【正文】 作業(yè)文件等是否符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊的要求，是不是現(xiàn)行有效的受控 版本，并檢查其實施情況； b. 審核員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。 審核前的準(zhǔn)備 審核組的組成： a. 審核組的成員不能審核本人的工作； b. 審核人員必須是接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并經(jīng)任命的內(nèi)審員；內(nèi)審員也可以由總經(jīng)理外聘； c. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定具有內(nèi)審員資格、并具 有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力的審核人員任組長。 審核組負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行審核實施計劃，提交審核報告，跟蹤不合格項糾正措施的實施。返工后由檢驗員對該批產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗，填寫相應(yīng)的記錄，重檢不合格時，在檢驗記錄上做出報廢等的處理決定，對于產(chǎn)品的返工，當(dāng)合同有要求時，需經(jīng)顧客確認(rèn)同意； ，由生產(chǎn) 車間將其移至廢品區(qū)統(tǒng)一處理； 與顧客相關(guān)的不合格品處理 對于顧客提供的產(chǎn)品，發(fā)生不合格現(xiàn)象時，需及時報告顧客，雙方協(xié)商處理。 半成品與成品檢驗的不合格處理。 c. 輕微不合格：顧客不會有反應(yīng)的、與產(chǎn)品功能技術(shù)指標(biāo)無關(guān)的個別或少量不合格。 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 計量管理控制程序 A/0 第 2 頁 共 2 頁 文件編 號 CZQP0602 √ 受控 非受控 凡無法維修的計量器具，由計量員申請，生產(chǎn)技術(shù)科審核，報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實施，并作好明顯標(biāo)識，可行時放于廢品庫。 d. 方法：比對法，按現(xiàn)場操作試驗記錄表上方法進(jìn)行 e. 結(jié)果：做好測試記錄，如不合格按 不合格品的控制程序進(jìn)行 。如果證明這樣做不可能，則應(yīng)考慮降級使用或報廢。 對需要進(jìn)行計量管理的檢測設(shè)備和儀器，由 質(zhì)檢 科建立計量器具分類管理目錄，并根據(jù)公司計量管理制度進(jìn)行控制，以確保量值溯源可靠。 檢定 為評定計量器具的計量特性，確定其是否符合法定要求所進(jìn)行的全部工作。 質(zhì)檢科按《確認(rèn)檢驗規(guī)范》的要求實施并做好記錄。 本程序適用于認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗和確認(rèn)檢驗。 3. 工作程序 生產(chǎn)供應(yīng) 科負(fù)責(zé)對生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)備建立 《 設(shè)備 臺帳 》 ,檔案中應(yīng)記錄如下內(nèi)容 : a) 設(shè)備名稱 、 型號和出廠編號； b) 設(shè)備制造商名稱及出廠時間； c) 設(shè)備購進(jìn)時間及檢驗記錄； d) 設(shè)備出廠合格證及使用說明書； e) 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 過程確認(rèn)控制程序 A/0 第 2 頁 共 2 頁 文件編號 CZQP0401 √ 受控 非受控 人員的控制 按《資源控制程序》 中 人力資源 的控制 進(jìn)行。 操作人員對 “三按 ”生產(chǎn)負(fù)責(zé)，檢驗人員對檢驗質(zhì)量負(fù)責(zé)。通過有效的控制，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證的要求。 3 工作程序 質(zhì)檢科編制關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗 規(guī)范，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施，定期確認(rèn)檢驗規(guī)范應(yīng)明確規(guī)定以下內(nèi)容： a) 關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和供應(yīng)商； b) 檢驗標(biāo)準(zhǔn)、項目和特性參數(shù)及檢驗量具、環(huán)境條件； c) 檢驗場所。 檢驗 /驗證中只有合格的關(guān)鍵元器件和材料才能入庫供生產(chǎn)使用，不合格（包括一致性不符合）品一律做退貨處理。 4 相關(guān)文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 CZQP0802 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 5 質(zhì)量記錄 RD0301 《供應(yīng)商質(zhì)量保證能力調(diào)查 評定 表》 RD0302 《 供應(yīng)商的日常管理評定記錄 》 RD0303 《 合格供應(yīng)商名單 》 RD0304 《關(guān)鍵元器件和材料清單》 RD0305 《 物資請購單 》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0302 A/0 第 1 頁 共 1 頁 關(guān)鍵元器件和材料檢驗 /驗證程序 編制 審核 實施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1 范圍 本文件規(guī)定了對關(guān)鍵元器 件和材料的檢驗 /驗證進(jìn)行控制程序，包括職責(zé)、過程和要求。 對供應(yīng)商的日常管理與控制 質(zhì)量的控制 質(zhì)檢科負(fù)責(zé) 保存供方物資質(zhì)量記錄，記錄供貨質(zhì)量狀況 ，并記錄到 《 供應(yīng)商的日常管理評定記錄 》。 采購人員根據(jù)采購清單和采購物資技術(shù)要求及《合格供應(yīng)商名單》進(jìn)行采購。 對進(jìn)行現(xiàn)場考察的供應(yīng)商，就下列內(nèi)容進(jìn)行評估： a. 供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、后續(xù)服務(wù)、歷史業(yè)績； b. 質(zhì)量保證能力； c. 