【正文】 綜合處 提出購(gòu)買申請(qǐng)，經(jīng) 標(biāo)志發(fā)放管理中心或 CQC 綜合處 批準(zhǔn)后進(jìn)行郵購(gòu)。 更改記錄 更改 日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 認(rèn)證標(biāo)志的 申請(qǐng)、 保管和使用控制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 文件編號(hào) CZQP0101 √ 受控 非受控 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用進(jìn)行嚴(yán)格的控制， 應(yīng) 確保： a) 按實(shí)際生產(chǎn)的獲證 合格 產(chǎn)品的數(shù)量進(jìn)行認(rèn)證標(biāo)志的使用； b) 確保生產(chǎn)的獲證合格產(chǎn)品都 應(yīng)加貼 認(rèn)證標(biāo)志； c) 確保獲證的不合格產(chǎn)品上或其他產(chǎn)品上不得 加帖 認(rèn)證標(biāo)志； d) 確保獲證認(rèn)證產(chǎn)品變更后 ,未經(jīng) CQC 批準(zhǔn) ,不得加貼認(rèn)證標(biāo)志 本公司自覺(jué)接受國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、各地質(zhì)檢行政部門和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證標(biāo)志使用情況的監(jiān)督檢查。 生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備 的提供應(yīng)由使用部門申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后采購(gòu)。 在崗人員每?jī)赡赀M(jìn)行一次崗位技能再培訓(xùn)和考核。每次培訓(xùn)均應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄》，并保存記錄、試卷、操作考評(píng)記錄等。 3. 工作程序 公司的文件和資料分為公司制定的文件和外來(lái)文件兩種。經(jīng)批準(zhǔn)的文件方可正式發(fā)布。文件的領(lǐng)用者應(yīng)妥然保管領(lǐng)用的文件，防止丟失、損壞、污染，不得私自外傳。由綜合辦組織打印后按原 發(fā)放清單進(jìn)行發(fā)放，同時(shí)收回相應(yīng)作廢文件，并在《文件和資料發(fā)放回收登記表》上作相應(yīng)記錄。 任何人不得在受控文件上亂涂亂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。以保證體系有效運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求以及產(chǎn)品、相關(guān)活動(dòng)或服務(wù)的可追溯性和采取糾正預(yù)防和改進(jìn)措施提供依據(jù)。 對(duì)于質(zhì)量文件規(guī)定 的記錄，歸檔方式應(yīng)便于存取檢索。 各部門將更改后的記錄樣式交至綜合辦，由綜合辦對(duì)《記錄 匯總表》進(jìn)行相應(yīng)的修改，及時(shí)發(fā)放最新的匯總表。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)供方產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)進(jìn)公司物資的檢測(cè)（試驗(yàn)）或驗(yàn)證。 輔助物資的供應(yīng)商可不列入《合格供應(yīng)商名單》，必要時(shí)進(jìn)行供方評(píng) 估。當(dāng)需要在貨源處驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在簽訂采購(gòu)合同或訂貨時(shí)說(shuō)明驗(yàn)證的具體事項(xiàng)，以及產(chǎn)品放行的方式。 生產(chǎn)供應(yīng)科 主管應(yīng)向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)實(shí)施檢驗(yàn) /驗(yàn)證和監(jiān)督。通過(guò)有效的控制，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證的要求。但其頻次和項(xiàng)目應(yīng)滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的要求。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng) 科負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制訂實(shí)施，保證合適的環(huán)境設(shè)備， 技術(shù)科 提供指導(dǎo)生產(chǎn)的圖樣，工藝文件，標(biāo)準(zhǔn)以及其它 技術(shù)文件。 對(duì)有追溯性要求的物資，除了應(yīng)有標(biāo)識(shí)外，還要求每道工序的責(zé)任者和檢驗(yàn)者有完整的記錄，并按規(guī)定的期限妥善保管，以便在需要時(shí)可進(jìn)行質(zhì)量追蹤。 5. 支持性文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 CZQP0102 《資源控制程序》 CZQP0201 《文件和資料控制程序》 CZQP0402 《 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 》 《設(shè)計(jì)文件》 《工藝文件》 《檢驗(yàn)規(guī)程》 6. 質(zhì)量記錄 RD0401 《 生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)記錄 》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件編號(hào)： CZQP0402 A/0 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 生產(chǎn) 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的控制程序，包括職責(zé)、過(guò)程和要求。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)主要由使用部門實(shí)施 ,確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài) ,并作好記錄。 質(zhì)檢科檢驗(yàn)員按例行檢驗(yàn)規(guī)范的要求實(shí)施，并作好記錄。通過(guò)有效的控制，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證的要求。 根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)需要，配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備 根據(jù)工藝文件的需要，確定檢測(cè)點(diǎn)，配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備。 使用者必須掌握設(shè)備使用方法和維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)，嚴(yán)格 尊 守操作規(guī)程。 