【正文】 與開發(fā)策劃的結(jié)果，應(yīng)形成指導(dǎo)設(shè)計和開發(fā)活動的文件或記錄。 合同的修訂 a. 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，需要對合同進行修訂時， 經(jīng)營部 應(yīng)報 總經(jīng)理 批準，與顧客協(xié)商修訂合同內(nèi)容，并對修訂的內(nèi)容按 條款重新進行評審后，簽訂合同； b. 合同修訂內(nèi)容由 經(jīng)營部 以書面形式通知 有關(guān)部門和人員。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審應(yīng)確保： a. 產(chǎn)品要求 已 得到確定； b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求由 經(jīng)營部 與顧客協(xié)商 得到 解決； c. 我公司有能力滿足規(guī)定的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。 質(zhì)量管理 部 按產(chǎn)品質(zhì)量技 術(shù)標準，對產(chǎn)品質(zhì)量進行驗證并做好驗證記錄，妥善保存。 產(chǎn)品進行策劃，適當(dāng)時企業(yè)應(yīng)確定以下方面內(nèi)容： a. 技術(shù)部 應(yīng)確定產(chǎn)品質(zhì)量目標和技術(shù)標準或要求；應(yīng)編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程， 確認產(chǎn)品實現(xiàn)的特殊過程。 職責(zé) 生產(chǎn)部 是產(chǎn)品實現(xiàn)的歸口 質(zhì)量管理部 門，負責(zé)制定《生產(chǎn)計劃》并組織生產(chǎn)； 質(zhì)量管理部 負責(zé)測量 設(shè)備 的控制；負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； 技術(shù)部 負責(zé)對產(chǎn) 品的實現(xiàn)進行策劃， 負責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、 編制工藝文件。 基礎(chǔ)設(shè)施 我公 司應(yīng)確定、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，適當(dāng)時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a． 生產(chǎn) 公司 房、工作場所、產(chǎn)品堆放場地及辦公設(shè)施，水、電等相關(guān)設(shè)施； b．生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量 設(shè)備 ； c．支持性服務(wù)（ 運輸、通訊 或信息系統(tǒng)） 。 能力、 培訓(xùn)和意識 a 我公司應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品 要求符合性 的人員所必須具備的能力，編制《 崗位說明書 》； b 對從事影響產(chǎn)品 影響產(chǎn)品要求符合性 的人員應(yīng)定期組織培訓(xùn)，提高員工的崗位技能和質(zhì)量意識，以滿足所必須具備的能力需求； c 質(zhì)量管理部 應(yīng)制定培訓(xùn)計劃，負責(zé)對員工的愛崗敬業(yè) 精神進行培訓(xùn)；負責(zé)員工的質(zhì)量管理、 ISO9000 標準知識，公司的質(zhì)量管理體系進行培訓(xùn)，以提高員工的質(zhì)量意識。 管理內(nèi)容 資源的提供 公司為實施、保持和改進質(zhì)量管理體系過程，生產(chǎn)顧客滿意的產(chǎn)品，應(yīng)及時確定和提供所需的資源，這些資源包括： a. 技術(shù)文件、標準，有關(guān)的法律、法規(guī)； b. 經(jīng)過培訓(xùn)的合格人員； c. 工作場所和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、檢測 設(shè)備 ； d. 適宜的工作環(huán)境等。 職責(zé) 總經(jīng)理 負責(zé)確定為提供實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 管理評審按《管理評審控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 評審輸入 a、對內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果進行評審； b、對滿足顧客要求及顧客反饋信息的處理進行評審； c、對資源保證能力：包括人力資 源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的充分性和適宜性進行評審； d、對過程業(yè)績和最終產(chǎn)品的符合性進行評審； e、對糾正 措施 和預(yù)防措施的有效性進行評審； f、對以前管理評審的跟蹤措施進行評審； g、對可能影響質(zhì)量管理體系的變化，包括組織機構(gòu)的配置與調(diào)整、法律法規(guī)、顧客要求、資源等的變化進行評審； h、對改進的建議進行評審。 管理者代表 管理者代表的職責(zé)權(quán)限見本手冊 章。 