【文章內(nèi)容簡介】 的檢驗(yàn) /驗(yàn)證的控制。 2 職責(zé) 技術(shù) 科負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證規(guī)范。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)實(shí)施檢驗(yàn) /驗(yàn)證和監(jiān)督。 3 工作程序 技術(shù) 科編制關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證規(guī)范，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，檢驗(yàn) /驗(yàn)證規(guī)范應(yīng)明確規(guī)定以下內(nèi)容： a) 關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格； b) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和主要控制的特性參數(shù)及抽樣方案； c) 檢驗(yàn) /驗(yàn)證的方法，使用的量具及環(huán) 境要求； d) 檢驗(yàn)記錄表式及填寫要求。 質(zhì)檢科按檢驗(yàn)規(guī)范要求，對每批次進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料實(shí)施檢驗(yàn) /驗(yàn)證，并做好記錄。 質(zhì)檢科按檢驗(yàn)規(guī)范要求對每批次進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料實(shí)施檢驗(yàn) /驗(yàn)證時(shí)，除特性參數(shù)外，還要進(jìn)行一致性檢查，確保關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格、結(jié)構(gòu)、特性參數(shù)、供應(yīng)商等與要求的一致性。 檢驗(yàn) /驗(yàn)證中只有合格的關(guān)鍵元器件和材料才能入庫供生產(chǎn)使用，不合格（包括一致性不符合）品一律做退貨處理。 當(dāng)在供應(yīng)商處進(jìn)行檢驗(yàn) /驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)由質(zhì)檢科檢驗(yàn)人員到現(xiàn)場按檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行執(zhí)行。 當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料發(fā)生變更并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)時(shí)， 技術(shù) 科應(yīng)及時(shí)修改驗(yàn)證規(guī)范，綜合辦應(yīng)及時(shí)修改合格供應(yīng)商名錄。 4 引用文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 5 質(zhì)量記錄 RD0306《柜體進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄》 RD0307 《關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0303 A/0 第 1 頁 共 1 頁 關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn) 檢驗(yàn)程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1 范圍 本文件規(guī)定了對關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制程序，包括職責(zé)、過程和要求。通過有效的控制，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證的要求。 本文件適用于認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)的控制。 2 職責(zé) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范，并負(fù)責(zé)實(shí)施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范和監(jiān)督實(shí)施。 3 工作程序 質(zhì)檢科編制關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn) 規(guī)范，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范應(yīng)明確規(guī)定以下內(nèi)容： a) 關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格和供應(yīng)商； b) 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目和特性參數(shù)及檢驗(yàn)量具、環(huán)境條件； c) 檢驗(yàn)場所。當(dāng)委托外部檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)明確規(guī)定； d) 抽樣方案和檢驗(yàn)時(shí)間； e) 檢驗(yàn)記錄表式及填寫要求。 質(zhì)檢科按定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范要求實(shí)施檢驗(yàn)，并做好記錄。 定期確認(rèn)檢驗(yàn)的時(shí)間可以按批次，也可以按規(guī)定的時(shí)間間隔。但其頻次和項(xiàng)目應(yīng)滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的要求。 當(dāng)委托外部檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)報(bào)經(jīng)認(rèn)證 機(jī) 構(gòu)批準(zhǔn)后實(shí)施。 當(dāng)定期確認(rèn)檢 驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，應(yīng)按《不合格品控制程序》執(zhí)行，并立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé) 人，對在用品進(jìn)行評審。 4 引用文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 5 質(zhì)量記錄 RD0308 《關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0401 A/0 第 1 頁 共 2 頁 過程確認(rèn)控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制程序，包括職責(zé)、過程和要求。