【正文】 收集外來(lái)文件的更改、換版信息，確保使用最新有效版本 并更新《外來(lái)文件清單》。 b） 各部門文件管理員負(fù)責(zé)建立文件臺(tái)帳，做好相應(yīng)記錄； c） 歸檔的文件應(yīng) 填寫《文件歸檔登記表》 由 歸口管理 部 門統(tǒng)一 存放， 保持環(huán)境干燥，防止霉變、蟲 蛀和丟失； d） 本程序所產(chǎn)生的記錄按照《記錄控制程序》執(zhí)行。 2 支持性文件 《 標(biāo)準(zhǔn) 分類與編號(hào)規(guī)定》 《記錄控制程序》 3 記錄 《文件發(fā)放范圍審批表》 《文件發(fā)放、回收登記表》 《受控文件清單》 《文件更換、補(bǔ)發(fā)、領(lǐng)用申請(qǐng)單》 《文件借閱登記表》 《文件評(píng)審 表 》 《文件更改通知單》 《文件銷毀清單》 《外來(lái)文件清單》 《文件歸檔登記表》 記錄控制程序 Q/YZ 對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置實(shí)施控制，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。 本程序適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 與質(zhì)量體系有關(guān) 記錄的歸口管理。 、修訂以及相關(guān)記錄的收集、整理和保管。 的真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。 4 .控制程序 ： a) 與質(zhì)量體系有關(guān)的記錄，如內(nèi) /外審核報(bào)告、管理評(píng)審、糾正 /預(yù)防措施及培訓(xùn)考核記錄等。 b) 與產(chǎn)品有關(guān)的記錄，如隨工單、產(chǎn)品老化記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、不合格處理、設(shè)計(jì)評(píng)審、客戶投訴等記錄。 表格 的管理 ，按照《文件控制程序》執(zhí)行。 、質(zhì)管部備案，使用部門領(lǐng)用、發(fā)放，保證各有關(guān)工作場(chǎng)所都能收到相應(yīng)的空白 表格 。 記錄的編號(hào) 按《文件控制程序》中規(guī)定的方式執(zhí)行。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制《記錄清單》，各部門將所用記錄表的名稱填在《記錄清單》中，并將《記錄清單》及表樣報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部將各部門提交的表樣按標(biāo)準(zhǔn)條款順序號(hào)匯總成冊(cè)，編制成公司的《記錄清單》。 ，執(zhí)行《文件控制程序》中有關(guān)文件更改的規(guī)定。 、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面、清晰字跡工整。 ，由于筆誤更改記錄時(shí)，責(zé)任者只能采用劃改方式，在旁邊寫清正確數(shù)據(jù)并簽 名及日期。 ，也可采用電子媒體作為載體。 、分類、匯總和保管，應(yīng)保持記錄使其依順序號(hào)或日期排序存放，并在文件夾的封面和側(cè)面注明部門、記錄名稱和日期，便于查詢、檢索和存取。 ，避免損壞、變質(zhì)、丟失。 3年，重要記錄的保存期應(yīng)當(dāng)與相關(guān)產(chǎn)品的使用壽命期限相同。 、管理情況；電子媒體 記錄，應(yīng)有必要的防護(hù)措施。 。 ，必須經(jīng)過(guò)保存部門經(jīng)理的批準(zhǔn)后方可進(jìn)行，如合同有規(guī)定時(shí)，在合同期內(nèi)，記錄可提供給客戶代表評(píng)估。 、遺失、損壞和拆頁(yè)。 過(guò)期或沒必要保存的記錄， 由 記錄保存部門 填寫《文件銷毀清單》，報(bào) 管理者代表 批 準(zhǔn)后，方可銷毀 。 《文件銷毀清單》應(yīng)長(zhǎng)期保存。 《文件控制程序》 《記錄清單》 《文件銷毀清單》 內(nèi)部審核控制程 序 Q/YZ 1. 目的 定期組織內(nèi)審員對(duì)公司質(zhì)量體系進(jìn)行審核，確保質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性及適宜性，使 公司的質(zhì)量管理體系按照計(jì)劃和安排有效運(yùn)行并得到持續(xù)改進(jìn)。 2. 范圍 本程序適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有產(chǎn)品和所有部門的內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核。 3. 