【正文】 こと。 ｂ）要求事項(xiàng)への適合及びＱＭＳの有効性の継続的な改善に対するコミットメントを含む。 ｅ） 資源が使用できることを確実にする。 ５．経営者の責(zé)任 ５‐１ 経営者のコミットメント（事業(yè)所の責(zé)任者によるコミットメント） トップマネジメント（以下、「事業(yè)所の責(zé)任者」と記す）は、ＱＭＳの構(gòu)築及び実施、有効性を継続的に改善することに対するコミットメントの証拠を次の事項(xiàng)によって示すこと。また、保持する場(chǎng)合には適切な識(shí)別をする。 ｄ） 該當(dāng)する文書の適切な版が、必要なときに、必要なところで 使用可能な狀態(tài)にあることを確実にする。 ａ） 発行前に、適切かどうかの観點(diǎn)から文書を承認(rèn)する。 ａ） ＱＭＳの適用範(fàn)囲。 ４‐２ 文書化に関する要求事項(xiàng) ４‐２‐１ 一般 ＱＭＳの文書には、次の事項(xiàng)を含めること。 要求事項(xiàng)に対する製品の適合性に影響を與えるプロセスをアウトソースする場(chǎng)合には、管理を確実にすると共に、ＱＭＳの中で明確にすること。 ｄ） ＱＭＳのプロセスの運(yùn) 用及び監(jiān)視の支援をするために必要な資源及び情報(bào)を利用できることを確実にする。 組織は、次の事項(xiàng)を?qū)g施すること。 ③ 管理本部品質(zhì)保証課は、事務(wù)局を擔(dān)當(dāng)し、當(dāng)會(huì)議の機(jī)能や運(yùn)営方法についての詳細(xì)を定め、運(yùn)営する。 （重要問題改良會(huì)議の機(jī)能） １．重要問題改良會(huì)議は、次の事項(xiàng)を行う。 ③ 管理本部品質(zhì)保証課は、品質(zhì)診斷の機(jī)能や運(yùn)営方法についての詳細(xì)を定める。 （品質(zhì)診斷の機(jī)能） １．品質(zhì)診斷は、次の事項(xiàng)を行う。 ② 品質(zhì)保証會(huì)議の主催は品質(zhì)保証統(tǒng)括役員がこれを行う。 １．責(zé)任及び権限 社長(zhǎng) 責(zé)任 １．クレステックブランドの維持向上 権限 １．中期経営計(jì)畫の中での品質(zhì)の方向性の提示 ２．品質(zhì)保証統(tǒng)括役員の任命と全社品質(zhì)保証活動(dòng)の推進(jìn)及び管理 ３．品質(zhì) 保証責(zé)任と権限の事業(yè)所の責(zé)任者への委譲 ４．事業(yè)所、海外子會(huì)社の定期、臨時(shí)の品質(zhì)診斷 品質(zhì)保証統(tǒng)括役員 責(zé)任 １．全社品質(zhì)保証活動(dòng)の推進(jìn)及び統(tǒng)括 権限 １．品質(zhì)保証會(huì)議の主催 ２．中期品質(zhì)方針の決裁 ３．事業(yè)所及び海外子會(huì)社の品質(zhì)に関する診斷 ４．重要品質(zhì)問題の全社能力を挙げた対策と事業(yè)所?海外子會(huì)社への助言 ５．品質(zhì)保証統(tǒng)括擔(dān)當(dāng)役員の任命 品質(zhì)保証統(tǒng)括擔(dān)當(dāng)役員 （國(guó)內(nèi)?海外擔(dān)當(dāng)） 責(zé)任 １．事業(yè)所、海外子會(huì)社の品質(zhì)保証活動(dòng)推進(jìn)及び統(tǒng)括 権限 １．事業(yè)所、各海外子會(huì)社の品質(zhì)保証方針の決裁 ２．內(nèi) 部監(jiān)査への參畫と保証活動(dòng)に関する助言 事業(yè)所の責(zé)任者 責(zé)任 １．製品の品質(zhì)保証 ２．重大かつ緊急な問題の発生及び予測(cè)を見た場(chǎng)合の速やかな問題解決と社長(zhǎng)及び品質(zhì)保証統(tǒng)括（擔(dān)當(dāng)）役員への報(bào)告 ａ）事業(yè)所、海外子會(huì)社、または全社の経営課題となる品質(zhì)問題 ｂ）対応処理費(fèi)用が高額にのぼる品質(zhì)問題 権限 １．