【正文】 求，經(jīng)綜合辦核實后，記錄可提供給顧客或其代表查閱。 記錄填寫要求：填寫及時，內(nèi)容正確完整，字跡應(yīng)清晰，能準確識別，簽全名；不得隨意更改、涂抹，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤，要用劃線的方式進行更正。通過有效的控制，確保質(zhì)量記錄、正確、完整。 外來文件直接引用作為采購、生產(chǎn)、檢驗、校準等的依據(jù)時，需經(jīng)質(zhì)量負責人批 準，交綜合辦編號，并留備案，分發(fā)時加 “外來文件 ”標志并做好收發(fā)記錄，其余外來文件和資料由相關(guān)部門自行編號管理。如需保存時，加蓋 “僅供參考 ”章。受控文件在發(fā)放時，應(yīng)標明文件的控制號碼。外來文件由綜合辦識別并控制。 有關(guān)人員按本文件的規(guī)定對文件進行審批。 綜合辦通過抽查、考核等對員工的能力進行日?？荚u ，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時采取 措施補課、轉(zhuǎn)崗或暫停工作，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 e. 綜合辦負責 人力資源 ,包括 員工的崗位技能培訓(xùn) ， 培訓(xùn)效果的評價 ,合格供方的評定，采購計劃的制定及實施。 認證標志的保管和使用 綜合辦負責對購 買 的認證標志妥善保管 ,應(yīng) 做到： a) 對標志的購買和發(fā)放使用 應(yīng)在認證標志臺帳上 進行詳細登記，標志必須儲存在 妥善的地方 ，并保持 干燥 ,安全 ； b) 隨時掌握庫存標志的規(guī)格、數(shù)量動態(tài)，根據(jù)用量及時補充。 在體積較大的產(chǎn)品本體上，在產(chǎn)品本體的顯著位置上加貼 稍大號 認證標志 。 本程序適用于強制 與自愿 認證產(chǎn)品的認證標志的 申請、 保管和使用。 以模壓方式加施認證標志的要向標志發(fā)放管理中心或 CQC綜合處申請，獲得批準后方可實施。 4 引用文件 《 產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求 》 《強制性 產(chǎn)品 認證 標志管理辦法 》 《 CQC產(chǎn)品認證標志管理辦法 》 5 質(zhì)量記錄 RD0101 《認證標志 臺帳 》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0102 A/0 第 1 頁 共 2 頁 資源控 制程序 編制 審核 實施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準 1. 范圍 本文件規(guī)定了 對工廠資源的總要求，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境；通過對 工廠資源的 控制 ， 確保生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求 。采 購的設(shè)施由相關(guān)部門安裝后，由使用部門參與驗收。 需取得國家授權(quán)機關(guān)發(fā)證的特殊工種人員，采用外送培訓(xùn)后持證上崗。 （如：認證制度、認證標準等）或是內(nèi)部原因（人員變動、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生變化等），資源發(fā)生變化，工廠應(yīng)采取相應(yīng)的措施，保證認證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強制性 認證 標準的 要 求。 文件和資料的批準和發(fā)布 公司文件的編制有各職能部門負責。綜合辦編制《 現(xiàn)行 有效文件清單》并實施控制。如文件丟失，必須 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 程序名稱 文件和資料控制程序 A/0 第 2 頁 共 2 頁 文件編號 CZQP0201 √ 受控 非受控 經(jīng)部門主管審核及質(zhì)量負責人同意后方可補領(lǐng)，并注明已丟失的文件失效。 一般文件的更改采用單頁更換的方式，如需要采用局部修改、劃改、刮改等方式更改需在《文件更改 通知單 》中特別注明具體的實施方法。 綜合辦每年對文件進行一次全面檢查。 2. 職責 綜合辦負責編寫《記錄匯總表》，備案各類記錄的樣本。 記錄的保存和銷毀 綜合辦負責編寫《記錄匯總表》，填寫記錄名稱、編碼、保存期等內(nèi)容，并匯集備案記錄的樣本。 各部門領(lǐng)用所需記錄，由綜合辦根據(jù)《記錄匯總表》復(fù)印發(fā)放。 3. 工作程序 采購物資分類 生產(chǎn)供應(yīng) 科按照產(chǎn)品安全性要求并結(jié)合本廠實際情況，明確元器件和材料的名稱、型號規(guī)格（代號）、特性要求（必要時可注明牌號和生產(chǎn)廠家）分為以下三類： 關(guān)鍵元器件和材料：對認證產(chǎn)品安全特性有直接影響 , 可能導(dǎo)致顧客投訴的物資；； 一般元器件和材料：不 影響產(chǎn)品使用性能或即使有影響但可采取措施予以彌補的物資； 輔助物資：包裝材料以及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。 體系建立前，已經(jīng)有業(yè)務(wù)往來的供方，可直接填寫《供應(yīng)商質(zhì)量保證能力調(diào)查表》進行評估，符合規(guī)定要求的供方列入《合格供應(yīng)商名單》。 采購物資到公司后由質(zhì)檢科進行檢驗或驗證。采取措施后仍不能滿足要求者，取消該物資合格供應(yīng)商的資格。 