有關(guān)信息（如同行評價、主管部 門推薦、第三方認(rèn)證等）； d. 滿足法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)情況。通過有效的控制，確保采購物資、外包過程符合規(guī)定的要求。 記錄不得隨意銷毀，過期的記錄經(jīng)綜合辦核實后方能處理。 記錄的形式及要求 記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告，也可以是實物。 每年的十月份由綜合辦組織對現(xiàn)有體系文件組織定期 評審，必要時予以修訂。并編制《外來文件清單》。 當(dāng)文件因換版、撤消等原因失效時，發(fā)放部門應(yīng)按發(fā)放記錄逐一回收，并記錄回收日期。受控本在公司內(nèi)部使用，當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求時，也可提交受控本。程序文件和和管理制度由編制部門負(fù)責(zé)人審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 本文件適用與公司與質(zhì)量有關(guān) 的文件和資料（包括外來文件）的控制，不適用于其他的文件和資料的控制。 通過教育和培訓(xùn)，鼓勵全體員工參于質(zhì)量管理和提高業(yè)務(wù)技能，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。工廠應(yīng)識別環(huán)境要求，并提供和管理資源以滿足要求； a. 配置適當(dāng)?shù)?廠 房并根據(jù)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； b. 配置必要的消防和通風(fēng)器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； c. 生產(chǎn)車間實行定置管理，做到通道通暢，物資排列有序，并考慮人體 學(xué)的要求，努力改善操作方式，提高工作效率； d. 確保員工生產(chǎn)環(huán)境符合勞動法規(guī)的要求。 本文件適用 于對 公司 工廠資源 的控制。 質(zhì)檢科檢驗員負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品上認(rèn)證標(biāo)志使用的正確性。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 認(rèn)證 產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的管理，包括： 申請、 購買、保管和使用。 2 職責(zé) 綜合辦 負(fù)責(zé)編制本程序，并負(fù)責(zé)實施。 獲 得 CCC 認(rèn)證 或 CQC認(rèn)證 的產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品例行檢驗合格后， 由 質(zhì)檢科根據(jù)產(chǎn)品具體情況向綜合辦申請 領(lǐng)取相應(yīng) 規(guī)格 的認(rèn)證標(biāo)志， 經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后 ,發(fā)放給質(zhì)檢科并做好認(rèn)證標(biāo)志臺帳 ,加貼在 相應(yīng)的產(chǎn)品上。 建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 ，涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié)，如：溫度、濕度、防塵等方面。 轉(zhuǎn)崗人員需進(jìn)行崗位應(yīng)知應(yīng)會和崗位技能培訓(xùn)。通過有效的控制，確保文件統(tǒng)一、正確、完整、適用和有效。 《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件和資料分為受控本和非受控本。提供給供應(yīng)商和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后方可發(fā)放。 外來文件的控制 各部門負(fù)責(zé)收集相關(guān)國家、國際標(biāo)準(zhǔn)以及法律、法規(guī)的最新版本，綜合辦負(fù)責(zé)編寫并統(tǒng)一管理。 公司內(nèi)部重大變更及外部法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)變更時，應(yīng)及時更改相應(yīng)的體系文件。 3. 工作程 序 質(zhì)量記錄包括：質(zhì)量管理體系過程的運(yùn)行記錄、質(zhì)量活動的記錄和產(chǎn)品符合性記錄。 記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方，便于檢索并注意做好防火、防蟲蛀、防潮等工作。 4. 相關(guān)文件： 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 5. 相關(guān)記錄與保存期限 RD0206《記錄匯總表》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0301 A/0 第 1 頁 共 3 頁 供應(yīng)商的選擇和日常管理控制程序 編制 審核 實施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 適用范圍 本文件規(guī)定了公司原材料、 元 器件、外協(xié)件加工點(diǎn)及服務(wù)的采購以及相應(yīng)供應(yīng)商的選擇、評定和控制，包括職責(zé)、過程和要求。對于關(guān)鍵元器件和材料可組織相關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場考察。 采購 采購計劃 生產(chǎn)供應(yīng) 科根據(jù) 《規(guī)范表》 要求與庫存情況編制采購清單，由財務(wù)科主管或總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為采購的依據(jù)。 采購關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證參照《關(guān)鍵元器件和材料檢驗 /驗證程序》進(jìn)行。 對委托試驗單位，如有國家認(rèn)可證書的單位，可不再進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量評估。 質(zhì)檢科按檢驗規(guī)范要求對每批次進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料實施檢驗 /驗證時，除特性參數(shù)外，還要進(jìn)行一致性檢查，確保關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格、結(jié)構(gòu)、特性參數(shù)、供應(yīng)商等與要求的一致性。