通過有效的控制，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證的要求。 本程序適用于從原料的投入到成品產(chǎn)出的整個(gè)制造過程中的質(zhì)量控制。 2. 術(shù)語 過程控制：本程序適用于從原料的投入到成品產(chǎn)出的整個(gè)制造過程。對影響過程質(zhì)量的所有因數(shù)，包括工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工、測試方法和環(huán)境等加以控制。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng) 科負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制訂實(shí)施，保證合適的環(huán)境設(shè)備， 技術(shù)科 提供指導(dǎo)生產(chǎn)的圖樣，工藝文件，標(biāo)準(zhǔn)以及其它 技術(shù)文件。 . 綜合辦負(fù)責(zé)人員技能培訓(xùn)。 車間負(fù)責(zé)工序環(huán)境的控制。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)證，過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 操作人員對 “三按 ”生產(chǎn)負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)人員對檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)。 資料員負(fù)責(zé)工藝文件的保管和管理。 4. 工作程序 根據(jù)用戶、市場需求和公司的生產(chǎn)能力，由 生產(chǎn)供應(yīng) 科長制訂每月的生產(chǎn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)下達(dá)工作令實(shí)施，在實(shí)施過程中如有修改生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)上報(bào)總經(jīng)理，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行調(diào)整。 生產(chǎn)材料、零部件的控制 在生產(chǎn)過程中所有的材料、零部件均應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量要求，都是 檢驗(yàn)過 的合格品。 對有追溯性要求的物資，除了應(yīng)有標(biāo)識外，還要求每道工序的責(zé)任者和檢驗(yàn)者有完整的記錄，并按規(guī)定的期限妥善保管，以便在需要時(shí)可進(jìn)行質(zhì)量追蹤。 設(shè)備的控制 生產(chǎn)供應(yīng) 科負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中使用的設(shè)備按《 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 》進(jìn)行控制，確保設(shè)備的合理使用， 精心保管，按時(shí)檢查，及時(shí)維修。 對工序設(shè)備儀器、儀表、在使用前均應(yīng)驗(yàn)證其準(zhǔn)確度和精密度是否符合規(guī)定要求，并制訂設(shè)備操作規(guī)程，監(jiān)督操作人員按要求操作。 當(dāng)設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)緊急故障時(shí)， 生產(chǎn)供應(yīng) 科應(yīng)及時(shí)派員維修或使用備用設(shè)備，以確保工序正常運(yùn)行。 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 過程確認(rèn)控制程序 A/0 第 2 頁 共 2 頁 文件編號 CZQP0401 √ 受控 非受控 人員的控制 按《資源控制程序》 中 人力資源 的控制 進(jìn)行。 生產(chǎn)過程的控制 生產(chǎn)過程嚴(yán)格按工藝文件的規(guī)定進(jìn)行，關(guān)鍵工序應(yīng)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，控制點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)符合 相應(yīng)產(chǎn)品的工藝文件的規(guī)定，控制方法和要求應(yīng)和上述文件一致。 工序檢驗(yàn)控制 按相應(yīng)產(chǎn)品工藝文件中規(guī)定的檢驗(yàn)要求 進(jìn)行，以防止不合格品流入下道工序。 不合格品的控制 執(zhí)行《不合格品控制程序》，以避免在生產(chǎn)工序中使用失效的和不合格的材料和零部件。 5. 支持性文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 CZQP0102 《資源控制程序》 CZQP0201 《文件和資料控制程序》 CZQP0402 《 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 》 《設(shè)計(jì)文件》 《工藝文件》 《檢驗(yàn)規(guī)程》 6. 質(zhì)量記錄 RD0401 《 生產(chǎn)過程檢驗(yàn)記錄 》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0402 A/0 第 1 頁 共 1 頁 生產(chǎn) 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的控制程序，包括職責(zé)、過程和要求。通過有效的控制，確保確保必須的生產(chǎn)設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài) ,以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 本程序適用于公司認(rèn)證產(chǎn)品所用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的控制。 2. 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng) 科負(fù)責(zé)對生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促質(zhì)檢科定期進(jìn)行檢查。 3. 工作程序 生產(chǎn)供應(yīng) 科負(fù)責(zé)對生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)備建立 《 設(shè)備 臺帳 》 ,檔案中應(yīng)記錄如下內(nèi)容 : a) 設(shè)備名稱 、 型號和出廠編號； b) 設(shè)備制造商名稱及出廠時(shí)間； c) 設(shè)備購進(jìn)時(shí)間及檢驗(yàn)記錄； d) 設(shè)備出廠合格證及使用說明書； e) 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。 