【正文】 評審以及對質(zhì)量體系文件進行必要的修改，以保證 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量體系的進一步完善和改進。 外部文件：指來自 檢驗檢測機構(gòu) 外部對 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量和技術(shù)活動有影響或有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。 文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)部門和人員進行 檢驗檢測機構(gòu) 管理體系文件編制。 由 檢驗檢測機構(gòu) 檔案管理員，按照《 文件和資料控制程序 》，對文件進行標(biāo)識、登記、 發(fā)放、回收和處理。更改的文件應(yīng)在各級文件的附錄中給予說明和標(biāo)注。 適用于對委托方提出的要求、標(biāo)書和合同的評審。評審要解決要求或標(biāo)書與合同之間的所有差異，并被 檢驗檢測機構(gòu) 和客戶雙方接受。 合同評審也應(yīng)包括 檢驗檢測機構(gòu) 分包的工作。 《 檢測方法確認程序 》 《 合同評審程序 》 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101400 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 檢測的分包 第 1 頁共 2 頁 檢測的分包 當(dāng) 檢驗檢測機構(gòu) 發(fā)生分包工作時，確保能夠正常、如期履行與客戶簽定的的合同，保證分包方 檢驗檢測機構(gòu) 所檢測項目的能力符合本 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量體系和客戶的要求。 對客戶的責(zé)任 除客戶或管理機構(gòu)指定分包方外，本 檢驗檢測機構(gòu) 就分包檢測項目向客戶負責(zé)。并保留客戶對分包檢測項目的確認記錄。 《 合同評審程序 》 《檢測分包控制程序》 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101500 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第 1 頁共 1 頁 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 確保采購服務(wù)和供應(yīng)品有質(zhì)量保證，確保所采購的物品符合檢測工作要求。 采購文件的評價：試劑管理員和 檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織采購文件的評價。 檢驗檢測機構(gòu) 副 負責(zé)人 根據(jù)《 合格供應(yīng)商評價程序 》，負責(zé)供應(yīng)商的評價和選擇。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購應(yīng)具體按照《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》執(zhí)行。 所有工作人員對咨詢的客戶要熱情接待并給予清楚的答復(fù)。 當(dāng)客戶對檢測結(jié)果有疑義時， 檢驗檢測機構(gòu) 檢驗報告簽發(fā)人員負責(zé)向客戶進行解釋和說明； 檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責(zé)人負 責(zé)客戶提出技術(shù)方面疑義的解釋并根據(jù)客戶需要提供良好的建議和指導(dǎo)，對重大任務(wù)應(yīng)在整個工作過程中負責(zé)與客戶保持溝通； 檢驗檢測機構(gòu) 副 負責(zé)人經(jīng) 負責(zé)人 授權(quán)負責(zé)把 檢驗檢測機構(gòu) 在檢測過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。 適用于 檢驗檢測機構(gòu) 對來自客戶或公司內(nèi)部投訴的受理、調(diào)查和處理。 投訴的調(diào)查 投訴，應(yīng)由 檢驗檢測機構(gòu) 負責(zé)人 責(zé)成 檢驗檢測機構(gòu) 副 職 負責(zé)人 進行調(diào)查和處理。 《 不符合檢測工作的控制 》 QMS/A0140500 《 投訴處理程序 》 QMS/A0102408A00 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101800 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 不符合檢測工作的控制 第 1 頁共 1 頁 不符合檢測工作的控制 對不符合檢測工作進行有效控制，盡量降低不符合檢測工作造成損失和影響。一旦發(fā)現(xiàn)某項監(jiān)測活動可能屬于不符合檢測工作時，立即向 檢驗檢測機構(gòu) 負責(zé)人 報告。 《 糾正措施 》 QMS/A0141100 《 不符合檢測工作控制程序 》 QMS/A0102405A00 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0101900 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 改進 第 1 頁共 1 頁 改進 持續(xù)改進管理體系的有效性。 《 內(nèi)部審核 》 《 管理 評審》 《 糾正措施程序 》 《 預(yù)防措施程序 》 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102000 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 糾正措施 第 1 頁共 1 頁 糾正措施 分析已產(chǎn)生不符合工作的原因或在質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離的原因，消除并防止這些問題的再發(fā)生。 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量負責(zé)人要根據(jù)原因分析的結(jié)果，按《 糾正措施程序 》制定糾正措施實施計劃。 《 內(nèi)部審核 控制程序》 《 不符合檢測工作的控制 》 QMS/A0140500 《 糾正措施 控制程序》 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102100 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 預(yù)防措施 第 1 頁共 1 頁 預(yù)防措施 確定必要的改進時機和潛在不符合原因。 分析潛在原因：對可能出現(xiàn)不符合的問題， 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量負責(zé)人組織相關(guān)人員分析并找到潛在的不符合原因。 對已經(jīng)驗證有效的預(yù)防措施， 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量負責(zé)人按《 文件和資料控制程序 》組織相關(guān)人員進行政策或程序的更改。 3. 職責(zé) 檢驗檢測機構(gòu) 部是質(zhì)量記錄控制的主管部門。 