【正文】 主管領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)； d） 質(zhì)量記錄 由 相應(yīng)文件編制 部門按 質(zhì)量記錄所屬 文件 的 審批程序執(zhí)行。 技術(shù) 類 文件：圖紙、工藝、操作規(guī)程及采購(gòu)文件等； 行政類文件：紅頭文件等； 外來(lái)文件： 國(guó)家 /國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、顧客式樣圖紙、行政主管部門下發(fā)的文件、法律法規(guī)等 ； 一至三級(jí) 文件的編號(hào) 按照 Q/YZ 《標(biāo)準(zhǔn) 分類與編號(hào)規(guī)定》 執(zhí)行 。 2 范圍 本程序適用于公司質(zhì)量管理體系及與其有關(guān)的文件和資料的控制。 3 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé) 質(zhì)量管理體系文件的 控制和 歸口管理 ； 開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)類文件的 控制和 歸口管理； 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)工程設(shè)計(jì)類文件的 控制和 歸口管理； 售后服務(wù)部 負(fù) 責(zé)工程設(shè)計(jì)類文件以外的工程技術(shù)文件的控制和歸口管理； 行政部負(fù)責(zé)行政類文件及法律法規(guī)等文件的 控制和 歸口管理。 四級(jí)文件中 表格 的編號(hào)由兩部分組成，分別為表格號(hào)和編號(hào)。 行政類文件由行政部編制、 行政部經(jīng)理 審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)。 工程設(shè)計(jì)類文件在完成審批稿后，由 市場(chǎng)部 填 寫《文件發(fā)放范圍審批表》確定發(fā)放范圍后統(tǒng)一發(fā)放，并在《文件發(fā)放、回收登記表》上做好發(fā)放記錄，原 稿 保存。 一般情況下文件要發(fā)新收舊，特殊情況需保留失效文件時(shí)文件發(fā)放人員負(fù)責(zé)要在失效文件上蓋上“失效保留”紅色印章，以示識(shí)別 。 因 業(yè)務(wù)需要對(duì)外提供圖紙、 技術(shù)文件或 因工作 需要使用文件的部門或人員 申領(lǐng)文件時(shí)，應(yīng)到文件歸口管理部門填寫《文件更換、補(bǔ)發(fā)、領(lǐng)用申請(qǐng)單》辦理相關(guān)手續(xù)， 不得 借用他人文件復(fù)印， 保證使用場(chǎng)所得到有效版本的文件 （補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)在原分發(fā)號(hào)后加注（補(bǔ)補(bǔ) 2?? ）等標(biāo)識(shí)） 。 外來(lái)文件的控制 外來(lái)文件由 文件對(duì)口部門負(fù)責(zé)接收并登記保留 、傳遞等 。 電子類文檔僅供工作參考，同類文件以發(fā)布 的 最新版本 文字性文檔為準(zhǔn)。文件更改批準(zhǔn)后，由文件 發(fā)放部門 實(shí)施更改 ，更改后的文件須再審批，并重新發(fā)放，發(fā)放部門填寫發(fā)放記錄 ； b） 如文件不符合實(shí)際情況 需要更改 時(shí)， 由文件原發(fā)放部門實(shí)施更改并 填寫《文件更改申請(qǐng)單》說(shuō)明更改理由，并 經(jīng)原審批人員對(duì)更改后的文件進(jìn)行再次審批后 重新發(fā)放，發(fā)放部門填寫發(fā)放記錄； c） 文件更改 有四 個(gè)類別，分別為：劃改、換頁(yè)、換版、作廢。 b） 各部門文件管理員負(fù)責(zé)建立文件臺(tái)帳，做好相應(yīng)記錄； c） 歸檔的文件應(yīng) 填寫《文件歸檔登記表》 由 歸口管理 部 門統(tǒng)一 存放， 保持環(huán)境干燥，防止霉變、蟲 蛀和丟失； d） 本程序所產(chǎn)生的記錄按照《記錄控制程序》執(zhí)行。 、修訂以及相關(guān)記錄的收集、整理和保管。 表格 的管理 ，按照《文件控制程序》執(zhí)行。 ，執(zhí)行《文件控制程序》中有關(guān)文件更改的規(guī)定。 、分類、匯總和保管，應(yīng)保持記錄使其依順序號(hào)或日期排序存放，并在文件夾的封面和側(cè)面注明部門、記錄名稱和日期，便于查詢、檢索和存取。 。 《文件銷毀清單》應(yīng)長(zhǎng)期保存。 管理者代表推薦審核組長(zhǎng)、審核員，并確定其職責(zé)。 ，受審核部門對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改，提出并實(shí)施糾正措施。 ，內(nèi)部審核既可覆蓋質(zhì)量管理體系的全部過(guò)程和產(chǎn)品，也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。 在了解受審核部門的具體情況后，內(nèi)審組長(zhǎng)組織內(nèi)審員編寫《內(nèi)審檢查表》，其內(nèi)容要詳細(xì)列出 審核條款、審核內(nèi)容等 ， 確保審核能順利進(jìn)行。 首次會(huì)議審 核組長(zhǎng)主要介紹以下情況： a) 說(shuō)明審核組人員組成； b) 明確審核的目的和范圍； c) 介紹審核依據(jù)、方法 、風(fēng)險(xiǎn) 和日程安排； d) 指定陪同人員， 提出配合要求和其他有關(guān)事宜； e) 解決計(jì)劃調(diào)整事宜。 