3 工作程序 技術(shù) 科編制關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證規(guī)范，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后實施，檢驗 /驗證規(guī)范應(yīng)明確規(guī)定以下內(nèi)容： a) 關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格； b) 檢驗標準和主要控制的特性參數(shù)及抽樣方案； c) 檢驗 /驗證的方法，使用的量具及環(huán) 境要求； d) 檢驗記錄表式及填寫要求。 本文件適用于認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗的控制。 當委托外部檢測機構(gòu)進行定期確認檢驗時，應(yīng)報經(jīng)認證 機 構(gòu)批準后實施。 . 綜合辦負責人員技能培訓(xùn)。 設(shè)備的控制 生產(chǎn)供應(yīng) 科負責對生產(chǎn)中使用的設(shè)備按《 生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)控制程序 》進行控制，確保設(shè)備的合理使用， 精心保管，按時檢查，及時維修。通過有效的控制，確保確保必須的生產(chǎn)設(shè)備處于良好的運行狀態(tài) ,以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性產(chǎn)品認證標準的要求 本程序適用于公司認證產(chǎn)品所用設(shè)備維護保養(yǎng)的控制。 在設(shè)備使用中發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時 ,除應(yīng)立即采取維護保養(yǎng)措施可更換新設(shè)備外 ,還應(yīng)對加工的關(guān)鍵元器件和材料的質(zhì)量進行評審和處置。 確認檢驗 質(zhì)檢科負責編制《確認檢驗規(guī)范》，由質(zhì)量負責人批準后實施。 本程序適用于公司認證產(chǎn)品檢驗的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備 及計量器具 。 根據(jù)產(chǎn)品標準規(guī)定的項目和要求，配備終端產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備。 計量設(shè)備發(fā)生故障，移交 質(zhì)檢科 維修管理， 其他 部門和個人不得私自拆裝、修理各種計量器具 。 5. 相關(guān)文件 《 強制性產(chǎn)品認證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 6. 質(zhì)量記錄 RD0601《 檢驗、測量和試驗設(shè)備臺帳 》 RD0602《 監(jiān)視和測量裝置周期檢定計劃表 》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0602 A/0 第 1 頁 共 2 頁 計量管理控制程序 編制 審核 實施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準 ： 為確保檢驗、測量和試驗設(shè)備的準確性 ： 檢驗、測量和試驗設(shè)備 ： 質(zhì)檢科負責檢驗、測量和試驗設(shè)備的檢測工作 、測量和試驗設(shè)備的控制程序外還作如下規(guī)定。 5. 計量器具的封存 /啟用和報廢 凡長期不用的計量器具應(yīng)由使用部門申請封存，報計量員審核，技術(shù)科批準后封存，并明顯標識。 總經(jīng)理、質(zhì)量負責人負責在各自職責范圍內(nèi)，對不合格品作出處理決定 ，指定質(zhì)量負責人有權(quán)對生產(chǎn)上出現(xiàn)的質(zhì)量問題做出停止生產(chǎn)的指令，待問題解決后，再通知恢復(fù)生產(chǎn)。應(yīng)報質(zhì)量負責人處理。返工后的產(chǎn)品重新由檢驗員檢驗，重檢不合格時，檢驗員可再在相應(yīng)檢驗記錄上做出處理決定。 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量體系過程的審核 ， 確保質(zhì)量管理體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性 , 對生產(chǎn)者的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入 。審核的方式可以是全部審核或滾動審核。 審核組長根據(jù)實施計劃組織內(nèi)審員編制《內(nèi)部體系審核檢查表》。由相關(guān)部門進行原因分析，提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認后，實施糾正，審核員負責對實施結(jié)果進行檢查驗證。 適用于糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。 識別不合格 在發(fā)生下列情況時，應(yīng)對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別 ： a. 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時； b. 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時； c. 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； d. 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格； e. 其他不符合質(zhì)量方針、目標，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望，及時收集分析各方面的反饋信息。 