【正文】 外， 5個(gè)強(qiáng)制性過程必須有 SIPOC過程烏龜圖，并在工作流程圖中明確過程老板。 過程 KPI指標(biāo)統(tǒng)計(jì)匯總清單。 創(chuàng)新管理程序 顧客滿意 組織確定和實(shí)施一個(gè)監(jiān)視過程，該過程使用系統(tǒng)和已策劃好的方法執(zhí)行。 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)過程控制程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 組織定義和實(shí)施一個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)變更過程，確保變更的可追溯性。項(xiàng)目、采購、合同訂單、供方管理等文件。 組織內(nèi)部和外部環(huán)境因素識(shí)別和確定記錄表、相關(guān)方的需求和期望識(shí)別和確定記錄表。 資源提供管理程序 人員 組織定義和實(shí)施關(guān)鍵人員管理過程。 年度質(zhì)量工作計(jì)劃 經(jīng)營計(jì)劃 組織應(yīng)該建立、實(shí)施、維持文件化的過程，用以管理新產(chǎn)品、服務(wù)和技術(shù)的創(chuàng)新。 不合格和糾正措施控制程序 第二部分 強(qiáng)制和推薦性過程要求 24 推薦性過程新增要求解析 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查表編號(hào) 推薦性過程描述（ 20） 體系文件名稱 制定質(zhì)量方針 組織實(shí)施一個(gè)過程用以定義、評(píng)審、更新和溝通戰(zhàn)略和質(zhì)量方針，其中包括對(duì)客戶需求和期望的分析以及法律法規(guī)要求的分析。 產(chǎn)品首件鑒定控制程序 老化管理 建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用以確保所供應(yīng)的產(chǎn)品和備件的可用性，按照合同要求的或由組織確定的，至少直到質(zhì)保期結(jié)束。 售后服務(wù)控制程序 不合格輸出的控制 補(bǔ)充 建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程，用以控制不合格輸出的控制。 EPPPS控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 補(bǔ)充 必須有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于生產(chǎn)和服務(wù)的提供。 a） n)的要求。 技術(shù)狀態(tài)管理程序 變更管理 、建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持文件化過程用以管理變更。 a） k)的要求。包括可行性研究、 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、外包所需的措施的策劃、當(dāng)有要求時(shí)向顧客溝通、 FAI等。確定實(shí)際和所需能力的差距，確定策劃組織執(zhí)行和監(jiān)視獲得必要能力的措施等要求。含 、 ： 相關(guān)方的需求和期望識(shí)別和確定記錄表 。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 19 1控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)過程的風(fēng)險(xiǎn) IRIS:Rev02（ 2023）： 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 —— 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)（信號(hào)） ISO/TS 22163:2023： 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制（設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)） —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 —— 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 設(shè)計(jì)驗(yàn)證：樣機(jī)部分功能模擬試驗(yàn)、類似設(shè)計(jì)比較、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)計(jì)算、獨(dú)立驗(yàn)證、階段性評(píng)審。 項(xiàng)目人力資源管理：項(xiàng)目核心團(tuán)隊(duì)成員 ?? 具備必備的能力和相關(guān)的級(jí)別。 供應(yīng)鏈管理 ：供應(yīng)鏈信息應(yīng)通過應(yīng)用軟件得到管理并保持更新。 項(xiàng)目 時(shí)間管理：應(yīng)使用適用的軟件用于進(jìn)度和活動(dòng)的追蹤。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 17 強(qiáng)調(diào)應(yīng)用軟件在體系中的運(yùn)用 形成文件的信息：應(yīng)該使用電子系統(tǒng)控制和規(guī)定其例行備份。 保持 成文信息為 文件要求 ， 保留 成文信息實(shí)際上為 記錄要求。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 13 標(biāo)準(zhǔn)主要術(shù)語的變化 定義由 33個(gè)變成 42個(gè) 縮略語由 17個(gè)減為 14個(gè) 新增重要的定義：應(yīng)用軟件，配置審核，配置基線，配置記實(shí)，產(chǎn)品配置信息，功能需求，非功能需求，門準(zhǔn)則，集成成熟度，運(yùn)營成熟度，項(xiàng)目核心團(tuán)隊(duì)等。 ★ 組織可以決定是否采用超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的更多風(fēng)險(xiǎn)管理方法，例如：通過應(yīng)用其他指南或標(biāo)準(zhǔn)，如ISO31000《 風(fēng)險(xiǎn)管理原則和指南 》 、 ISO/TR 31004:2023 《 ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施指南 》 、 ISO31010:2023 《 風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù) 》 。 （ 4） 。更改替換圖片 ?直接在本頁，選擇頂部 【 插入 】 菜單 ——【 圖片 】 ?單擊選中本占位符框，拷貝圖片 以上方法可以將圖片直接自動(dòng)填充到此預(yù)設(shè)的圖片形狀中 圖片在形狀中位置的修改 ?插入圖片后，選中本占位符框在頂部 【 圖片工具 格式 】 菜單中，選擇 【裁剪 】 下拉菜單中的填充功能，對(duì)形狀中的圖片進(jìn)行大小，位置等調(diào)整。 （ 3） KPI提出更詳細(xì)的要求。 ★ 根據(jù)條款 ，組織有責(zé)任應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)并采取相應(yīng)措施，包括決定是否保留作為確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)的形成文件的信息。