【正文】 驗(yàn)員評(píng)審后簽定 后 就處理。 檢驗(yàn)員協(xié)助倉(cāng)庫(kù)將其移至不合格品區(qū)，并采取下列方式處理 ，退貨或返工或報(bào)廢。一般不合格品由檢驗(yàn)員審批后簽就處理方法。 檢驗(yàn)員抽 查 所判定的不合格品，需移至不合格品區(qū)，并在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上簽字 確認(rèn)，重大不合格 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 不合格品的控制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 文件編號(hào) CZQP0701 √ 受控 非受控 需報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和總經(jīng)理作出處理決定（返工、降級(jí)、報(bào)廢等）。 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時(shí)，按產(chǎn)品質(zhì)量的重大問(wèn)題對(duì)待，質(zhì)檢科需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)期措施，詳見《改進(jìn)和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》，必要時(shí)由銷售人員與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的要求。 2. 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定內(nèi)部體系年度審核計(jì)劃 。 3. 工作程序 審核計(jì)劃 質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定《內(nèi)部 質(zhì)量 審核計(jì)劃》，于每年 1 月份報(bào)總經(jīng)理審批。 a. 法律、法規(guī)及其他外部要求變更； b. 相關(guān)方的要求； c. 發(fā)生重大的事故； d. 管理體系發(fā)生重大變更。 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 內(nèi)部審核控制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 文件編號(hào) CZQP0801 √ 受控 非受控 《審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容： a. 審核的目的、范圍和依據(jù)； b. 審核組成員； c .審核日期、行程； d. 受審核部門及審核內(nèi)容。 審核的實(shí)施 審核開始時(shí)，召開首次會(huì)議，由審核員向受審核部門簡(jiǎn)要的說(shuō)明本次審核的目的和范圍，并確定配合人員。 審核員在《不合格項(xiàng)記錄表》中記錄不合格事實(shí)，并讓受審部門負(fù)責(zé)人簽定確認(rèn)。 審核組需于《不合格項(xiàng)分布表》中記錄不合格項(xiàng)分布情況。 《內(nèi)部體系審核報(bào)告》需提交 總經(jīng)理，作為管理評(píng)審的輸入：內(nèi)審相關(guān)記錄由綜合辦負(fù)責(zé)保存。 2. 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì) 質(zhì)量 體系 審核 ，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 銷售主管負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。 分析原因、制定措施、實(shí)施與驗(yàn)證 時(shí)可采用的試驗(yàn)方法來(lái)確定主要原因： 對(duì)情況 a 由綜合辦填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “不合格事實(shí) ”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫 “原因分析 ”欄，制定糾正措施并實(shí)施，綜合辦跟驗(yàn)證實(shí)施效果。 每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)其影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；綜合辦填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，綜合辦跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審確認(rèn) 。 由糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件 和資料 控制程序》執(zhí)行。 〕生產(chǎn)科 、 技術(shù) 科 、 綜合辦負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)施。 加貼在產(chǎn)品上銘牌上的信息也應(yīng)與申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)保持一致，更改需相應(yīng)程序經(jīng) CQC 批準(zhǔn)。 變更的實(shí)施按以下順序進(jìn)行 a) 按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的變更范圍，由責(zé)任部門正式填寫變更申請(qǐng)單，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門對(duì) 更改措施進(jìn)行評(píng)審，按職責(zé)范圍進(jìn)行分工落實(shí)。 d) 經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，組織內(nèi)部實(shí)施。 適用于對(duì)原材料、輔助材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件、在制品、半成品和成品在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付過(guò)程中的控制。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按包裝要求進(jìn)行包裝。 搬運(yùn)工具和方法的選擇和使用應(yīng)考慮下列問(wèn)題：。 各部門負(fù)責(zé)所在區(qū)域內(nèi)物品的防護(hù)。 倉(cāng)庫(kù) 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品貯存進(jìn)行標(biāo)識(shí)和控制。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)定期對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性及變更后的一致性進(jìn)行檢查并形成記錄。 