【正文】 應(yīng)當(dāng)在中藥提取車間內(nèi)設(shè)置獨(dú)立收膏間。一、獸藥生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）對(duì)原生產(chǎn)線部分功能間或設(shè)備進(jìn)行改造且不改變?cè)?yàn)收范圍的，應(yīng)向獸藥GMP辦公室提交申請(qǐng)，經(jīng)核準(zhǔn)并改造完成后，將對(duì)其獸藥GMP生產(chǎn)條件核查，提出核查意見并進(jìn)行結(jié)果認(rèn)定。5什么是獸藥的不良反應(yīng)？不良反應(yīng):是指獸藥在按使用說明書的正常用法、用量情況下，出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的意外或有害反應(yīng)的，包括致癌、致畸、致突變、過敏等反應(yīng)。允許嗎？不允許，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證后投入使用。5如何進(jìn)行工藝查證？QA人員按工藝規(guī)程的規(guī)定檢查每道工序操作是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。最好直接銷售到用戶使用。終端過濾：一般為聚乙烯濾芯過濾器。4三更的程序：一更：換鞋→洗手→脫衣→穿衣（白大褂）→洗手；二更：換鞋→脫衣（白大褂）→穿衣（10萬(wàn)級(jí)潔凈服）→消毒（可以不洗手，但必須消毒）；三更：換鞋→不脫二更服（10萬(wàn)級(jí)潔凈服）→直接穿三更服（萬(wàn)級(jí)潔凈服）4陰涼的含義是指什么？（20℃以下，避免陽(yáng)光直射）。3純化水使用周期、保存條件、消毒方法、消毒及全項(xiàng)檢測(cè)頻率（純化水、注射用水的貯罐和管道必須用純蒸汽或H2O2消毒，如果改用其它消毒劑必須進(jìn)行消毒效果驗(yàn)證）（一般應(yīng)每周消毒一次并進(jìn)行一次全項(xiàng)檢測(cè)）。3留樣觀察的目的是什么？（重點(diǎn)留樣和普通留樣）。（4）當(dāng)經(jīng)銷商或用戶對(duì)該產(chǎn)品質(zhì)量提出質(zhì)疑時(shí)，可以根據(jù)銷售記錄，查清是否確是本公司的產(chǎn)品，防止假冒本公司的產(chǎn)品。1如何區(qū)分管道內(nèi)容物？（狀態(tài)標(biāo)志）1如何判定職工串崗？（服裝和上崗證）中間體檢驗(yàn)報(bào)告和成品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)如何下結(jié)論？（本品按該產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定）2產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容？（產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)審批表、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、原輔料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及SOP、包材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及SOP、半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及SOP、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及SOP、標(biāo)簽和說明書樣張、留樣觀察記錄及檢驗(yàn)報(bào)告、與國(guó)內(nèi)外同產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)比情況、法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)沿革情況）2作為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，如果成品檢驗(yàn)不合格，經(jīng)理要求放行時(shí)怎么辦？2潔凈室溫濕度要求（溫度1826℃、濕度3065%以內(nèi)）2燈檢人員的視力要求（），燈檢人員能否長(zhǎng)時(shí)間不間斷的工作？（不能，因?yàn)橐暳ζ冢荒鼙ＷC燈檢質(zhì)量，要求每工作2小時(shí)休息半小時(shí)）。分析天平放置的環(huán)境有什么要求？（溫度25177。第一篇：獸藥GMP常見考核問題獸藥GMP常見考核問題毒劇品管理方式和領(lǐng)用程序？進(jìn)入生產(chǎn)車間應(yīng)檢查什么內(nèi)容后才能開始生產(chǎn)？應(yīng)首先檢查清場(chǎng)合格證→然后檢查設(shè)備是否處于完好、已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)→還要核對(duì)生產(chǎn)指令單或包裝指令單→最后才能開機(jī)生產(chǎn)。