【正文】 統(tǒng)一發(fā)放，并在《文件發(fā)放、回收登記表》上做好發(fā)放記錄，原 稿 保存 。 行政部負責收集行政主管部門下發(fā)的文件、法律法規(guī)等 。 b) 與產品有關的記錄，如隨工單、產品老化記錄、質量檢驗記錄、不合格處理、設計評審、客戶投訴等記錄。 過期或沒必要保存的記錄， 由 記錄保存部門 填寫《文件銷毀清單》，報 管理者代表 批 準后，方可銷毀 。 審核組長編寫《內部審核實施計劃》，管理者代表審核，總經理批準后下發(fā)相關部門及人員，《內部審核實施計劃》的內容應包括： a) 審核的目的、范圍、準則（依據）； b) 審核組人員組成及分工； c) 審核涉及的部門、場所； d) 審核方法； e) 審核日程安排等。 審核結束后要記錄審核結果，由審核組長起草《內部審核報告》，闡明： a） 審核的目的、范圍、準則（依據）； b） 審核組人員組成； c） 審核日期； d） 審核情況綜述； e） 審核發(fā)現綜述，包括符合方面，不符合方面，對不符合項要詳細描述，以事實為基礎，提供證據，并匯總成表《不合格項分布表》； f） 審核結論； g） 糾正措施建議及要求。 緊急放行 當生產急 需 來不及驗證 時 ，在可追溯的前提下，由生產部填寫《緊急、例外和特殊放行申請單》（ 1 式 3 份），經質管部同意、生產總監(jiān)批準后按照《緊急、例外和特殊放行規(guī)定》執(zhí)行，《緊急、例外和特殊放行申請單》一 份由生產部留存，一份交質管部，一份交原材料庫房。 測量和監(jiān)控記錄 在測量和監(jiān)控記錄中應清楚地表明產品是否已按規(guī)定標準通過了測量和監(jiān)控，記錄應表明負責合格品放行的授權責任者。 ，報管理者代表審批。 6 .支持性文件 《糾正和預防措施控制程序》 《不合格品處理單》 《糾正和預防措施表》 《裝配調試隨工單》 糾正和預防措施控制程序 Q/YZ 1. 目的 消除不合格以及潛在不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 糾正措施的制定、實施與評審 內部審核發(fā)現的不合格的糾正措施控制按《內部審核程序》的規(guī)定執(zhí)行； 對上述 b)中反映的不合格，糾正措施控制按《顧客滿意度評價及反饋信息處理程序》的規(guī)定執(zhí)行。 2 范圍 適用于公司質量管理體系運作所規(guī)范的所有活動的評審。 b) 總經理根據會議討論情況形成管理評審報告，質管部負責整理會議記錄并編寫《管理評審報告》，報告總經理批準后，發(fā)至各相關部門并監(jiān)控執(zhí)行。 ，對主要的質量問題要求責任部門采取相應的糾正、預防措施，執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。 監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)的控制 監(jiān)視和測量 設備 偏離校準狀態(tài)時，應馬上停止使用，并及時報告質管部。 監(jiān)視和測量設備的檢定周期 每年 12 月質管部編制下年度《測量 設備 檢定計劃》，經總經理批準后，根據計劃執(zhí)行周期檢定： a) 對需外校的設備，由質管部聯系國家計量檢定機構進行檢定，并出具檢定報告（證書）； b) 對需進行內部校準的設備，按照《計量管理制度》的有關規(guī)定進行。 、分析和處理 、分析與處理應提供如下信息： a） 顧客滿意或不滿意程度； b） 產品滿足顧客需求的符合性 、 適用性 ； c） 過程、產品的特性及發(fā)展趨勢； d） 供方或顧客的信息等。不定期評審輸入材料要求務必在會議期間按總經理 要求及時提供； b) 各部門編制本部門質量體系運行工作報告，并于會議召開前 3天將本部門報告交至質管部； c) 質管部依據各部門的工作報告編制公司質量體系運行總結報告并報管理者代表審批； d) 質管部負責根據評審輸入的要求，準備必要的評審資料，評審資料由管理者代表確認； e) 質管部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審會議計劃》和有關資料。 b) 責任部門在收到《糾正和預防措施表》五個工作日內需將原因分析、糾正和預防措施報管理者代表審批后回復給質管部 。 管理者代表負責實施持續(xù)改進的組織和協調工作，質管部負責對持續(xù)改進實施效果的驗證。驗證不合格的，檢驗員填寫《不合格品處理單》，并做出標識、隔離存放。 C 類 不合格 ：工序間交接發(fā)現的不合格品。合格品貼上“合格證”，并通知生產辦理入庫手續(xù)。必要時應規(guī)定檢測環(huán)境的要求 、 適用的檢測裝備及其技術條件 、 檢測的方法、步驟和人員要求。 a） 合格：所審核 的 證據 符合要求； b） 一般 不合格 ： 標準和文件要求偶爾未被遵守，影響輕微的 的某些孤立的 事件 ； c） 嚴重不合格 ， 包括以下情況 ： 1） 系統(tǒng)性 不符合 （如某一質量體系要求在所有部門或區(qū)域都未被遵守） ； 2） 區(qū)域性 不符合 （某一部門或區(qū)域的所有質量體系要求都未被遵守執(zhí)行） ； 3） 后果嚴重性 不符合 （后果嚴重，如造成重大質量事故和安全事故） 。 ，由管理者代表及時制定追加審核計劃，報總經理批準后實施： a） 組織機構、管理體系發(fā)生重大變化； b） 顧客投訴或發(fā)生嚴重的質量問題時； c） 第二方、第三方審核之前或法律、法規(guī)規(guī)定的審核之前； d） 總經理要求進行追加審核時。 