事業(yè)所、海外子會(huì)社で展開する事業(yè)の特質(zhì)に適した保証活動(dòng)の展開 ２．品質(zhì)保証擔(dān)當(dāng)責(zé)任者の任命 ３．內(nèi)部監(jiān)査の実施 ４．事業(yè)所、海外子會(huì)社が制作?生産を他事業(yè)所、海外子會(huì)社、外注先に委託することの権限 品質(zhì)保証 擔(dān)當(dāng)責(zé)任者 責(zé)任 １．品質(zhì)保証システムを本規(guī)程に従って確立し、実行?維持する 権限 １．品質(zhì)保証システムの見直し?改善に供するため、本システムの実施狀況を事業(yè)所の責(zé)任者に報(bào)告する 中國(guó)最大的管理 資 源中心 6 制 定 20xx/05/01 品質(zhì)保証規(guī)程 ２．権限委譲?任命及び報(bào)告の系統(tǒng) 社長(zhǎng) 品質(zhì)保証統(tǒng)括役員 品質(zhì)保証統(tǒng)括擔(dān)當(dāng)役員?國(guó)內(nèi)、海外 事業(yè)所の責(zé)任者 品質(zhì)保 証擔(dān)當(dāng)責(zé)任者 委譲 任命 任命 助言 任命 報(bào)告 助言 報(bào)告 報(bào)告 報(bào)告 報(bào)告 中國(guó)最大的管理 資 源中心 7 制 定 20xx/05/01 品質(zhì)保証規(guī)程 ３．組織 品質(zhì)保証統(tǒng)括擔(dān)當(dāng)役員?海外 品質(zhì)保証統(tǒng)括擔(dān)當(dāng)役員?國(guó)內(nèi) 品質(zhì)保証委員會(huì) 事業(yè)所の責(zé)任者 事業(yè)所?海外子會(huì)社品質(zhì)保証擔(dān)當(dāng)責(zé)任者 品質(zhì)保証擔(dān)當(dāng)責(zé)任者 品質(zhì)保証會(huì)議 ?品質(zhì)診斷 ?重要問題 改良會(huì)議 管理本部 品質(zhì)保証課 品質(zhì)保証統(tǒng)括役員 國(guó)內(nèi)事業(yè)所 海外子會(huì)社 社長(zhǎng) 技術(shù)本部 購(gòu)買本部 取引先 取引先 中國(guó)最大的管理 資 源中心 8 制 定 20xx/05/01 品質(zhì)保証規(guī)程 （品質(zhì)保証會(huì)議） ３‐２ 品質(zhì)保証體制の確立と維持?向上をはかるため、全社橫斷的事項(xiàng)の審議?調(diào)整のための會(huì)議體を設(shè)ける。 （３）各段階（企畫?制作?生産?検査?購(gòu)買?営業(yè)）の源流管理、未然防止活動(dòng)によって品質(zhì)を造りこみ確 実な歯止めを行う。 尚、この活動(dòng)を効果的に機(jī)能させる支援活動(dòng)と専門業(yè)務(wù)を管理本部品質(zhì)保証課及び技術(shù)本部?購(gòu)買本部等の関連部門が行う。 ⑤品質(zhì)診斷 品質(zhì)保 証體制の確立?維持向上及び品質(zhì)水準(zhǔn)の維持向上とその活動(dòng)の改善?活性化を目的に、診斷者が客観的立場(chǎng)から製品、品質(zhì)保証體制及びその活動(dòng)狀況に対して診斷?助言を行うことをいう。 （用語(yǔ)の定義） １‐６ 用語(yǔ)の定義?意味 ① 事業(yè)所 事業(yè)所とは、國(guó)內(nèi)各事業(yè)所、クレステックコム等、獨(dú)立した事業(yè)體をいう。 （他の規(guī)程類との関係） １‐３ 本規(guī)程は、全社業(yè)務(wù)規(guī)程の一つであり、當(dāng)社における品質(zhì)関連諸規(guī)程の最上位に位置する。 ＊世 界をリードする高品質(zhì)とは、顧客の要求する品質(zhì)が製品に十分反映され、効果的な手段のもとに制作?