記錄的填寫字跡清晰可辨 ,內(nèi)容完整，記錄人員簽字。 各種質(zhì)量記錄一般的保存時間為三年，特殊的質(zhì)量記錄（時間更長的）由質(zhì)量記錄的主管部門按其保存的價值及內(nèi)容確定其保存期限。 記錄的更改 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102200 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 質(zhì)量記錄控制程序 第 2 頁共 2 頁 必須由原記錄人在記錄時或未歸檔前更改，更改后由更改人簽章。 來自供方的記錄，也作為相關(guān)部門質(zhì)量記錄的一部分，由相關(guān)部門按本規(guī)定進行管理。 審核由 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織，應(yīng)根據(jù)審核的部門和內(nèi)容選定審核人員，組成審核小組，必要時審核人員也可以外聘。 跟蹤審核是內(nèi)部審核活動的延續(xù)，其工作一般由原審核組人員進行，也可視具體情況指定人員或小組進行。 管理評審的時間：管理評審每隔 12 個月至少進行一次，通常是在質(zhì)量體系運行半年后或在認可機構(gòu)審核前以及在檢測活動出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)有較大變化時及時進行。 檢驗檢測機構(gòu) 副 負責(zé)人 負責(zé)管理評審的結(jié)果及由此產(chǎn)生措施的記錄。為了保證檢驗檢測機構(gòu) 檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和正確性， 檢驗檢測機構(gòu) 在制定檢測和校準(zhǔn)方法及程序時、在進行人員培訓(xùn)和資格鑒定時、在選擇設(shè)備和對其進行校準(zhǔn)時，尤其注意這些因素的影響。 檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責(zé)人根據(jù) 檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)有資源和能力負責(zé)組織制定《 檢驗檢測機構(gòu) 關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述 》。 檢驗檢測機構(gòu) 技術(shù)負責(zé)人要根據(jù) 檢驗檢測機構(gòu) 當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)以及 檢驗檢測機構(gòu) 人員現(xiàn)狀負責(zé)在每年年初制定年度 檢驗檢測機構(gòu) 人員教育、培訓(xùn)目標(biāo)和計劃。 檢驗檢測機構(gòu) 資料管理員負 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102600 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 人員 第 2 頁共 2 頁 責(zé)這些記錄的歸檔和保管。 《組織》 QMS/A0140100 《設(shè)備》 QMS/A0150500 《 人員培訓(xùn)程序 》 QMS/A0102502A00 《 檢驗檢測機構(gòu) 關(guān)鍵技術(shù)崗位工作描述 》 QMS/A0103502A00 《 授權(quán)書 》 QMS/A0103502B00 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102700 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 設(shè)施和環(huán)境條件 第 1 頁共 2 頁 設(shè)施和環(huán)境條件 對本 檢驗檢測機構(gòu) 的設(shè)施與環(huán)境進行有效的控制，保證其設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測工作的要求。 檢驗檢測機構(gòu) 安全衛(wèi)生管理員負責(zé)組織實施《 檢驗檢測機構(gòu) 設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定 》和《 檢驗檢測機構(gòu) 安全檢測和人員健康保護規(guī)定 》。 設(shè)施與環(huán)境狀況對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有影響時， 檢驗檢測機構(gòu) 負責(zé)人 應(yīng)按照《 不符合檢測工作控制程序 》進行處理。當(dāng)有要求時，還應(yīng)包括測量不確定度的評估及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。 方法選擇 檢驗檢測機構(gòu) 質(zhì)量負責(zé)人和參與合同評審人員根據(jù)《 合同評審程序 》的要求負責(zé)檢測方法選擇。 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)將所選用方法通知客戶。 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)確保所制定的方法在所有有關(guān)檢測人員中進行有效的溝通。 測量不確定度的評估 如果客戶對檢驗結(jié)果的不確定度有要求， 檢驗檢測機構(gòu) 應(yīng)嘗試對測量不確定度進行評估，出具有關(guān)不確定度的評估報告（見《 測量不確定度評估程序 》）。 檔案管理員負責(zé)將各類技術(shù)資料妥善存放，便于查閱和使用。 《 合同評審程序 》 QMS/A0102404A00 《 客戶機密與專有權(quán)保護程序 》 QMS/A0102401B00 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102800 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 檢測方法及方法的確認 第 3 頁共 3 頁 《 檢測方法確認程序 》 QMS/A0102504A00 《 檢測方法管理程序 》 QMS/A0102504D00 《 測量不確定度評估程序 》 QMS/A0102504B00 《 數(shù)據(jù)控制程序 》 QMS/A0102504C00 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A2021 **食品檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件 QMS/A0102900 質(zhì)量手冊 第 2 版第 1 次修改 設(shè)備 第 1 頁共 2 頁 設(shè)備 確保本 檢驗檢測機構(gòu) 用于檢測的儀器設(shè)備處于受控狀態(tài)，并滿足檢測工作的要求。所有對檢測結(jié)果有影響的設(shè)備均列入 檢驗檢測機構(gòu) 儀器設(shè)備清單，并對設(shè)備統(tǒng)一編號、管理。 所有大型儀器設(shè)備的使用人員應(yīng)按《 人員培訓(xùn)程序 》的要求經(jīng)過專門的技術(shù)培訓(xùn)，獲得相應(yīng)的技術(shù)資格后經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)方可上機操作。在維修期間應(yīng)加貼停用標(biāo)識，避免誤用