藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報(bào)告制度-wenkub
2024-10-21 11 本頁面
【正文】 審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2011年版）》 組長：分管副院長副組長：醫(yī)務(wù)部主任、藥劑科主任 成員：護(hù)理部主任、各臨床科室主任 專職監(jiān)測員：臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)人 兼職監(jiān)測信息員：各臨床科室護(hù)士長 組長：藥劑科主任組員：科秘、各部門負(fù)責(zé)人、臨床藥師 、處理和監(jiān)測的工作制度及考核制度。同時(shí)向有關(guān)部門匯報(bào)。臨床藥師每周到臨床科室參加查房，收集有關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)師、護(hù)士填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。：可疑即報(bào)！藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測。，迅速開展臨床調(diào)查，填寫《藥品群體不良事件基本信息表》并報(bào)告，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。一般不良反應(yīng)30元/例，新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)50元/例。這些病例報(bào)告除用于藥品安全性監(jiān)察外，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。、或潛在傷害的必須報(bào)告醫(yī)院相關(guān)職能部門，如醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部，必要時(shí)，職能部門應(yīng)及時(shí)介入處理。（三）向進(jìn)貨單位及生產(chǎn)廠發(fā)出通知。第三條 醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，藥房臨床科室為藥械不應(yīng)監(jiān)測工作運(yùn)作的常設(shè)部門。對疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果而導(dǎo)致糾紛的，由醫(yī)務(wù)科牽頭組織，相關(guān)部門協(xié)調(diào)解決。第七條 發(fā)現(xiàn)不良事件后，及時(shí)處理，進(jìn)行有效嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏贤?，對于緊急、嚴(yán)重或群發(fā)的不良事件及時(shí)報(bào)告處理，防止事態(tài)擴(kuò)大。（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測 是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。，藥師應(yīng)當(dāng)即時(shí)（至少報(bào)告的當(dāng)日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。四．各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查，上報(bào)藥劑科，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事故報(bào)告表》，按規(guī)定程序和時(shí)限上報(bào)。第五篇：藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報(bào)告制度一、藥品不良反應(yīng)定義：上市藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1