2 職責 質(zhì)量負責人負責編制本程序并組織實施和監(jiān)督。 其他 《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則》規(guī)定需要辦理變更的有關(guān)變更， 由責任部門提出書面申請，報質(zhì)量負責人審查確認 后向 認證機構(gòu) 提出申請 。 4 引用文件 《 強制性產(chǎn)品認證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 5 質(zhì)量記錄 RD0901 《變更申請表》 RD0902 《變更記錄》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP1001 A/0 第 1 頁 共 2 頁 產(chǎn)品防護控制程序 編制 審核 實施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司認證產(chǎn)品在全過程中產(chǎn)品防護的控制程序， 確保產(chǎn)品在整過形成過程中和最終交付到預(yù)定地點的過程中的符合性，以達到顧客滿意。 3. 工作程序 搬運過程控制 倉庫和生產(chǎn)車間根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適當?shù)陌徇\工具，采用合理的搬運方法、線路。 生產(chǎn)供應(yīng) 科負責提出包裝要求。 d) 實施 變更時， 由質(zhì)量負責人 向認證機構(gòu)提出更改申請，申請應(yīng)說明更改 的原因，更改的詳細方案及對產(chǎn)品安全性能的影響等。 生產(chǎn)供應(yīng) 科在生產(chǎn)過程中，確保領(lǐng)用的關(guān)鍵元器件和材料與規(guī)定的要求一致 質(zhì)檢科在檢驗產(chǎn)品性能時，要檢查關(guān)鍵元器件和材料與規(guī)定的要求一致。逾期未能完成者，要報告質(zhì)量負責人，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。 當出現(xiàn)情況 d 時，質(zhì)檢科填寫，《糾正和預(yù)防措施處理單》中 “不合格事實 ”欄，由供銷主管通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給綜合辦，質(zhì)檢科對其下一批來料進行 跟蹤驗證。 質(zhì)量負責人負責監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進、糾正和預(yù)防措施的實施。 審核報告內(nèi)容： 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 程序名稱 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 A/0 第 3 頁 共 3 頁 文件編號 CZQP0801 √ 受控 非受控 a. 審核的目的、范圍和依據(jù)； b. 審核組成員和受審核方代表名單； c. 審核日期及審核計劃具體實施情況； d. 不合格項目的數(shù)量、分布情況、嚴重程度； e. 存在的主要問題； f. 體系有效性、符合性結(jié)論 ,認證產(chǎn)品一致性結(jié)論。 現(xiàn)場的審查 a. 審核員參照《內(nèi)部 質(zhì)量 審核檢查表》中具體內(nèi)容對受審部門進行現(xiàn)場檢查； b. 審核員通過交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場檢查等方法收集客觀證據(jù)，并記錄； c. 當現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題時，審核員應(yīng)進一步調(diào)查清楚，對所存在的問題的客觀性進行研究，力求公正。 審核前由審核組長召開審核小組會議，明確《審核實施計劃》并進行任務(wù)分工。 受審核部門配合內(nèi)部體系審核，并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施進行整改。 對于顧客退回來的成品，經(jīng)檢驗員確認為不合格品的，由 質(zhì)量負責人在相應(yīng)檢驗記錄上作出（返工、報廢等）處理決定，發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行。 處理方式有返工、 報廢等。 進貨（包括外包外協(xié)過程進廠件）不合格品的處理 進貨不合格品處理方式 是 退貨。 由計量員注銷其臺帳、歷史記錄 卡。 4..2對檢驗和試驗設(shè)備在使用前進行運行檢查，具體要求按檢測設(shè)備運行檢驗規(guī)范進行。 如果發(fā)現(xiàn)了不合格設(shè)備，應(yīng)對以前使用這些設(shè)備進行檢測和試驗的結(jié)果進行追蹤與評定、記錄，并采取必要的糾正措施，如重新進行檢測等。 加強計量標志管理，保證所有在用設(shè)備的完好與準確。 校準 在規(guī)定的條件下，為確定計量儀器、計量系統(tǒng)的示值、實物量具或標準物質(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的由參考標準確定的量值之間關(guān)系的一組操作。 當確認檢驗結(jié)果出現(xiàn)不合格時，應(yīng)立即按《不合格品控 制程序》處置，并對已生產(chǎn)的本批次產(chǎn)品和在制品進行評審并采取相應(yīng)措施。 2. 職責 質(zhì)檢科負責編制《例行檢驗規(guī)范》和《確認檢驗規(guī)范》并實施； 質(zhì)量負責人負責實施監(jiān)督。 根據(jù)設(shè)備的重要程度，設(shè)備分為 A/B 兩類： a) A類設(shè)備是關(guān)鍵工序使用的設(shè)備； b) B 類設(shè)備是一般工序使用的設(shè)備 或工具 。