【正文】 發(fā)布令 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 發(fā) 布 令 本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 《質(zhì)量手冊(cè)》是按 CNAL/AC01:2021《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》（等同采用 ISO/IEC 17025： 2021）編制的。 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0100200 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 授權(quán)令 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 授 權(quán) 令 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 是 **省食品藥品監(jiān)督管理局 的 依法設(shè)立的食品藥品保健品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)，授權(quán) ***全權(quán)負(fù)責(zé) 該 該機(jī)構(gòu)管理工作，并按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，保證其有效運(yùn)行。 本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 地處平邑縣出口罐頭加工區(qū)，周圍環(huán) 境好，污染小， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 布局合理，采光、通風(fēng)條件良好。固定資產(chǎn)近 16 萬(wàn)元。 本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的前身是 **省食品藥品監(jiān)督管理局 化驗(yàn)室。 **省食品藥品監(jiān)督管理局 化驗(yàn)室 1994 年籌建并開驗(yàn)商品。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 具有較雄厚的技術(shù)力量，具有一支訓(xùn)練有素和較好工作作風(fēng)的檢驗(yàn)隊(duì)伍。 本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 按 CNAL/AC01： 2021《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》（等同采用 ISO/IEC17025： 2021）建立了質(zhì)量體系，并于 2021 年 5 月 10 日發(fā)布實(shí)施。 *** 有權(quán)對(duì) 所有 人員和 資源進(jìn)行 管理和 調(diào)配 、 使用。對(duì)本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的質(zhì)量體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)、各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的工作程序、操作方法、各種記錄以及該手冊(cè)的使用和管理均作了具體描述和規(guī)定，是本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)所依據(jù)的準(zhǔn)則。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 制定《 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 公正行為控制程序 》，本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的一切檢測(cè)活動(dòng)不受上級(jí)行政管理部門或人員以及外界的壓力和影響，保證獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè)，做到結(jié)果公正。 以上各項(xiàng)聲明，愿接受上級(jí)、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。 本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 鄭重承諾，本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 服務(wù)水平能達(dá)到 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)要求，保證達(dá)到國(guó)內(nèi)同類 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的服務(wù)水平，為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 保證全體人員熟知質(zhì)量體系文件，并嚴(yán)格按照質(zhì)量體系文件進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)。本《質(zhì)量手冊(cè)》闡述了 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求，是 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)性文件。 檔案管理員負(fù)責(zé)手冊(cè)修改頁(yè)的撤換和換版后新手冊(cè)的發(fā)放、舊手冊(cè)的收回，保證 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 全體工作人員能及時(shí)獲取有效版本。 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0100800 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 引 用 文 件 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) [1]ISO/IEC 17025： 2021 檢測(cè)和校準(zhǔn) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 能力的通用要求 [2]CNAL/AC01:2021 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 [3]CNAL/AC05： 2021 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的應(yīng)用說(shuō)明 [4]CNAL/AC06： 2021 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的應(yīng)用說(shuō)明 [5]ISO/IEC 17000 合格評(píng)定 —— 詞匯和通用原則 [6]VIM:1553 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ) **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0100900 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 定義和術(shù)語(yǔ) 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 定義和術(shù)語(yǔ) 本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量體系文件采用了 ISO17000（合格評(píng)定 詞匯和通用原則）和 VIM（國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)）中給出的有關(guān)定義和術(shù)語(yǔ)。 ： 適用于所有影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測(cè)質(zhì)量的管理、執(zhí)行工作的人員。 質(zhì)量體系覆蓋范圍： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量體系覆蓋 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量 、技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。 制定《 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 公正行為控制程序 》，確保 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 工作人員避免受任何可能影響其工作質(zhì)量的來(lái)自內(nèi)部或外部的不正當(dāng)壓力和影響。 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101100 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 管理體系 第 1 頁(yè)共 2 頁(yè) 管理體系 建立、實(shí)施和維護(hù)與其活動(dòng)范圍想適應(yīng)的管理體系，確立 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量體系的方針和目標(biāo)，確保本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 全體人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行質(zhì)量體系文件，以保證本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的檢測(cè)工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。 由 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 主持建立管理體系，根據(jù)本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 檢測(cè)工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定本 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)（見《質(zhì)量方針聲明》）。（見《質(zhì)量體系對(duì)照表》）。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。 通過(guò)對(duì)全體人員持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量體系的培訓(xùn)，按計(jì)劃對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核，并就發(fā)現(xiàn)的不符合因素和潛在的不符合因素實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施。 內(nèi)部文件：指 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 內(nèi)部編制、發(fā)布的文件，包括質(zhì)量手冊(cè)；程序文件；操作指導(dǎo)書；質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)計(jì)劃文件； 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 自制檢測(cè)方法；質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)記錄（包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 原始檢測(cè)記錄）。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法和已確認(rèn)的檢測(cè)方法的批準(zhǔn)和發(fā)布。 