【正文】 單及相互作用、關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)、質(zhì)量方針和目標(biāo)及其管理方案、安全方針和目標(biāo)及其管理方案、崗位職責(zé)和權(quán)限（過程擁有者的任命書、質(zhì)量代表委托書等。 顧客滿意度評(píng)價(jià)程序 分析與評(píng)價(jià) 組織確保使用數(shù)據(jù)分析過程。 設(shè)計(jì)評(píng)審控制程序 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)確認(rèn)過程存在。 人力資源管理程序 過程運(yùn)行環(huán)境 組織確定、提供并維護(hù)所需的過程運(yùn)行環(huán)境，用以符合適用的法律或法規(guī)要求。 質(zhì)量手冊(cè)（發(fā)布技術(shù) 安全方針） 質(zhì)量目標(biāo)策劃 組織定義和實(shí)施質(zhì)量策劃過程，其中包括考慮到外部趨勢(shì)和相關(guān)方需求的變更。 AMS/LCC計(jì)算、維修數(shù)據(jù)庫、 FRACAS、監(jiān)控、質(zhì)保期后的數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)控制 程序 總則 補(bǔ)充 、必須有烏龜圖：對(duì)于在 、產(chǎn)品和服務(wù)（ EPPPS）（ 外購和外包 ）應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過程。 a） g)的要求。確定企業(yè)管理體系的形成文件的信息的層次，授權(quán)和標(biāo)識(shí)執(zhí)行形成文件的信息創(chuàng)建、審核、批準(zhǔn)和更新的人員等。 第二部分 強(qiáng)制和推薦性過程要求 20 22個(gè)強(qiáng)制性過程和 1個(gè)推薦性過程 風(fēng)險(xiǎn)管理過程 預(yù)算管理過程 測(cè)量資源管理過程 能力管理過程 成文信息控制過程 外包和轉(zhuǎn)移過程 投標(biāo)管理過程 項(xiàng)目管理過程 配置管理過程 更改管理過程 需求管理過程（合同） 設(shè)計(jì)開發(fā)控制過程 EPPPS控制過程（外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)） 生產(chǎn)控制過程 特殊工序控制過程 售后活動(dòng)管理過程 不合格輸出控制過程 RAMS/LCC管理過程 首件鑒定過程 老化管理過程 創(chuàng)新管理過程 內(nèi)審過程 糾正措施過程 第二部分 強(qiáng)制和推薦性過程要求 21 新標(biāo)準(zhǔn)要求建立的成文過程關(guān)系圖 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 的 要求 、 訂 單 合 同評(píng) 審 過 程 投 標(biāo) 管 理項(xiàng) 目 管 理外 包 、 生 產(chǎn)和 服 務(wù) 提 供的 策 劃E P P P S售 后 服 務(wù)過 程設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā)過 程 風(fēng) 險(xiǎn) 管 理預(yù) 算管 理監(jiān) 視 和 測(cè) 量的 資 源能 力 管 理成 文 信 息控 制技 術(shù) 狀 態(tài)管 理變 更 管 理生 產(chǎn) 和 服務(wù) 的 提 供的 執(zhí) 行特 殊 過 程的 控 制不 符 合 輸出 的 控 制首 件 鑒 定（ F A I )R A M S /L C C老 化 管 理內(nèi) 部 審 核不 符 合 及糾 正 措 施客 戶 需 求管 理公 司 戰(zhàn)略 及 經(jīng)營(yíng) 計(jì) 劃外 包 生 產(chǎn) 和 服 務(wù)的 提 供 的 執(zhí) 行第二部分 強(qiáng)制和推薦性過程要求 22 強(qiáng)制性過程新增要求解析 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查表 編號(hào) 強(qiáng)制性過程新增要求解析（ 22） 體系文件名稱 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 補(bǔ)充 、建議有烏龜圖：形成一個(gè)成文的風(fēng)險(xiǎn)管理過程，考慮內(nèi)外環(huán)境和相關(guān)方的風(fēng)險(xiǎn)影響，確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，定期評(píng)價(jià)和更新風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施（ 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別檢查表、應(yīng)急計(jì)劃、應(yīng)急演練計(jì)劃 ）。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 18 1強(qiáng)調(diào)人員能力和級(jí)別要求 強(qiáng)調(diào)對(duì)員工能力的管理（能力矩陣）和關(guān)鍵崗位人員的管理。 知識(shí)管理 ：應(yīng)使用應(yīng)用軟件用以分享其知識(shí)。 1個(gè)推薦的過程。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 8 強(qiáng)調(diào)過程方法和過程評(píng)審活動(dòng) IRIS:Rev02（ 2023） 過程烏龜圖 ISO/TS22163:2023 SIPOC 過程烏龜圖 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 9 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維體現(xiàn)在本版標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款（章節(jié)）的要求中，如： ?? 條款 4 “ 組織環(huán)境”：組織需要解決其 QMS過程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； ?? 條款 5 “ 領(lǐng)導(dǎo)作用”：高層管理者需要確保對(duì)條款 4的承諾，促進(jìn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維意識(shí)，確定并解決會(huì)影響產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； ?? 