【正文】 、分析、整理、傳遞； c） 行政部負(fù)責(zé)政策法規(guī)類信息的收集、分析、整理、傳遞； d） 銷售部、商務(wù)中心 、市場(chǎng)部 、 售后服務(wù)部 及其他相關(guān)部門積極與顧客進(jìn)行信息溝通，以滿足顧客需求，對(duì)顧客的特殊需求和投訴，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施實(shí)施程序》的有關(guān)規(guī)定，妥善處理； 、分析與處理 a） 質(zhì)管部通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄（原材料檢驗(yàn)試驗(yàn)，過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)）以及收集有關(guān)數(shù)據(jù)形成每月《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表》； b） 生產(chǎn)部通過(guò)對(duì)供方的評(píng)價(jià)、供貨業(yè)績(jī)的統(tǒng)計(jì)等方式收集、分析有 關(guān)供方提供產(chǎn)品的數(shù)據(jù)形成每月《供貨質(zhì)量報(bào)表》； c） 生產(chǎn)部通過(guò)生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量的統(tǒng)計(jì)、不合格品產(chǎn)生數(shù)量的統(tǒng)計(jì)、分析工序控制方面的信息等數(shù)據(jù)形成每月《生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表》； d） 公司內(nèi)各部門應(yīng)積極收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對(duì)存在和潛在的不合格項(xiàng)，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》； e） 重要信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速以《內(nèi)部信息（處理）單》的方式報(bào)相關(guān)主管副總或總經(jīng)理處理； ，通常采用統(tǒng)計(jì)方法； ： a） 對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意程度、質(zhì) 量、審核分析等收集數(shù)據(jù)一般采用調(diào)查表； b） 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，當(dāng)合格率在正?？刂品秶鷥?nèi)時(shí)可采用調(diào)查表法、控制圖、直方圖；當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時(shí)，可采用排列圖、因果圖等進(jìn)行分析，找出主要的不合格項(xiàng)，分析原因，以便采取相應(yīng)的糾正措施； c） 根據(jù)產(chǎn)品類別及對(duì)質(zhì)量的影響，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或 100%檢驗(yàn)； d） 產(chǎn)品開發(fā)可以應(yīng)用試驗(yàn)設(shè)計(jì)、三次設(shè)計(jì)等方法實(shí)現(xiàn)優(yōu)化設(shè)計(jì)。 ，報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)涉及： a） 顧客滿意或不滿意 的程度 ； b） 產(chǎn)品、服務(wù)與顧客要求的符合性 與適用性 ； c） 過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)； d） 與質(zhì)量目標(biāo)的符合性； e） 供方持續(xù)提供合格品的能力； f） 需采取的糾正、預(yù)防措施以及改進(jìn)的建議。 6. 支持性文件 《糾正和預(yù)防 措施控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 7. 記錄 《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表》 《供貨質(zhì)量報(bào)表》 《生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表》； 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序 Q/YZ 1 目的 為對(duì)公司生產(chǎn)、研發(fā)及檢驗(yàn)用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 、儀器儀表進(jìn)行有效控制，使其滿足規(guī)定要求， 特制定本程序 。 5 工作程序 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的采購(gòu)及驗(yàn)收 根據(jù)生產(chǎn)、研發(fā)和檢驗(yàn)過(guò)程所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，由使用部門申請(qǐng)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由生產(chǎn)部對(duì)其采購(gòu)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)驗(yàn)收和檢定活動(dòng) （具體實(shí)施參見(jiàn)《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》）， 并登記備案。 校準(zhǔn)合格的 設(shè)備 ，由校準(zhǔn) 人員貼《 準(zhǔn)用 標(biāo)簽》，并標(biāo)明有效期；部份功能或量程校準(zhǔn)合格的，貼《限用標(biāo)簽》，標(biāo)明限用的范圍；校準(zhǔn)不合格的，貼“不合格標(biāo)簽”，修理后重新校準(zhǔn)；對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。質(zhì)管部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性，確定需要重新檢測(cè)的范圍并由生產(chǎn)部重新檢測(cè)，并保存相關(guān)的記錄。 對(duì)于自制的具有檢測(cè)作用的工裝、夾具、樣品、樣板、量具等，需經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理批 準(zhǔn)，統(tǒng)一編號(hào)，貼上相應(yīng)合格標(biāo)簽，執(zhí)行本程序 。