2） 開(kāi)具《 不符合 報(bào)告》 審核員將得到的審核結(jié)果和對(duì)其評(píng)價(jià)逐項(xiàng)填寫檢查記錄，開(kāi)具《 不符合 報(bào)告》，記錄不合格的有關(guān)信息。 d） 觀察事項(xiàng) 1） 雖然沒(méi)有構(gòu)成 不符合 ，但需要加強(qiáng)和改善的事項(xiàng)； 2） 有利于提高效率的建議； 3） 有利于增加滿足顧客的方法。 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和發(fā)布 a）審核報(bào)告由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)； b）審核報(bào)告批準(zhǔn)后發(fā)布，發(fā)布范圍為各相關(guān)部門、管理層人員及相關(guān)人員； c）審核報(bào)告提交 給總經(jīng)理，進(jìn)行管理評(píng)審。 6. 質(zhì)量記錄 《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》 《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》 《內(nèi)部審核檢查表》 《簽到表》 《會(huì)議記錄》 《 度 年內(nèi)部審核報(bào)告》 《 不符合 報(bào)告》 《 不符合 項(xiàng)分布表》 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 Q/YZ 對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 4 工作內(nèi)容 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 巡回監(jiān)控 生產(chǎn)過(guò)程 中，生產(chǎn)部和 質(zhì)管部 檢 驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)操作者的自檢和互檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢驗(yàn)操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、工裝、輔具等是否正確；根據(jù)需要進(jìn)行抽檢，并將結(jié)果及時(shí)反饋給操作者；發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。 原材料到貨后 ， 采購(gòu) 員 核對(duì)送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù) 量等無(wú)誤、包裝無(wú)損后，置于待檢區(qū)， 同時(shí)填寫原材料報(bào)檢單， 通知檢驗(yàn)員。 a) 庫(kù)管員根據(jù)批準(zhǔn)的《緊急、例外和特殊放行申請(qǐng)單》，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢，其余由檢驗(yàn)員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”；生產(chǎn)部須在該批次產(chǎn)品的隨工單上注明“緊急放行”； b) 在“緊急放行”的同時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)，不合格由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)該批“緊急放行”的產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。 產(chǎn)品 檢驗(yàn)合 格后方可轉(zhuǎn)入下一道工序； 如 不合格品執(zhí)行《不合格控制程序》。如因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)而例外放行，應(yīng)參照《緊急、例外和特殊放行》”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品 應(yīng)有標(biāo)識(shí)，隔離和記錄。 適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 圖 工作流程圖見(jiàn)附錄 A。 由檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以識(shí)別不合格品。 《不合格品處理單》處置意見(jiàn)執(zhí)行。 ，直至合格。 對(duì) A類 不合格 ，質(zhì)管部組織責(zé)任部門人員必要時(shí)請(qǐng)其他部門人員參加，對(duì)具體情況實(shí)施評(píng)審，提出處置意見(jiàn)，責(zé)任部門采取相應(yīng)措施。 、或做讓步接收的半成品 ，責(zé)任部門要簽署處置結(jié)果，做好標(biāo)識(shí)，辦理入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)要明確只限本批，并限期使用。 采取有效的改進(jìn) /糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 2. 范圍 本程序適用于公司 管理的整個(gè)過(guò)程 。 . 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)《糾正和預(yù)防措施表》的下發(fā)確認(rèn)和責(zé)任部門原因分析及整改措施的確認(rèn)。 日常的改進(jìn)活動(dòng) 對(duì)日常的改進(jìn)活動(dòng)由各部門按 本程序 。 