【正文】 不應(yīng)遺失，不應(yīng)隨意涂改或撕頁，保持手冊的整潔完整，質(zhì)量手冊由本公司質(zhì)檢部管理，如有遺失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并辦理補(bǔ)辦，以免貽誤手冊的實(shí)施。 應(yīng)用 本手冊規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限，表述了質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，并表明滿足有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。 章節(jié)號 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 第 A 版本 第 0 次修改 標(biāo)題 質(zhì)量 手冊 引用標(biāo)準(zhǔn) 第 1 頁 共 1 頁 XXXXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 12 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)術(shù)語》 ISO9000： 20xx 《質(zhì)量管理體系 — 要求》 ISO9001： 20xx 《質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績改進(jìn)指南》 ISO9004： 20xx 、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 《產(chǎn)品質(zhì)量法》 XXXXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 13 章節(jié)號 3. 術(shù)語與縮寫 第 A 版本 第 0 次修改 標(biāo)題 質(zhì)量手冊 術(shù)語與縮寫 第 1 頁 共 1 頁 3. 術(shù)語與縮寫 本手冊采用 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語》。 本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程有：市場調(diào)研→顧客要求的識別→產(chǎn)品要求的評審→顧客溝通→產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)→采購→生產(chǎn)→檢驗(yàn)→交付→售后服務(wù)。 質(zhì)量手冊 本《質(zhì)量手冊》： a) 依據(jù) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司實(shí)際情況進(jìn)行編制； b) 引用了形成文件的程序 c) 對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用已作出表述 d) 本《質(zhì)量手冊》的控制按《文件控制程序》執(zhí)行。以確保文件是唯一的有效版本； d）確保在使用處可獲得有 關(guān)版本的適宜文件。 g）對已作廢的文件進(jìn)行控制，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。建立了《質(zhì)量記錄控制程序》，以確保質(zhì)量記錄得到保持并為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。本公司確保質(zhì)量方針： b）包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾； c）提供制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d）在本公司各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審； f）本公司的質(zhì)量方針見本手冊 章質(zhì)量方針； g）本公司的質(zhì)量方針的管理按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量管理體系策劃 本公司根據(jù) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃，公 司 各 部門 根 據(jù)文 件的 規(guī) 定運(yùn) 行 ，確 保 質(zhì)量 目 標(biāo)的 實(shí) 現(xiàn)， 并符 合ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求。本公司的質(zhì)量管理體系在結(jié)合自身的實(shí)際情況下建立高效的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。 c）批準(zhǔn)和頒發(fā)本公司《質(zhì)量手冊》并實(shí)施，對質(zhì)量有影響的各級人員，XXXXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 19 用文件形式規(guī)定其職責(zé)和權(quán)力及相互關(guān)系。 g）為質(zhì)量體系有效持續(xù)運(yùn)行提供充分的資源。 c）組織編輯、審定本公 司的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》，負(fù)責(zé)組織對上述文件進(jìn)行評估和修訂，以保證其適用性。 XXXXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 20 生產(chǎn) 部 a）負(fù)責(zé)主管本公司生產(chǎn)、設(shè)備等工作。 質(zhì)檢部 a）負(fù)責(zé)組織對采購的原材料以及本公司生產(chǎn)的半成品、成品和庫存物資按規(guī)定的文件進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。 e）負(fù)責(zé)分析發(fā)現(xiàn)本公司中已存在的和潛在的不 合格（包括產(chǎn)品和質(zhì)量體系）現(xiàn)象，并組織各部門采取糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)不斷的改進(jìn)和提高。 章節(jié)號 5. 管理職責(zé) 第 A 版本 第 0 次修改 標(biāo)題 質(zhì)量手冊 管理職責(zé) 第 5 頁 共 8 頁 辦公室 a) 負(fù)責(zé)本公司的人事招聘工作及制定員工的年度培訓(xùn)計(jì)劃，并組 織實(shí)施。 e） 負(fù)責(zé)原材料的采購工作。 b） 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)，老產(chǎn)品的改良。 b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績 , 包括改進(jìn)的需求 。 內(nèi)部溝通由質(zhì)檢部歸口管理，并作為本公司的質(zhì)量信息中心，各部門須及時(shí)將有關(guān)信息（如：顧客意見或投訴、不合格報(bào)告、數(shù)據(jù)分析資料等）送質(zhì)檢部。 評審輸入 當(dāng)發(fā)生以下方面有關(guān)當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)時(shí)，應(yīng)作為管理評審輸 章節(jié)號 5. 管理職責(zé) 第 A 版本 第 0 次修改 標(biāo)題 質(zhì)量手冊 管理職責(zé) 第 7 頁 共 8 頁 入，須及時(shí)進(jìn)行管理評審活動(dòng)： a）內(nèi)審或外審結(jié)果（出現(xiàn)較 多的不符合），由管理者代表提供； b）顧客反饋的信息（出現(xiàn)較多或較重要的不符合），由銷售部提供； XXXXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 23 c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性由管理者代表提供； d）預(yù)防和糾正措施的狀況由管理者代表提供； e）以往管理評審的跟蹤措施，由管理者代表提供； f）發(fā)生可能影響質(zhì)量管理體系的變化（如本公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生改變）， 評審輸出 管理評審須有結(jié)論的表述 ,并就下列有關(guān)的措施作為評審輸出 : a）質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c）資源需求。由XXXXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 24 總經(jīng)理主持、管理者代表組織記錄。 管理評審的記錄由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)保存 。 