【正文】 單編號； 程序的適用范圍； (4). 職責(zé) 說明在何處實(shí)施（ Where）； 引用的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及其他技術(shù)文件； 根據(jù)上述類似的程序文件結(jié)構(gòu)的流程圖進(jìn)行展開； 程序內(nèi)容（見附表 ） 保證程序文件與質(zhì)量手冊 的規(guī)定協(xié)調(diào)統(tǒng)一； 可采用集體討論審查的方式進(jìn)行； 審批齊全 — 擬制、審批簽名齊全； — 制定及實(shí)施日期明確； — 若進(jìn)行會簽應(yīng)保證與各程序相關(guān)的部門參加。 具有可操作性 — 目的明 確，方法清楚，切實(shí)可行； — 規(guī)定各項(xiàng)工作的責(zé)任人或責(zé)任部門，并規(guī)定工作的接口方式； — 按活動(dòng)順序清楚地規(guī)定工作步驟； — 規(guī)定應(yīng)保留的記錄，為事后監(jiān)督檢查提供依據(jù)； — 措辭準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)現(xiàn)“唯一理解”，執(zhí)行時(shí)不易引起混淆。 c. 程序文件的更改 文件更改應(yīng)有修改狀態(tài)標(biāo)識； 文件更改一般由原審批職能部門或人員進(jìn)行審核、批準(zhǔn)； 更改文件應(yīng)由申請人提出申請辦理有關(guān)手續(xù)（文件修改申請單）； 文件更改的生效日期要明確； 對更改的內(nèi)容應(yīng)明確并及時(shí)地傳達(dá)到文件的使用者（可利用修改記錄及修改通知書等方式）； 文件經(jīng)多次更改可重新印發(fā)，更換版本（參見案例 4－ 4 文件更改審批手續(xù)）。 在無正式質(zhì)量體系時(shí)，則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求按 ISO9000的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃，明確標(biāo)準(zhǔn)中各要素的實(shí)施要求。 設(shè)計(jì)方 企業(yè) ()大量的管理資料下載 各崗位職責(zé)描述 (7).文件控制 。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容 (1).首頁 (批準(zhǔn)頁 ) (2).目錄 (3).目的與范圍 (4).項(xiàng)目概況及特點(diǎn) (5).與項(xiàng)目有關(guān)的各方聯(lián)絡(luò)指南 d. 質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃活動(dòng)的結(jié)果，當(dāng)策劃完成新項(xiàng)目（產(chǎn)品、合同）的過程比正常過程僅有微小改動(dòng)，就只需有關(guān)部門職責(zé)內(nèi)的工作計(jì)劃，就可以達(dá)到目的 ，當(dāng)策劃要求作出較大的改動(dòng)時(shí)，計(jì)劃可能涉及多個(gè)部門的協(xié)作，甚至原有的體系運(yùn)作已不能達(dá)到目標(biāo)，需要制定專門的計(jì)劃文件，來實(shí)施特別的項(xiàng)目。 7. 程序文件的管理與控制 a. 程序文件的審批 由擬制人起草文件； 進(jìn)行部門內(nèi)，外充分討論修改； 審核人進(jìn)行文件審查； 與程序文件相關(guān)的部門進(jìn)行會簽； 授權(quán)人批準(zhǔn)發(fā)布。 適合于質(zhì)量體系運(yùn)作 — 程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)方式應(yīng)適合現(xiàn)行質(zhì)量體系運(yùn)作； — 人員的職責(zé)明確，權(quán)限清楚； — 各項(xiàng)活動(dòng)所需的資源應(yīng)得到保證； — 程序規(guī)定的要求在實(shí)際運(yùn)作中都能夠達(dá)到。 在體系進(jìn)行重大修改或采取較大范圍的糾正措施后也應(yīng)安排全面審查。 保證程序文件表述準(zhǔn)確，可實(shí)現(xiàn)“唯一理解”； 說明：此份程序根據(jù) ISO9001 糾正和預(yù)防 措施的要求編制，文件按信息處理流程設(shè)計(jì)編寫，主要內(nèi)容包括： — 客戶信息的接收 — 登記備案 — 處理方式分類 — 結(jié)果反饋 — 記錄歸檔 程序中必須注意的是：登記每一份客戶投訴，避免因管理的疏漏而 導(dǎo)致不能及時(shí)答復(fù)客戶，對每一份投訴反映的問題要由授權(quán)人員根據(jù)該問題的嚴(yán)重程度，決企業(yè) ()大量的管理資料下載 定相應(yīng)的解決措施，其中主要包括緊急的補(bǔ)救措施和根本的糾正和預(yù)防措施。 