【正文】 、評(píng)價(jià)、確定按《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行； c. 對(duì)合格供方的管理： 經(jīng)營(yíng)部 每年 12 月組織對(duì)合格供方進(jìn)行一次評(píng)價(jià)，對(duì)供貨質(zhì)量下降的供方提出限期整改，直至取消合格供方的資格； d. 建立合格供方供貨記錄的檔案，妥善保存供方評(píng)價(jià)記錄。 在供方貨源處的驗(yàn)證 a. 企業(yè)或其顧客需要在供方貨源處驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在合同中 對(duì) 擬采用的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出 規(guī)定； b. 經(jīng)營(yíng)部 、 生產(chǎn)部 派人到供方貨源處按合同規(guī)定的質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，標(biāo)識(shí)明確，隨產(chǎn)品供應(yīng)的文件資料齊全時(shí)方可放行； c. 當(dāng)顧客要求在供方貨源處驗(yàn) 證產(chǎn)品時(shí)， 經(jīng)營(yíng)部 應(yīng)做出安排并組織實(shí)施，但不能將顧客的驗(yàn)證用作對(duì)供方質(zhì)量進(jìn)行有效控制的依據(jù)。 f. 對(duì)產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，確保產(chǎn)品的符合性； g. 當(dāng)生產(chǎn)的產(chǎn)品驗(yàn)證合格后，交庫(kù)房驗(yàn)收入庫(kù)，按規(guī)定堆放、貯存； h. 產(chǎn)品交付由 經(jīng)營(yíng)部 按合同規(guī)定交付、放行； i. 產(chǎn)品交付后，要做好售后服務(wù)工作，及時(shí)收集顧客意見(jiàn)，對(duì)顧客提出的意見(jiàn)或異議要及時(shí)處理。目前確定 的特殊過(guò)程： 鑄造、鍛造、熱處理、表面處理 、焊接，其中鑄造、鍛造、熱處理、表面處理 為外包，按標(biāo)準(zhǔn) 要求對(duì)供方實(shí)施控制 ,并協(xié)議要求對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)收。 a. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可采用標(biāo)牌標(biāo)識(shí)、掛牌區(qū)域性標(biāo)識(shí)、記錄標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)； b. 質(zhì)量管理 部 應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在規(guī)定有追溯性要求的場(chǎng)合，應(yīng)有明確的追溯程序和方法、確保追溯的準(zhǔn)確有效。 a 產(chǎn)品入庫(kù)的防護(hù)應(yīng)按品種、類(lèi)別分類(lèi)堆放，等級(jí)之間應(yīng)有間隔，標(biāo)識(shí)清楚，貯存條件滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的周期檢定 a. 質(zhì)量管理 部 應(yīng)制定監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的周期檢定計(jì)劃，按計(jì)劃將監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 送上級(jí)計(jì)量部門(mén)或請(qǐng)人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢定，停用后重新啟用的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 要重新檢定，以確保測(cè)量能力和測(cè)量要求； b. 對(duì)自校檢測(cè)工具， 生產(chǎn)部 應(yīng)制定《自校規(guī)程》，按《自校規(guī)程》規(guī)定的檢測(cè)頻率及檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的標(biāo)識(shí) 所有的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 都應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，且標(biāo)識(shí)是唯一性的，不合格或長(zhǎng)期不用的應(yīng)貼上停用或報(bào)廢標(biāo)識(shí)，通過(guò)標(biāo)識(shí)以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。 校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。 、支持性文件 《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》 《采購(gòu)控制程序》 《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》 《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》 測(cè)量、分析和改進(jìn) 目的 我公司建立并實(shí)施《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》、《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》、《不合格品控制程序》、《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》。 職責(zé) 質(zhì)量管理 部 負(fù)責(zé) 組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，督促責(zé)任部門(mén)對(duì)不合格品進(jìn)行處置和采取的糾正措施進(jìn)行監(jiān)督、檢查、驗(yàn)證；負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)的協(xié)調(diào)和監(jiān)督，組織有關(guān)部門(mén)對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)審； 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)進(jìn)行組織內(nèi)審； 所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門(mén)在質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量形成的過(guò)程中都負(fù)有測(cè)量、分析和改進(jìn)的 職能。 質(zhì)量管理部 每年元月份編制《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃》，定期對(duì)我公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，確保我公司質(zhì)量管理的符合性和有效性。 c 將收集到的顧客滿(mǎn)意度的信息和分析結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃 a. 質(zhì)量管理部 每年元月份編制年度的《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃》，確定年度審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，以及公司內(nèi)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，上次審核中發(fā)生嚴(yán)重不合格等增加審核頻次的規(guī)定；原則上每年進(jìn)行一次，兩次內(nèi)審時(shí)間間隔不超過(guò) 12 個(gè)月。 受審核部門(mén)應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因， 質(zhì)量管理部 組織有關(guān)部門(mén)或人員對(duì)責(zé)任部門(mén)實(shí)施糾正措施的情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，驗(yàn)證其有效性，并將驗(yàn)證結(jié)果向管理者代表報(bào)告。 a. 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程存在質(zhì)量特性的工序質(zhì)量控制點(diǎn) ； b. 監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程； c. 