【正文】 程方法 ☆ 5. 改進(jìn) ☆ 6. 循證決策 ☆ 7. 關(guān)系管理 1是方向； 2是關(guān)鍵； 3是基礎(chǔ)； 4/5/6/7是手段和方法。 （ 5） 22處提出強(qiáng)制成文的過(guò)程要求。（本功能適用于 PowerPoint2023及以上版本） 版式使用說(shuō)明 2023年 8月 25日 ISO/TS22163體系 文件換版和換證審核計(jì)劃 —— 質(zhì)量保證部 目錄 ?第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 ?第二部分 強(qiáng)制和推薦性過(guò)程要求 ?第三部分 體系文件明細(xì) ?第四部分 文件換版難點(diǎn)解析 ?第五部分 認(rèn)證審核變化和審核計(jì)劃 2 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 3 標(biāo)準(zhǔn)主體結(jié)構(gòu)對(duì)比 IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 Scope Scope Normative references Normative references Terms and definitions Terms and definitions quality management system Context of the anization Management responsibility Leadership Resource management Planning for the quality management system Product realization Support 、分析和改進(jìn) Measurement, analysis and Improvement Operation Performance evaluation Improvement 4 IRIS:Rev02(2023) ISO/TS 22163:2023 0 引言 5 管理職責(zé) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 0 引言 6 策劃 生產(chǎn)和服務(wù)的放行 總則 管理承諾 采購(gòu) 1 范圍 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 不合格輸出的控制 過(guò)程方法 以顧客為中心 生產(chǎn)和服務(wù)提供 2 規(guī)范性引用文件 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 RAMS/LCC 與 ISO9004的關(guān)系 質(zhì)量方針 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 3 術(shù)語(yǔ)和定義 變更的策劃 FAI 與其他管理體系的相容性 策劃 項(xiàng)目管理 4 組織環(huán)境 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 老化管理 本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo) 職責(zé)、權(quán)限和溝通 技術(shù)狀態(tài)管理 理解組織及其環(huán)境 7 支持 創(chuàng)新管理 1 范圍 管理評(píng)審 FAI 理解相關(guān)方的需求和期望 資源 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 總則 6 資源管理 調(diào)試和顧客服務(wù) 確定管理體系范圍 能力 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 應(yīng)用 資源提供 RAMS/LCC 管理體系及其過(guò)程 意識(shí) 內(nèi)部審核 2 規(guī)范性引用文件 人力資源 老化管理 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 溝通 管理評(píng)審 3 術(shù)語(yǔ)和定義 基礎(chǔ)設(shè)施 變更管理 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 成文信息 過(guò)程審核 4 質(zhì)量管理體系 工作環(huán)境 8 監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn) 方針 8 運(yùn)行 10 改進(jìn) 總要求 應(yīng)急管理 總則 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 運(yùn)行的策劃和控制 總則 文件要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 不合格和糾正措施 知識(shí)管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 不合格品 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 持續(xù)改進(jìn) 多現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目管理 與顧客有關(guān)過(guò)程 數(shù)據(jù)分析 外部提供 改進(jìn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 5 質(zhì)量管理體系模式的變化 IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 以 PDCA循環(huán)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 6 質(zhì)量管理體系模式的變化 外 部 顧 客 外 部 顧 客 反饋 輸入 B 管 理 過(guò)程 B 支 持 管 理 過(guò)程 A 支 持 管 理 過(guò)程 C 支 持 管 理 過(guò)程 D 支 持 輸入 C 輸出 A 輸入 A 輸出 B 輸出 C 輸出 D 輸出 E 輸入 D 管 理 過(guò)程 E 支 持 輸入 E 輸出 F 輸入 F 內(nèi)部 顧客 管 理 過(guò)程 F 支 持 內(nèi)部 顧客 P D A C P D A C P D A C P D A C P D A C P D A C P D A C 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 7 強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法和過(guò)程評(píng)審活動(dòng) （ 1）運(yùn)用烏龜圖表達(dá)過(guò)程。 （ 2）新 9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過(guò)程方法進(jìn)行了修訂，新標(biāo)準(zhǔn) 的職責(zé)和權(quán)限，內(nèi)審鼓勵(lì)實(shí)施過(guò)程評(píng)審。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 8 強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法和過(guò)程評(píng)審活動(dòng) IRIS:Rev02（ 2023） 過(guò)程烏龜圖 ISO/TS22163:2023 SIPOC 過(guò)程烏龜圖 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 9 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維體現(xiàn)在本版標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款（章節(jié)）的要求中，如： ?? 條款 4 “ 組織環(huán)境”：組織需要解決其 QMS過(guò)程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； ?? 條款 5 “ 領(lǐng)導(dǎo)作用”：高層管理者需要確保對(duì)條款 4的承諾，促進(jìn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維意識(shí)，確定并解決會(huì)影響產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； ?? 條款 6 “ 策劃”：組織必須識(shí)別影響質(zhì)量管理體系績(jī)效的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)來(lái)解決這些問(wèn)題； ?? 條款 7 “ 支持”：組織應(yīng)確定并提供應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的必要資源； ?? 條款 8 “ 運(yùn)行”：組織需要關(guān)注實(shí)施過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； ?? 條款 9 “ 績(jī)效評(píng)價(jià)”：組織需要監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的行動(dòng)的有效性； ?? 條款 10 “ 改進(jìn)”：組織避免或減少不良影響，提高質(zhì)量管理體系的績(jī)效。 “質(zhì)量管理原則”的主要變化是由 “ 八項(xiàng)原則 ” 合并為 “ 七項(xiàng)原則 ” ，“管理的系統(tǒng)方法”不再作為單獨(dú)的原則，而是并入到“過(guò)程方法”中，同時(shí)在標(biāo)題上將“互利的供方關(guān)系”改“關(guān)系管理”，還有兩項(xiàng)原則在用詞上也有改變。 1個(gè)推薦的過(guò)程。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 15 IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求：轉(zhuǎn)包程序 () 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程 () 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) （僅適用于信號(hào)系統(tǒng)） () 管理員工能力過(guò)程 () 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 () 項(xiàng)目管理的成文過(guò)程 () 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) () 技術(shù)狀態(tài)管理成文過(guò)程 () 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)（僅適用于信號(hào)系統(tǒng)） () 變更管理的成文過(guò)程 () 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) () 產(chǎn)品和服務(wù)的要求過(guò)程 () 項(xiàng)目管理 () 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)（ EPPPS）的成文過(guò)程 () 質(zhì)量管理 （ 在項(xiàng)目上 ） () 特殊過(guò)程管理的成文過(guò)程 () 首件檢驗(yàn) () RAM/LCC的成文過(guò)程 () 調(diào)試 /客戶(hù)服務(wù) () 首件鑒定的成文過(guò)程 () 變更 控制 () 不符合過(guò)程的控制 () 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 16 體系條款要求有重大變化 200多個(gè) “ 應(yīng) ” 的要求，為基本要求。 知識(shí)管理 ：應(yīng)使用應(yīng)用軟件用以分享其知識(shí)。 技術(shù)狀態(tài)管理：應(yīng)得到軟件的支持。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 18 1強(qiáng)調(diào)人員能力和級(jí)別要求 強(qiáng)調(diào)對(duì)員工能力的管理（能力矩陣）和關(guān)鍵崗位人員的管理。 設(shè)計(jì)評(píng)審：參加評(píng)審的職能代表 ?? 應(yīng)具有確定的能力水平和相應(yīng)的決策權(quán)。 第二部分 強(qiáng)制和推薦性過(guò)程要求 20 22個(gè)強(qiáng)制性過(guò)程和 1個(gè)推薦性過(guò)程 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程 預(yù)算管理過(guò)程 測(cè)量資源管理過(guò)程 能力管理過(guò)程 成文信息控制過(guò)程 外包和轉(zhuǎn)移過(guò)程 投標(biāo)管理過(guò)程 項(xiàng)目管理過(guò)程 配置管理過(guò)程 更改管理過(guò)程 需求管理過(guò)程（合同） 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制過(guò)程 EPPPS控制過(guò)程（外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)） 生產(chǎn)控制過(guò)程 特殊工序控制過(guò)程 售后活動(dòng)管理過(guò)程 不合格輸出控制過(guò)程 RAMS/LCC管理過(guò)程 首件鑒定過(guò)程