【正文】 統(tǒng)一發(fā)放，并在《文件發(fā)放、回收登記表》上做好發(fā)放記錄，原 稿 保存 。 行政部負(fù)責(zé)收集行政主管部門(mén)下發(fā)的文件、法律法規(guī)等 。 b) 與產(chǎn)品有關(guān)的記錄，如隨工單、產(chǎn)品老化記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、不合格處理、設(shè)計(jì)評(píng)審、客戶(hù)投訴等記錄。 過(guò)期或沒(méi)必要保存的記錄， 由 記錄保存部門(mén) 填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀清單》，報(bào) 管理者代表 批 準(zhǔn)后，方可銷(xiāo)毀 。 審核組長(zhǎng)編寫(xiě)《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門(mén)及人員，《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則（依據(jù)）； b) 審核組人員組成及分工； c) 審核涉及的部門(mén)、場(chǎng)所； d) 審核方法； e) 審核日程安排等。 審核結(jié)束后要記錄審核結(jié)果，由審核組長(zhǎng)起草《內(nèi)部審核報(bào)告》，闡明： a） 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則（依據(jù)）； b） 審核組人員組成； c） 審核日期； d） 審核情況綜述； e） 審核發(fā)現(xiàn)綜述，包括符合方面，不符合方面，對(duì)不符合項(xiàng)要詳細(xì)描述，以事實(shí)為基礎(chǔ)，提供證據(jù)，并匯總成表《不合格項(xiàng)分布表》； f） 審核結(jié)論； g） 糾正措施建議及要求。 緊急放行 當(dāng)生產(chǎn)急 需 來(lái)不及驗(yàn)證 時(shí) ，在可追溯的前提下，由生產(chǎn)部填寫(xiě)《緊急、例外和特殊放行申請(qǐng)單》（ 1 式 3 份），經(jīng)質(zhì)管部同意、生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)后按照《緊急、例外和特殊放行規(guī)定》執(zhí)行，《緊急、例外和特殊放行申請(qǐng)單》一 份由生產(chǎn)部留存，一份交質(zhì)管部，一份交原材料庫(kù)房。 測(cè)量和監(jiān)控記錄 在測(cè)量和監(jiān)控記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了測(cè)量和監(jiān)控，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。 ，報(bào)管理者代表審批。 6 .支持性文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《不合格品處理單》 《糾正和預(yù)防措施表》 《裝配調(diào)試隨工單》 糾正和預(yù)防措施控制程序 Q/YZ 1. 目的 消除不合格以及潛在不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 糾正措施的制定、實(shí)施與評(píng)審 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施控制按《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定執(zhí)行； 對(duì)上述 b)中反映的不合格，糾正措施控制按《顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)及反饋信息處理程序》的規(guī)定執(zhí)行。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作所規(guī)范的所有活動(dòng)的評(píng)審。 b) 總經(jīng)理根據(jù)會(huì)議討論情況形成管理評(píng)審報(bào)告，質(zhì)管部負(fù)責(zé)整理會(huì)議記錄并編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，報(bào)告總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)至各相關(guān)部門(mén)并監(jiān)控執(zhí)行。 ，對(duì)主要的質(zhì)量問(wèn)題要求責(zé)任部門(mén)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)馬上停止使用，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定周期 每年 12 月質(zhì)管部編制下年度《測(cè)量 設(shè)備 檢定計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期檢定： a) 對(duì)需外校的設(shè)備，由質(zhì)管部聯(lián)系國(guó)家計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，并出具檢定報(bào)告（證書(shū)）； b) 對(duì)需進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，按照《計(jì)量管理制度》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 、分析和處理 、分析與處理應(yīng)提供如下信息： a） 顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意程度； b） 產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客需求的符合性 、 適用性 ； c） 過(guò)程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)； d） 供方或顧客的信息等。