製造され、他社競(jìng)合製品を凌駕するものを言うが、顧客の要求を過度に超えたり、品質(zhì)に関係なく無駄な材料を使用したり、必要以上に時(shí)間を掛けたりする品質(zhì)を意味するものではない。 ＊?jiǎng)抗膜趣?、経済的かつ合理的（組織的?計(jì)畫的）に活動(dòng)すること。従って、全社細(xì)則及び各事業(yè)所?海外子會(huì)社規(guī)程?規(guī)定?規(guī)則類は本規(guī)程に定められた目的?機(jī)能を達(dá)成するためのものである。 ②海外子會(huì)社 海外子會(huì)社とは、海外に設(shè)立した各現(xiàn)地法人等、獨(dú)立した事業(yè)體をいう。 ⑥品質(zhì)保証関連用語(yǔ) 本規(guī)程に定める以外の用語(yǔ)については 「ｉｓｏ８４０２品質(zhì)管理及び品質(zhì)保証－用語(yǔ)」による。 （品質(zhì)保証活動(dòng)の重點(diǎn)） ２‐２ 次の事項(xiàng)を重點(diǎn)として、品質(zhì)保証活動(dòng)に取り組む。 （４）製品の品質(zhì)とその保証體制を定期的に自己診斷?監(jiān)査し、必要な改善を?qū)g施する。 （品質(zhì)保証會(huì)議の 機(jī)能） １．品質(zhì)保証會(huì)議は、次の事項(xiàng)を取り扱う。 ③ 管理本部品質(zhì)保証課は、事務(wù)局を擔(dān)當(dāng)し、品質(zhì)保証會(huì)議の機(jī)能や運(yùn)営についての詳細(xì)を定め、運(yùn)営する。 ① 各事業(yè)所、海外子會(huì)社における具體的な品質(zhì)保証活動(dòng)の計(jì)畫?結(jié)果及びその他重要事項(xiàng)の施策の把握?診斷 ② 現(xiàn)場(chǎng)の狀況視察 （品質(zhì)診斷の構(gòu)成と運(yùn)営） ２．品質(zhì)診斷の構(gòu)成ならびに運(yùn)営は以下のとおり。 また、年間計(jì)畫を策定し、各事業(yè)所、海外子會(huì)社へ事前に連絡(luò)する。 ① 重要問題の対策狀況報(bào)告 ② 重要問題の全社共有化による早期問題解決の支援 ③ 再発防止策の妥當(dāng)性の審議と関連部門への水平展開 （重要問題改良會(huì)議の構(gòu)成と運(yùn)営） ２．重要問題改良會(huì)議の構(gòu)成ならびに運(yùn)営は以下のとおり。 ④ 當(dāng)會(huì)議は懲罰會(huì)議ではなく、品質(zhì)保証體制の充実をはかるための相互支援の會(huì)議である。 ａ） ＱＭＳに必要なプロセス及びそれらの組織への適用を明確にする。 ｅ） ＱＭＳのプロセスを監(jiān)視、測(cè)定及び分析する。 參考 １． これらに必要となるプロセスには、運(yùn) 営管理活動(dòng)、資源の提供、製品実現(xiàn)及び測(cè)定に係わるプロセスが含まれる。 ａ） 文書化した、品質(zhì)方針及び品質(zhì)目標(biāo)の表明 ｂ） 品質(zhì)マニュアル ｃ） 本規(guī)程が要求する“文書化された手順” ｄ） 組織內(nèi)のプロセスの効果的な計(jì)畫、運(yùn)用及 び管理を?qū)g施するために、必要と判斷した文書 ｅ） 本規(guī)程が要求する記録（４‐２‐４參照） 中國(guó)最大的管理 資 源中心 11 制 定 20xx/05/01 品質(zhì)保証規(guī)程 參考 １． “文書化された手順”とは、その手順が確立され、文書化され、実施され、かつ、維持されていることを意味する。除外がある場(chǎng)合には、その詳細(xì)と正當(dāng)とする理由 ｂ） ＱＭＳについて確立された“文書化された手順”またはそれらを參照で きる情報(bào) ｃ） ＱＭＳのプロセス間の相互関係に関する記述 ４‐２‐３ 文書管理 ＱＭＳで必要とされる文書は管理すること。 ｂ） 文書をレビューする。 ｅ