顧客滿(mǎn)意分析； 采用的監(jiān)視和測(cè)量方法 a. 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法； b. 內(nèi)審和管理評(píng)審等； 通過(guò)采用 監(jiān)視和測(cè)量方法，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成和體系運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 進(jìn)貨產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 a. 外購(gòu)產(chǎn)品由 經(jīng)營(yíng)部 通知 質(zhì)量管理 部 ， 質(zhì)量管理 部 根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，按采購(gòu)合同技術(shù)要求進(jìn)行判定，將驗(yàn)證結(jié)果通知 經(jīng)營(yíng)部 ； b. 不合格的外購(gòu)產(chǎn)品不得投入生產(chǎn)，并按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 例外放行 產(chǎn)品的例外放行必須得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，必要時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排均已圓滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付使用。 通過(guò)對(duì)不合格品的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審和處置，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。 對(duì)不合格品評(píng)審后的處置 a. 對(duì)不合格品評(píng)審后的處置意見(jiàn)報(bào)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由不合格品涉及到的相關(guān)部門(mén)按評(píng)審處置意見(jiàn)實(shí)施； b. 不合格品返工后，必須對(duì)產(chǎn)品重新進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； c. 當(dāng)不合格品需作讓步接收時(shí)，由 經(jīng)營(yíng) 部 與顧客協(xié)商提出讓步接收申請(qǐng)，經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可作讓步接收放行； d. 在 交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的處置和后續(xù)措施按《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行； e. 由不合格品而引起的糾正措施按《糾正措施控制程序》規(guī)定執(zhí)行； f. 生產(chǎn)部 對(duì)不合格品的處置進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 收集數(shù)據(jù)的分析 我公司應(yīng)選擇采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)收集的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行分析，這些方法包括： a. 數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法； b. 排列圖； c. 控制圖； 對(duì)于數(shù)據(jù)的收集、分析和處理以確保： a. 各有關(guān) 部門(mén)通過(guò)對(duì)“質(zhì)量管理體系審核報(bào)告” 的不合格項(xiàng)進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，分析產(chǎn)生不合格的原因，采取糾正措施以確保質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性； b. 質(zhì)量管理 部 通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告，對(duì)不合格進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)審和處置，以證實(shí) 產(chǎn)品要求的符合性； c. 經(jīng)營(yíng)部 通過(guò)收集顧客對(duì)使用公司產(chǎn)品和服務(wù)的意見(jiàn)以及投訴和抱怨情況的統(tǒng)計(jì)和分析，以確保顧客對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿(mǎn)意度以及需要改進(jìn)的信息； d. 通過(guò)對(duì)外購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和分析，以驗(yàn)證供方的供貨能力，滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力，以確保是否繼續(xù)使用該供方的產(chǎn)品。 改進(jìn) 我公司建立并實(shí)施《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)的策劃，對(duì)現(xiàn)存和潛在不合格采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格和潛在不合格的發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 持續(xù)改進(jìn)的管理 管理者代表應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所確定的過(guò)程進(jìn)行管理，這包括規(guī)定實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)的部門(mén)職責(zé)、測(cè)量、監(jiān)視、糾正措施，預(yù)防措施以及必要時(shí)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定下一步的改進(jìn)時(shí)機(jī)。 質(zhì)量管理 部 對(duì)所采取糾正措施的必要性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保防止不合格的再發(fā)生。 對(duì)采取糾正措施經(jīng)評(píng)審確認(rèn)的有效方法可納入有關(guān)文件，由此而引起的文件更改按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 預(yù)防措施信息的收集和分析 預(yù)防措施的信息由各職能部門(mén)收集后報(bào) 質(zhì)量管理 部 ， 質(zhì)量管理 部 定期組織有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行綜合分析，找出潛在不合格的原因，并填寫(xiě)《糾正措施、預(yù)防措施報(bào)告》。 預(yù)防措施記錄由 質(zhì)量管理 部 定期收集、分析、保存，以備提交管理評(píng)審。 預(yù)防措施的評(píng)審 質(zhì)量管理 部 組織有關(guān)部門(mén)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)審。 預(yù)防措施 我公司建立并實(shí)施《預(yù)防措施控制程序》，通過(guò)對(duì)潛在不合格進(jìn)行控制， 消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 a. 糾正措施由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)制定，報(bào) 質(zhì)量管理 部 審核，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門(mén)組織實(shí)施； b. 對(duì)難度大，涉及面廣的不合格，由 質(zhì)量管理 部 組織相關(guān)部門(mén) 制定糾正措施，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由相關(guān)責(zé)任部門(mén)實(shí)施； c. 發(fā)生不合格應(yīng)填寫(xiě)《糾正措施、預(yù)防措施報(bào)告表》，并傳遞到 生產(chǎn)部 。 不合格分類(lèi) a. 顧客投訴或抱怨； b. 產(chǎn)品不合格； c. 過(guò)程不合格； d. 質(zhì)量審核及管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格。 持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程包括： a. 