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長征電氣制造公司iso程序文件(存儲版)

2025-07-23 22:25上一頁面

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【正文】 綜合處 提出購買申請,經(jīng) 標志發(fā)放管理中心或 CQC 綜合處 批準后進行郵購。 更改記錄 更改 日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 程序名稱 認證標志的 申請、 保管和使用控制程序 A/0 第 2 頁 共 2 頁 文件編號 CZQP0101 √ 受控 非受控 質(zhì)檢科負責對認證標志的使用進行嚴格的控制, 應(yīng) 確保: a) 按實際生產(chǎn)的獲證 合格 產(chǎn)品的數(shù)量進行認證標志的使用; b) 確保生產(chǎn)的獲證合格產(chǎn)品都 應(yīng)加貼 認證標志; c) 確保獲證的不合格產(chǎn)品上或其他產(chǎn)品上不得 加帖 認證標志; d) 確保獲證認證產(chǎn)品變更后 ,未經(jīng) CQC 批準 ,不得加貼認證標志 本公司自覺接受國家認證認可監(jiān)督管理委員會、各地質(zhì)檢行政部門和認證機構(gòu)對認證標志使用情況的監(jiān)督檢查。 生產(chǎn)及檢驗設(shè)備 的提供應(yīng)由使用部門申請,經(jīng)總經(jīng)理批準后采購。 在崗人員每兩年進行一次崗位技能再培訓和考核。每次培訓均應(yīng)填寫《培訓記錄》,并保存記錄、試卷、操作考評記錄等。 3. 工作程序 公司的文件和資料分為公司制定的文件和外來文件兩種。經(jīng)批準的文件方可正式發(fā)布。文件的領(lǐng)用者應(yīng)妥然保管領(lǐng)用的文件,防止丟失、損壞、污染,不得私自外傳。由綜合辦組織打印后按原 發(fā)放清單進行發(fā)放,同時收回相應(yīng)作廢文件,并在《文件和資料發(fā)放回收登記表》上作相應(yīng)記錄。 任何人不得在受控文件上亂涂亂畫改,不準私自外借,確保文件的清晰、整潔和完好。以保證體系有效運行、產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求以及產(chǎn)品、相關(guān)活動或服務(wù)的可追溯性和采取糾正預防和改進措施提供依據(jù)。 對于質(zhì)量文件規(guī)定 的記錄,歸檔方式應(yīng)便于存取檢索。 各部門將更改后的記錄樣式交至綜合辦,由綜合辦對《記錄 匯總表》進行相應(yīng)的修改,及時發(fā)放最新的匯總表。 質(zhì)檢科負責供方產(chǎn)品的質(zhì)量評價,負責進公司物資的檢測(試驗)或驗證。 輔助物資的供應(yīng)商可不列入《合格供應(yīng)商名單》,必要時進行供方評 估。當需要在貨源處驗證時,應(yīng)在簽訂采購合同或訂貨時說明驗證的具體事項,以及產(chǎn)品放行的方式。 生產(chǎn)供應(yīng)科 主管應(yīng)向其發(fā)出《糾正和預防措施處理單》,要求其分析原因,采取措施改善質(zhì)量。 質(zhì)檢科負責實施檢驗 /驗證和監(jiān)督。通過有效的控制,確保持續(xù)符合產(chǎn)品認證的要求。但其頻次和項目應(yīng)滿足認證機構(gòu)規(guī)定的要求。 3. 職責 生產(chǎn)供應(yīng) 科負責生產(chǎn)計劃的制訂實施,保證合適的環(huán)境設(shè)備, 技術(shù)科 提供指導生產(chǎn)的圖樣,工藝文件,標準以及其它 技術(shù)文件。 對有追溯性要求的物資,除了應(yīng)有標識外,還要求每道工序的責任者和檢驗者有完整的記錄,并按規(guī)定的期限妥善保管,以便在需要時可進行質(zhì)量追蹤。 5. 支持性文件 《 強制性產(chǎn)品認證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 CZQP0102 《資源控制程序》 CZQP0201 《文件和資料控制程序》 CZQP0402 《 生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)控制程序 》 《設(shè)計文件》 《工藝文件》 《檢驗規(guī)程》 6. 質(zhì)量記錄 RD0401 《 生產(chǎn)過程檢驗記錄 》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號: CZQP0402 A/0 第 1 頁 共 1 頁 生產(chǎn) 設(shè)備維護保養(yǎng)控制程序 編制 審核 實施日期: 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司設(shè)備維護保養(yǎng)的控制程序,包括職責、過程和要求。 設(shè)備維護保養(yǎng)主要由使用部門實施 ,確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài) ,并作好記錄。 質(zhì)檢科檢驗員按例行檢驗規(guī)范的要求實施,并作好記錄。通過有效的控制,確保持續(xù)符合產(chǎn)品認證的要求。 根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)需要,配備相應(yīng)的檢測設(shè)備 根據(jù)工藝文件的需要,確定檢測點,配備相應(yīng)的檢測設(shè)備。 使用者必須掌握設(shè)備使用方法和維護保養(yǎng)知識,嚴格 尊 守操作規(guī)程。 