質(zhì)量管理部 a、負責(zé)組織編制質(zhì)量手冊、程序文件、記錄及其控制； b、負責(zé)組織制訂各部門職責(zé)； c、負責(zé)制訂管理評審計劃，協(xié)助 總經(jīng)理 組織管理評審； d、 負責(zé)產(chǎn)品檢驗和不合格品的控制； e、負責(zé)組織進行數(shù)據(jù)分析； f、負責(zé) 糾正措施、預(yù)防措施的歸口管理 g、負責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； h、負責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制； 生產(chǎn)部 ａ、負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的控制； ｂ、負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；負責(zé)組織生產(chǎn)、生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標識、防護等； ｃ、負責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)視； . 5 經(jīng)營部 ａ、負責(zé)與顧客有關(guān)過程的控制，負責(zé)組織進行合同評審、售后服務(wù)； ｂ、負責(zé)顧客滿意度調(diào)查，并利用相關(guān)信息采取糾正預(yù)防措施，實施改進活動。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 我公 司的組織機構(gòu)圖見本手冊 章。 c、第三層次： 工作文件 工作文件包括：技術(shù)標準、操作規(guī)程、工藝規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度（辦 法）、 崗位責(zé)任制、記錄、報告、表格等操作性文件，工作文件是質(zhì)量管理體系有效運行，證實產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的見證性文件。 質(zhì)量手冊闡明我公司質(zhì)量方針、目標，并描述質(zhì)量管理體系要求的文件。 質(zhì)量管理體系的策劃 質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系的具體體現(xiàn)，是規(guī)范企業(yè)各種質(zhì)量活動，確保質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性文件，其他文件不得與之相矛盾。 質(zhì)量方針應(yīng)形成文件，并受控。 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者以增強顧客滿意為目的，識別顧客當(dāng)前、預(yù)期或潛在的要求和期望，并將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為企業(yè)的產(chǎn)品要求，通過質(zhì)量管理體系的運行和產(chǎn)品實現(xiàn)的控制，以滿足 顧客的要求和期望。 管理者代表負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持，向 總經(jīng)理 報告質(zhì)量管理體系的運行業(yè)績和改進的需求，管理評審后糾正和預(yù)防、改進措施的組織、協(xié)調(diào)、檢查和 驗證。 記錄的處 置 a 、歸檔記錄的處置 按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行； b、不需歸檔的記錄，其保管期滿后，由記錄保管部門負責(zé)清理，填寫《記錄銷毀清單》，報 總經(jīng)理 批準后，由保管人員負 責(zé)銷毀。 記錄的媒介形式 記錄的媒介形式包括書面文字、照片、軟盤等形式。 文件的發(fā)放和管理 a、受控文件發(fā)放前應(yīng)在文件上加蓋“受控”印章，并編上分發(fā)編號； b、受控文件發(fā)放時應(yīng)由文件 質(zhì)量 管理部 門填寫《文件發(fā)放 /回收登記表》，經(jīng) 管理者代表 批準后，按發(fā)放范圍發(fā)放文件，確保在使用場所均能得到適用文件的有效版本； c、文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放 /回收登記表》上簽字領(lǐng)取注有分發(fā)編號和加蓋“受控”印章的文件； d、當(dāng)新版文件發(fā)放時，應(yīng)做好新版文件發(fā)放及舊版文件的回收管理工作，不得有新舊版文件共用現(xiàn)象發(fā)生； e、所有的文件應(yīng)字跡清晰，定期收集，歸檔編目，標識，貯存條件要符合檔案管理規(guī)定，要便于檢索； f、 出于某種目的而保留作廢文件時 ，應(yīng)在文件上加蓋“作廢保留”印章，存放在指定地方，以防止作廢 文件的非預(yù)期使用； g、若作廢文件需要銷毀時，應(yīng)填寫《文件銷毀清單》報 總經(jīng)理 批準后由 質(zhì)量管理部統(tǒng)一銷毀。 文件的批準和發(fā)布 a、 為使文件是充分且適宜， 文件在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批，文件的審批和發(fā)布按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行； b、涉及部門較多的重要文件，由文件的擬制部門組織相關(guān)部門進行評審其 充分、適用性，再按文件的審批權(quán)限進行審批和發(fā)布。 文件的分類 a 質(zhì)量管理體系文件：形成文件的質(zhì)量方針和目標聲明，質(zhì)量手冊、程序文件、 作業(yè)文件 、質(zhì)量記錄。 b、本質(zhì) 量手冊引用了 14 個程序文 件，見附錄《程序文件清單》。 質(zhì)量管理體系文件是指企業(yè)對建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并使其實現(xiàn)的一組關(guān)聯(lián)的相互作用要求的描述。 