條款 6 “ 策劃”：組織必須識(shí)別影響質(zhì)量管理體系績(jī)效的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)來解決這些問題； ?? 條款 7 “ 支持”：組織應(yīng)確定并提供應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的必要資源； ?? 條款 8 “ 運(yùn)行”：組織需要關(guān)注實(shí)施過程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； ?? 條款 9 “ 績(jī)效評(píng)價(jià)”：組織需要監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的行動(dòng)的有效性； ?? 條款 10 “ 改進(jìn)”：組織避免或減少不良影響，提高質(zhì)量管理體系的績(jī)效。（本功能適用于 PowerPoint2023及以上版本） 版式使用說明 2023年 8月 25日 ISO/TS22163體系 文件換版和換證審核計(jì)劃 —— 質(zhì)量保證部 目錄 ?第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 ?第二部分 強(qiáng)制和推薦性過程要求 ?第三部分 體系文件明細(xì) ?第四部分 文件換版難點(diǎn)解析 ?第五部分 認(rèn)證審核變化和審核計(jì)劃 2 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 3 標(biāo)準(zhǔn)主體結(jié)構(gòu)對(duì)比 IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 Scope Scope Normative references Normative references Terms and definitions Terms and definitions quality management system Context of the anization Management responsibility Leadership Resource management Planning for the quality management system Product realization Support 、分析和改進(jìn) Measurement, analysis and Improvement Operation Performance evaluation Improvement 4 IRIS:Rev02(2023) ISO/TS 22163:2023 0 引言 5 管理職責(zé) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 0 引言 6 策劃 生產(chǎn)和服務(wù)的放行 總則 管理承諾 采購 1 范圍 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 不合格輸出的控制 過程方法 以顧客為中心 生產(chǎn)和服務(wù)提供 2 規(guī)范性引用文件 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 RAMS/LCC 與 ISO9004的關(guān)系 質(zhì)量方針 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 3 術(shù)語和定義 變更的策劃 FAI 與其他管理體系的相容性 策劃 項(xiàng)目管理 4 組織環(huán)境 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 老化管理 本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo) 職責(zé)、權(quán)限和溝通 技術(shù)狀態(tài)管理 理解組織及其環(huán)境 7 支持 創(chuàng)新管理 1 范圍 管理評(píng)審 FAI 理解相關(guān)方的需求和期望 資源 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 總則 6 資源管理 調(diào)試和顧客服務(wù) 確定管理體系范圍 能力 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 應(yīng)用 資源提供 RAMS/LCC 管理體系及其過程 意識(shí) 內(nèi)部審核 2 規(guī)范性引用文件 人力資源 老化管理 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 溝通 管理評(píng)審 3 術(shù)語和定義 基礎(chǔ)設(shè)施 變更管理 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 成文信息 過程審核 4 質(zhì)量管理體系 工作環(huán)境 8 監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn) 方針 8 運(yùn)行 10 改進(jìn) 總要求 應(yīng)急管理 總則 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 運(yùn)行的策劃和控制 總則 文件要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 不合格和糾正措施 知識(shí)管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 不合格品 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 持續(xù)改進(jìn) 多現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目管理 與顧客有關(guān)過程 數(shù)據(jù)分析 外部提供 改進(jìn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 5 質(zhì)量管理體系模式的變化 IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 以 PDCA循環(huán)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 6 質(zhì)量管理體系模式的變化 外 部 顧 客 外 部 顧 客 反饋 輸入 B 管 理 過程 B 支 持 管 理 過程 A 支 持 管 理 過程 C 支 持 管 理 過程 D 支 持 輸入