自制檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備也必須經(jīng)過(guò)以上程序納入管理。 對(duì)已交付至顧客的產(chǎn)品，應(yīng)立即與顧客聯(lián)系，說(shuō)明情況，協(xié)商解決，必要時(shí)重新檢驗(yàn)。 2. 職責(zé) 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)一般不合格品的評(píng)審， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)小批量不合格的評(píng)審，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。必要時(shí)。 生產(chǎn)過(guò)程中檢驗(yàn)或自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品，需放置于不合格區(qū)，由處理工位進(jìn)行返工并記錄。 4. 相關(guān)文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 CZQP0701 《 不合格品的控制程序 》 5. 記錄 RD0701 《不合格統(tǒng)計(jì)表》 RD0702 《不合格品處理記錄》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件 編號(hào)： CZQP0801 A/0 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 內(nèi)部審核控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 本文件規(guī)定了公司 內(nèi)部質(zhì)量審核的 控制 程序 ，防止非預(yù)期使用，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證的要求。 計(jì)劃的制定應(yīng)考慮：所涉及對(duì)象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果，對(duì)各 個(gè)部門所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)每 12 個(gè)月至少進(jìn)行一次內(nèi)部 質(zhì)量 審核，審核應(yīng)復(fù)蓋標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部過(guò)程、部門以及產(chǎn)品。 受審核部門接到計(jì)劃后應(yīng)安排配合人員并做好準(zhǔn)備工作，如果對(duì)審核項(xiàng)目和日程有異議時(shí)，需通知審核組協(xié)商另行安排。 審核報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核后審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召開(kāi)審核組會(huì)議，綜合分析、評(píng)審檢查結(jié)果，按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)，并發(fā)出《不合格報(bào)告》給相關(guān)部門。 （下列所有記錄均應(yīng)保存三年） RD0801《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》 RD0802《內(nèi)部質(zhì)量審核簽到表》 RD0803《 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄表 》 RD0804《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》 RD0805《不 符合 項(xiàng)分布記錄表》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件編號(hào)： CZQP0802 A/0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 糾正和預(yù)防措施控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司 采取有效的糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 的控制 。 糾正措施 對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 識(shí)別潛在不合格 質(zhì)量負(fù)責(zé)人要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄： a. 供方供貨質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等； b. 以往的內(nèi)審報(bào)告； c. 糾正、預(yù)防措施執(zhí)行記錄 等。 程序適用于使用認(rèn)證標(biāo)志的所有產(chǎn)品。 其他主要元器件（隔離開(kāi)關(guān)、交流接觸器、熔斷器、熱繼電器、漏電斷路器）的變更在保證其變更后性能指標(biāo)不低于型式試驗(yàn)中測(cè)定值的情況下，由責(zé)任部門提出書面申請(qǐng)，說(shuō)明變更方案并經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審后報(bào) 質(zhì)量 負(fù)責(zé)人審查確認(rèn) 后向 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 提出申請(qǐng) 。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)定期對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性及變更后的一致性進(jìn)行檢查并形成記錄。 各部門負(fù)責(zé)所在區(qū)域內(nèi)物品的防護(hù)。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按包裝要求進(jìn)行包裝。 d) 經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，組織內(nèi)部實(shí)施。 加貼在產(chǎn)品上銘牌上的信息也應(yīng)與申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)保持一致，更改需相應(yīng)程序經(jīng) CQC 批準(zhǔn)。 由糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件 和資料 控制程序》執(zhí)行。 每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。 銷售主管負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見(jiàn)。 《內(nèi)部體系審核報(bào)告》需提交 總經(jīng)理，作為管理評(píng)審的輸入：內(nèi)審相關(guān)記錄由綜合辦負(fù)責(zé)保存。 審核員在《不合格項(xiàng)記錄表》中記錄不合格事實(shí)，并讓受審部門負(fù)責(zé)人簽定確認(rèn)。 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 內(nèi)部審核控制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 文件編號(hào) CZQP0801 √ 受控 非受控 《審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容： a. 