【正文】 價格，產(chǎn)品的所有者 )不是它們的質(zhì)量特性。l 可追溯性 traceabilityl 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力l 注 1：當考慮 產(chǎn)品（ ） 時，可追溯性可涉及到：l —— 原材料和零部件的來源；l —— 加工過程的歷史；l —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所。注 2： 顧客 ()希望的預期用途可能受 供方 ()信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護說明。l 糾正措施 corrective actionl 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()或其他 不良（？） 情況的原因所采取的措施l 注 1：糾正可連同 糾正措施 ()一起實施。l 注 2：返修與 返工（ ） 不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。l 偏離許可 deviation permitl 產(chǎn)品 ()實現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定 要求 ()的許可l 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。l 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為 “documentation”。l 質(zhì)量手冊 quality manuall 規(guī)定 組織 ()質(zhì)量 管理體系 ()的 文件 ()l 注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。l 記錄 recordl 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的 文件 ()l 注 1：記錄可用于為 可追溯性 ()提供文件 ，并提供 驗證 ()、 預防措施 ()和 糾正措施 ) l 的證據(jù)。檢查的術(shù)語l 客觀證據(jù) objective evidencel 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)l 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、 試驗 ()或其他手段獲得。［ ISO/IEC指南 2］l 試驗 testl 按照 程序 ()確定一個或多個 特性 ()l 驗證 verificationl 通過提供 客觀證據(jù) ()對規(guī)定 要求 ()已得到滿足的認定l 注 1： “已驗證 ”一詞用于表示相應的狀態(tài)。l 注 2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。l 評審 reviewl 為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和 有效性 ()所進行的活動l l 有關(guān)審核的術(shù)語l 注 : ISO19011中編制，該標準中的這些術(shù)語有可能變化。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。這類組織提供符合要求（如： GB／ T19001和 GB／ T24001－ 1996）的認證或注冊。l l l 審核發(fā)現(xiàn) audit findingsl l 審核結(jié)論 audit conclusionl 審核組 ()考慮了審核目標和所有 審核發(fā)現(xiàn) ()后得出的最終 審核 ()結(jié)果l 審核委托方 audit clientl 要求 審核 ()的 組織 ()或人員l 受審核方 auditeel 被審核的 組織 ()l 3． 9． 9有關(guān)審核的術(shù)語l 審核員 auditorl 有 能力 ()實施 審核 ()的人員l 審核組 audit teaml 實施 審核 ()的一名或多名 審核員 ()l 注 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。l 技術(shù)專家 technical expertl 語言或文化指導。l 注 4：計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。注 2：計量特性可作為校準的對象。強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了 防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。強調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。管理體系的類型管理體系標準質(zhì)管理體系ISO 9000 系列質(zhì)量管理體系標準ISO/TS 16949 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準ISO 13485 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系標準ISO 17799 信息安全管理體系標準HACCP/ISO 15161 食品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理體系標準CMM/ISO 15504 軟體成熟度與能力評估質(zhì)量管理體系標準環(huán)境管理體系職業(yè)健康安全管理體系QS 9000 美國汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準VDA 德國汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標準TL 9000 通訊行業(yè)質(zhì)量管理體系標準AS 9000 航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系標準GMP 中國制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系標準GJB 9001A—2023國家軍用標準質(zhì)量管理體系標準ISO 14001環(huán)境管理規(guī)范ISO 14004環(huán)境管理體系原則體系和技持技術(shù)通用指南OHSAS 18001職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范OHSAS 18002職業(yè)健康安全管理指南歐共體標準ISO 9001標準（ 2023版）其它基礎知識l 質(zhì)量管理八項原則及其應用指南l 原則一：以顧客為關(guān)注焦點l 組織依存于他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。l 原則三：全員參與l 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。l 原則七：基于事實的決策方法l 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上。第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責質(zhì)量手冊程序文件工作指導文件 (作業(yè)指導書 )其它文件PDCA戴明環(huán)戴明環(huán)P（ Plan） —— 計劃。C（ Check） —— 檢查。PDCA循環(huán)有以下四個明顯特點：1．周而復始PDCA循環(huán)的四個過程不是運行一次就完結(jié)，而是周而復始地進行。4．統(tǒng)計的工具PDCA循環(huán)應用了科學的統(tǒng)計觀念和處理方法。 做什么（ what） 為什么這項任務是必須的？澄清目的 順序 誰來做（ who） 如何做這項工作？這是最好的方法嗎？還有其他方法嗎？ 現(xiàn)在的花費是多少？改進后將花費多少？ WHEN什么時候開始？什么時候結(jié)束？什么時候檢查？明確工作 /任務的時間表。 HOW如何做？應該用什么方法做？ 七大手法 ）魚骨圖 　　　　　 56　　　 2KJ　　　 4　　　 5　　　 6　　7）頭腦風暴法謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。PDPC　　　 3　　　 17　　4）柏拉圖 ）查檢表 )l D1第一步驟：建立解決問題小組l D2第二步驟：描述問題l D3第三步驟：執(zhí)行暫時對策l D4第四步驟：找出問題真正原因l D5第五步驟：選擇永久對策l D6第六步驟：執(zhí)行及驗證永久對策l D7第七步驟：防止再發(fā)l D8第八步驟：團隊激勵新舊新舊 QC7大手法大手法依據(jù)事實的 有時候還加上 HOW WHY這樣干的必要性是什么？有沒有更好的辦法？告訴下級事情的重要性可以使他更負責任！或受到激勵。 WHAT什么事？要做什么？明確工作 /任務的內(nèi)容。花費多少（ how方法 什么時間是做這項工作的最佳時間？必須在那個時間做嗎？ 在何處做（ where） 取消不必要的任務目的 四個階段就是 P、 2．大環(huán)帶小環(huán)類似行星輪系，一個公司或組織的整體運行體系與其內(nèi)部各子體系的關(guān)系，是大環(huán)帶動小環(huán)的有機邏輯組合體。對總結(jié)檢查的結(jié)果進行處理，成功的經(jīng)驗加以肯定，并予以標準化，或制定作業(yè)指導書，便于以后工作時遵循；對于失敗的教訓也要總結(jié)，以免重現(xiàn)。D（ DO） —— 執(zhí)行。 PDCA循環(huán)是能使任何一項活動有效進行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質(zhì)量管理中得到了廣泛的應用。八項質(zhì)量管理原則 l 原則五：管理的系統(tǒng)方法l 識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。l 原則二：領導作用l 領導者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產(chǎn)品（或服務）的質(zhì)量， 及改良的目的。體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。責權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能 注 1： 測量設備 ()通常有若干個計量特性。l 注 2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。l 能力 petencel 經(jīng)證實的應用知識和技能的本領有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語l 注： ISO10012中編制，該標準中的這些術(shù)語有可能變化。在需要時可包括 技術(shù)專家 ()。與 審核準則 ()有關(guān)的并且能夠證實的 記錄 ()、事實陳述或其他 信息 ()當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個 受審核方 ()時，這種情況稱為 “聯(lián)合審核 ”。l 聲明的基礎。l 注 2：鑒定可涉及到人員、 產(chǎn)品 ()、過程或 體系 ()。l 通過提供 客觀證