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 產(chǎn)品 一致性及 變更控制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 文件編號(hào) CZQP0901 √ 受控 非受控 c) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)（設(shè)計(jì)、工藝）和關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號(hào)規(guī)格和牌號(hào)的變更由 技術(shù) 科按《文件和資料控制程序》更改。 其他主要元器件（隔離開關(guān)、交流接觸器、熔斷器、熱繼電器、漏電斷路器）的變更在保證其變更后性能指標(biāo)不低于型式試驗(yàn)中測(cè)定值的情況下，由責(zé)任部門提出書面申請(qǐng)，說(shuō)明變更方案并經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審后報(bào) 質(zhì)量 負(fù)責(zé)人審查確認(rèn) 后向 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 提出申請(qǐng) 。 綜合辦負(fù)責(zé)提供合格供應(yīng)商名錄及質(zhì)量控制記錄，并確保每次采購(gòu)的關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號(hào)規(guī)格和牌號(hào)及供應(yīng)商與規(guī)定 的要求一致 。 程序適用于使用認(rèn)證標(biāo)志的所有產(chǎn)品。 綜合辦編制《糾正和預(yù)防措施實(shí)施一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。 識(shí)別潛在不合格 質(zhì)量負(fù)責(zé)人要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄： a. 供方供貨質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等； b. 以往的內(nèi)審報(bào)告； c. 糾正、預(yù)防措施執(zhí)行記錄 等。 對(duì)情況 c 質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “不合格事實(shí) ”及 “原因分析 ”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 糾正措施 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。 （下列所有記錄均應(yīng)保存三年） RD0801《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》 RD0802《內(nèi)部質(zhì)量審核簽到表》 RD0803《 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄表 》 RD0804《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》 RD0805《不 符合 項(xiàng)分布記錄表》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件編號(hào)： CZQP0802 A/0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 糾正和預(yù)防措施控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司 采取有效的糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 的控制 。 內(nèi)審后一周內(nèi)審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部體系審核報(bào)告》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，報(bào)告總經(jīng)理。 審核報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核后審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召開審核組會(huì)議，綜合分析、評(píng)審檢查結(jié)果，按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)，并發(fā)出《不合格報(bào)告》給相關(guān)部門。 文件的審查 a. 審核員檢查與受審部門的過(guò)程、活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)文件等是否符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)的要求，是不是現(xiàn)行有效的受控 版本，并檢查其實(shí)施情況； b. 審核員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。 受審核部門接到計(jì)劃后應(yīng)安排配合人員并做好準(zhǔn)備工作，如果對(duì)審核項(xiàng)目和日程有異議時(shí)，需通知審核組協(xié)商另行安排。 審核前的準(zhǔn)備 審核組的組成： a. 審核組的成員不能審核本人的工作； b. 審核人員必須是接受過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)并經(jīng)任命的內(nèi)審員；內(nèi)審員也可以由總經(jīng)理外聘； c. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定具有內(nèi)審員資格、并具 有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力的審核人員任組長(zhǎng)。 計(jì)劃的制定應(yīng)考慮：所涉及對(duì)象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果，對(duì)各 個(gè)部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)每 12 個(gè)月至少進(jìn)行一次內(nèi)部 質(zhì)量 審核，審核應(yīng)復(fù)蓋標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部過(guò)程、部門以及產(chǎn)品。 審核組負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行審核實(shí)施計(jì)劃，提交審核報(bào)告，跟蹤不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施。 4. 相關(guān)文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 CZQP0701 《 不合格品的控制程序 》 5. 