根據(jù)設(shè)備的重要程度，設(shè)備分為 A/B 兩類： a) A類設(shè)備是關(guān)鍵工序使用的設(shè)備； b) B 類設(shè)備是一般工序使用的設(shè)備 或工具 。 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)： 由于公司使用的設(shè)備都是比較簡單的設(shè)備，也沒有復(fù)雜的電子線路需要檢查，所以保養(yǎng)項(xiàng)目主要分為，表面清潔，機(jī)械動作特性和通電試操作。 維護(hù)保養(yǎng)由生產(chǎn)班組進(jìn)行， 維護(hù)時(shí)間根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況安排。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)主要由使用部門實(shí)施 ,確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài) ,并作好記錄。 在設(shè)備使用中發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ,除應(yīng)立即采取維護(hù)保養(yǎng)措施可更換新設(shè)備外 ,還應(yīng)對加工的關(guān)鍵元器件和材料的質(zhì)量進(jìn)行評審和處置。 4. 支持性文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 6. 質(zhì)量記錄 RD0402 《 設(shè)備 臺帳 》 RD0403 《 設(shè)備檢修 記錄 》 RD0404 《 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0501 A/0 第 1 頁 共 2 頁 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序，包括職責(zé)、過程和要求。通過有效的控制，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證 的要求。 本程序適用于認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。 2. 職責(zé) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《例行檢驗(yàn)規(guī)范》和《確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范》并實(shí)施； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施監(jiān)督。 3. 工作程序 例行檢驗(yàn) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《例行檢驗(yàn)規(guī)范》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。 《例行檢驗(yàn)規(guī)范》的主要內(nèi)容有： a） 檢驗(yàn)的目的：剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷，確保最終產(chǎn)品滿足規(guī)定要求； b） 例行檢驗(yàn)在生產(chǎn)的最終階段進(jìn)行； c） 檢驗(yàn)的內(nèi)容和項(xiàng)目：按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目和內(nèi)容； d） 檢驗(yàn)的方法：按國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行； e） 檢驗(yàn)數(shù)量：全檢 （ 100%）； f） 判定規(guī)則：按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定； g） 檢驗(yàn)設(shè)備： 規(guī)定使用的量具名稱、型號和等級； h） 檢驗(yàn)記錄表式及填寫方法。 質(zhì)檢科檢驗(yàn)員按例行檢驗(yàn)規(guī)范的要求實(shí)施，并作好記錄。 確認(rèn)檢驗(yàn) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范》，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。 《確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范》的主要內(nèi)容有： a） 檢驗(yàn)的目的：考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗(yàn)證工廠質(zhì)量保證能力的有效性； b） 確認(rèn)檢驗(yàn)的時(shí)間：按批次時(shí)間安排； c） 檢驗(yàn)的內(nèi)容和項(xiàng)目：不少于強(qiáng)制認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求； d） 檢驗(yàn)的方法：按產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法，不能 用等效辦法； e） 檢驗(yàn)數(shù)量：每一檢驗(yàn)項(xiàng)目不少于 壹 臺樣品； f） 判定規(guī)則：按產(chǎn)品認(rèn)證要求； 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 A/0 第 2 頁 共 2 頁 文件編號 CZQP0501 √ 受控 非受控 g） 檢驗(yàn)記錄表式及填寫方法。 當(dāng)需要委托外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)明確檢測機(jī)構(gòu)的名稱。 質(zhì)檢科按《確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范》的要求實(shí)施并做好記錄。 當(dāng)確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)立即按《不合格品控 制程序》處置，并對已生產(chǎn)的本批次產(chǎn)品和在制品進(jìn)行評審并采取相應(yīng)措施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取糾正措施。 4 引用文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 《強(qiáng)制 產(chǎn)品認(rèn)證 實(shí)施細(xì)則》 5 質(zhì)量記錄 RD0501 《 例行檢驗(yàn)記錄 》 RD0502 《 確認(rèn)試驗(yàn)記錄 》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0601 A/0 第 1 頁 共 2 頁 檢測設(shè)備和儀器控制程序 編制 審核 實(shí)施日期：