獸藥gmp的主要內(nèi)容-wenkub
2024-10-03 14 本頁面
【正文】 的衛(wèi)生要求。 ? 設(shè)備主要指可滿足生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)操作需要的各種裝置或器具，通常把其中可以用于檢測(cè)各種參數(shù)的裝置或器具稱為儀器〔儀表〕或檢驗(yàn)設(shè)備，用于生產(chǎn)的裝置或器具叫做生產(chǎn)設(shè)備 第八頁，共二十二頁。 獸藥 GMP規(guī)定的空氣潔凈度級(jí)別 潔凈度級(jí)別 塵粒最大允許數(shù) /m179。 第二章 機(jī)構(gòu)與人員 ? 有 6條，規(guī)定獸藥企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，還規(guī)定了獸藥企業(yè)各級(jí)管理人員、計(jì)量檢驗(yàn)人員和生產(chǎn)操作人員的素質(zhì)。其內(nèi)容包括政策和附錄兩局部，正文有 14章 95條，附錄有 6個(gè)方面內(nèi)容。 獸藥 GMP的定義 ? ?獸藥 GMP?是 ?獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) ?的簡(jiǎn)稱， ?獸藥 GMP?是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn)，是在獸藥生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)合理，標(biāo)準(zhǔn)化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的一整套科學(xué)管理的體系。一、獸藥 GMP的來歷 ? 獸藥 GMP來源于美國(guó)的 GMP，因?yàn)槊绹?guó)使用英文，所以， GMP是英文 good manufacturing practice for drugs的縮寫。簡(jiǎn)單地說：獸藥GMP就是指為保證生產(chǎn)出優(yōu)良獸藥而對(duì)其生產(chǎn)全過程的影響因素所做的統(tǒng)一規(guī)定。 第三頁，共二十二頁。上崗資格及培訓(xùn)要求 第五頁，共二十二頁。（靜態(tài)） 微生物最大允許數(shù)（靜態(tài)） 換氣次數(shù) ≥ ≥5um 浮游菌 /m179。 第五章 物料 ? 有 10條，對(duì)生產(chǎn)所需的原輔料、包裝材料的質(zhì)量與使用，做出明確的規(guī)定，在物料的采購之前，需對(duì)供給商進(jìn)行質(zhì)量審查評(píng)估，對(duì)物料的管理上，到貨后要進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。 ? 世
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