【正文】 記錄的收集、標(biāo)識(shí)和歸檔 各部門(mén)應(yīng)及時(shí)收集、匯總各類(lèi)記錄，保持順序號(hào)或日期、頁(yè)碼的連續(xù)便于查閱。 記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方，便于檢索并注意做好防火、防蟲(chóng)蛀、防潮等工作。 記錄樣式的批準(zhǔn)、更改及發(fā)放 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱(chēng) 質(zhì)量記錄控制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 文件編號(hào) CZQP0202 √ 受控 非受控 記錄樣式更改由與該記錄相關(guān)的部門(mén)主管辦理。 4. 相關(guān)文件： 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》 5. 相關(guān)記錄與保存期限 RD0206《記錄匯總表》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件編號(hào)： CZQP0301 A/0 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 供應(yīng)商的選擇和日常管理控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 適用范圍 本文件規(guī)定了公司原材料、 元 器件、外協(xié)件加工點(diǎn)及服務(wù)的采購(gòu)以及相應(yīng)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和控制，包括職責(zé)、過(guò)程和要求。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批有關(guān)供方的能力調(diào)查記錄表、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估表和合格供方名單。對(duì)于關(guān)鍵元器件和材料可組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。 對(duì)合格供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品每年 至少 進(jìn)行一次定期確認(rèn)檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果記入業(yè)績(jī)考核檔案， 并將結(jié)果反饋給供銷(xiāo)部門(mén)，使用不合格時(shí)，允許供方重新送樣，但最多不能超過(guò)二次； 每年對(duì)合格供應(yīng)商的業(yè)績(jī)進(jìn)行一次評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果決定： a) 繼續(xù)供貨； b) 限期整改 ,符合要求后繼續(xù)供貨； c) 取消合格供應(yīng)商資質(zhì)，停止供貨。 采購(gòu) 采購(gòu)計(jì)劃 生產(chǎn)供應(yīng) 科根據(jù) 《規(guī)范表》 要求與庫(kù)存情況編制采購(gòu)清單，由財(cái)務(wù)科主管或總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為采購(gòu)的依據(jù)。 采購(gòu)一般物資的驗(yàn)證 采購(gòu)一般物資的驗(yàn)證應(yīng)按采購(gòu)合同或訂單規(guī)定的方法進(jìn)行。 采購(gòu)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證參照《關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn) /驗(yàn)證程序》進(jìn)行。當(dāng)不符合要求時(shí)，暫停其合格供應(yīng)商的資格。 對(duì)委托試驗(yàn)單位，如有國(guó)家認(rèn)可證書(shū)的單位，可不再進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量評(píng)估。 2 職責(zé) 技術(shù) 科負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證規(guī)范。 質(zhì)檢科按檢驗(yàn)規(guī)范要求對(duì)每批次進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料實(shí)施檢驗(yàn) /驗(yàn)證時(shí)，除特性參數(shù)外，還要進(jìn)行一致性檢查，確保關(guān)鍵元器件和材料的名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、結(jié)構(gòu)、特性參數(shù)、供應(yīng)商等與要求的一致性。 4 引用文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》 5 質(zhì)量記錄 RD0306《柜體進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄》 RD0307 《關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件編號(hào)： CZQP0303 A/0 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn) 檢驗(yàn)程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1 范圍 本文件規(guī)定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制程序，包括職責(zé)、過(guò)程和要求。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范和監(jiān)督實(shí)施。 定期確認(rèn)檢驗(yàn)的時(shí)間可以按批次，也可以按規(guī)定的時(shí)間間隔。 4 引用文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》 5 質(zhì)量記錄 RD0308 《關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件編號(hào)： CZQP0401 A/0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 過(guò)程確認(rèn)控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制程序，包括職責(zé)、過(guò)程和要求。對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的所有因數(shù)，包括工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工、測(cè)試方法和環(huán)境等加以控制。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)證，過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 生產(chǎn)材料、零部件的控制 在生產(chǎn)過(guò)程中所有的材料、零部件均應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量要求，都是 檢驗(yàn)過(guò) 的合格品。 當(dāng)設(shè)備在運(yùn)行中出現(xiàn)緊急故障時(shí)， 生產(chǎn)供應(yīng) 科應(yīng)及時(shí)派員維修或使用備用設(shè)備，以確保工序正常運(yùn)行。 