【正文】 單編號； 程序的適用范圍； (4). 職責(zé) 說明在何處實施（ Where）； 引用的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及其他技術(shù)文件； 根據(jù)上述類似的程序文件結(jié)構(gòu)的流程圖進行展開； 程序內(nèi)容（見附表 ） 保證程序文件與質(zhì)量手冊 的規(guī)定協(xié)調(diào)統(tǒng)一； 可采用集體討論審查的方式進行； 審批齊全 — 擬制、審批簽名齊全； — 制定及實施日期明確； — 若進行會簽應(yīng)保證與各程序相關(guān)的部門參加。 具有可操作性 — 目的明 確，方法清楚，切實可行； — 規(guī)定各項工作的責(zé)任人或責(zé)任部門，并規(guī)定工作的接口方式； — 按活動順序清楚地規(guī)定工作步驟； — 規(guī)定應(yīng)保留的記錄，為事后監(jiān)督檢查提供依據(jù)； — 措辭準確嚴謹，實現(xiàn)“唯一理解”，執(zhí)行時不易引起混淆。 c. 程序文件的更改 文件更改應(yīng)有修改狀態(tài)標識； 文件更改一般由原審批職能部門或人員進行審核、批準； 更改文件應(yīng)由申請人提出申請辦理有關(guān)手續(xù)（文件修改申請單）； 文件更改的生效日期要明確； 對更改的內(nèi)容應(yīng)明確并及時地傳達到文件的使用者（可利用修改記錄及修改通知書等方式）； 文件經(jīng)多次更改可重新印發(fā)，更換版本（參見案例 4－ 4 文件更改審批手續(xù)）。 在無正式質(zhì)量體系時，則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項目或合同的要求按 ISO9000的有關(guān)標準編制詳細的質(zhì)量計劃，明確標準中各要素的實施要求。 設(shè)計方 企業(yè) ()大量的管理資料下載 各崗位職責(zé)描述 (7).文件控制 。項目質(zhì)量計劃的內(nèi)容 (1).首頁 (批準頁 ) (2).目錄 (3).目的與范圍 (4).項目概況及特點 (5).與項目有關(guān)的各方聯(lián)絡(luò)指南 d. 質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃活動的結(jié)果，當策劃完成新項目（產(chǎn)品、合同）的過程比正常過程僅有微小改動，就只需有關(guān)部門職責(zé)內(nèi)的工作計劃，就可以達到目的 ，當策劃要求作出較大的改動時，計劃可能涉及多個部門的協(xié)作，甚至原有的體系運作已不能達到目標，需要制定專門的計劃文件，來實施特別的項目。 7. 程序文件的管理與控制 a. 程序文件的審批 由擬制人起草文件； 進行部門內(nèi)，外充分討論修改； 審核人進行文件審查； 與程序文件相關(guān)的部門進行會簽； 授權(quán)人批準發(fā)布。 適合于質(zhì)量體系運作 — 程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動方式應(yīng)適合現(xiàn)行質(zhì)量體系運作； — 人員的職責(zé)明確，權(quán)限清楚； — 各項活動所需的資源應(yīng)得到保證； — 程序規(guī)定的要求在實際運作中都能夠達到。 在體系進行重大修改或采取較大范圍的糾正措施后也應(yīng)安排全面審查。 保證程序文件表述準確，可實現(xiàn)“唯一理解”； 說明：此份程序根據(jù) ISO9001 糾正和預(yù)防 措施的要求編制，文件按信息處理流程設(shè)計編寫，主要內(nèi)容包括： — 客戶信息的接收 — 登記備案 — 處理方式分類 — 結(jié)果反饋 — 記錄歸檔 程序中必須注意的是：登記每一份客戶投訴，避免因管理的疏漏而 導(dǎo)致不能及時答復(fù)客戶，對每一份投訴反映的問題要由授權(quán)人員根據(jù)該問題的嚴重程度，決企業(yè) ()大量的管理資料下載 定相應(yīng)的解決措施，其中主要包括緊急的補救措施和根本的糾正和預(yù)防措施。 將公司的具體活動方法進行分析，并寫人相應(yīng)的結(jié)構(gòu)內(nèi)容中； (6). 引用文件及相關(guān)的記錄 明確每一活動的實施者（ Who）； 程序所涉及的有關(guān)部門和活動； (5). 修改控制頁：可單改與封面或其他附頁合并說明文件修改的歷史情況。 受控狀態(tài)； 受控狀態(tài)／保密等能級； 服務(wù)程序；（ ） （進貨、工序、最終）檢驗和試驗程序；（ ） (2). ISO9001:1994 明確要求的程序文件 描述程序的文件稱為程序文件。 — 從批準的實施日期開始實施 . 接口方式是否合理； 各部門和重要人員的職責(zé)和權(quán)限是否表述得準確、全面； 實際的需要是否都已覆蓋； (1). 手冊的風(fēng)格審查 企業(yè) ()大量的管理資料下載 程序概要 — 闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。 （見附表 ） 質(zhì)量手冊閱讀指南（如需要） 手冊說明（適用范圍） 論述同一體系的質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊在內(nèi)容上不應(yīng)有矛盾。 此方法有利于 ISO9000 族國際標準的要求與組織的實際緊密結(jié)合； 此方法必然會伴隨著反復(fù)修改。 各層次文件應(yīng)分布合理； (2). 協(xié)調(diào)性 體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)； 體系文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)、互相印證； 體系文件應(yīng)與有關(guān)技術(shù)標準、規(guī)范相互協(xié)調(diào)； 應(yīng)認真處理好各種接口，避免不協(xié)調(diào)或 職責(zé)不清。 各層次文件可以分開，也可以合并； 質(zhì)量體系程序是針對質(zhì)量手冊所提出的管理與控制要求，規(guī)定如何達到這些要求的具體實施辦法。 2. 質(zhì)量體系文件的作用： (1). 文件的價值 ISO9000－ 94 標準中講到，“在 ISO9000 族的內(nèi)容中，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動”。它是證實質(zhì)量活動有效開展的重要證明性文件，這是第一個層次的證實，通過文件來證實你是不是“有法可依，有章可循”。質(zhì)量手冊作為質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，其地位相當于“憲法”。企業(yè) ()大量的管理資料下載 怎樣編寫質(zhì)量手冊 什么是質(zhì)量手冊？ 對于貫徹實施 20xx 版 ISO9001 標準的組織，標準要求編制和保持質(zhì)量手冊。質(zhì)量管理體系的核心價值觀在于“法治”。 質(zhì)量手冊是一本宣傳書。許多企業(yè)在實施 ISO9000 標準中，直接將標準的質(zhì)量體系要求轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的質(zhì)量管理的要求，那么 按標準要求所形成的文件也是質(zhì)量體系文件。包括： — 說明公司總的質(zhì)量方針以及質(zhì)量體系中全部活動的政策； — 規(guī)定和描述質(zhì)量體系 ； — 規(guī)定對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限； — 明確質(zhì)量體系中的各種活動的行動準則及具體程序。 質(zhì)量體系文件主要由質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和作業(yè)程序、表格、報告等質(zhì)量文件構(gòu)成； 所有的文件應(yīng)按規(guī)定的方法編輯成冊； 此方法使文件編寫所需時間較長（ 4～ 6 個月）； 此