【正文】 有關行業(yè)規(guī)范進行編號 文件和資料的發(fā)放和回收 文件和資料由綜合辦根據工作需要提出文件的發(fā)放范圍，文件管理員填寫《文件和資料發(fā)放回收登記表》，經質量負責人審核批準后，有文件管理員負責發(fā)放。 文件和資料分為受控本和非受控本。受控本在公司內部使用，當認證機構要求時，也可提交受控本。非受控本在公司外部使用，如認證機構、使用方等。受控文件在發(fā)放時，應標明文件的控制號碼。 文件的領用者在領用文件時，在《文件和資料發(fā)放回收登記表》的簽收欄內簽名，并核對控制號碼。文件的領用者應妥然保管領用的文件，防止丟失、損壞、污染，不得私自外傳。如文件丟失，必須 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 程序名稱 文件和資料控制程序 A/0 第 2 頁 共 2 頁 文件編號 CZQP0201 √ 受控 非受控 經部門主管審核及質量負責人同意后方可補領，并注明已丟失的文件失效。因破損而重新領用的新文件時收回相應舊文件， 綜合辦作好相應發(fā)放簽收記錄。提供給供應商和認證機構的文件由質量負責人同意后方可發(fā)放。 當文件因換版、撤消等原因失效時，發(fā)放部門應按發(fā)放記錄逐一回收，并記錄回收日期。文件管理員應在收回的作廢文件封面上加蓋 “作廢 ”章，并填寫《文件和資料銷毀登記表》，報文件的審核者批準后實施銷毀。如需保存時，加蓋 “僅供參考 ”章。 文件的更改 文件更改由更改申請人申請，經原批準人批準后進行更改（若其他部門人員進行審批時，需取得原審批部門相關的背景資料），并將更改后的文稿交至綜合辦保管。由綜合辦組織打印后按原 發(fā)放清單進行發(fā)放，同時收回相應作廢文件，并在《文件和資料發(fā)放回收登記表》上作相應記錄。 一般文件的更改采用單頁更換的方式，如需要采用局部修改、劃改、刮改等方式更改需在《文件更改 通知單 》中特別注明具體的實施方法。 并將其發(fā)送到每一個該文件的持有部門。 外來文件的控制 各部門負責收集相關國家、國際標準以及法律、法規(guī)的最新版本，綜合辦負責編寫并統(tǒng)一管理。并編制《外來文件清單》。有關部門領用時 ， 由綜合辦進行發(fā)放 。 外來文件直接引用作為采購、生產、檢驗、校準等的依據時，需經質量負責人批 準，交綜合辦編號，并留備案，分發(fā)時加 “外來文件 ”標志并做好收發(fā)記錄，其余外來文件和資料由相關部門自行編號管理。 文件的管理 本公司的文件可以是書面、磁盤、照片、樣件等各種媒體。 任何人不得在受控文件上亂涂亂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 綜合辦每年對文件進行一次全面檢查。檢查各類在用文件的有效性，發(fā)現問題及時處理。 公司內部重大變更及外部法律、法規(guī)及標準變更時，應及時更改相應的體系文件。 每年的十月份由綜合辦組織對現有體系文件組織定期 評審，必要時予以修訂。 ： 《 強制性產品認證 工廠質量保證能力要求》 RD0201《 現行 有效文件清單》 RD0202《文件和資料發(fā)放回收登記表》 RD0203《外來文件清單》 RD0204《文件和資料銷毀登記表》 RD0205《文件更改通知單》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0202 A/0 第 1 頁 共 2 頁 質量記錄控制程序 編制 審核 實施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準 1. 適用范圍 本文件規(guī)定了公司與質量體系有關的質量記錄的控制程序，包括職責、過程和要求。通過有效的控制，確保質量記錄、正確、完整。 本文件適用與公司與質量有關的記錄的控制。以保證體系有效運行、產品質量符合規(guī)定要求以及產品、相關活動或服務的可追溯性和采取糾正預防和改進措施提供依據。 2. 職責 綜合辦負責編寫《記錄匯總表》，備案各類記錄的樣本。 各部門負責對本部門的記錄進行整理、歸檔。 3. 工作程 序 質量記錄包括：質量管理體系過程的運行記錄、質量活動的記錄和產品符合性記錄。 