不合格品的控制 執(zhí)行《不合格品控制程序》，以避免在生產(chǎn)工序中使用失效的和不合格的材料和零部件。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促質(zhì)檢科定期進(jìn)行檢查。 維護(hù)保養(yǎng)由生產(chǎn)班組進(jìn)行， 維護(hù)時(shí)間根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況安排。通過(guò)有效的控制，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證 的要求。 《例行檢驗(yàn)規(guī)范》的主要內(nèi)容有： a） 檢驗(yàn)的目的：剔除產(chǎn)品在加工過(guò)程中可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷，確保最終產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求； b） 例行檢驗(yàn)在生產(chǎn)的最終階段進(jìn)行； c） 檢驗(yàn)的內(nèi)容和項(xiàng)目：按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目和內(nèi)容； d） 檢驗(yàn)的方法：按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行； e） 檢驗(yàn)數(shù)量：全檢 （ 100%）； f） 判定規(guī)則：按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定； g） 檢驗(yàn)設(shè)備： 規(guī)定使用的量具名稱(chēng)、型號(hào)和等級(jí)； h） 檢驗(yàn)記錄表式及填寫(xiě)方法。 當(dāng)需要委托外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)明確檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)。 4 引用文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》 《強(qiáng)制 產(chǎn)品認(rèn)證 實(shí)施細(xì)則》 5 質(zhì)量記錄 RD0501 《 例行檢驗(yàn)記錄 》 RD0502 《 確認(rèn)試驗(yàn)記錄 》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件編號(hào)： CZQP0601 A/0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 檢測(cè)設(shè)備和儀器控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 范圍 本文件規(guī)定了用于公司認(rèn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器 及計(jì)量器具 的控制程序，包括職責(zé)、過(guò)程和要求。 2. 術(shù)語(yǔ) 計(jì) 量設(shè)備 所有的計(jì)量器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和輔助設(shè)備以及進(jìn)行測(cè)量所必須的資料。 4. 工作程序 根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要配備符合認(rèn)證產(chǎn)品使用要求的檢測(cè)設(shè)備和儀器，設(shè)備要滿(mǎn)足技術(shù)參數(shù)要求、精度、范圍等。對(duì)于設(shè)備的名稱(chēng)、編號(hào)、使用地點(diǎn)、檢定或校準(zhǔn)日期、結(jié)果、環(huán)境條件、責(zé)任人等均應(yīng)有詳細(xì)記錄，并做到帳目清楚，妥善保存。 質(zhì)檢 科對(duì)于檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的正確使用、維護(hù)、保養(yǎng)實(shí)行正常監(jiān)督管理。 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱(chēng) 檢測(cè)設(shè)備和儀 器控制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 文件編號(hào) CZQP0602 √ 受控 非受控 對(duì)于不合格測(cè)量設(shè)備通常應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，仔細(xì)檢查、修理，直到又能準(zhǔn)確工作，方可再投入使用。 對(duì)于新購(gòu)置 的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)過(guò)選型、技術(shù)論證、購(gòu)置、分配、安裝、測(cè)試合格后方可使用。 c. 部門(mén) : 質(zhì)檢科。必要時(shí)，對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè) 對(duì)其檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并用檢定合格的計(jì)量器具重新 檢驗(yàn)該設(shè)備檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品。 在啟用時(shí)應(yīng)送法定計(jì)量測(cè)試機(jī)構(gòu)重新檢定合格后才可投入使用。 本 程序適用于原材料、半成品、成品以及客戶(hù)所退貨品等各類(lèi)不合格品的處理。 3. 工作程序 不合格品分類(lèi) a. 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格或可能造成重大經(jīng)濟(jì)損失，直接影響產(chǎn)品主要功 能技術(shù)指標(biāo)的不合格； b. 一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品主要功能技術(shù)指標(biāo)的不合格。重要材料或批量不合格由 技術(shù)、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人評(píng)審后簽就處理方法。 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)檢驗(yàn)員重檢、評(píng) 審并 處理，批量不合格物料應(yīng)由 質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理，發(fā)相關(guān)部門(mén)執(zhí)行。嚴(yán)重不合格由 質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)總經(jīng)理評(píng)審后簽就處理方法，重大損失的不合格應(yīng)由總經(jīng)理處理。 a. 返工、返修時(shí)，由生產(chǎn)車(chē)間執(zhí)行。 其他 不合格的處理 進(jìn)行檢查時(shí)所發(fā)現(xiàn)的不合格品、搬運(yùn)過(guò)程中所造成的不合格品以及倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)的變質(zhì)材料與產(chǎn)品等，需經(jīng)檢驗(yàn)員重檢，在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上作出（返工、報(bào)廢等）處理決定，發(fā)相關(guān)部門(mén)執(zhí)行。