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 12 標(biāo)準(zhǔn)主要術(shù)語的變化（ 8個(gè)修辭） IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 產(chǎn)品 產(chǎn)品和服務(wù) 刪減 不使用，見附錄 管理者代表 不使用，（相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限得到指定，但不再要求有一個(gè)單獨(dú)的管理者代表） 文件 、 質(zhì)量手冊(cè) 、 形成文件程序 、 記錄 形成文件信息 工作環(huán)境 過程運(yùn)行環(huán)境 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 監(jiān)視和測(cè)量資源 采購產(chǎn)品 外部提供產(chǎn)品和服務(wù) 供方 外部供方 文件編寫時(shí)，必須使用新的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語。 73處成文信息要求。 約 50多個(gè) “ 宜 ” 的要求，均為 3分或 4分要求。 生產(chǎn) 計(jì)劃：應(yīng)應(yīng)用軟件來支持。 變更管理：管理過程和可追溯性管理應(yīng)通過一個(gè)應(yīng)用軟件來支持。 突出人員能力和級(jí)別的要求： 投標(biāo)管理：應(yīng)確定處理投標(biāo)的人員的能力和相關(guān)水平要求。 RAMS/LCC：應(yīng)具有 FRACAS運(yùn)用能力。 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理程序 總則 補(bǔ)充 建議有烏龜圖：應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個(gè)文件化過程用于預(yù)算的計(jì)劃、批準(zhǔn)和控制，包括資源需求、已有訂單和預(yù)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備。 監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序 能力 補(bǔ)充 、建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、執(zhí)行和保持一個(gè)文件化過程用以能力管理。 成文信息控制程序 過程外包或轉(zhuǎn)移的策劃 建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持文件化過程用以能影響組織的 產(chǎn)品、過程和服務(wù) 質(zhì)量的外包過程的策劃。 投標(biāo)管理程序 項(xiàng)目管理 、必須有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化的過程用以管理項(xiàng)目。 產(chǎn)品適用法律法規(guī)符合性評(píng)審記錄表、產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求識(shí)別和確定記錄表。 變更管理控制程序 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 補(bǔ)充 、必須有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過程用以管理產(chǎn)品和服務(wù)的要求。供方分級(jí)、評(píng)估、控制和批準(zhǔn)，績(jī)效評(píng)價(jià)及應(yīng)用、質(zhì)量索賠。 特殊工序控制程序 交付后活動(dòng) 補(bǔ)充 建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成的過程用于交付后的活動(dòng)。 RAMS管理程序、 LCC管理程序 首件檢查（ FAI） 、建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于首件檢驗(yàn)（ FAI）。包括不合格產(chǎn)品、不合格過程的控制，應(yīng)用 8D方法，監(jiān)視糾正措施等要求。 年度質(zhì)量工作計(jì)劃 安全目標(biāo) 組織定義和實(shí)施安全策劃過程，其中包括考慮到外部趨勢(shì)和相關(guān)方需求的變更。結(jié)合經(jīng)營計(jì)劃進(jìn)行成本預(yù)算、批準(zhǔn)控制、風(fēng)險(xiǎn)防范。識(shí)別和管控，周期性評(píng)估運(yùn)行環(huán)境的 充分性。知識(shí)管理清單（來源和種類） 知識(shí)管理程序 溝通 組織定義和實(shí)施與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通過程。 設(shè)計(jì)確認(rèn)控制程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 補(bǔ)充 一個(gè)過程用來處理設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出。 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 組織應(yīng)該建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用以管理新產(chǎn)品、服務(wù)和技術(shù)的創(chuàng)新。評(píng)價(jià) a） g）。 不合格和糾正措施控制程序 第三部分 體系文件明細(xì) 26 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查表編號(hào) 強(qiáng)制性過程名稱 過程類別 體系文件名稱 歸口部門 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 補(bǔ)充 風(fēng)險(xiǎn)管理 MP01 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理程序 項(xiàng)目管理中心 總則 補(bǔ)充 預(yù)算管理 SP01 預(yù)算規(guī)劃、批準(zhǔn)和控制程序 規(guī)劃與管理部 測(cè)量可追溯性 補(bǔ)充 監(jiān)測(cè)資源 SP03 監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序 質(zhì)量保證部 能力 補(bǔ)充 能力管理 SP02 員工能力管理程序 規(guī)劃與管理部 成文信息的控制 補(bǔ)充 信息控制 SP04 成文信息控制程序 質(zhì)量保證部 過程外包或轉(zhuǎn)移的策劃 外包過程 MP02 過程外包或轉(zhuǎn)移策劃程序 物流管理部 投標(biāo)管理 投標(biāo)管理 COP02 投標(biāo)管理程序 營銷中心 項(xiàng)目管理 項(xiàng)目管理 MP03 項(xiàng)目管理程序 項(xiàng)目管理中心 配置管理 配置管理 MP04 技術(shù)狀態(tài)管理程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 變更管理 變更管理 MP05 變更管理控制程序 工藝部 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 補(bǔ)充 需求管理 COP01 產(chǎn)品和服務(wù)的要求管理程序 營銷中心 第三部分 體系文件明細(xì) 27