職責(zé) 《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理者代表推薦審核組長(zhǎng)、審核員，并確定其職責(zé)。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé) 編制《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》和《內(nèi)部審核報(bào)告》， 組織、實(shí)施內(nèi)部審核工作。 編制《內(nèi)部審核檢查表》，審核組長(zhǎng)審核，管理者代表批準(zhǔn)。 審核員負(fù)責(zé)審核的實(shí)施和不合格項(xiàng)驗(yàn)證，做好審核記錄。 ，受審核部門對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，提出并實(shí)施糾正措施。 4. 作業(yè)程序 ，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)策劃公司全年審核方案，編制年度內(nèi)審計(jì)劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 常規(guī)情況下，內(nèi)部審核每 12 個(gè)月至少進(jìn)行一次， 并要求覆蓋全部質(zhì)量管理體系過(guò)程和 標(biāo)準(zhǔn) 條款 要求 ，年度內(nèi)部審核 計(jì)劃由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，審核計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括審核的目的、范圍和依據(jù)，受審核部門和審核時(shí)間。 ，由管理者代表及時(shí)制定追加審核計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施： a） 組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； b） 顧客投訴或發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題時(shí)； c） 第二方、第三方審核之前或法律、法規(guī)規(guī)定的審核之前； d） 總經(jīng)理要求進(jìn)行追加審核時(shí)。 ，內(nèi)部審核既可覆蓋質(zhì)量管理體系的全部過(guò)程和產(chǎn)品，也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。 審員 內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得資格證后才能進(jìn)行內(nèi)部審核，審核人員不能審核自己業(yè)務(wù)分管的工作，以確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)審前的組織策劃工作，工作內(nèi)容有： a） 確定審核任務(wù)，任命審核組長(zhǎng)和審核員，組成審核組； b） 初步確定審核日程安排。 審核組長(zhǎng)編寫《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門及人員，《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則（依據(jù)）； b) 審核組人員組成及分工； c) 審核涉及的部門、場(chǎng)所； d) 審核方法； e) 審核日程安排等。 在了解受審核部門的具體情況后，內(nèi)審組長(zhǎng)組織內(nèi)審員編寫《內(nèi)審檢查表》，其內(nèi)容要詳細(xì)列出 審核條款、審核內(nèi)容等 ， 確保審核能順利進(jìn)行?！秲?nèi)審檢查表》須報(bào) 審核組長(zhǎng) 批準(zhǔn)。 審核組長(zhǎng)應(yīng)提前一星期向受審核部門下發(fā)本次 《 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃 》 ，受審核部門如對(duì)審核時(shí)間安排有異議，可在接到計(jì)劃之日起兩個(gè)工作日內(nèi)與審核組長(zhǎng)協(xié)調(diào)。 審核組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議，參加者為公司的管理層、內(nèi)審組成員、各部門負(fù)責(zé)人及其 他有關(guān)人員，與會(huì)者須簽到，內(nèi)審組長(zhǎng)指派一名內(nèi)審員進(jìn)行會(huì)議記錄并存檔。 首次會(huì)議審 核組長(zhǎng)主要介紹以下情況： a) 說(shuō)明審核組人員組成； b) 明確審核的目的和范圍； c) 介紹審核依據(jù)、方法 、風(fēng)險(xiǎn) 和日程安排； d) 指定陪同人員， 提出配合要求和其他有關(guān)事宜； e) 解決計(jì)劃調(diào)整事宜。 