審核的目的、范圍和依據(jù)； b. 審核組成員； c .審核日期、行程； d. 受審核部門及審核內(nèi)容。 3. 工作程序 審核計(jì)劃 質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定《內(nèi)部 質(zhì)量 審核計(jì)劃》，于每年 1 月份報(bào)總經(jīng)理審批。 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時(shí)，按產(chǎn)品質(zhì)量的重大問(wèn)題對(duì)待，質(zhì)檢科需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)期措施，詳見(jiàn)《改進(jìn)和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》，必要時(shí)由銷售人員與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的要求。一般不合格品由檢驗(yàn)員審批后簽就處理方法。一般材料由檢驗(yàn)員評(píng)審后簽定 后 就處理。 6 相關(guān)文件 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備用試驗(yàn)設(shè)備操作和運(yùn)行檢查規(guī)程 防護(hù)試指自校規(guī) 7 質(zhì)量記錄 RD0602《 檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行記錄 》 RD0604《 防護(hù)試自校記錄 》 RD0605《計(jì)量器具臺(tái)帳》 RD0606《 計(jì)量器具周期檢定日程表》 RD0607《計(jì)量器歷史記錄卡》 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 江蘇長(zhǎng)征電氣制造有限公司 文件編號(hào)： CZQP0701 A/0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 不合格品的控制程序 編制 審核 實(shí)施日期： 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準(zhǔn) 1. 適用范圍 本文件規(guī)定了 對(duì) 用于公司認(rèn)證產(chǎn)品的原材料、半成品、成品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止非預(yù)期使用，確保持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證的要求。定期檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人每月檢查一次，并做好《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行記錄》； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。 保證校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)在有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的環(huán)境、條件下進(jìn)行，并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄。標(biāo)志應(yīng)包括檢定日期、有效日期、檢定員等。 3. 職責(zé) 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備由質(zhì)檢科歸口管理，其它部門協(xié)助配合，質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取糾正措施。 3. 工作程序 例行檢驗(yàn) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《例行檢驗(yàn)規(guī)范》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)： 由于公司使用的設(shè)備都是比較簡(jiǎn)單的設(shè)備，也沒(méi)有復(fù)雜的電子線路需要檢查，所以保養(yǎng)項(xiàng)目主要分為，表面清潔，機(jī)械動(dòng)作特性和通電試操作。 工序檢驗(yàn)控制 按相應(yīng)產(chǎn)品工藝文件中規(guī)定的檢驗(yàn)要求 進(jìn)行，以防止不合格品流入下道工序。 4. 工作程序 根據(jù)用戶、市場(chǎng)需求和公司的生產(chǎn)能力，由 生產(chǎn)供應(yīng) 科長(zhǎng)制訂每月的生產(chǎn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)下達(dá)工作令實(shí)施，在實(shí)施過(guò)程中如有修改生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)上報(bào)總經(jīng)理，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行調(diào)整。 2. 術(shù)語(yǔ) 過(guò)程控制：本程序適用于從原料的投入到成品產(chǎn)出的整個(gè)制造過(guò)程。 質(zhì)檢科按定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范要求實(shí)施檢驗(yàn)，并做好記錄。 當(dāng)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料發(fā)生變更并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)時(shí)， 技術(shù) 科應(yīng)及時(shí)修改驗(yàn)證規(guī)范，綜合辦應(yīng)及時(shí)修改合格供應(yīng)商名錄。 本文件適用于認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證的控制。 生產(chǎn)供應(yīng)科和技術(shù) 科每年一次對(duì)供方、外協(xié)點(diǎn)進(jìn)行質(zhì)量及服務(wù)的評(píng)價(jià)。采購(gòu)結(jié)束及時(shí)應(yīng)回收。 供應(yīng)商的日常管理 對(duì)合格供應(yīng)商分別建立業(yè)績(jī)考核檔案，將每批產(chǎn)品由質(zhì)檢科組織質(zhì)保書驗(yàn)證或樣品的測(cè)試、試驗(yàn)， 更改記錄 更改日期 更改單號(hào) 更改要點(diǎn) 更改人 批準(zhǔn)人 程序名稱 供應(yīng)商 的選擇和日常管理控制程序 A/0 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 文件編號(hào) CZQP0301 √ 受控 非受控 檢驗(yàn)或驗(yàn)證結(jié)果、實(shí)際使用中的異常情況及供貨及時(shí)性、服務(wù)等記錄存入檔案。 綜合辦負(fù)責(zé)提供供應(yīng)商初選名單 ，組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)定并建立《合格供應(yīng)商名單》，負(fù)責(zé)對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行日常管理。 如合同、協(xié)議中有要