不定期評(píng)審輸入材料要求務(wù)必在會(huì)議期間按總經(jīng)理 要求及時(shí)提供； b) 各部門(mén)編制本部門(mén)質(zhì)量體系運(yùn)行工作報(bào)告，并于會(huì)議召開(kāi)前 3天將本部門(mén)報(bào)告交至質(zhì)管部； c) 質(zhì)管部依據(jù)各部門(mén)的工作報(bào)告編制公司質(zhì)量體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告并報(bào)管理者代表審批； d) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，準(zhǔn)備必要的評(píng)審資料，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)； e) 質(zhì)管部向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審會(huì)議計(jì)劃》和有關(guān)資料。 b) 責(zé)任部門(mén)在收到《糾正和預(yù)防措施表》五個(gè)工作日內(nèi)需將原因分析、糾正和預(yù)防措施報(bào)管理者代表審批后回復(fù)給質(zhì)管部 。 管理者代表負(fù)責(zé)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的組織和協(xié)調(diào)工作，質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)持續(xù)改進(jìn)實(shí)施效果的驗(yàn)證。驗(yàn)證不合格的，檢驗(yàn)員填寫(xiě)《不合格品處理單》，并做出標(biāo)識(shí)、隔離存放。 C 類(lèi) 不合格 ：工序間交接發(fā)現(xiàn)的不合格品。合格品貼上“合格證”，并通知生產(chǎn)辦理入庫(kù)手續(xù)。必要時(shí)應(yīng)規(guī)定檢測(cè)環(huán)境的要求 、 適用的檢測(cè)裝備及其技術(shù)條件 、 檢測(cè)的方法、步驟和人員要求。 a） 合格：所審核 的 證據(jù) 符合要求； b） 一般 不合格 ： 標(biāo)準(zhǔn)和文件要求偶爾未被遵守，影響輕微的 的某些孤立的 事件 ； c） 嚴(yán)重不合格 ， 包括以下情況 ： 1） 系統(tǒng)性 不符合 （如某一質(zhì)量體系要求在所有部門(mén)或區(qū)域都未被遵守） ； 2） 區(qū)域性 不符合 （某一部門(mén)或區(qū)域的所有質(zhì)量體系要求都未被遵守執(zhí)行） ； 3） 后果嚴(yán)重性 不符合 （后果嚴(yán)重，如造成重大質(zhì)量事故和安全事故） 。 ，由管理者代表及時(shí)制定追加審核計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施： a） 組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； b） 顧客投訴或發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)； c） 第二方、第三方審核之前或法律、法規(guī)規(guī)定的審核之前； d） 總經(jīng)理要求進(jìn)行追加審核時(shí)。 、管理情況；電子媒體 記錄，應(yīng)有必要的防護(hù)措施。 與質(zhì)量體系有關(guān) 記錄的歸口管理。 各 部門(mén) 文件管理員應(yīng)對(duì)本部門(mén)文件妥善保管，保持內(nèi)容清晰，分類(lèi)編號(hào)易于識(shí)別和檢索 ，不得私自復(fù)印和對(duì)外提供，調(diào)離時(shí)需交接清楚 。管理類(lèi)文件由 各 相關(guān)部門(mén) 編制、 部門(mén)經(jīng)理 審核， 公司主管領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)； d） 質(zhì)量記錄 由 相應(yīng)文件編制 部門(mén)按 質(zhì)量記錄所屬 文件 的 審批程序執(zhí)行。 四級(jí)文件中 表格 的編號(hào)由兩部分組成，分別為表格號(hào)和編號(hào)。 因 業(yè)務(wù)需要對(duì)外提供圖紙、 技術(shù)文件或 因工作 需要使用文件的部門(mén)或人員 申領(lǐng)文件時(shí)，應(yīng)到文件歸口管理部門(mén)填寫(xiě)《文件更換、補(bǔ)發(fā)、領(lǐng)用申請(qǐng)單》辦理相關(guān)手續(xù)， 不得 借用他人文件復(fù)印， 保證使用場(chǎng)所得到有效版本的文件 （補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)在原分發(fā)號(hào)后加注（補(bǔ)補(bǔ) 2?? ）等標(biāo)識(shí)） 。 b） 各部門(mén)文件管理員負(fù)責(zé)建立文件臺(tái)帳，做好相應(yīng)記錄； c） 歸檔的文件應(yīng) 填寫(xiě)《文件歸檔登記表》 由 歸口管理 部 門(mén)統(tǒng)一 存放， 保持環(huán)境干燥，防止霉變、蟲(chóng) 蛀和丟失； d） 本程序所產(chǎn)生的記錄按照《記錄控制程序》執(zhí)行。 、分類(lèi)、匯總和保管，應(yīng)保持記錄使其依順序號(hào)或日期排序存放，并在文件夾的封面和側(cè)面注明部門(mén)、記錄名稱(chēng)和日期，便于查詢(xún)、檢索和存取。 ，受審核部門(mén)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改，提出并實(shí)施糾正措施。 2） 開(kāi)具《 不符合 報(bào)告》 審核員將得到的審核結(jié)果和對(duì)其評(píng)價(jià)逐項(xiàng)填寫(xiě)檢查記錄，開(kāi)具《 不符合 報(bào)告》，記錄不合格的有關(guān)信息。 4 工作內(nèi)容 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 巡回監(jiān)控 生產(chǎn)過(guò)程 中，生產(chǎn)部和 質(zhì)管部 檢 驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)操作者的自檢和互檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢驗(yàn)操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、工裝、輔具等是否正確；根據(jù)需要進(jìn)行抽檢，并將結(jié)果及時(shí)反饋給操作者；發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。