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人選定審核組及內(nèi)審員，并審批內(nèi)部體系審核計(jì)劃。 內(nèi)部體系年度審核計(jì)劃內(nèi)容： a. 審核的范圍和依據(jù)； b. 受審核部門(mén)及審核時(shí)間。 計(jì)劃外的審核由總經(jīng)理決定，質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)組織。 審核組應(yīng)提前將《審 核實(shí)施計(jì)劃》以書(shū)面形式通知到受審核部門(mén)。審核結(jié)束，召開(kāi)末次會(huì)議。 審核員在審核完成后，對(duì)受審部門(mén)負(fù)責(zé)人作一次口頭闡述，提出相應(yīng)的建議。審核驗(yàn)證后，審核員應(yīng)于《不合格報(bào)告》中記錄檢查驗(yàn)證結(jié)果。 4. 相關(guān)文件： 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》 5. 相關(guān)記錄。 質(zhì) 量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在出現(xiàn) 用戶(hù)投訴 問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處理單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 3. 程序 采取糾正和預(yù)防措施的 依據(jù) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò) 質(zhì)量體系審核，對(duì) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)果，尋找存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門(mén)進(jìn)行策劃，制定《糾正和預(yù)防措 施》 報(bào) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 對(duì)情況 b 由銷(xiāo)售主管填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “不合格事實(shí) ”欄，轉(zhuǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)并確定責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)分析原因、制定糾正措施并實(shí)施，綜合辦跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果并將結(jié)果反饋給銷(xiāo) 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱(chēng) 糾正和預(yù)防措施控 制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 文件編號(hào) CZQP0802 √ 受控 非受控 售主管，由銷(xiāo)售主管及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿(mǎn)意。 預(yù)防措施 公司應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制記錄 在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，總經(jīng)理負(fù)責(zé)配置必要資源，質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助分析原因和確定 責(zé)任部門(mén)，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程。 4. 相關(guān)文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》 CZQP0802《糾正和預(yù)防措施實(shí)施》 5. 質(zhì)量記錄 RD0806《糾正和預(yù)防措施實(shí)施一覽表》 RD0807《糾正和預(yù)防措施處理單》 RD0808 《 客戶(hù)投訴記錄》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件編號(hào)： CZQP0901 A/0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 產(chǎn)品 一致性及 變更控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1 范圍 本 文件規(guī)定了公司認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求的控制及變更的控制程序， 確保批量生產(chǎn)的使用認(rèn)證標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品與型式屬于合格的樣品或者經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的樣品的一 致 性，以使認(rèn)證 產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 3 工作程序 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制 技術(shù) 科根據(jù)《強(qiáng)制認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的要求和認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)際情況明確與安全特性有關(guān)的結(jié)構(gòu)（包括設(shè)計(jì)、工藝） 、主要技術(shù)參數(shù)、 關(guān)鍵元器件 、 材料的名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格和牌號(hào)。 變更的控制 由于改進(jìn)產(chǎn)品性能和外界環(huán)境變化需要對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵元器件和材料 (主開(kāi)關(guān)、母排、絕緣支撐件和線(xiàn)纜 )的合格供應(yīng)商變更時(shí)，由責(zé)任部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，說(shuō)明變更方案并經(jīng)相關(guān)部門(mén)評(píng)審后報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查確認(rèn) 后向 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 提出 申請(qǐng) 。 b) 供應(yīng)商的變更由綜合辦按《供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序》執(zhí)行。 e) 技術(shù) 科和質(zhì)檢科根據(jù)變更批準(zhǔn)后的文件對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的要求進(jìn)行檢查。 2. 職責(zé) 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)產(chǎn)品在加工過(guò)程中的搬運(yùn)的控制。 銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)的運(yùn)輸質(zhì)量控制，以及產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)的控