shè)備和文件? 是否具有足夠的: 7 ? 中間整備區(qū)域? 8 ? 儲備區(qū)域? 9 ? 為防止誤裝不合格產(chǎn)品,是否合理布置檢測點(diǎn)? 10 為減少在操作中 (包括外部工藝 )誤用或混淆類似產(chǎn)品 ,是否制定了控制措施 ? 11 是否保護(hù)材料使其免受上層空間或氣壓搬運(yùn)系統(tǒng)的污染 ? 12 是否提供了最終設(shè)施? 13 是否有足夠的控制以防止不合格的進(jìn)貨材料進(jìn)入貯存和使用點(diǎn)? 制定人 修訂日期 70 特性矩陣圖 ? 推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù) 。 63 過程流程圖 ? 過程流程圖與工藝路線; ? 過程流程圖示例 , 見下圖; ? 用來分析制造
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