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)定期確認(rèn)檢驗規(guī)范和監(jiān)督實施。 4 引用文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 5 質(zhì)量記錄 RD0308 《關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗記錄》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0401 A/0 第 1 頁 共 2 頁 過程確認(rèn)控制程序 編制 審核 實施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制程序，包括職責(zé)、過程和要求。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗證，過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 當(dāng)設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)緊急故障時， 生產(chǎn)供應(yīng) 科應(yīng)及時派員維修或使用備用設(shè)備，以確保工序正常運(yùn)行。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促質(zhì)檢科定期進(jìn)行檢查。通過有效的控制，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證 的要求。 當(dāng)需要委托外部檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)檢驗時，應(yīng)明確檢測機(jī)構(gòu)的名稱。 2. 術(shù)語 計 量設(shè)備 所有的計量器具、計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和輔助設(shè)備以及進(jìn)行測量所必須的資料。對于設(shè)備的名稱、編號、使用地點(diǎn)、檢定或校準(zhǔn)日期、結(jié)果、環(huán)境條件、責(zé)任人等均應(yīng)有詳細(xì)記錄，并做到帳目清楚，妥善保存。 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 檢測設(shè)備和儀 器控制程序 A/0 第 2 頁 共 2 頁 文件編號 CZQP0602 √ 受控 非受控 對于不合格測量設(shè)備通常應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，仔細(xì)檢查、修理，直到又能準(zhǔn)確工作，方可再投入使用。 c. 部門 : 質(zhì)檢科。 在啟用時應(yīng)送法定計量測試機(jī)構(gòu)重新檢定合格后才可投入使用。 3. 工作程序 不合格品分類 a. 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量不合格或可能造成重大經(jīng)濟(jì)損失，直接影響產(chǎn)品主要功 能技術(shù)指標(biāo)的不合格； b. 一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品主要功能技術(shù)指標(biāo)的不合格。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)檢驗員重檢、評 審并 處理，批量不合格物料應(yīng)由 質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。 a. 返工、返修時，由生產(chǎn)車間執(zhí)行。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人選定審核組及內(nèi)審員，并審批內(nèi)部體系審核計劃。 計劃外的審核由總經(jīng)理決定，質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時組織。審核結(jié)束，召開末次會議。審核驗證后，審核員應(yīng)于《不合格報告》中記錄檢查驗證結(jié)果。 質(zhì) 量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在出現(xiàn) 用戶投訴 問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。 對情況 b 由銷售主管填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “不合格事實 ”欄，轉(zhuǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施，綜合辦跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給銷 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 糾正和預(yù)防措施控 制程序 A/0 第 2 頁 共 2 頁 文件編號 CZQP0802 √ 受控 非受控 售主管，由銷售主管及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 糾正和預(yù)防措施實施控制記錄 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施過程中，總經(jīng)理負(fù)責(zé)配置必要資源，質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助分析原因和確定 責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。 3 工作程序 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制 技術(shù) 科根據(jù)《強(qiáng)制認(rèn)證實施規(guī)則》的要求和認(rèn)證產(chǎn)品的實際情況明確與安全特性有關(guān)的結(jié)構(gòu)（包括設(shè)計、工藝） 、主要技術(shù)參數(shù)、 關(guān)鍵元器件 、 材料的名稱、型號規(guī)格和牌號。 b) 供應(yīng)商的變更由綜合辦按《供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序》執(zhí)行。 2. 職責(zé) 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品在加工過程中的搬運(yùn)的控