記錄的形式及要求 記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告，也可以是實物。 記錄內容要求在相應的質量文件中規(guī)定。 記錄填寫要求：填寫及時，內容正確完整，字跡應清晰，能準確識別，簽全名；不得隨意更改、涂抹，如發(fā)現數據填寫錯誤，要用劃線的方式進行更正。 記錄的收集、標識和歸檔 各部門應及時收集、匯總各類記錄，保持順序號或日期、頁碼的連續(xù)便于查閱。 對于質量文件規(guī)定 的記錄，歸檔方式應便于存取檢索。 記錄的保存和銷毀 綜合辦負責編寫《記錄匯總表》，填寫記錄名稱、編碼、保存期等內容，并匯集備案記錄的樣本。 各部門按照《記錄匯總表》的期限要求保存記錄，對于保存期超過一年的記錄集中保存于公司，但需標識清楚記錄所屬的部門，記錄的名稱和年份。 記錄應保存在安全、干燥的地方，便于檢索并注意做好防火、防蟲蛀、防潮等工作。 記錄不得隨意銷毀，過期的記錄經綜合辦核實后方能處理。 記錄的查閱和借閱 經綜合辦同意，相關部門可在記錄 保存處查閱所需記錄，如需借閱，經同意，進行登記，限期歸還。 如合同、協(xié)議中有要求，經綜合辦核實后，記錄可提供給顧客或其代表查閱。 記錄樣式的批準、更改及發(fā)放 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 程序名稱 質量記錄控制程序 A/0 第 2 頁 共 2 頁 文件編號 CZQP0202 √ 受控 非受控 記錄樣式更改由與該記錄相關的部門主管辦理。 各部門將更改后的記錄樣式交至綜合辦，由綜合辦對《記錄 匯總表》進行相應的修改，及時發(fā)放最新的匯總表。 各部門領用所需記錄，由綜合辦根據《記錄匯總表》復印發(fā)放。 外來記錄的控制 外來的記錄（如供應商提供的原材料出公司檢驗報告、計量檢定報告等）由相關部門保存，如果沒有特別規(guī)定時保存期為 3 年。 4. 相關文件： 《 強制性產品認證 工廠質量保證能力要求》 5. 相關記錄與保存期限 RD0206《記錄匯總表》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0301 A/0 第 1 頁 共 3 頁 供應商的選擇和日常管理控制程序 編制 審核 實施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準 1. 適用范圍 本文件規(guī)定了公司原材料、 元 器件、外協(xié)件加工點及服務的采購以及相應供應商的選擇、評定和控制，包括職責、過程和要求。通過有效的控制，確保采購物資、外包過程符合規(guī)定的要求。 2. 職責 生產供應 科負責編制所需采購的關鍵元器件和材料清單，注明名稱、型號和主要安全性能要求。 綜合辦負責提供供應商初選名單 ，組織對供應商進行評定并建立《合格供應商名單》，負責對合格供應商進行日常管理。 質量負責人負責審批有關供方的能力調查記錄表、業(yè)績評估表和合格供方名單。 質檢科負責供方產品的質量評價，負責進公司物資的檢測（試驗）或驗證。 3. 工作程序 采購物資分類 生產供應 科按照產品安全性要求并結合本廠實際情況，明確元器件和材料的名稱、型號規(guī)格（代號）、特性要求（必要時可注明牌號和生產廠家）分為以下三類： 關鍵元器件和材料：對認證產品安全特性有直接影響 , 可能導致顧客投訴的物資；； 一般元器件和材料：不 影響產品使用性能或即使有影響但可采取措施予以彌補的物資； 輔助物資：包裝材料以及在生產過程中起輔助作用的物資。 供應商的評定 按照 生產供應 科提供的物資采購要求 ,綜合辦初步選定供應商名單或物品品牌，填寫《供應商質量保證能力調查 評定 表》進行函調 , 證實其質量保證能力后，方可將其列合格供方。對于關鍵元器件和材料可組織相關部門進行現場考察。 對進行現場考察的供應商，就下列內容進行評估： a. 供應商的產品質量、后續(xù)服務、歷史業(yè)績； b. 質量保證能力； c. 有關信息（如同行評價、主管部 門推薦、第三方認證等）； d. 滿足法規(guī)和規(guī)章的有關情況。 供應商的評價由質量負責人組織 生產供應 科、質檢科、綜合辦有關人員參加；對評審合格的供應商由綜合辦填寫《合格供應商名單》，由質量負責人批準。 