保健食品gmp包大躍(文件)
【正文】 品企業(yè) GMP GMP的三大要素 將人為的差錯(cuò)控制到最低的限度 防止對食品的污染 保證產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系高效 GMP的分類 根據(jù) GMP的制定機(jī)構(gòu)和適用范圍， GMP大致可分為四種類型： 國際組織制定的 GMP 例如： CAC制定的 GMP，可作為國家間食品貿(mào)易的參照標(biāo)準(zhǔn)。 GMP的分類 從 GMP的法律效力來看，又可分為強(qiáng)制性 GMP和指導(dǎo)性（或推薦性） GMP。 人員的素質(zhì) 食品企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人：應(yīng)具備大專以上相關(guān)學(xué)科學(xué)歷 ， 應(yīng)能按 GMP的要求組織生產(chǎn)或進(jìn)行品質(zhì)管理 ， 能對原料采購 、 產(chǎn)品生產(chǎn)和品質(zhì)管理等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理 。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 ? 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級別進(jìn)行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進(jìn)行的各項(xiàng)生產(chǎn)操作不得相互妨礙。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)采用十萬級潔凈廠房。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人員和物料通道。 給 、 排水 應(yīng)能適應(yīng)生產(chǎn)需要 ， 經(jīng)常保持暢通 ， 并設(shè)置有防止污染水源和鼠類 、 昆蟲通過排水管道潛入車間的裝置 。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 洗手設(shè)施 ? 車間內(nèi)要設(shè)置足夠的洗手消毒設(shè)施 。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 設(shè)備 、 工具 設(shè)計(jì)和構(gòu)造 ? 所有食品加工設(shè)備的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)能防止污染，容易清洗消毒和檢查。 ? 用于測定 、 控制或記錄的測量儀 、 記錄儀等 ， 應(yīng)能準(zhǔn)確地發(fā)揮其功能 ， 并定期給予校正 。 從動(dòng) 、 植物中提取的單一有效物質(zhì)或以生物 、 化學(xué)合成物為原料的 ， 應(yīng)索取該 物 質(zhì) 的 理 化 性 質(zhì) 及 含 量 的 檢 測 報(bào) 告 。 各車間設(shè)專職質(zhì)監(jiān)員 ， 各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員 ， 形成一個(gè)完整而有效的品質(zhì)監(jiān)控體系 ， 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)督 。 ? 應(yīng)具備產(chǎn)品主要功效因子或功效成份的檢測能力，并按每次投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品的功效因子或主要功效成份進(jìn)行檢測，不合格者不得出廠。 所有原始記錄資料應(yīng)保存兩年備查 。 質(zhì)量管理 生產(chǎn)過程管理 ? 所有食品的生產(chǎn)作業(yè) （ 包括包裝 、 運(yùn)輸和貯存 ）應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則 ， 并應(yīng)盡可能在降低微生物生長繁殖速度及減少外界污染的情況下進(jìn)行 。 質(zhì)量管理 原料 、 半成品 、 成品的品質(zhì)管理 ? 企業(yè)應(yīng)由質(zhì)量管理部門制定 “ 品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)手冊 ” ， 經(jīng)生產(chǎn)部門認(rèn)可后遵守執(zhí)行 ， 以確保產(chǎn)品的品質(zhì) 。 質(zhì)量管理 半成品管理 采用 HACCP的原則和方法 ， 找出預(yù)防污染 ， 保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的關(guān)鍵控制點(diǎn)以及控制標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測方法 ， 并保證執(zhí)行 ， 發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí) ， 應(yīng)迅速查明原因并加以矯正 。 成品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸 儲(chǔ)存管理 ? 成品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)防止陽光直射 、 雨淋 、 高溫 、 撞擊 ， 以防止食品的成分 、 質(zhì)量及純度等受到不良影響 。 除蟲 、 滅害 廠房應(yīng)定期或在必要時(shí)進(jìn)行除蟲滅害工作 ， 采取防鼠 、 防蚊蠅 、 昆蟲等孳生的有效措施 。 健康管理 對食品從業(yè)人員定期進(jìn)行健康檢查，未取得體檢合格證者應(yīng)立即調(diào)離從事食品生產(chǎn)的崗位。 ? 同時(shí)規(guī)定了保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全的衛(wèi)生要求，包括衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ Sanitation Standard Operating Procedure， SSOP）和危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)（ Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP）等內(nèi)容 起草依據(jù) ? 本《準(zhǔn)則》明確了與《保健食品 GMP》各項(xiàng)條款相對應(yīng)的審查項(xiàng)目和評價(jià)方法。 （ 2）：一般項(xiàng)不合格比例的分母為除去不適用審查項(xiàng)目的一般項(xiàng)的總數(shù)。 GMP是衡量一個(gè)保健食品企業(yè)質(zhì)量管理優(yōu)劣的重要依據(jù)，在保健食品企業(yè)實(shí)施 GMP，將會(huì)提高保健食品產(chǎn)品在國際貿(mào)易的競爭力。 謝 謝 ！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 實(shí)施保健食品 GMP的必要性 扶優(yōu)汰劣 ? 企業(yè)實(shí)施 GMP，會(huì)大大提高產(chǎn)品的質(zhì)量，從而帶來良好的市場信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益。 促進(jìn)行業(yè)升級 推進(jìn)保健食品企業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化和規(guī)范化 ， 提高企業(yè)自身質(zhì)量管理的自覺性 ， 提升質(zhì)量管理水平 ，促進(jìn)我國保健食品行業(yè)整體水平的提高 。 ? 避免由于各地對《保健食品 GMP》的理解和審查方式上的差異造成評價(jià)結(jié)果的不統(tǒng)一。 不合格品回收 （ 召回 ） 制度 制定回收的制度 、 回收品的鑒定 、 回收品的處理和防止再度發(fā)生的措施等 。 衛(wèi)生管理 污水 、 污物的管理 廠房設(shè)置的污物收集設(shè)施應(yīng)為密閉式或帶蓋 ， 并定期進(jìn)行清洗 、消毒 ， 污物不得外
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