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101200 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 文件控制 第 2 頁(yè)共 2 頁(yè) 文件發(fā)放范圍由文件批準(zhǔn)發(fā)布人在《文件發(fā)放一覽表》中確定。審批時(shí)應(yīng)獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 《 文件和資料控制程序 》 《 文件編碼規(guī)則 》 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101300 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 要求、標(biāo)書和合同評(píng)審 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 要求、標(biāo)書和合同評(píng)審 通過(guò)對(duì)每份合同的評(píng)審，解決與要求、標(biāo)書和合同之間的所有差異，使每份合同都被 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 和客戶雙方接受，并使 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 相關(guān)人員充分理解合同的內(nèi)容。樣品管理員負(fù)責(zé)每份常規(guī)的合同的評(píng)審。 每次合同評(píng)審都要記錄，包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測(cè)結(jié)果相關(guān)的討論記錄。 在工作開始后，如客戶需要修改合同， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)重復(fù)同樣的合同評(píng)審手續(xù)，并將變更情況通知所有受影響的合同執(zhí)行人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)分包工作的確認(rèn)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)分包工作的審批。 分包的實(shí)施 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 副 負(fù)責(zé)人 根據(jù) 要求，確認(rèn)需要分包檢測(cè)項(xiàng)目后，在實(shí)施分包之前，將《 分包通知書 》或內(nèi)容轉(zhuǎn)達(dá)客戶，獲得客戶確認(rèn)后（最好 是書面確認(rèn)）實(shí)施分包。 所有分包方 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的檔案由文件和資料管理員歸檔保存。采購(gòu)文件應(yīng)對(duì)所采購(gòu)物品的技術(shù)要求進(jìn)行描述。采購(gòu)時(shí)，要根據(jù)已審批的采購(gòu)文件，優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品。儀器設(shè)備管理員要按照《 儀器設(shè)備管理程序 》負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗(yàn)收，并建立儀器設(shè)備檔案。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 合同評(píng)審人員負(fù)責(zé)收集客戶或其代表的電話、傳真、地址、郵編、客戶名稱、電子信箱等。 如客戶要求 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 制備、包裝和分發(fā)驗(yàn)證所需要的檢測(cè)樣品，則 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)與客戶協(xié)商和確認(rèn)，并組織實(shí)施。 《 客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序 》 QMS/A0102401B00 《服務(wù)客戶程序》 QMS/A0102407A00 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101700 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 投訴 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 投訴 及時(shí)解決來(lái)自客戶或公司內(nèi)部的投訴，挽回不良影響，保持客戶和公司內(nèi)部對(duì) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的信任。 投訴受理的同時(shí)，應(yīng)告知客戶投訴的處理期限。 投訴的記錄 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)保留所有投訴的記錄，以及 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 針對(duì)投訴所展開的調(diào)查和糾正措施的記錄。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 各級(jí)管理、技術(shù)人員均有識(shí)別的責(zé)任和義務(wù)。 如經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為不符合工作可能再次發(fā)生或?qū)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的運(yùn)行與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，則立即根據(jù)《 糾正措施程序 》采取糾正措施。 通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過(guò)應(yīng)用審核結(jié)果來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過(guò)數(shù)據(jù)分析來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過(guò)實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 通過(guò)實(shí)施管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 糾正措施實(shí)施計(jì)劃的制定、實(shí)施和監(jiān)控。 附加審核 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或偏離導(dǎo)致對(duì) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 與其本身的政策和程序的符合性、或 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與 CNAL/AC01:2021《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，如果問(wèn)題嚴(yán)重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，在采取糾正措施后， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快按照《 內(nèi)部審核程序 》在相關(guān)區(qū)域采取附加審核，以確定糾正措施的有效性。 確定改進(jìn)時(shí)機(jī)： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 確定改進(jìn)時(shí)機(jī)。在采取糾正措施的過(guò)程中， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù)《 預(yù)防措施控制程 序》進(jìn)行預(yù)防措施結(jié)果的監(jiān)控，確保預(yù)防措施的有效性。 本程序適用于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成和質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的有關(guān)質(zhì)量記錄、適當(dāng)范圍的外來(lái)質(zhì)量記錄的控制。 記錄的發(fā)放和接收部門，必須建立《質(zhì)量記錄清單》。保管方式便于存取和檢索。保管過(guò)程中做好“作廢留存”標(biāo)記，防止誤用。 合同要求時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，在商定期內(nèi)，記錄可以提供給顧客或其代表查閱。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初制定內(nèi)審計(jì)劃，每 12 個(gè)月至少全面審核一次，對(duì)審核中或運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的要素或有必要時(shí)的審核可不定期進(jìn)行。 在審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題涉及到體系運(yùn)行的有效性或檢測(cè)結(jié)果的正確性、有效性時(shí)，應(yīng)立即按照《 糾正措施程序 》采取糾正措施，如調(diào)查顯示受審核 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，須書面通知客戶。 適用于 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 管理層對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系有效性、適合性的評(píng)審。 管理評(píng)審的計(jì)劃與實(shí)施： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 根據(jù)《 管理評(píng)審程序 》制定《 管理評(píng)審計(jì)劃 》并主持管理評(píng)審。 《 內(nèi)部審核 》 QMS/A0141400 《 管理評(píng)審程序 》 QMS/A0102415A00 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102500 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 版第 1 次修改 技術(shù)要求總則 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 技術(shù)要求總則 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 所從事檢測(cè)活動(dòng)的正確性和可靠性的主要影響因素有： ； ； ； ； ； ； ； 這些因素對(duì)不同（類別）的檢測(cè)的總不確定度的影響程度有很大差異。 為了 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)符合 CNAL/AC 01： 2021《 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》的要求，保證檢測(cè)工作的質(zhì)量，質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定《 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 管理和關(guān)鍵支持崗位描述 》。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)《 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述 》的要求和 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 目前的和預(yù)期的工作任務(wù)確定 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 要保持從事