供應商的日常管理 對合格供應商分別建立業(yè)績考核檔案，將每批產品由質檢科組織質保書驗證或樣品的測試、試驗， 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 程序名稱 供應商 的選擇和日常管理控制程序 A/0 第 2 頁 共 3 頁 文件編號 CZQP0301 √ 受控 非受控 檢驗或驗證結果、實際使用中的異常情況及供貨及時性、服務等記錄存入檔案。 對合格供應商供應的產品每年 至少 進行一次定期確認檢驗，并將檢驗結果記入業(yè)績考核檔案， 并將結果反饋給供銷部門，使用不合格時，允許供方重新送樣，但最多不能超過二次； 每年對合格供應商的業(yè)績進行一次評審，根據評審結果決定： a) 繼續(xù)供貨； b) 限期整改 ,符合要求后繼續(xù)供貨； c) 取消合格供應商資質，停止供貨。 輔助物資的供應商可不列入《合格供應商名單》，必要時進行供方評 估。 體系建立前，已經有業(yè)務往來的供方，可直接填寫《供應商質量保證能力調查表》進行評估，符合規(guī)定要求的供方列入《合格供應商名單》。對質量信譽好的供銷商可與其簽訂《質量保證協(xié)議書》，經質量負責人批準列入《合格供應商名單》。 采購 采購計劃 生產供應 科根據 《規(guī)范表》 要求與庫存情況編制采購清單，由財務科主管或總經理批準后作為采購的依據。 采購人員根據采購清單和采購物資技術要求及《合格供應商名單》進行采購。 a. 采購可采用電話訂貨或合同訂購的辦法； b. 訂購如需向供貨商提供技 術標準或圖紙的，應做好相應的發(fā)放記錄。采購結束及時應回收。 采購一般物資的驗證 采購一般物資的驗證應按采購合同或訂單規(guī)定的方法進行。當需要在貨源處驗證時，應在簽訂采購合同或訂貨時說明驗證的具體事項，以及產品放行的方式。 采購物資到公司后由質檢科進行檢驗或驗證。 采購人員負責將經驗證或檢驗合格的物資到倉庫辦理入庫手續(xù)。 采購關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證參照《關鍵元器件和材料檢驗 /驗證程序》進行。 對供應商的日常管理與控制 質量的控制 質檢科負責 保存供方物資質量記錄，記錄供貨質量狀況 ，并記錄到 《 供應商的日常管理評定記錄 》。當質量異常時，應及時通告采購人員。 生產供應科和技術 科每年一次對供方、外協(xié)點進行質量及服務的評價。當不符合要求時，暫停其合格供應商的資格。 生產供應科 主管應向其發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，要求其分析原因，采取措施改善質量。采取措施后仍不能滿足要求者，取消該物資合格供應商的資格。 服務供方的控制 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 程序名稱 供應商 的選擇和日常管理控制 程序 A/0 第 3 頁 共 3 頁 文件編號 CZQP0301 √ 受控 非受控 服務的供方如運輸隊、計量所、測試所等，也需經過評定合格后，方可由其為本企業(yè)提供服務， 并由相關部門進行監(jiān)控。 對委托試驗單位，如有國家認可證書的單位，可不再進行服務質量評估。 4 相關文件 《 強制性產品認證 工廠質量保證能力要求》 CZQP0802 《糾正和預防措施控制程序》 5 質量記錄 RD0301 《供應商質量保證能力調查 評定 表》 RD0302 《 供應商的日常管理評定記錄 》 RD0303 《 合格供應商名單 》 RD0304 《關鍵元器件和材料清單》 RD0305 《 物資請購單 》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號： CZQP0302 A/0 第 1 頁 共 1 頁 關鍵元器件和材料檢驗 /驗證程序 編制 審核 實施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準 1 范圍 本文件規(guī)定了對關鍵元器 件和材料的檢驗 /驗證進行控制程序，包括職責、過程和要求。通過有效的控制，確保持續(xù)符合產品認證的要求。 本文件適用于認證產品的關鍵元器件和材料