【正文】 為質(zhì)量體系審核提供依據(jù)； 當質(zhì)量手冊用于質(zhì)量保證的目的時，可稱為質(zhì)量保證手冊，質(zhì)量保證手冊可用于外 部目的； 此方法的實質(zhì)是從分析活動，確定活動程序開始； 此方法適用于原管理基礎(chǔ)較好的組織； 此方法使文件編寫所需時間較長（ 4～ 6 個月）； 5. 質(zhì)量體系文件的編導方法： (1). 自上而下依次展開的編寫方法 所有的文件應按規(guī)定的方法編輯成冊； 也有的文獻把質(zhì)量文件中的作 業(yè)程序作為第三層次，把表格、報告、記錄等作為第四層次； 質(zhì)量體系文件主要由質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和作業(yè)程序、表格、報告等質(zhì)量文件構(gòu)成； 指導員工執(zhí)行具體的工作任務，如完成或控制加工工序、搬運產(chǎn)品、校準測量設備等。包括： — 說明公司總的質(zhì)量方針以及質(zhì)量體系中全部活動的政策； — 規(guī)定和描述質(zhì)量體系 ； — 規(guī)定對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責和權(quán)限； — 明確質(zhì)量體系中的各種活動的行動準則及具體程序。 (2). 文件的作用 企業(yè) ()大量的管理資料下載 質(zhì)量體系作用表現(xiàn) 在以下幾個方面： — 給出了最好的、最實際的達到質(zhì)量目標的方法； — 界定了職責和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責分明， 協(xié)調(diào)一致的有機整體； — “該說的一定要說到，說到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通過認真的執(zhí)行達到預期的目的。許多企業(yè)在實施 ISO9000 標準中，直接將標準的質(zhì)量體系要求轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的質(zhì)量管理的要求，那么 按標準要求所形成的文件也是質(zhì)量體系文件?？梢詳嘌?，加 入 WTO 后，這種發(fā)展趨勢肯定會加速。 質(zhì)量手冊是一本宣傳書。還需要職能部門當“警察” “執(zhí)法”，不斷地依據(jù)質(zhì)量手冊的要求去發(fā)現(xiàn)和糾正偏差。質(zhì)量管理體系的核心價值觀在于“法治”。 質(zhì)量手冊是一部質(zhì)量“勝”經(jīng)。企業(yè) ()大量的管理資料下載 怎樣編寫質(zhì)量手冊 什么是質(zhì)量手冊？ 對于貫徹實施 20xx 版 ISO9001 標準的組織，標準要求編制和保持質(zhì)量手冊。其編制依據(jù)是 ISO9001 標準， ISO9001標準從是幾十年質(zhì)量管理歷史中摸索和總結(jié)出來的，并在幾十年實踐中證實是有效和適用的。質(zhì)量手冊作為質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，其地位相當于“憲法”。質(zhì)量手冊是一本教材。它是證實質(zhì)量活動有效開展的重要證明性文件，這是第一個層次的證實，通過文件來證實你是不是“有法可依，有章可循”。（ 一、質(zhì)量體系文件概論 1. 什么是質(zhì)量體系文件： 描述一個企業(yè)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，職責和工作程序的一整套文件。 2. 質(zhì)量體系文件的作用： (1). 文件的價值 ISO9000－ 94 標準中講到，“在 ISO9000 族的內(nèi)容中，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動”。 2. 審核的依據(jù) — 證明過程已經(jīng)確定； — 證明程序已被認可已展開和實施； — 證明程序處于更改控制中。 質(zhì)量體系程序是針對質(zhì)量手冊所提出的管理與控制要求，規(guī)定如何達到這些要求的具體實施辦法。作業(yè)指導書和程序文件的區(qū)別在于，一個作業(yè)指導書只涉及到一項獨立的具體任務，而一個程序文件涉 及到質(zhì)量體系中某個過程的整個活動。 各層次文件可以分開，也可以合并； 各層次間合并還是分開，可由企業(yè)根據(jù)自己的習慣和需要去決定。 各層次文件應分布合理； (2). 協(xié)調(diào)性 體系文件的所有規(guī)定應與公司的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)； 體系文件之間應相互協(xié)調(diào)、互相印證； 體系文件應與有關(guān)技術(shù)標準、規(guī)范相互協(xié)調(diào)； 應認真處理好各種接口，避免不協(xié)調(diào)或 職責不清。 按質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)程序（規(guī)范）、質(zhì)量記錄的順序編寫； 此方法必然會伴隨著反復修改。 此方法如無文件總體方案設計指導易出現(xiàn)混亂。 此方法有利于 ISO9000 族國際標準的要求與組織的實際緊密結(jié)合； 質(zhì)量手冊是證明或描述質(zhì)量體系的主要文件 — 質(zhì)量手冊規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實施和保持質(zhì)量體系應長期遵循的文件； — 質(zhì)量手冊至少應包含組織的質(zhì)量 方針和對所采用的質(zhì)量體系標準的全部適用要素的描述； — 質(zhì)量手冊可以是： 質(zhì)量體系程序文件的直接匯編； 一組或一部分質(zhì)量體系程序文件； 針對特定設施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序件； 多份文件或多層次的文件； 剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件； 可獨立應用的或是其他形式的文件； 基于組織所需其他多種可能的派生文件。 論述同一體系的質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊在內(nèi)容上不應有矛盾。 對外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系符合某一種質(zhì)量保證模式標準的要求。 手冊說明（適用范圍） 定義部分（如需要） 質(zhì)量手冊閱讀指南（如需要） （見附表 ） 職責落實 全面考慮各要素的相關(guān)要求； 相關(guān)標準； 滿足法規(guī)要求、合同要求。 企業(yè) ()大量的管理資料下載 程序概要 — 闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。 質(zhì)量手冊閱讀指南 — 需要時設立本章； — 設立本章的 目的是便于查閱質(zhì)量手冊。 (1). 手冊的風格審查 統(tǒng)一風格； 實際的需要是否都已覆蓋； 是否方便修改控制； 各部門和重要人員的職責和權(quán)限是否表述得準確、全面； 所有的職責和權(quán)限是否在相應質(zhì)量活動中體現(xiàn)。 接口方式是否合理； — 從批準的實施日期開始實施 . 描述程序的文件稱為程序文件。 應包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定； 2. 系列標準對程序文件的要求 (1). 總體要求 (2). ISO9001:1994 明確要求的程序文件 采購控制程序；（ ） （進貨、工序、最終）檢驗和試驗程序；（ ） 產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護和交付程序；（ ） 服務程序；（ ） 文件編號、文件名； 受控狀態(tài)／保密等能級； 公司標志、名稱、 受控狀態(tài)； (5). 修改控制頁：可單改與封面或其他附頁合并說明文件修改的歷史情況。 修改人／日期； 程序內(nèi)容的描述； 程序所涉及的有關(guān)部門和活動； 規(guī)定與實施該項程序