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的環(huán)境要求 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)； 在使用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 前，應(yīng)按規(guī)定檢查 設(shè)備 是否工作正常 ，是否在檢定和校準(zhǔn)有效期內(nèi)； 當(dāng) 對(duì) 監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)發(fā)生 異議 時(shí) ，質(zhì)量部負(fù)責(zé)仲裁，并對(duì)監(jiān)測(cè) 設(shè)備 進(jìn)行重新檢定或校準(zhǔn)； 使用者在使用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 及在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，要遵守使用說(shuō)明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效； 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等相關(guān)資料由質(zhì)管部統(tǒng)一保管。對(duì)合格品應(yīng)貼上標(biāo)明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)；質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備編號(hào)，建立《測(cè)量 設(shè)備 臺(tái)帳》，記錄 設(shè)備 的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等； 對(duì)于沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)。 3 職責(zé) 質(zhì)管部 負(fù)責(zé) 計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn)、管理； 開發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)各工序或過(guò)程以及產(chǎn)品研制試驗(yàn)所需要的監(jiān)測(cè) 設(shè)備 作出明確的規(guī)定； 生產(chǎn)部采購(gòu) 組 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的采購(gòu) 與外送維修 ； 各部門負(fù)責(zé)本部門所用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的日常維護(hù)和管理，并按規(guī)定周期送檢或報(bào)檢。 、過(guò)程或產(chǎn)品改進(jìn)，或?yàn)椴扇〖m正和預(yù)防措施提供依據(jù)等。 a） 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法培訓(xùn)； b） 正確使用統(tǒng)計(jì)方法，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。（各職能部門） 、書面資料、討論交流、網(wǎng)絡(luò)、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊 等方式。 3. 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分 析及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣、應(yīng)用和效果驗(yàn)證； 商務(wù)中心負(fù)責(zé)收集、整理、統(tǒng)計(jì)、分析來(lái)自顧客的有關(guān)數(shù)據(jù)和信息； 開發(fā)部負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品特性及其發(fā)展趨勢(shì)的有關(guān)數(shù)據(jù)和信息，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集、整理、統(tǒng)計(jì)、分析供方、生產(chǎn)過(guò)程的有關(guān)數(shù)據(jù)和信息； 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)收集、分析產(chǎn)品、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等方面的數(shù)據(jù)和信息 ； 行政部負(fù)責(zé)人力資源、設(shè)備設(shè)施等資源提供情況的統(tǒng)計(jì)； 其他部門負(fù)責(zé)收集與本部門相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，并分析、處理、傳遞、交流。 如果管理評(píng)審結(jié)果引起相關(guān)質(zhì)量文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評(píng)審輸出 a) 管理評(píng)審的輸出由管理者代表總結(jié)，總結(jié)應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： 1) 對(duì)“質(zhì)量方針”、“質(zhì)量目標(biāo)”、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)，提出質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)； 2) 與顧客需求有關(guān)的改進(jìn)，進(jìn)一步提高客戶滿意度； 3) 對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審 內(nèi)容相關(guān)的要求； 4) 資源需求等。 管理評(píng)審準(zhǔn)備 a) 質(zhì)管部按管理評(píng)審計(jì)劃的會(huì)議時(shí)間要求提前 15 天發(fā)布通知（不定期評(píng)審臨時(shí)通知），要求各部門在評(píng)審會(huì)議前編制本部門質(zhì)量體系運(yùn)行工作報(bào)告，以及明確其他相關(guān)準(zhǔn)備事項(xiàng)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括： 1） 評(píng)審時(shí)間； 2） 評(píng)審目的； 3） 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； 4） 參加評(píng)審部門及人員； 5） 評(píng)審內(nèi)容。