保健食品gmp包大躍(文件)
【正文】 品企業(yè) GMP GMP的三大要素 將人為的差錯控制到最低的限度 防止對食品的污染 保證產品的質量管理體系高效 GMP的分類 根據 GMP的制定機構和適用范圍， GMP大致可分為四種類型： 國際組織制定的 GMP 例如： CAC制定的 GMP，可作為國家間食品貿易的參照標準。 GMP的分類 從 GMP的法律效力來看，又可分為強制性 GMP和指導性（或推薦性） GMP。 人員的素質 食品企業(yè)生產和質量管理部門的負責人：應具備大專以上相關學科學歷 ， 應能按 GMP的要求組織生產或進行品質管理 ， 能對原料采購 、 產品生產和品質管理等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的實際問題做出正確的判斷和處理 。 企業(yè)的設計與設施 ? 廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產品應當采用十萬級潔凈廠房。應分別設置與潔凈級別相適應的人員和物料通道。 給 、 排水 應能適應生產需要 ， 經常保持暢通 ， 并設置有防止污染水源和鼠類 、 昆蟲通過排水管道潛入車間的裝置 。 企業(yè)的設計與設施 洗手設施 ? 車間內要設置足夠的洗手消毒設施 。 企業(yè)的設計與設施 設備 、 工具 設計和構造 ? 所有食品加工設備的設計和構造應能防止污染，容易清洗消毒和檢查。 ? 用于測定 、 控制或記錄的測量儀 、 記錄儀等 ， 應能準確地發(fā)揮其功能 ， 并定期給予校正 。 從動 、 植物中提取的單一有效物質或以生物 、 化學合成物為原料的 ， 應索取該 物 質 的 理 化 性 質 及 含 量 的 檢 測 報 告 。 各車間設專職質監(jiān)員 ， 各班組設兼職質檢員 ， 形成一個完整而有效的品質監(jiān)控體系 ， 負責生產全過程的品質監(jiān)督 。 ? 應具備產品主要功效因子或功效成份的檢測能力，并按每次投料所生產的產品的功效因子或主要功效成份進行檢測，不合格者不得出廠。 所有原始記錄資料應保存兩年備查 。 質量管理 生產過程管理 ? 所有食品的生產作業(yè) （ 包括包裝 、 運輸和貯存 ）應符合安全衛(wèi)生原則 ， 并應盡可能在降低微生物生長繁殖速度及減少外界污染的情況下進行 。 質量管理 原料 、 半成品 、 成品的品質管理 ? 企業(yè)應由質量管理部門制定 “ 品質管理標準手冊 ” ， 經生產部門認可后遵守執(zhí)行 ， 以確保產品的品質 。 質量管理 半成品管理 采用 HACCP的原則和方法 ， 找出預防污染 ， 保證產品衛(wèi)生質量的關鍵控制點以及控制標準和監(jiān)測方法 ， 并保證執(zhí)行 ， 發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時 ， 應迅速查明原因并加以矯正 。 成品的儲存、運輸 儲存管理 ? 成品儲存時應防止陽光直射 、 雨淋 、 高溫 、 撞擊 ， 以防止食品的成分 、 質量及純度等受到不良影響 。 除蟲 、 滅害 廠房應定期或在必要時進行除蟲滅害工作 ， 采取防鼠 、 防蚊蠅 、 昆蟲等孳生的有效措施 。 健康管理 對食品從業(yè)人員定期進行健康檢查，未取得體檢合格證者應立即調離從事食品生產的崗位。 ? 同時規(guī)定了保證產品質量穩(wěn)定、安全的衛(wèi)生要求，包括衛(wèi)生標準操作程序（ Sanitation Standard Operating Procedure， SSOP）和危害分析關鍵控制點（ Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP）等內容 起草依據 ? 本《準則》明確了與《保健食品 GMP》各項條款相對應的審查項目和評價方法。 （ 2）：一般項不合格比例的分母為除去不適用審查項目的一般項的總數(shù)。 GMP是衡量一個保健食品企業(yè)質量管理優(yōu)劣的重要依據，在保健食品企業(yè)實施 GMP，將會提高保健食品產品在國際貿易的競爭力。 謝 謝 ！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 實施保健食品 GMP的必要性 扶優(yōu)汰劣 ? 企業(yè)實施 GMP，會大大提高產品的質量，從而帶來良好的市場信譽和經濟效益。 促進行業(yè)升級 推進保健食品企業(yè)質量管理的科學化和規(guī)范化 ， 提高企業(yè)自身質量管理的自覺性 ， 提升質量管理水平 ，促進我國保健食品行業(yè)整體水平的提高 。 ? 避免由于各地對《保健食品 GMP》的理解和審查方式上的差異造成評價結果的不統(tǒng)一。 不合格品回收 （ 召回 ） 制度 制定回收的制度 、 回收品的鑒定 、 回收品的處理和防止再度發(fā)生的措施等 。 衛(wèi)生管理 污水 、 污物的管理 廠房設置的污物收集設施應為密閉式或帶蓋 ， 并定期進行清洗 、消毒 ， 污物不得外
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