質(zhì)量管理體系所需的過程為：管理職責(zé) — 資源管理 — 產(chǎn)品實現(xiàn) — 測量、分析和改進。 對產(chǎn)品的符合性進行監(jiān)視，適用時，進行 測量，并不斷改進。 各職能部門負責(zé)使質(zhì)量管理體系能被全體員工所理解、貫徹并行之有效。 質(zhì)量管理體系 總則 為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的期望和要求，我公司按照 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》結(jié)合我公司實際和產(chǎn)品特點，建立文件化的質(zhì)量管理體系，加以實施和保持， 并持續(xù)改進，預(yù)防和清除不合格使產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的期望和要求。 應(yīng)用 采用標準 我公司采用 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》標準規(guī)定建立質(zhì)量管理體系。 我公司以客戶要求，產(chǎn)品質(zhì)量為宗旨，交貨及時，價格合理，服務(wù)優(yōu)良，熱忱為國內(nèi)外客戶服務(wù)。 總經(jīng)理 ： 20xx 年 8 月 1 日 管理者代表任命書 為了加強公司質(zhì)量管理，搞好 ISO9001 標準的認證工作 ， 我任命 李遠成 為 管理者代表，其職責(zé)為： 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施并保持； 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進的需求； 確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客的要求的意識； 負責(zé) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部的溝通和聯(lián)絡(luò)。 0． 目 錄 章節(jié)號 標 題 頁碼 0 目錄?????????????????? 1 頒布令????????????????? 2 管理者代表任命書???????????? 3 公司概況???????????????? 4 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標??????????? 5 組織機構(gòu)圖??????????????? 6 質(zhì)量職能分配表????????????? 7 范圍?????????????????? 8 引用標準???????????????? 9 術(shù)語和定義??????????????? 10 質(zhì)量管理體系?????????????? 11 管理職責(zé)???????????????? 16 資源管理???????????????? 23 服務(wù)實現(xiàn)???????????????? 26 測量、分析和改進???????????? 33 附錄一 程序文件清單?????????????? 43 附錄二 質(zhì)量手冊更改記錄???????????? 44 頒布令 本《質(zhì)量手冊》是依據(jù) ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》的規(guī)定結(jié)合公司的實際情況編制而成。 本《質(zhì)量手冊》作為指令法規(guī)，自發(fā)布之日起正式實施，公司各有關(guān)部門和全體員工必須認真學(xué)習(xí)，貫徹執(zhí)行。 公司擁有數(shù)控機床、普通車床、銑床、磨床、 鉆床、 線切 割 、焊接等加工設(shè)備，有一支技術(shù)過硬的隊伍，有高級工程師、技師多人，更有一批長期從事過航空產(chǎn)品的技術(shù)工人，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了堅實的保證。 本質(zhì)量手冊中術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于提供的預(yù)期產(chǎn)品，或顧客要求的產(chǎn)品。 術(shù)語和定義 本《質(zhì)量手冊》所使用的質(zhì)量術(shù)語和定義除特別說明外，均系引用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語》 中所確立的術(shù)語和定義 ，以使其統(tǒng)一規(guī)范化。 管理者代表負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進并組織編制各類質(zhì)量管理體系文件。 為生產(chǎn)滿足顧客期望和要求的產(chǎn)品配備必須的人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視。 本公司確 定的外包過程為： 鑄造、鍛造、熱處理、 表面 處理 、板金沖壓工序，對外包過程的控制按標準 及《采購過程控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量管理體系文件建立的原則 我公司按 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》建立質(zhì)量管理體系的詳略程度是結(jié)合我公司的生產(chǎn)規(guī)模，從過程控制、適用的法律、法規(guī)要求和員工職能等方面綜合分析確定的。 a、本質(zhì)量手冊闡明的質(zhì)量管理體系 的范圍為： 控制閥、金屬模具、航空地面工裝設(shè)備的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)及照明裝置零 部件的生