【正文】 參照）に関する責(zé)任、ならびに要求事項(xiàng)を“文書化された手順”の中で規(guī)定すること。（４‐２‐４參照） 監(jiān)視及び測定にコンピュータソフトウェアを使う場合には、それによって意図した監(jiān)視及び測定ができることを使用に先立って実施すること。 紛失、損傷した場合または使用に適さないと分かった場合には、顧客に報(bào)告し、記録を殘すこと。 ７‐５ 製造及びサービス提供 ７‐５‐１ 製造及びサービス提供の管理 組織は、製造及びサービス提供を計(jì)畫し、管理された狀態(tài)で実行すること。 ７‐３‐５ 制作の検証 制作からのアウトプットが、制作にインプットした要求事項(xiàng)を満たしているかを確認(rèn)するために、計(jì)畫されたとおり検証すること（７‐３‐１參照）。 ａ） 製品情報(bào) ｂ） 引き合い、契約もしくは注文、またはそれらの変更 ｃ） 苦情を含む顧 客からのフィードバック ７‐３ 制作?管理 ７‐３‐１ 制作の計(jì)畫 組織は、製品の制作の計(jì)畫を策定し、管理すること。 製品実現(xiàn)の計(jì)畫は、ＱＭＳのその他のプロセスの要求事項(xiàng)と整合性が取れていること。 ａ）監(jiān)査の結(jié)果 ｂ）顧客からのフィードバック ｃ）プロセスの実施狀況及び製品の適合性 ｄ）予防処置及び是正処置の狀況 ｅ）前回までのマネジメントレビューの結(jié)果に対するフォローアップ ｆ）ＱＭＳに影響を及ぼす可能性のある変更 ｇ）改善のための提案 ５‐６‐３ マネジメントレビューからのアウトプット マネジメントレビューからのアウトプットには、次の事項(xiàng)に関する決定及び処置を含むこと。 ａ） 品質(zhì)目標(biāo)及び４‐１に規(guī)定する要求事項(xiàng)を満たすために、ＱＭＳの計(jì)畫が策定される。 ５．経営者の責(zé)任 ５‐１ 経営者のコミットメント（事業(yè)所の責(zé)任者によるコミットメント） トップマネジメント（以下、「事業(yè)所の責(zé)任者」と記す）は、ＱＭＳの構(gòu)築及び実施、有効性を継続的に改善することに対するコミットメントの証拠を次の事項(xiàng)によって示すこと。 ａ） ＱＭＳの適用範(fàn)囲。 組織は、次の事項(xiàng)を?qū)g施すること。 （品質(zhì)診斷の機(jī)能） １．品質(zhì)診斷は、次の事項(xiàng)を行う。 尚、この活動を効果的に機(jī)能させる支援活動と専門業(yè)務(wù)を管理本部品質(zhì)保証課及び技術(shù)本部?購買本部等の関連部門が行う。 ＊世 界をリードする高品質(zhì)とは、顧客の要求する品質(zhì)が製品に十分反映され、効果的な手段のもとに制作?製造され、他社競合製品を凌駕するものを言うが、顧客の要求を過度に超えたり、品質(zhì)に関係なく無駄な材料を使用したり、必要以上に時間を掛けたりする品質(zhì)を意味するものではない。 ⑥品質(zhì)保証関連用語 本規(guī)程に定める以外の用語については 「ｉｓｏ８４０２品質(zhì)管理及び品質(zhì)保証－用語」による。 ③ 管理本部品質(zhì)保証課は、事務(wù)局を擔(dān)當(dāng)し、品質(zhì)保証會議の機(jī)能や運(yùn)営についての詳細(xì)を定め、運(yùn)営する。 ④ 當(dāng)會議は懲罰會議ではなく、品質(zhì)保証體制の充実をはかるための相互支援の會議である。 ａ） 文書化した、品質(zhì)方針及び品質(zhì)目標(biāo)の表明 ｂ） 品質(zhì)マニュアル ｃ） 本規(guī)程が要求する“文書化された手順” ｄ） 組織內(nèi)のプロセスの効果的な計(jì)畫、運(yùn)用及 び管理を?qū)g施するために、必要と判斷した文書 ｅ） 本規(guī)程が要求する記録（４‐２‐４參照） 中國最大的管理 資 源中心 11 制 定 20xx/05/01 品質(zhì)保証規(guī)程 參考 １． “文書化された手順”とは、その手順が確立され、文書化され、実施され、かつ、維持されていることを意味する。 ４‐２‐４ 記録の管理 記録は、要求事項(xiàng)への適合及びＱＭＳの効果的運(yùn)用の証拠を示すため、作成し、維持すること。製品要求事項(xiàng)「７‐１ a」」參照」を満たすために必要なものがあれば含めること。 このレビューでは、ＱＭＳの改善の機(jī)會の評価、品質(zhì)方針及び品質(zhì)目標(biāo)を含むＱＭＳの変更の必要性の評価も行うこと。 インフラストラクチャーには次のようなものがある。製品要求事項(xiàng)が変更された場合には、組織は関連する文書を修正すること。 參加メンバーは制作部門からだけではなく、関連する部門の代表も含めること。また、供給者に伝達(dá)する前に、購買要求事項(xiàng)が妥當(dāng)であることを確実にすること。 組織は、監(jiān)視及び測定の要求事項(xiàng)に関連して、製品の狀態(tài)を識別すること。 