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)策劃、準(zhǔn)備和召集管理評(píng)審會(huì)議，編制產(chǎn)品質(zhì)量綜合分析、內(nèi)部審核總結(jié)和糾正預(yù)防措施驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審決議事項(xiàng)執(zhí)行的組織、過(guò)程管理和監(jiān)督，以及記錄資料的歸檔。 7 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《不合格品控制程序》 《內(nèi)部審核程序》 《管理評(píng)審程序》 《顧客滿意度評(píng)價(jià)及反饋信息處理程序》 8 相關(guān)記錄 《糾正和預(yù)防措施表》 《糾正和預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)表》 管理評(píng)審程序 Q/YZ 1 目的 最高管理者通過(guò)對(duì)公司質(zhì)量體系運(yùn)行狀況的適宜性、充分性和有效性的評(píng)審，以達(dá)到質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，確保公司質(zhì)量方針得以貫徹，質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。 糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄 a) 在糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，管理者代表負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施 。 當(dāng)糾正 /預(yù)防措施實(shí)施效果無(wú)效時(shí)或不明顯時(shí)，質(zhì)管部應(yīng)要求相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)一步分析原因，重新制定糾正措施并實(shí)施。統(tǒng)計(jì)完后將分析結(jié)果送交質(zhì)管部，由其跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 采 取糾正措施的時(shí)機(jī) a） 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格； b） 顧客反饋信息中反映的不合格； c） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中重復(fù)出現(xiàn)的一般不合格； d） 過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)出現(xiàn)重大問(wèn)題或嚴(yán)重不合格； e） 管理評(píng)審中提出的不合格； f） 每月質(zhì)量會(huì)議中反映的不合格。這些活動(dòng)包括但不限于： a) 產(chǎn)品的重大改進(jìn)； b) 技術(shù)改造或設(shè)備更新； c) 工藝或過(guò)程的變更； d) 方針、目標(biāo)的變更； e) 其他重大變化。 4. 工作流程 圖 工作流程圖見(jiàn)附錄 B。 3. 職責(zé) . 質(zhì) 管 部是本程序的歸口管理部門。 公司應(yīng)采 取與不合格品相適應(yīng)的措施，應(yīng)并保持相應(yīng)記錄。 幾種 ： —— 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求； —— 進(jìn)行返修， 以滿足使用要求； —— 讓步接收或讓步放行； —— 降級(jí)使用； —— 報(bào)廢 、返修、降級(jí)處理后，按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新驗(yàn)證其是否符合規(guī)定、預(yù)期使用要求或降低等級(jí)后的規(guī)定。 對(duì) C類 不合格 ，由檢驗(yàn)員判定并提出處置意見(jiàn)，由工序責(zé)任人實(shí)施處置，記錄在《裝配調(diào)試隨工單 》上。 由檢驗(yàn)人員要 做好標(biāo)牌標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)行隔離 。 《不合格品處理單》，提交相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。 B類 不合格 ：指對(duì)產(chǎn)品性能影響不大、不會(huì)引起顧客 抱怨 ， 生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偶然、一般性 不合格 ，責(zé)任部門明確且能自行及時(shí)處理或經(jīng)歸口部門協(xié)調(diào)既可處理的 不合格 。 。 測(cè)量和監(jiān)控記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)保存。確因某種原因同顧客溝通后而放行的特例，應(yīng)考慮： 1) 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求； 2) 這類特例放行并不意味著可以不滿足顧客的要求。 檢驗(yàn)員依 據(jù)《調(diào)試檢驗(yàn)規(guī)程》 /《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并填寫《調(diào)試檢驗(yàn)報(bào)告》 /《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄單》。 按規(guī)定要求做好首檢、巡檢以對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，避免不合格品的產(chǎn)生和流轉(zhuǎn)下一過(guò)程，以便及時(shí)進(jìn)行糾正 。 半成品的測(cè)量和監(jiān)控 首件檢驗(yàn) 有 首檢規(guī)定的工序， 在 更 換產(chǎn)品品種，或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前 35件產(chǎn)品，經(jīng)操作者自己檢合格后，由檢驗(yàn)員根