自制檢驗、測量和試驗設(shè)備也必須經(jīng)過以上程序納入管理。 對已交付至顧客的產(chǎn)品,應(yīng)立即與顧客聯(lián)系,說明情況,協(xié)商解決,必要時重新檢驗。 2. 職責 檢驗員負責一般不合格品的評審, 質(zhì)量負責人負責小批量不合格的評審,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。必要時。 生產(chǎn)過程中檢驗或自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品,需放置于不合格區(qū),由處理工位進行返工并記錄。 4. 相關(guān)文件 《 強制性產(chǎn)品認證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 CZQP0701 《 不合格品的控制程序 》 5. 記錄 RD0701 《不合格統(tǒng)計表》 RD0702 《不合格品處理記錄》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件 編號: CZQP0801 A/0 第 1 頁 共 3 頁 內(nèi)部審核控制程序 編制 審核 實施日期: 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準 本文件規(guī)定了公司 內(nèi)部質(zhì)量審核的 控制 程序 ,防止非預期使用,確保持續(xù)符合產(chǎn)品認證的要求。 計劃的制定應(yīng)考慮:所涉及對象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果,對各 個部門所開展的質(zhì)量活動每 12 個月至少進行一次內(nèi)部 質(zhì)量 審核,審核應(yīng)復蓋標準規(guī)定的全部過程、部門以及產(chǎn)品。 受審核部門接到計劃后應(yīng)安排配合人員并做好準備工作,如果對審核項目和日程有異議時,需通知審核組協(xié)商另行安排。 審核報告 現(xiàn)場審核后審核組長負責召開審核組會議,綜合分析、評審檢查結(jié)果,按照所依據(jù)的標準、手冊、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認不合格項和觀察項,并發(fā)出《不合格報告》給相關(guān)部門。 (下列所有記錄均應(yīng)保存三年) RD0801《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》 RD0802《內(nèi)部質(zhì)量審核簽到表》 RD0803《 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄表 》 RD0804《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》 RD0805《不 符合 項分布記錄表》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號: CZQP0802 A/0 第 1 頁 共 2 頁 糾正和預防措施控制程序 編制 審核 實施日期: 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準 1. 范圍 本文件規(guī)定了公司 采取有效的糾正和預防措施,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 的控制 。 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 識別潛在不合格 質(zhì)量負責人要及時重點分析如下記錄: a. 供方供貨質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等; b. 以往的內(nèi)審報告; c. 糾正、預防措施執(zhí)行記錄 等。 程序適用于使用認證標志的所有產(chǎn)品。 其他主要元器件(隔離開關(guān)、交流接觸器、熔斷器、熱繼電器、漏電斷路器)的變更在保證其變更后性能指標不低于型式試驗中測定值的情況下,由責任部門提出書面申請,說明變更方案并經(jīng)相關(guān)部門評審后報 質(zhì)量 負責人審查確認 后向 認證機構(gòu) 提出申請 。 質(zhì)檢科負責定期對認證產(chǎn)品的一致性及變更后的一致性進行檢查并形成記錄。 各部門負責所在區(qū)域內(nèi)物品的防護。生產(chǎn)車間負責按包裝要求進行包裝。 d) 經(jīng)認證機構(gòu)批準后,組織內(nèi)部實施。 加貼在產(chǎn)品上銘牌上的信息也應(yīng)與申請認證時保持一致,更改需相應(yīng)程序經(jīng) CQC 批準。 由糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改,按《文件 和資料 控制程序》執(zhí)行。 每項糾正措施完成后,監(jiān)督部門進行跟蹤驗證,該部門負責人對實施效果的有效性進行評審,評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生,并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。 銷售主管負責有效地處理顧客意見。 《內(nèi)部體系審核報告》需提交 總經(jīng)理,作為管理評審的輸入:內(nèi)審相關(guān)記錄由綜合辦負責保存。 審核員在《不合格項記錄表》中記錄不合格事實,并讓受審部門負責人簽定確認。 