如因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)而例外放行，應(yīng)參照《緊急、例外和特殊放行》”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 圖 工作流程圖見(jiàn)附錄 A。 對(duì) A類(lèi) 不合格 ，質(zhì)管部組織責(zé)任部門(mén)人員必要時(shí)請(qǐng)其他部門(mén)人員參加，對(duì)具體情況實(shí)施評(píng)審，提出處置意見(jiàn)，責(zé)任部門(mén)采取相應(yīng)措施。 日常的改進(jìn)活動(dòng) 對(duì)日常的改進(jìn)活動(dòng)由各部門(mén)按 本程序 。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)，除按上述要求進(jìn)行評(píng)審和處理外，管理者代表應(yīng)及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告。 c) 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次： 1） 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置、人事發(fā)生重大變化時(shí)； 2） 發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； 3） 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有重大變 化時(shí)； 4） 市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)； 5） 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； 6） 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重 不符合 時(shí)。 5. 作業(yè)程序 a） 國(guó)際、國(guó)內(nèi)各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及政策等； b） 各級(jí)政府或行業(yè)機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋和有關(guān)產(chǎn)品信息； c） 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d） 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。 5 工作程序 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的采購(gòu)及驗(yàn)收 根據(jù)生產(chǎn)、研發(fā)和檢驗(yàn)過(guò)程所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，由使用部門(mén)申請(qǐng)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由生產(chǎn)部對(duì)其采購(gòu)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)驗(yàn)收和檢定活動(dòng) （具體實(shí)施參見(jiàn)《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》）， 并登記備案。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的環(huán)境要求 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。 、過(guò)程或產(chǎn)品改進(jìn)，或?yàn)椴扇〖m正和預(yù)防措施提供依據(jù)等。 如果管理評(píng)審結(jié)果引起相關(guān)質(zhì)量文件的更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)策劃、準(zhǔn)備和召集管理評(píng)審會(huì)議，編制產(chǎn)品質(zhì)量綜合分析、內(nèi)部審核總結(jié)和糾正預(yù)防措施驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審決議事項(xiàng)執(zhí)行的組織、過(guò)程管理和監(jiān)督，以及記錄資料的歸檔。統(tǒng)計(jì)完后將分析結(jié)果送交質(zhì)管部，由其跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 3. 職責(zé) . 質(zhì) 管 部是本程序的歸口管理部門(mén)。 由檢驗(yàn)人員要 做好標(biāo)牌標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)進(jìn)行隔離 。 測(cè)量和監(jiān)控記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)保存。 半成品的測(cè)量和監(jiān)控 首件檢驗(yàn) 有 首檢規(guī)定的工序， 在 更 換產(chǎn)品品種，或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前 35件產(chǎn)品，經(jīng)操作者自己檢合格后，由檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫(xiě)《產(chǎn)品首件確認(rèn)單》；如不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn)，直至首檢合格，檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)才能批量生產(chǎn)。 一般性糾正措施應(yīng)在限期 內(nèi)完成，長(zhǎng)期的糾正措施應(yīng)分階段實(shí)施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 應(yīng) 報(bào)管理者代表請(qǐng)示 總經(jīng)理 解決 ； 對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證其有效性（如無(wú)效則應(yīng)重新分析原因，制定措施再驗(yàn)證，直至有效