人力資源 人員安排 本公司已配備了與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的人力資源 ,并在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)一定的職責(zé)。培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行必要的考核，并作好記錄和存檔。 本章支持性文件 《培訓(xùn)管理制度》 《設(shè)備管理制度》XXXXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 27 章節(jié)號 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 A 版本 第 0 次修改 標(biāo)題 質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 1 頁 共 8 頁 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃 本公司對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃，這種策劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系其他過程的相一致，并對其順序和相互作用予以確定，形成 “ 產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃 ” ，并付諸實(shí)施。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃中還應(yīng)明確： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。 e)策劃的輸出是產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃。 章節(jié)號 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 A 版本 第 0 次修改 標(biāo)題 質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 2 頁 共 8 頁 c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求。 c)公司有能力履行在合同或訂單中所做出的承諾，確保合同履約。 顧客溝通 為了滿足顧客要求，公司應(yīng)與顧客進(jìn)行充分的溝通。 c)顧客反饋，包括顧客抱怨、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 本公司的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件有：設(shè)計(jì)配方、工藝流程，其內(nèi)容應(yīng)： a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b）為生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c）包含或引用產(chǎn)品 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； 章節(jié)號 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 A 版本 第 0 次修改 標(biāo)題 質(zhì)量手冊 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 4 頁 共 8 頁 d）規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。評審結(jié)果及跟蹤措施的記錄必須保存。通過設(shè)計(jì)確認(rèn)才可進(jìn)行批量生產(chǎn)。 設(shè)計(jì)更改的審批及跟蹤措施應(yīng)作為記錄予以保存。其評價(jià)結(jié)果和跟蹤措施按規(guī)定進(jìn)行記錄并保存。 以上文件發(fā)放前應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門或人員進(jìn)行審批，以確認(rèn)其適宜性。對符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（項(xiàng)目予以放行，對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（項(xiàng)目）按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 標(biāo)識和可追溯性 ，標(biāo)識的方法按《標(biāo)識管理制度》執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)顧客的財(cái)產(chǎn)有丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)予以記錄并及時(shí)報(bào)告顧客。以確保測量能力與測量要實(shí)施求相一致。 本章支持性文件 《生產(chǎn)過程控制程序》 XXXXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 34 《不合格控制程序》 《設(shè)備管理制度》 《采購管理制度》 《標(biāo)識管理制度》 《計(jì)量器具管理制度》 《檢驗(yàn)管理制度》 《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)匯總》 記錄 信息反饋表 章節(jié)號 8. 測量、分析和改進(jìn) 第 A 版本 第 0 次修改 標(biāo)題 質(zhì)量手冊 測量、分析和改進(jìn) 第 1 頁 共 5 頁 8. 測量、分析和改進(jìn) 總則 測量、分析和改進(jìn)是為了促使本公司的質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)，其過程為 :質(zhì)量方針、目標(biāo)制定、文件編制、實(shí)現(xiàn)過程、監(jiān)控和測量、內(nèi)審、數(shù)據(jù)整理分析、采取并實(shí)施糾正措施及預(yù)防措施、管理評審、跟蹤驗(yàn)證有效性。每次內(nèi)審編制內(nèi)審計(jì)劃。 章節(jié)號 8. 測量、分析和改進(jìn) 第 A 版本 第 0 次修改 標(biāo)題 質(zhì)量手冊 測量、分析和改進(jìn) 第 2 頁 共 5 頁 糾正措施必須進(jìn)行跟蹤并記錄包括對糾正措施實(shí)施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 本公司的質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品質(zhì)量特性，對工藝流程的產(chǎn)品工藝檢測XXXXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 36 點(diǎn)進(jìn)行檢測。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本公司建立《檢驗(yàn)管理制度》，規(guī)定產(chǎn)品在適當(dāng)階段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。制定并按《不合格品控制程序》規(guī)定實(shí)施控制。 通過對數(shù)據(jù)的分析，以便提供以下的信息： a）顧客滿意和（或）不滿意； b）與產(chǎn)品要求 的符合性； c）過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d）供方 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部審核控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》等程序以確保質(zhì)量管理體系得到持續(xù)的改進(jìn)。 《糾正和預(yù)防措施控制程序》包括以下的規(guī)定的要求： a）識別不合格（包括顧客投訴）； b）確定不合格的原因； c）評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d）確定和實(shí)施所需的糾正措施； XXXXXX 有限公司 質(zhì)量手冊 38 e）錄所采取措施的結(jié)果； f）評審所采取的糾正措施。 本章支持性文件 章節(jié)號 8. 測量、分析和改進(jìn) 第 A 版本 第 0 次修改 標(biāo)題 質(zhì)量手冊 測量、分析和改進(jìn) 第 5 頁 共 5 頁 《生產(chǎn)過程控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