ｅ） 取り扱い、保守、保管において、損傷及び劣化しないように保護(hù)する。 監(jiān)査の基準(zhǔn)、範(fàn)囲、頻度、方法を規(guī)定すること。 組織は、次のいずれかの方法で、不適合製品を処理すること。 ８‐５‐３ 予防処置 組織は、起こり得る不適合が発生することを防止するために、その原因を除 去する処置を決めること。 （基本的な考え方、目指すべき目標(biāo)、重點(diǎn)施策等） （２）全社品質(zhì)保証體制確 立のための施策立案?推進(jìn)?統(tǒng)括。 ３．品質(zhì)管理技術(shù)の研究?教育?普及 最新の品質(zhì)管理技術(shù)を取り入れ（経営品質(zhì)を含め）、ノウハウを修得して各事業(yè)所、海外子會社の品質(zhì)問題解決 に対し支援を行うと共に、教育?普及を計(jì)畫的に展開する。 ２．トップへの報(bào)告 次の事項(xiàng)を品質(zhì)保証統(tǒng)括役員に報(bào)告し、必要な場合は指示を受ける。 次の事項(xiàng)に関する情報(bào)を提供すること。 ８－２－４ 製品の監(jiān)視及び測定 組織は、製品要求事項(xiàng)が満たされていることを検証するために、製品の特性を監(jiān)視し、測定すること。 中國最大的管理 資 源中心 19 制 定 20xx/05/01 品質(zhì)保証規(guī)程 ８‐２ 監(jiān)視及び測定 ８‐２‐１ 顧客満足 組織は、ＱＭＳの成果を含む実施狀況の測定の一つとして、顧客要求事項(xiàng)を満足しているかどうかに関して顧客がどの様に受け止めているかについての情報(bào)を監(jiān)視すること。 測定機(jī)器に関し、次の事項(xiàng)を行うこと。 ｆ） リリース（次工程への引渡し）、顧客への引渡し及び引渡し後の活動が規(guī)定されたとおりに実施されている。 （４‐２‐４參照） ７‐４ 購買 ７‐４‐１ 購買プロセス 組織は、購買製品が規(guī)定された購買要求事項(xiàng)に適合することを確実にすること。 また、次に進(jìn)める前に承認(rèn)を受けること。 次の事項(xiàng)を確実にすること。 ａ） 製品品質(zhì)に影響がある仕事に従事する要員に必要な力量を明確にする。 ｃ） 組織全體にわたって、顧客要求事項(xiàng)に対する認(rèn)識を高めることを確実にする。 ａ）組織の目的に対して適切である。 ｃ） 文書の変更の識別及び現(xiàn)在の改訂版の識別を確実にすること。 組織は、ＱＭＳのプロセスを本規(guī)程の要求事項(xiàng)に従って運(yùn)営管理すること。 中國最大的管理 資 源中心 9 制 定 20xx/05/01 品質(zhì)保証規(guī)程 （重要問題改良會議） ３‐４ 経営に重大な影響を及ぼす品質(zhì)問題が発生した場合、これの早期解決及び品質(zhì)保証體制の充実をはかるための會議體を設(shè)ける。 中國最大的管理 資 源中心 5 制 定 20xx/05/01 品質(zhì)保証規(guī)程 第三章 品質(zhì)保証體制 （品質(zhì)保証の責(zé)任?機(jī)能?組織） ３‐１ 全社品質(zhì)保証に係る組織と機(jī)能は以下のとおり。 （保管?管理） １‐５ 本規(guī)程は社外秘とし、別途定める配布責(zé)任者がこれを保管?管理する。 （制定?改正?廃止） １‐４ 本規(guī)程の制定?改正?廃止は、管理本部品質(zhì)保証課長が立案し、取締役會で審議の上、 取締役社長がその決裁を行う。 以上を踏まえて各事業(yè)所?海外子會社においてそれぞれの特質(zhì)に適した重點(diǎn)事項(xiàng)を設(shè)定し、効果的に活動する。 ④ 事業(yè)所、海外子會社における品質(zhì)保証擔(dān)當(dāng)責(zé)任者 は、事務(wù)局を擔(dān)當(dāng)し、運(yùn)営する。 ｆ） ＱＭＳのプロセスについて、計(jì)畫どおりの結(jié)果が得られるように、かつ、継続的改善を達(dá)成するために必要な処置をとる。また、必要に応じて更新し、再承認(rèn)する。（７‐２‐１及び８‐２‐１參照） 中國最大的管理 資 源中心 12 制 定 20xx/05/01 品質(zhì)保証規(guī)程 ５‐３ 品質(zhì)方針 事業(yè)所の責(zé)任者は、品質(zhì)方針について次の事項(xiàng)を確実にすること。 ｂ） ＱＭＳの実施狀況及び改善の必要性の有無について事業(yè)所の責(zé)任者に報(bào)告する。 ６‐２‐２ 力量、認(rèn)識及び教育?訓(xùn)練 組織は、次の事項(xiàng) を?qū)g施すること。このレビューは、組織が顧客に製品を提供することについてのコミットメント（例 提案書の提出、契約または注文の受諾、契約または注文への変更の受諾）をする前に実施すること。 ７‐３‐３ 制作からのアウトプット 制作からのアウトプットは、次の狀態(tài)であり、かつインプットに対比したチ