將公司的具體活動(dòng)方法進(jìn)行分析，并寫人相應(yīng)的結(jié)構(gòu)內(nèi)容中； (6). 引用文件及相關(guān)的記錄 明確每一活動(dòng)的實(shí)施者（ Who）； 程序所涉及的有關(guān)部門和活動(dòng)； (5). 修改控制頁：可單改與封面或其他附頁合并說明文件修改的歷史情況。 受控狀態(tài)； 受控狀態(tài)／保密等能級； 服務(wù)程序；（ ） （進(jìn)貨、工序、最終）檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序；（ ） (2). ISO9001:1994 明確要求的程序文件 描述程序的文件稱為程序文件。 — 從批準(zhǔn)的實(shí)施日期開始實(shí)施 . 接口方式是否合理； 各部門和重要人員的職責(zé)和權(quán)限是否表述得準(zhǔn)確、全面； 實(shí)際的需要是否都已覆蓋； (1). 手冊的風(fēng)格審查 企業(yè) ()大量的管理資料下載 程序概要 — 闡明實(shí)施要素要求的全部活動(dòng)原則和要求。 （見附表 ） 質(zhì)量手冊閱讀指南（如需要） 手冊說明（適用范圍） 論述同一體系的質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊在內(nèi)容上不應(yīng)有矛盾。 此方法有利于 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)的要求與組織的實(shí)際緊密結(jié)合； 此方法必然會伴隨著反復(fù)修改。 各層次文件應(yīng)分布合理； (2). 協(xié)調(diào)性 體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)； 體系文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)、互相印證； 體系文件應(yīng)與有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相互協(xié)調(diào)； 應(yīng)認(rèn)真處理好各種接口，避免不協(xié)調(diào)或 職責(zé)不清。 各層次文件可以分開，也可以合并； 質(zhì)量體系程序是針對質(zhì)量手冊所提出的管理與控制要求，規(guī)定如何達(dá)到這些要求的具體實(shí)施辦法。 2. 質(zhì)量體系文件的作用： (1). 文件的價(jià)值 ISO9000－ 94 標(biāo)準(zhǔn)中講到，“在 ISO9000 族的內(nèi)容中，編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)”。它是證實(shí)質(zhì)量活動(dòng)有效開展的重要證明性文件，這是第一個(gè)層次的證實(shí)，通過文件來證實(shí)你是不是“有法可依，有章可循”。質(zhì)量手冊作為質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，其地位相當(dāng)于“憲法”。企業(yè) ()大量的管理資料下載 怎樣編寫質(zhì)量手冊 什么是質(zhì)量手冊？ 對于貫徹實(shí)施 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的組織，標(biāo)準(zhǔn)要求編制和保持質(zhì)量手冊。質(zhì)量管理體系的核心價(jià)值觀在于“法治”。 質(zhì)量手冊是一本宣傳書。許多企業(yè)在實(shí)施 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)中，直接將標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的質(zhì)量管理的要求，那么 按標(biāo)準(zhǔn)要求所形成的文件也是質(zhì)量體系文件。包括： — 說明公司總的質(zhì)量方針以及質(zhì)量體系中全部活動(dòng)的政策； — 規(guī)定和描述質(zhì)量體系 ； — 規(guī)定對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限； — 明確質(zhì)量體系中的各種活動(dòng)的行動(dòng)準(zhǔn)則及具體程序。 質(zhì)量體系文件主要由質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和作業(yè)程序、表格、報(bào)告等質(zhì)量文件構(gòu)成； 所有的文件應(yīng)按規(guī)定的方法編輯成冊； 此方法使文件編寫所需時(shí)間較長（ 4～ 6 個(gè)月）； 此