2℃、濕度70%以內(nèi)）滴定管、儀器的檢定周期是多少？（三年）堿式滴定管的檢定周期是多少？（一年）從事質(zhì)檢和生產(chǎn)人員的文化程度要求是什么？（高中以上）生產(chǎn)收率超過規(guī)定怎么辦？（復(fù)查、暫停發(fā)貨）1在包裝結(jié)束后，如果標(biāo)簽或者說明書多出很多，說明了什么問題？（可能有漏貼發(fā)生，應(yīng)逐箱逐盒進(jìn)行檢查）1在水針灌封過程中，發(fā)現(xiàn)裝量不合格，應(yīng)如何處理？（立即停機(jī)，調(diào)試裝量，再開機(jī)檢查裝量，直至合格為止）。2制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程序是什么？2銷售記錄的內(nèi)容和作用作用：（1）通過銷售記錄可準(zhǔn)確掌握庫(kù)存結(jié)構(gòu)及市場(chǎng)需求，為制訂生產(chǎn)計(jì)劃提供依據(jù)。2潔凈室的概念和級(jí)別?（三十萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)）2不同潔凈級(jí)別廠房之間的壓差是多少？（5Pa）潔凈室與非潔凈室的壓差是多少?（10Pa）潔凈室與外界的壓差是多少?（12 Pa）2壓差超過規(guī)定可以嗎？（不可以，因?yàn)閴翰钐髸r(shí)工作人員受不了）。（1）點(diǎn)留樣是為了考查該產(chǎn)品的穩(wěn)定性，為制定有效期提供科學(xué)依據(jù)；（2）一般留樣是為了在相同批號(hào)的產(chǎn)品在市場(chǎng)上反映有質(zhì)量問題時(shí)，便于進(jìn)行對(duì)檢，復(fù)查原檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3為什么要清場(chǎng)（清場(chǎng)的目的與意義）？在哪些情況下應(yīng)清場(chǎng)？在下列情況下必須清場(chǎng)：（1）更換品種時(shí)；（2）更換批號(hào)時(shí)；（3）清場(chǎng)合格證超過有效期時(shí)；（4）生產(chǎn)結(jié)束后。4生產(chǎn)企業(yè)哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目可以委托檢驗(yàn)？除動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、中藥材的重金屬和農(nóng)藥殘留檢測(cè)外，企業(yè)應(yīng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品、擬生產(chǎn)產(chǎn)品及主要原料的全項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器設(shè)備，不得委托其他單位（企業(yè)）進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。4清場(chǎng)合格證由誰(shuí)發(fā)放？（QA管理人員）4設(shè)備檔案的內(nèi)容包括哪些？包括：設(shè)備圖紙、合格證、使用說明書、開箱記錄單、安裝圖紙、購(gòu)買合同、計(jì)量檢定合格證、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)記錄等。避免在運(yùn)輸途中耽誤時(shí)間，使產(chǎn)品超過了有效期。5混合崗位人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程混合完畢后，填寫了操作記錄和物料交接單，然后將物料送到包裝間。5標(biāo)稱你公司某個(gè)產(chǎn)品被公布抽檢不合格，而留樣檢測(cè)是合格的，如何處理？（1）核對(duì)是否假冒產(chǎn)品；（2）檢查本公司化驗(yàn)方法是否有誤；（3）檢查生產(chǎn)工藝是否存在問題；（4）經(jīng)銷商儲(chǔ)存條件是否符合要求。不包括因用藥不當(dāng)引起的有害反應(yīng)。二、《獸藥GMP證書》有效期內(nèi)從未組織過相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)線的，企業(yè)申請(qǐng)驗(yàn)收時(shí)將按照新建生產(chǎn)線驗(yàn)收。潔凈收膏車或采樣車不得代替收膏間使用。參照配置標(biāo)準(zhǔn)如下：：提取罐（煎煮罐、滲漉罐或多功能提取罐）、儲(chǔ)液罐、濃縮設(shè)備、乙醇配制罐、乙醇儲(chǔ)罐、沉淀罐、貯藏設(shè)施、過濾裝置、干燥設(shè)備等。（三）提取工藝中藥GMP檢查驗(yàn)收申報(bào)資料應(yīng)注明提取工藝方法，并提交與提取工藝相應(yīng)的廠房設(shè)施清單及各類文件、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。