糾正和預(yù)防措施 對(duì)于存在的不合格及潛在不合格應(yīng)采取糾正 /預(yù)防措施，以消除不合格及潛在不合格，防止不合格的再次發(fā)生及消除潛在不合格。 預(yù)防措施 潛在不合格識(shí)別和原因分析 應(yīng)及時(shí)對(duì)以下記錄進(jìn)行整理、分析，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格： a) 供方質(zhì)量統(tǒng) 計(jì)； b) 產(chǎn)品檢驗(yàn)（試驗(yàn)）中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題； c) 顧客滿意度調(diào)查； d) 內(nèi)審、管理評(píng)審報(bào)告； e) 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄等。 所采取的糾正 /預(yù)防措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)，除按上述要求進(jìn)行評(píng)審和處理外，管理者代表應(yīng)及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告。 c) 質(zhì)管部編制《糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況記錄表》 (附錄 E)，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果；逾期未能完 成者，要報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議， 審查、批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。 4 工作流程 圖 工作流程圖見(jiàn)附錄 A。 c) 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次： 1） 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置、人事發(fā)生重大變化時(shí)； 2） 發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； 3） 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有重大變 化時(shí)； 4） 市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)； 5） 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； 6） 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重 不符合 時(shí)。 管理評(píng)審會(huì)議 a) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議； b) 各部門負(fù)責(zé)人做本部門質(zhì)量體系運(yùn)行工作報(bào)告； c) 管理者代表做質(zhì)量管理體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告，包括改進(jìn)的建議。本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。 6 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《糾正和預(yù)防措施實(shí)施程序》 7 相關(guān)記錄 《管理評(píng)審計(jì)劃》 《管理評(píng)審會(huì)議記錄》 《管理評(píng)審報(bào)告》 數(shù)據(jù)分析控制程序 Q/YZ 1. 目的 收集和分析質(zhì)量 管理 體系運(yùn)行過(guò)程中的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。 5. 作業(yè)程序 a） 國(guó)際、國(guó)內(nèi)各類標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及政策等； b） 各級(jí)政府或行業(yè)機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋和有關(guān)產(chǎn)品信息； c） 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d） 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。 、分析與處理 a） 質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的監(jiān)督檢查結(jié)果、反饋數(shù)據(jù)及質(zhì)量檢驗(yàn)類數(shù)據(jù)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，并分析、整理、傳遞到相關(guān)部門，對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng)，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》； b） 開(kāi)發(fā)部和 市場(chǎng)部 負(fù) 責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向、 同類產(chǎn)品的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品和過(guò)程信息等類數(shù)據(jù)的收集