內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》和《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》所規(guī)定的線路對(duì)受審核部門進(jìn)行審核， 通過(guò)對(duì)客觀證據(jù)的抽樣檢查，確定受審核過(guò)程的符合性和有效性 ，將 審核證據(jù) 及 審核發(fā)現(xiàn) 詳細(xì)記錄在檢查表中。 現(xiàn)場(chǎng)審核，進(jìn)行以下工作： 1） 收集證據(jù) 審核員通過(guò)面談、查閱文件、記錄、報(bào)表（審核員親自隨機(jī)抽取，抽取要有代表性，要有一定的數(shù)量）、觀察有 關(guān)方面的環(huán)境和質(zhì)量活動(dòng)等獲得客觀證據(jù)等靈活正確的工作方法，公正而又客觀地對(duì)待問題。認(rèn)真做好審核記錄。 2） 開具《 不符合 報(bào)告》 審核員將得到的審核結(jié)果和對(duì)其評(píng)價(jià)逐項(xiàng)填寫檢查記錄，開具《 不符合 報(bào)告》，記錄不合格的有關(guān)信息。 不符合 報(bào)告應(yīng)經(jīng)被審核部門主管領(lǐng)導(dǎo)簽字認(rèn)可后，提交給審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)主持召開審核組內(nèi)部會(huì)議，全面了解該日內(nèi)審情況，對(duì)《 不符合 報(bào)告》進(jìn)行核對(duì)，確定哪些作為嚴(yán)重 不符合 項(xiàng)、哪些作為一般 不符合 項(xiàng)、哪些作為觀察項(xiàng)。 審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果分為 符合 、 一般不符合 、嚴(yán)重 不符合 和觀察事項(xiàng)。 a） 合格：所審核 的 證據(jù) 符合要求； b） 一般 不合格 ： 標(biāo)準(zhǔn)和文件要求偶爾未被遵守，影響輕微的 的某些孤立的 事件 ； c） 嚴(yán)重不合格 ， 包括以下情況 ： 1） 系統(tǒng)性 不符合 （如某一質(zhì)量體系要求在所有部門或區(qū)域都未被遵守） ； 2） 區(qū)域性 不符合 （某一部門或區(qū)域的所有質(zhì)量體系要求都未被遵守執(zhí)行） ； 3） 后果嚴(yán)重性 不符合 （后果嚴(yán)重，如造成重大質(zhì)量事故和安全事故） 。 d） 觀察事項(xiàng) 1） 雖然沒有構(gòu)成 不符合 ，但需要加強(qiáng)和改善的事項(xiàng)； 2） 有利于提高效率的建議； 3） 有利于增加滿足顧客的方法。 注： 不符合 的判定又分為： a）體系性 不符合 ：體系文件與選定的體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符合 ； b）實(shí)施性 不符合 ：未執(zhí)行體系文件的規(guī)定； c）效果性 不符合 ：雖然按照文件執(zhí)行，但缺乏有效性。 審核組長(zhǎng)主持召開末次會(huì)議 ， 重申審核的目的、范圍 、依據(jù)、方法及風(fēng)險(xiǎn)性說(shuō)明 等， 有關(guān)要求同 ，會(huì)議內(nèi)容如下： a） 內(nèi)審員分別宣布不符合項(xiàng)報(bào)告； b） 審核組長(zhǎng)宣布 不符合 項(xiàng)分布情況、審核情況、審核結(jié)論，對(duì)質(zhì)量管理體系是否滿足確定的標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的 充分 性、 符合性、有效性得出結(jié)論； c） 審核組長(zhǎng)對(duì) 不符合 項(xiàng)提出糾正措施建議和要求，確保受審核部門相關(guān)人員正確理解其內(nèi)容，并將《 不符合 報(bào)告》 下發(fā)責(zé)任部門或責(zé)任人； d） 公司領(lǐng)導(dǎo)講話。 審核結(jié)束后要記錄審核結(jié)果，由審核組長(zhǎng)起草《內(nèi)部審核報(bào)告》，闡明： a） 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則（依據(jù)）； b） 審核組人員組成； c） 審核日期； d） 審核情況綜述； e） 審核發(fā)現(xiàn)綜述，包括符合方面，不符合方面，對(duì)不符合項(xiàng)要詳細(xì)描述，以事實(shí)為基礎(chǔ)，提供證據(jù)，并匯總成表《不合格項(xiàng)分布表》； f） 審核結(jié)論； g） 糾正措施建議及要求