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 程序名稱 內(nèi)部審核控制程序 A/0 第 2 頁 共 3 頁 文件編號 CZQP0801 √ 受控 非受控 《審核實施計劃》的內(nèi)容: a. 審核的目的、范圍和依據(jù); b. 審核組成員; c .審核日期、行程; d. 受審核部門及審核內(nèi)容。 3. 工作程序 審核計劃 質(zhì)量負責人制定《內(nèi)部 質(zhì)量 審核計劃》,于每年 1 月份報總經(jīng)理審批。 對于已交付給顧客的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)(可能)不合格時,按產(chǎn)品質(zhì)量的重大問題對待,質(zhì)檢科需組織采取相應(yīng)的糾正或預期措施,詳見《改進和糾正措施、預防措施控制程序》,必要時由銷售人員與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿足顧客的要求。一般不合格品由檢驗員審批后簽就處理方法。一般材料由檢驗員評審后簽定 后 就處理。 6 相關(guān)文件 《 強制性產(chǎn)品認證 工廠質(zhì)量保證能力要求》 低壓成套開關(guān)設(shè)備用試驗設(shè)備操作和運行檢查規(guī)程 防護試指自校規(guī) 7 質(zhì)量記錄 RD0602《 檢測設(shè)備運行記錄 》 RD0604《 防護試自校記錄 》 RD0605《計量器具臺帳》 RD0606《 計量器具周期檢定日程表》 RD0607《計量器歷史記錄卡》 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 江蘇長征電氣制造有限公司 文件編號: CZQP0701 A/0 第 1 頁 共 2 頁 不合格品的控制程序 編制 審核 實施日期: 20xx 年 11 月 20 日 √ 受控 非受控 批準 1. 適用范圍 本文件規(guī)定了 對 用于公司認證產(chǎn)品的原材料、半成品、成品進行識別和控制,防止非預期使用,確保持續(xù)符合產(chǎn)品認證的要求。定期檢查由質(zhì)量負責人每月檢查一次,并做好《檢驗和試驗設(shè)備運行記錄》; 當發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。 保證校準、檢驗、測量和試驗在有關(guān)標準和技術(shù)文件規(guī)定的環(huán)境、條件下進行,并對環(huán)境條件進行監(jiān)控和記錄。標志應(yīng)包括檢定日期、有效日期、檢定員等。 3. 職責 檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)檢科歸口管理,其它部門協(xié)助配合,質(zhì)量負責人監(jiān)督。 質(zhì)量負責人負責監(jiān)督例行檢驗和確認檢驗情況,發(fā)現(xiàn)問題及時采取糾正措施。 3. 工作程序 例行檢驗 質(zhì)檢科負責編制《例行檢驗規(guī)范》由質(zhì)量負責人批準后實施。 生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng): 由于公司使用的設(shè)備都是比較簡單的設(shè)備,也沒有復雜的電子線路需要檢查,所以保養(yǎng)項目主要分為,表面清潔,機械動作特性和通電試操作。 工序檢驗控制 按相應(yīng)產(chǎn)品工藝文件中規(guī)定的檢驗要求 進行,以防止不合格品流入下道工序。 4. 工作程序 根據(jù)用戶、市場需求和公司的生產(chǎn)能力,由 生產(chǎn)供應(yīng) 科長制訂每月的生產(chǎn)計劃,報總經(jīng)理批準下達工作令實施,在實施過程中如有修改生產(chǎn)計劃時,應(yīng)上報總經(jīng)理,經(jīng)批準后進行調(diào)整。 2. 術(shù)語 過程控制:本程序適用于從原料的投入到成品產(chǎn)出的整個制造過程。 質(zhì)檢科按定期確認檢驗規(guī)范要求實施檢驗,并做好記錄。 當認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料發(fā)生變更并經(jīng)認證機構(gòu)批準時, 技術(shù) 科應(yīng)及時修改驗證規(guī)范,綜合辦應(yīng)及時修改合格供應(yīng)商名錄。 本文件適用于認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證的控制。 生產(chǎn)供應(yīng)科和技術(shù) 科每年一次對供方、外協(xié)點進行質(zhì)量及服務(wù)的評價。采購結(jié)束及時應(yīng)回收。 供應(yīng)商的日常管理 對合格供應(yīng)商分別建立業(yè)績考核檔案,將每批產(chǎn)品由質(zhì)檢科組織質(zhì)保書驗證或樣品的測試、試驗, 更改記錄 更改日期 更改單號 更改要點 更改人 批準人 程序名稱 供應(yīng)商 的選擇和日常管理控制程序 A/0 第 2 頁 共 3 頁 文件編號 CZQP0301 √ 受控 非受控 檢驗或驗證結(jié)果、實際使用中的異常情況及供貨及時性、服務(wù)等記錄存入檔案。 綜合辦負責提供供應(yīng)商初選名單 ,組織對供應(yīng)商進行評定并建立《合格供應(yīng)商名單》,負責對合格供應(yīng)商進行日常管理。 如合同、協(xié)議中有要
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