（藥品）標(biāo)準(zhǔn)的中藥提取物生產(chǎn)設(shè)施須與相應(yīng)制劑車間同時(shí)驗(yàn)收?？梢怨灿猛粡S區(qū)，但必須對(duì)各自生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等區(qū)域進(jìn)行有效的物理隔離，達(dá)到生產(chǎn)區(qū)域及倉(cāng)儲(chǔ)獨(dú)立，符合獸藥GMP規(guī)定要求。與此無(wú)關(guān)的其他化工產(chǎn)品不得與獸藥制劑或獸用原料藥的生產(chǎn)設(shè)置在同一生產(chǎn)地址。：（1）最終滅菌子宮注入劑與最終滅菌乳房注入劑的潔凈級(jí)別應(yīng)相同。（4）檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中應(yīng)標(biāo)明子宮注入劑與乳房注入劑為最終滅菌制劑或非最終滅菌制劑。（包括異常毒性檢查、熱原檢查、升壓物質(zhì)檢查、降壓物質(zhì)檢查、過敏反應(yīng)檢查、絨促性素生物測(cè)定、縮宮素生物測(cè)定、洋地黃生物測(cè)定等檢查項(xiàng)目），必須進(jìn)行檢驗(yàn)。，應(yīng)在申報(bào)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)提供《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》復(fù)印件或被委托方資質(zhì)證明材料、委托檢驗(yàn)協(xié)議。（三）對(duì)申請(qǐng)靜態(tài)驗(yàn)收的，不需提供產(chǎn)品工藝驗(yàn)證報(bào)告。與獸藥生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)有哪些？ 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例 獸藥管理?xiàng)l例農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法 重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法 獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 獸用生物制品管理辦法 獸用新生物制品管理辦法 新獸藥及獸藥新制劑管理辦法 獸藥廣告審查辦法（對(duì)企業(yè)總經(jīng)理）獸藥管理?xiàng)l例對(duì)假獸藥是怎么規(guī)定的？ 答：有下列情形之一的，為假獸藥：（1）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；（2）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的；（3）國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；（4）依照獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)好銷售、進(jìn)口的；（5）變質(zhì)的；（6）被污染的；（7）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。車間QA職責(zé)是怎樣訂的，出現(xiàn)異常情況如何處理？ 答：車間質(zhì)監(jiān)員的職責(zé)如下：（1）負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督檢查，保證工序質(zhì)量處于受控狀態(tài)，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量異常波動(dòng)有追查責(zé)任；（2）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查車間執(zhí)行SOP的情況，對(duì)一切違反SOP操作的行為予以阻止及監(jiān)督改正。（9）對(duì)因工藝處方改革或生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題的品種負(fù)責(zé)提出并監(jiān)督其穩(wěn)定性考察。措施實(shí)施過程要在QA控制下進(jìn)行，并詳細(xì)記入批記錄，同時(shí)將“偏差報(bào)告單”及“偏差調(diào)查處理記錄”附于批記錄之后。批號(hào)的組成：生產(chǎn)批號(hào)采用6位編號(hào)“ABCDEF”。溶液劑：以灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。