【正文】 容作為文件中主要考慮的大構(gòu)架即大條款； 保證各項活動的接口處理適當、明確。 企業(yè) ()大量的管理資料下載 d. 程序文件的回收 根據(jù)發(fā)文登記，及時更換或撤回作廢文件； 作廢文件應明確的標識（可加蓋作廢章）； 需保留的作廢文件，應 明顯的標識，隔離保存于規(guī)定的地方。 當質(zhì)量計劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當類似時，要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計劃。 項目組織機構(gòu)圖 c. 因所針對的目標的性質(zhì)和范圍不同，質(zhì)量計劃在形式和內(nèi)容上也有很大的分別，如常見的檢驗計劃以及比較復雜的某工程的項目質(zhì)量計劃，產(chǎn)品開發(fā)研制計劃等。 經(jīng)批準程序文件應有效執(zhí)行，是一切質(zhì)量活動的法規(guī)。 格式審查 — 對格式無規(guī)定的要求； — 從便于管理的角度出發(fā)應形成程序文件的統(tǒng)一格式； — 文件的格式應考慮文件控制的要求。 保證程序文件的規(guī)定是切實可行的； 按活動的邏輯順序展開； 規(guī)定應做的事情（ What）； （見附表 ） 4. 正文部分內(nèi)容 (1). 正文部分：描述程序文件的基本內(nèi)容。 修改狀態(tài)／版號； 培訓程序；（ ） ISO9004－ 1： 1994 對質(zhì)量體系程序的要求 — 質(zhì)量體系應能對所有影響質(zhì)量的活動進行恰當而連續(xù)的控制； — 質(zhì)量體系應重視避免問題發(fā)生的預防措施，同時，也不忽視一旦發(fā)現(xiàn)問題做出反應和加以糾正的能力； — 為保證質(zhì)量方針與目標得以實現(xiàn)，應制定和頒發(fā)質(zhì)量體系各項活動的程序并貫徹實施，這些程序應相互協(xié)調(diào)并對影響質(zhì)量的活動目標和工作質(zhì)量做出規(guī)定； — 所有的書面程序都應簡練、明確和易懂，并規(guī)定所采用的方法和合格的準則。 程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法； 各項管理活動是否已形成閉環(huán)； 標準的要求是否都已包括； 責 任 — 闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責任。 修訂頁 — 用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。 批準頁 此方法的實質(zhì)是從分析活動，確定活動程序開始； 所有的文件應按規(guī)定的方法編輯成冊； 包括： — 說明公司總的質(zhì)量方針以及質(zhì)量體系中全部活動的政策； — 規(guī)定和描述質(zhì)量體系 ； — 規(guī)定對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責和權(quán)限； — 明確質(zhì)量體系中的各種活動的行動準則及具體程序。 質(zhì)量手冊是一本宣傳書。企業(yè) ()大量的管理資料下載 怎樣編寫質(zhì)量手冊 什么是質(zhì)量手冊？ 對于貫徹實施 20xx 版 ISO9001 標準的組織，標準要求編制和保持質(zhì)量手冊。它是證實質(zhì)量活動有效開展的重要證明性文件，這是第一個層次的證實，通過文件來證實你是不是“有法可依，有章可循”。 質(zhì)量體系程序是針對質(zhì)量手冊所提出的管理與控制要求，規(guī)定如何達到這些要求的具體實施辦法。 各層次文件應分布合理； (2). 協(xié)調(diào)性 體系文件的所有規(guī)定應與公司的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)； 體系文件之間應相互協(xié)調(diào)、互相印證； 體系文件應與有關(guān)技術(shù)標準、規(guī)范相互協(xié)調(diào)； 應認真處理好各種接口，避免不協(xié)調(diào)或 職責不清。 此方法有利于 ISO9000 族國際標準的要求與組織的實際緊密結(jié)合； 手冊說明（適用范圍） （見附表 ） 企業(yè) ()大量的管理資料下載 程序概要 — 闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。 實際的需要是否都已覆蓋； 接口方式是否合理； 描述程序的文件稱為程序文件。 (2). ISO9001:1994 明確要求的程序文件 服務程序；（ ） 受控狀態(tài)； 明確每一活動的實施者（ Who）； 將公司的具體活動方法進行分析，并寫人相應的結(jié)構(gòu)內(nèi)容中； 保證程序文件表述準確，可實現(xiàn)“唯一理解”； 7. 程序文件的管理與控制 a. 程序文件的審批 由擬制人起草文件； 進行部門內(nèi)，外充分討論修改； 審核人進行文件審查； 與程序文件相關(guān)的部門進行會簽； 授權(quán)人批準發(fā)布。 d. 質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃活動的結(jié)果，當策劃完成新項目（產(chǎn)品、合同）的過程比正常過程僅有微小改動，就只需有關(guān)部門職責內(nèi)的工作計劃，就可以達到目的 ，當策劃要求作出較大的改動時，計劃可能涉及多個部門的協(xié)作，甚至原有的體系運作已不能達到目標，需要制定專門的計劃文件，來實施特別的項目。 各崗位職責描述 (7).文件控制 。在無正式質(zhì)量體系時，則應根據(jù)產(chǎn)品、項目或合同的要求按 ISO9000的有關(guān)標準編制詳細的質(zhì)量計劃，明確標準中各要素的實施要求。 c. 程序文件的更改 文件更改應有修改狀態(tài)標識； 文件更改一般由原審批職能部門或人員進行審核、批準； 更改文件應由申請人提出申請辦理有關(guān)手續(xù)（文件修改申請單）； 文件更改的生效日期要明確； 對更改的內(nèi)容應明確并及時地傳達到文件的使用者（可利用修改記錄及修改通知書等方式）； 文件經(jīng)多次更改可重新印發(fā)，更換版本（參見案例 4－ 4 文件更改審批手續(xù)）。 審批齊全 — 擬制、審批簽名齊全； — 制定及實施日期明確； — 若進行會簽應保證與各程序相關(guān)的部門參加。 保證程序文件與質(zhì)量手冊 的規(guī)定協(xié)調(diào)統(tǒng)一； 根據(jù)上述類似的程序文件結(jié)構(gòu)的流程圖進行展開； 說明在何處實施（ Where）； 程序的適用范圍； 頁碼等。（ ） 3. 程序文件格式及基本內(nèi)容 (1). 程序文件格式通常包括：封面 刊頭 刊尾 企業(yè) ()大量的管理資料下載 修改控制頁 正文 (2). 封面的內(nèi)容（根據(jù)需要選用）：可在單份或整套文件前加封面，便于控制 文件和進行文件控制 設計控制和驗證程序；（ ) 質(zhì)量體系程序文件對影響質(zhì)量的活動做出規(guī)定； 4. 質(zhì)量手冊的管理 (1). 標準要求 此項審查應由編寫人員，各部門人員和顧問共同完成。 術(shù) 語 — 需要時才編入。 （見附表 ） 修訂頁 企業(yè) ()大量的管理資料下載 二、質(zhì)量手冊 1. 概述 (1). 質(zhì)量手冊的定義 闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述過其質(zhì)量體系的文件。 (4). 適用性 遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件； 所有文件的