【正文】 份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)表的填報(bào)水平直接影響到全市ADR報(bào)表的整體質(zhì)量水平，各級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)此要給予充分的重視。分析四：2010年上半年和2011年上半年報(bào)表質(zhì)量比較規(guī)范性平均年度樣本數(shù)量真實(shí)性分未出現(xiàn)2010假病例 未出現(xiàn)2011假病例分分平均分完整性平均加分項(xiàng)平均整體數(shù) 據(jù) 解 讀2011年上半年抽樣報(bào)表與2010年相比，規(guī)范性和加分項(xiàng)均有提高。此外，2011年還發(fā)生了三起疑似由我市生產(chǎn)的藥品在外地導(dǎo)致的致死不良事件和群體不良事件，我中心根據(jù)省有關(guān)要求，對(duì)相關(guān)企業(yè)和品種進(jìn)行了調(diào)查，三起事件均得到及時(shí)的處理，不少有價(jià)值的研究資料及時(shí)上報(bào)給國(guó)家和省藥品評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，“泰州藥、放心藥”的品牌形象也沒有受到影響。2011年開展了對(duì)蘇中藥業(yè)生脈注射液和揚(yáng)子江藥業(yè)鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液兩個(gè)品種的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。五、積極開展報(bào)表質(zhì)量審評(píng)工作。四、加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。二、圓滿完成年度工作目標(biāo)。二是完善全市ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。第一篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小結(jié)2011年，在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省局和省ADR監(jiān)測(cè)中心的指導(dǎo)幫助下，我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有了進(jìn)一步的提升。繼續(xù)完善包括全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、重點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控中心、部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和街道衛(wèi)生服務(wù)中心在內(nèi)的全市ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，ADR在線呈報(bào)點(diǎn)較2010年增長(zhǎng)近一倍。2011年全市共上報(bào)ADR報(bào)告3288份，；上報(bào)新的、嚴(yán)重的報(bào)告810份，%；在線呈報(bào)單位增加149家，%，各項(xiàng)指標(biāo)均超過了省局年初制定的考核目標(biāo)。全年共開展ADR監(jiān)測(cè)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)四次，采取專題培訓(xùn)、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育等形式，內(nèi)容包括新版《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表規(guī)范填寫手冊(cè)》、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)綜合知識(shí)、新版ADR在線呈報(bào)系統(tǒng)操作等，參培人員達(dá)2000余人次。根據(jù)全省統(tǒng)一部署，舉辦了泰州2011年藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告質(zhì)量審評(píng)會(huì)。在高風(fēng)險(xiǎn)品種處方工藝核查、基本藥物監(jiān)管、中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)提高等工作的基礎(chǔ)上，努力收集相關(guān)品種的不良反應(yīng)信息并及時(shí)反饋給企業(yè)，和企業(yè)一道開展分析、排查風(fēng)險(xiǎn)，幫助他們進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)工藝、強(qiáng)化質(zhì)量管理。是后者，要結(jié)合基本藥物監(jiān)管和高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管等工作進(jìn)行。但要說明的是，2010年被抽樣的部分報(bào)表由于在上報(bào)操作中出現(xiàn)差錯(cuò)，導(dǎo)致其“不良反應(yīng)/事件描述”一欄未正常顯示，根據(jù)省中心專家的意見，這部分報(bào)表的“完整性”方面沒有扣分，導(dǎo)致2010年報(bào)表在“完整性”和整體均分兩方面均高于2011年報(bào)表。第二篇：淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)淺談藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（注：本文匯總了大量論文的觀點(diǎn)，對(duì)論文原作者表示感謝！）齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)（導(dǎo)致腎功能衰竭），已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴(yán)重不良反應(yīng)的身體代價(jià)告知我們開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性。二、藥品不良反應(yīng)分類藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)感染四大類。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作用可能會(huì)多。（三）后遺效應(yīng)停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極少量都可發(fā)生。大多是由于機(jī)體缺乏某種酶，藥物在體內(nèi)代謝受阻所致反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)常見臨床表現(xiàn)臨床藥品不良反應(yīng)主要包括：①過敏反應(yīng)：局部紅腫，皮疹，丘疹，皮膚瘙癢，色素沉著，水泡，水腫，多形性紅斑狼瘡，過敏性休克等。⑤其他：靜脈炎，壁淺靜脈炎，肝功能異常等。藥物污染：由于生產(chǎn)或保管不當(dāng)，使藥物污染，?？梢饑?yán)重反應(yīng)。年齡：老年人、少年、兒童對(duì)藥物反應(yīng)與成年人不同，小兒對(duì)中樞抑制藥，影響水鹽代謝及酸堿平衡的藥物均較敏感。例如肝腎功能減退時(shí)，可以顯著延或加強(qiáng)許多藥物的作用，甚至引起中毒。常用藥就是保險(xiǎn)藥 板藍(lán)根是中成藥，也是防治感冒的常用藥，這類藥品也有不良反應(yīng)?越是常用藥，因其使用面廣，發(fā)生不良反應(yīng)的幾率更大。極少數(shù)過敏體質(zhì)患者，也可能因服藥引發(fā)過敏等不良反應(yīng)。如果藥品本身不是假劣藥品，再排除以下情況：誤服誤用，超量服用，服用時(shí)間過長(zhǎng)，服用方法不當(dāng)(如一些中藥煎煮時(shí)間不足)，用藥途徑不當(dāng)(如作為肌肉注射用的中藥注射液被用于靜脈注射)等等，正確服用藥物，還是能夠保障用藥安全的。由于個(gè)體差異，不同的人對(duì)同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)會(huì)有很大差別，有的人反應(yīng)輕，有的人反應(yīng)重。非處方藥不會(huì)引起嚴(yán)重不良反應(yīng) 非處方藥本身也是藥，總體來說其不良反應(yīng)比較少、比較輕，但這不是絕對(duì)的。使用中藥講究辨證施治、合理組方、一人一方、隨證加減，還需要質(zhì)量好的藥材、科學(xué)的炮制方法。新藥比老藥的不良反應(yīng)少的誤區(qū) 總的來說，必須證明其安全性和有效性，國(guó)家才會(huì)批準(zhǔn)一種藥品成為新藥。近年來，人們對(duì)藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增，但目前，作為我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系中最基礎(chǔ)部分的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作，卻存在著報(bào)告主體上報(bào)意識(shí)不強(qiáng)、積極性不高、報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平相差甚遠(yuǎn)等諸多不足，導(dǎo)致遲報(bào)、漏報(bào)的狀況時(shí)有發(fā)生。臨床上如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，醫(yī)生的觀點(diǎn)是：患者出現(xiàn)的癥狀有可能是藥品不良反應(yīng)，但如果上報(bào)，不僅過程麻煩，而且調(diào)查起來也有很多說不清的東西，究竟是用藥不當(dāng)，還是后續(xù)輸液的方式不當(dāng)很難說清。曾有人調(diào)查，了解我國(guó)臨床醫(yī)生對(duì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)的一些情況。醫(yī)患關(guān)系緊張，上報(bào)了會(huì)引起不必要的麻煩(21%)。因此，他們?cè)谔幚眍愃魄闆r時(shí)，大多會(huì)選擇“冷處理”，不會(huì)選擇及時(shí)上報(bào)。有助于加強(qiáng)對(duì)院內(nèi)藥品質(zhì)量控制，防范ADR的發(fā)生。（2）目前所收集到的藥物不良反應(yīng)報(bào)告絕大多數(shù)來自醫(yī)療單位，而來自另一個(gè)重要渠道，也是報(bào)告主體的企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告很少。中藥歷史形成的原因?qū)C(jī)理的研究不夠，基礎(chǔ)研究開展的很少，其不良反應(yīng)的機(jī)理也是錯(cuò)綜復(fù)雜，再加上中藥說明書中缺乏療程的概念，過去在分類管理方面也不是很嚴(yán)格，因此，中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是一個(gè)難點(diǎn)。八、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的幾點(diǎn)建議（一）合理用藥仔細(xì)詢問病情及藥物過敏史，在給藥途徑上，建議能口服不