（2）標(biāo)識(shí)包裝材料必須專人管理，專人領(lǐng)用，在開始包裝操作之前，領(lǐng)用人應(yīng)首先核對(duì)領(lǐng)用的標(biāo)識(shí)包裝材料是否與生產(chǎn)指令要求一致，如符合要求，則開始包裝操作，并作好批包裝記錄。（3）劇毒化學(xué)品等特殊物料應(yīng)分別專庫(kù)（柜）存放。（7）液體物料、固體物料分開存放，易發(fā)生反應(yīng)的兩種物料應(yīng)分開存放（如酸和堿）。不得直接放在地面，距地面至少15cm，距墻面、天棚、暖氣、水管等的間距不得少于30cm。為什么要留樣？留樣有什么規(guī)定？留樣觀察是怎樣進(jìn)行的？答：為確定產(chǎn)品貯存期、為有效期提供數(shù)據(jù)及考察有效期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。倉(cāng)庫(kù)管理員復(fù)核數(shù)量后在“退庫(kù)單”上簽字。索樣檢驗(yàn)。工藝驗(yàn)證。1國(guó)家新獸藥分為幾類？ 答：國(guó)家新獸藥分為五類。改變劑型或改變給藥途徑的藥品。%乙醇溶液配制：取一定量的95%藥用乙醇，倒入配制瓶，加純化水或注射用水，比例為100：27攪拌均勻即得。濃的來(lái)蘇爾有一定腐蝕性，注意不要濺入眼睛及面部。%的84消毒液配制：取一定量的84消毒液倒入配制瓶，再加純化水或注射用水，加水比例為1：300，攪拌均勻即得。是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn)，是在獸藥生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學(xué)管理的體系。2工藝用水的概念？純化水在規(guī)范中規(guī)定是怎樣貯存的？答：指制劑生產(chǎn)中用于容器、包裝材料的清洗，配料等工序以及原料藥生產(chǎn)中的精制、洗滌等工序所用的水，稱為工藝用水。2裝箱時(shí)應(yīng)怎樣進(jìn)行？如果裝錯(cuò)后有什么不良影響？ 答：按包裝指令核對(duì)其內(nèi)容。收回程序：①質(zhì)管部根據(jù)調(diào)查結(jié)果填寫產(chǎn)品收回通知單；②營(yíng)銷部根據(jù)產(chǎn)品收回通知單及銷售記錄將可能收回產(chǎn)品收集，并填寫收回記錄；③質(zhì)管部追查原因并填寫不合格品處理意見傳遞生產(chǎn)部；④生產(chǎn)部根據(jù)處理意見安排再加工或銷毀；⑤質(zhì)管部責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門制訂糾正、預(yù)防措施，防止不合格品再發(fā)生。3原輔料入庫(kù)程序和成品的發(fā)放程序是什么？ 答：原輔料入庫(kù)程序：初檢。質(zhì)管部接原輔料請(qǐng)驗(yàn)單后，派取樣員按取樣規(guī)則取樣（其環(huán)境潔凈級(jí)別與配料室相同），取樣后重新封好，作好清潔工作，貼上取樣證，填寫原輔料取樣記錄。倉(cāng)管根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，將貨物標(biāo)上合格或不合格的狀態(tài)標(biāo)志。③成品發(fā)放遵守先產(chǎn)先發(fā)的原則。3稱量原輔料時(shí)怎樣復(fù)核？復(fù)核的內(nèi)容是什么？答：復(fù)核內(nèi)容有品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告單編號(hào)。實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與工作能力:、企業(yè)對(duì)招聘來(lái)的新員工進(jìn)行什么培訓(xùn)？按什么程序培訓(xùn)？ 答：（1）新入的員工由公司行政部進(jìn)行常識(shí)教育培訓(xùn)，內(nèi)容包括：公司概況與企業(yè)文化、員工守則。（2）公司的文件體系。（7）不同潔凈區(qū)的正確著裝。（11）禁止吃、喝、吸煙和嚼香口糖。（15）選擇合適的衣物以減少靜電產(chǎn)生。（5）對(duì)技術(shù)人員重點(diǎn)進(jìn)行以下培訓(xùn)：（1）法規(guī)和規(guī)范要求。（5）標(biāo)記?；?yàn)室做成品含量分析時(shí)，應(yīng)做兩個(gè)平行樣。4何時(shí)對(duì)原輔料進(jìn)行降級(jí)使用？ 答：我們無(wú)降級(jí)使用的原料。、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度。、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品簡(jiǎn)介；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革；主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況；與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品對(duì)照情況；重大質(zhì)量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗(yàn)方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗(yàn)總結(jié)。