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保健食品藥理研究(文件)

2026-01-09 20:38 上一頁面

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【正文】 發(fā)育 ? 增加骨密度 ? 改善營養(yǎng)性貧血 ? 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 ? 祛痤瘡功能 ? 祛黃褐斑功能 ? 改善皮膚水份功能 ? 改善皮膚油份功能 ? 調(diào)節(jié)腸道菌群功能 ? 促進(jìn)消化功能 ? 通便功能 ? 對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能 功能評(píng)價(jià)的基本要求 ? 對受試樣品的要求 1 應(yīng)提供受試樣品的原料組成或 /和盡可能提供受試樣品的物理、化學(xué)性質(zhì)(包括化學(xué)結(jié)構(gòu)、純度、穩(wěn)定性等)有關(guān)資料 2 受試樣品必需是規(guī)格化的定型產(chǎn)品,即符合既定的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3 提供受試樣品的安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)資料及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告,功能學(xué)評(píng)價(jià)的樣品與安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)的樣品必須為同一批次 4 應(yīng)提供功效成分或特征成分、營養(yǎng)成分的名稱及含量 對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求 ? 大、小鼠 ? 年齡、性別, 小鼠10-15只/組 ? 大鼠8-12只/組 ? 實(shí)驗(yàn)條例 樣品受試劑量及時(shí)間 ? 至少3個(gè)劑量組,陰性對照、陽性對照、空白對照 ? 相當(dāng)于人體推薦攝入量的5倍(大鼠)或10倍(小鼠),最高劑量不得超過30倍,受試劑量必須在毒理學(xué)評(píng)價(jià)確定的安全劑量范圍之內(nèi) ? 時(shí)間一般為30天 受試樣品處理的要求 ? 受試樣品推
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