產(chǎn)品特性的改進(jìn)； b. 質(zhì)量管理體系的改進(jìn)：我公司通過(guò)定期對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審，質(zhì)量審核報(bào)告，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施，管理評(píng)審以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、符合性、有效性，對(duì)評(píng)價(jià)中的不符合項(xiàng)和存在的問(wèn)題，采取糾正和預(yù)防措施，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； c. 必要時(shí)就對(duì)相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行修訂，以保證改進(jìn)的持續(xù)有效。針對(duì)評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的不足之處，制定糾正和預(yù)防措施，以不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 數(shù)據(jù)分析 我公司各相關(guān)部門(mén)應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以評(píng)審質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 不合格品的評(píng)審 不合格 品的評(píng)審按《不合格品控制程序》的規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，并做好評(píng)審記錄。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給下工序或顧客的人員。 成品的監(jiān) 視和測(cè)量 當(dāng)進(jìn)貨測(cè)量和過(guò)程產(chǎn)品測(cè)量均完成且合格后，才進(jìn)行成品的測(cè)量。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)量管理 部 應(yīng)制定產(chǎn)品的方法和規(guī)范、規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。 內(nèi)審報(bào)告作為管理評(píng)審的輸入之一。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的要 求 a. 管理者代表任命并授權(quán)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核組組長(zhǎng)及其成員，其成員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得內(nèi)審員資格證書(shū)的人員組成。 管理者代表應(yīng)策劃審核方案， 定期對(duì)內(nèi)部質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，確保質(zhì)量管理體系符合策劃的安排、 ISO9001： 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)要 求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求和得到有效實(shí)施和保持。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 a 經(jīng)營(yíng)部 等有關(guān)部門(mén)每年以走訪、信訪顧客，召開(kāi)顧客座談會(huì)、訂貨會(huì)，接待顧客來(lái)訪等多種形式，收集顧客信息，開(kāi)展顧客使 用我公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿(mǎn)意度調(diào)查，并進(jìn)行分析整理，以作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 本公司暫無(wú)特殊過(guò)程。確保質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)和穩(wěn)定提高。 當(dāng) 計(jì)算機(jī)軟件 用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng) 確認(rèn) 其滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力 ，確認(rèn)應(yīng) 在初次 使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新 確認(rèn)。 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的搬運(yùn)、貯存和維護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行，防止搬運(yùn)、維護(hù)和貯存不當(dāng)而使監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 損壞和失效。 監(jiān)視和 測(cè)量 設(shè)備 在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn) 和（ 或 ）檢定（ 驗(yàn)證 ） 。 c 產(chǎn)品在交付過(guò)程中按同一批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行搬運(yùn)，搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)保持好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，確保交付給顧客的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 顧客的財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 我公司生產(chǎn)所用的原 材 料、過(guò)程產(chǎn)品、成品要進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，確保產(chǎn)品在接 收、生產(chǎn)和交付過(guò)程的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一、完整和準(zhǔn)確。 f 做好以上內(nèi)容的確認(rèn)記錄，并妥善保存； g 公司生產(chǎn)條件或 當(dāng) 供方或其生產(chǎn)條件， 如原料、設(shè)備、環(huán)境、過(guò)程參數(shù)發(fā)生變更時(shí)，要求對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 我公司應(yīng)建立并實(shí)施《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程的實(shí)施控制，確保提供給顧客的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求。 采購(gòu)技術(shù)文件 技術(shù)部 負(fù)責(zé)提供采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求。 與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有關(guān)的過(guò)程詳見(jiàn)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》 采購(gòu)過(guò)程 我公司建立并實(shí)施《采購(gòu)控制程序》，對(duì)供方及 采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 7. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 ， 技術(shù)部 組織實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 ,以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出結(jié)果滿(mǎn)足輸入的要求 ； 技術(shù)部 予以保持和跟蹤。 7. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： ； 、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的適當(dāng)信息，滿(mǎn)足采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng) 開(kāi)展的需要； ； 。 設(shè)計(jì)