記錄 RD0701 《不合格統(tǒng)計(jì)表》 RD0702 《不合格品處理記錄》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件 編號(hào)： CZQP0801 A/0 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 內(nèi)部審核控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 本文件規(guī)定了公司 內(nèi)部質(zhì)量審核的 控制 程序 ，防止非預(yù)期使用，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證的要求。返工后由檢驗(yàn)員對(duì)該批產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫相應(yīng)的記錄，重檢不合格時(shí)，在檢驗(yàn)記錄上做出報(bào)廢等的處理決定，對(duì)于產(chǎn)品的返工，當(dāng)合同有要求時(shí)，需經(jīng)顧客確認(rèn)同意； ，由生產(chǎn) 車間將其移至廢品區(qū)統(tǒng)一處理； 與顧客相關(guān)的不合格品處理 對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品，發(fā)生不合格現(xiàn)象時(shí)，需及時(shí)報(bào)告顧客，雙方協(xié)商處理。 生產(chǎn)過(guò)程中檢驗(yàn)或自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品，需放置于不合格區(qū)，由處理工位進(jìn)行返工并記錄。 半成品與成品檢驗(yàn)的不合格處理。必要時(shí)。 c. 輕微不合格：顧客不會(huì)有反應(yīng)的、與產(chǎn)品功能技術(shù)指標(biāo)無(wú)關(guān)的個(gè)別或少量不合格。 2. 職責(zé) 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)一般不合格品的評(píng)審， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)小批量不合格的評(píng)審，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 計(jì)量管理控制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 文件編 號(hào) CZQP0602 √ 受控 非受控 凡無(wú)法維修的計(jì)量器具，由計(jì)量員申請(qǐng)，生產(chǎn)技術(shù)科審核，報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實(shí)施，并作好明顯標(biāo)識(shí)，可行時(shí)放于廢品庫(kù)。 對(duì)已交付至顧客的產(chǎn)品，應(yīng)立即與顧客聯(lián)系，說(shuō)明情況，協(xié)商解決，必要時(shí)重新檢驗(yàn)。 d. 方法：比對(duì)法，按現(xiàn)場(chǎng)操作試驗(yàn)記錄表上方法進(jìn)行 e. 結(jié)果：做好測(cè)試記錄，如不合格按 不合格品的控制程序進(jìn)行 。 自制檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備也必須經(jīng)過(guò)以上程序納入管理。如果證明這樣做不可能，則應(yīng)考慮降級(jí)使用或報(bào)廢。 使用者必須掌握設(shè)備使用方法和維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)，嚴(yán)格 尊 守操作規(guī)程。 對(duì)需要進(jìn)行計(jì)量管理的檢測(cè)設(shè)備和儀器，由 質(zhì)檢 科建立計(jì)量器具分類管理目錄，并根據(jù)公司計(jì)量管理制度進(jìn)行控制，以確保量值溯源可靠。 根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)需要，配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備 根據(jù)工藝文件的需要，確定檢測(cè)點(diǎn)，配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備。 檢定 為評(píng)定計(jì)量器具的計(jì)量特性，確定其是否符合法定要求所進(jìn)行的全部工作。通過(guò)有效的控制，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證的要求。 質(zhì)檢科按《確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范》的要求實(shí)施并做好記錄。 質(zhì)檢科檢驗(yàn)員按例行檢驗(yàn)規(guī)范的要求實(shí)施，并作好記錄。 本程序適用于認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)主要由使用部門實(shí)施 ,確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài) ,并作好記錄。 3. 工作程序 生產(chǎn)供應(yīng) 科負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)備建立 《 設(shè)備 臺(tái)帳 》 ,檔案中應(yīng)記錄如下內(nèi)容 : a) 設(shè)備名稱 、 型號(hào)和出廠編號(hào)； b) 設(shè)備制造商名稱及出廠時(shí)間； c) 設(shè)備購(gòu)進(jìn)時(shí)間及檢驗(yàn)記錄； d) 設(shè)備出廠合格證及使用說(shuō)明書； e) 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。 5. 支持性文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 CZQP0102 《資源控制程序》 CZQP0201 《文件和資料控制程序》 CZQP0402 《 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 》 《設(shè)計(jì)文件》 《工藝文件》 《檢驗(yàn)規(guī)程》 6. 質(zhì)量記錄 RD0401 《 生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)記錄 》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件編號(hào)： CZQP0402 A/0 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 生產(chǎn) 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的控制程序，包括職責(zé)、過(guò)程和要求。 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 過(guò)程確認(rèn)控制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 文件編號(hào) CZQP0401 √ 受控 非受控 人員的控制 按《資源控制程序》