、管理情況；電子媒體 記錄，應有必要的防護措施。 與質量體系有關 記錄的歸口管理。 各 部門 文件管理員應對本部門文件妥善保管，保持內容清晰，分類編號易于識別和檢索 ，不得私自復印和對外提供，調離時需交接清楚 。管理類文件由 各 相關部門 編制、 部門經理 審核， 公司主管領導 批準； d） 質量記錄 由 相應文件編制 部門按 質量記錄所屬 文件 的 審批程序執(zhí)行。 四級文件中 表格 的編號由兩部分組成，分別為表格號和編號。 因 業(yè)務需要對外提供圖紙、 技術文件或 因工作 需要使用文件的部門或人員 申領文件時，應到文件歸口管理部門填寫《文件更換、補發(fā)、領用申請單》辦理相關手續(xù)， 不得 借用他人文件復印， 保證使用場所得到有效版本的文件 （補發(fā)的文件應在原分發(fā)號后加注（補補 2?? ）等標識） 。 b） 各部門文件管理員負責建立文件臺帳，做好相應記錄； c） 歸檔的文件應 填寫《文件歸檔登記表》 由 歸口管理 部 門統(tǒng)一 存放， 保持環(huán)境干燥，防止霉變、蟲 蛀和丟失； d） 本程序所產生的記錄按照《記錄控制程序》執(zhí)行。 、分類、匯總和保管，應保持記錄使其依順序號或日期排序存放，并在文件夾的封面和側面注明部門、記錄名稱和日期，便于查詢、檢索和存取。 ，受審核部門對審核中發(fā)現的問題及時進行整改，提出并實施糾正措施。 2） 開具《 不符合 報告》 審核員將得到的審核結果和對其評價逐項填寫檢查記錄，開具《 不符合 報告》，記錄不合格的有關信息。 4 工作內容 過程的測量和監(jiān)控 巡回監(jiān)控 生產過程 中，生產部和 質管部 檢 驗人員應對操作者的自檢和互檢進行監(jiān)督，認真檢驗操作者的作業(yè)方法、使用的設備、工裝、輔具等是否正確；根據需要進行抽檢，并將結果及時反饋給操作者；發(fā)現不合格品應執(zhí)行《不合格品控制程序》。如因生產急需來不及檢驗而例外放行，應參照《緊急、例外和特殊放行》”的有關規(guī)定執(zhí)行。 圖 工作流程圖見附錄 A。 對 A類 不合格 ，質管部組織責任部門人員必要時請其他部門人員參加，對具體情況實施評審，提出處置意見，責任部門采取相應措施。 日常的改進活動 對日常的改進活動由各部門按 本程序 。 當發(fā)現嚴重不合格時，除按上述要求進行評審和處理外，管理者代表應及時向總經理報告。 c) 當出現下列情況之一時可增加管理評審頻次： 1） 公司組織機構、產品范圍、資源配置、人事發(fā)生重大變化時； 2） 發(fā)生重大質量事故或顧客關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； 3） 法規(guī)、標準及其他要求有重大變 化時； 4） 市場需求發(fā)生重大變化時； 5） 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； 6） 質量審核中發(fā)現嚴重 不符合 時。 5. 作業(yè)程序 a） 國際、國內各類標準、法律、法規(guī)及政策等； b） 各級政府或行業(yè)機構檢查的結果及反饋和有關產品信息； c） 市場、新產品、新技術發(fā)展方向； d） 相關方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。 5 工作程序 監(jiān)視和測量 設備 的采購及驗收 根據生產、研發(fā)和檢驗過程所需測量能力和測量要求配置的監(jiān)視和測量設備，由使用部門申請，總經理批準后由生產部對其采購，質管部負責驗收和檢定活動 （具體實施參見《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》）， 并登記備案。 對監(jiān)視和測量設備的環(huán)境要求 監(jiān)視和測量設備的使用環(huán)境應符合相關技術文件的規(guī)定，由質管部負責監(jiān)督檢查。 、過程或產品改進，或為采取糾正和預防措施提供依據等。 如果管理評審結果引起相關質量文件的更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 質管部負責策劃、準備和召集管理評審會議，編制產品質量綜合分析、內部審核總結和糾正預防措施驗證報告，負責對管理評審決議事項執(zhí)行的組織、過程管理和監(jiān)督，以及記錄資料的歸檔。統(tǒng)計完后將分析結果送交質管部，由其跟蹤驗證實施效果。 3. 職責 . 質 管 部是本程序的歸口管理部門。 由檢驗人員要 做好標牌標識和狀態(tài)標識進行隔離 。 測量和監(jiān)控記錄由質管部負責保存。 半成品的測量和監(jiān)控 首件檢驗 有 首檢規(guī)定的工序， 在 更 換產品品種，或調整工藝后生產的前 35件產品，經操作者自己檢合格后，由檢驗員根據相應的檢驗規(guī)程進行檢驗，填寫《產品首件確認單》；如不合格應要求返工或重新生產，直至首檢合格，檢驗員簽字確認才能批量生產。 一般性糾正措施應在限期 內完成，長期的糾正措施應分階段實施，發(fā)現問題 應 報管理者代表請示 總經理 解決 ； 對糾正措施的實施效果進行跟蹤、評價、驗證其有效性（如無效則應重新分析原因，制定措施再驗證，直至有效