保管注意：防蟲、防潮、防火、防霉變等。（2）負(fù)責(zé)組織公司全體員工的公司文化教育、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)、崗位技術(shù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。純化水循環(huán)沖洗，并打開排水閥同時(shí)排放，時(shí)間至少30分鐘，檢測(cè)各使用點(diǎn)及貯罐的pH、電導(dǎo)率應(yīng)一致。5空調(diào)凈化系統(tǒng)初效、中效之間為什么裝壓差計(jì)？答：檢查過濾器的完整性和過濾效果。，必要時(shí)可以修補(bǔ)或更新。原輔料到貨后，倉(cāng)管負(fù)責(zé)按規(guī)定進(jìn)行初步驗(yàn)收（核對(duì)原輔料上標(biāo)示的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等與購(gòu)貨合同及供貨單位所提供的檢驗(yàn)報(bào)告單的內(nèi)容一致；包裝無(wú)受潮、破損、蟲蛀等現(xiàn)象；標(biāo)簽完好，標(biāo)示內(nèi)容規(guī)范齊全），填寫物料接收初檢記錄。取樣員將樣品貼上取樣標(biāo)簽（品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、供貨單位等）后，再將樣品及請(qǐng)驗(yàn)單、供貨方提供的檢驗(yàn)報(bào)告單交QC主任分樣，進(jìn)行檢驗(yàn)。合格入庫(kù)后填寫庫(kù)存原輔料貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)結(jié)存情況；不合格按不合格原輔料處理程序妥善處理，由質(zhì)管部作出限定性使用或退貨的決定，建立不合格品臺(tái)帳，采購(gòu)員負(fù)責(zé)退貨或銷毀。④營(yíng)銷內(nèi)勤按批號(hào)填寫完整的銷售記錄。6標(biāo)簽如何管理？ 答：（1）標(biāo)識(shí)包裝材料到貨后，倉(cāng)庫(kù)保管員初檢、接收合格后，填寫請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)取樣、檢驗(yàn)。（3）標(biāo)識(shí)包裝材料作廢版本的處理：對(duì)于公司已經(jīng)作廢的標(biāo)識(shí)包裝材料，公司采購(gòu)人員和包材設(shè)計(jì)人員，與印刷廠商聯(lián)系，將公司提供給印刷廠商的設(shè)計(jì)樣稿，印刷廠商存留的陰片和陽(yáng)片，以及印刷廠商保存的所有有關(guān)該版本的設(shè)計(jì)文件收回公司，同時(shí)收回標(biāo)準(zhǔn)樣張，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)，在QA 人員監(jiān)督下銷毀。6生產(chǎn)中為什么要有衛(wèi)生規(guī)定？ 答：為了在生產(chǎn)中防范異物混入產(chǎn)品和防范塵埃粒子和微生物污染產(chǎn)品，保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的需要，同時(shí)反映了企業(yè)的文明程度及員工的精神面貌。7清場(chǎng)合格證是如何簽發(fā)的？答：每次清場(chǎng)結(jié)束，由質(zhì)管部或授權(quán)的崗位復(fù)查合格后，發(fā)給“清場(chǎng)合格證”。②對(duì)不合格的原輔材料、包裝材料有權(quán)制止使用。⑤有權(quán)決定原輔材料、中間產(chǎn)品投料及成品出庫(kù)放行。8原輔料如何取樣？答：在接到請(qǐng)驗(yàn)單后，質(zhì)檢員應(yīng)準(zhǔn)備取樣用具到倉(cāng)庫(kù)取樣，到倉(cāng)庫(kù)后先打開物料的外包裝，用酒精棉球檫拭內(nèi)包裝后把其放入潔凈取樣車內(nèi)，開啟潔凈取樣車內(nèi)的紫外燈照射半小時(shí)后取樣，將手用酒精棉球檫拭，取完樣后在潔凈取樣車內(nèi)封好內(nèi)包裝，再拿出放入外包裝內(nèi)，封好外包裝，粘好取樣證，填寫取樣記錄。第四篇：獸藥GMP認(rèn)證中存在的問題實(shí)施GMP僅停留在表面上。不重視人才，通過認(rèn)證后人才流失嚴(yán)重。每年培訓(xùn)計(jì)劃相同，缺乏針對(duì)性。崗位專業(yè)知識(shí)不能進(jìn)行深入培訓(xùn)。人員崗位調(diào)整不履行審批手續(xù)。建筑物的損壞、破裂、脫落不能及時(shí)修復(fù)。uuy