【正文】 C 輸出 A 輸入 A 輸出 B 輸出 C 輸出 D 輸出 E 輸入 D 管 理 過程 E 支 持 輸入 E 輸出 F 輸入 F 內(nèi)部 顧客 管 理 過程 F 支 持 內(nèi)部 顧客 P D A C P D A C P D A C P D A C P D A C P D A C P D A C 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 7 強(qiáng)調(diào)過程方法和過程評(píng)審活動(dòng) （ 1）運(yùn)用烏龜圖表達(dá)過程。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 10 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 ，倡導(dǎo) FMEA和 FMECA的運(yùn)用（故障模式及影響分析，故障模式影響及危害性分析） 體系策劃更注重風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理 （ 1）投標(biāo)管理的風(fēng)險(xiǎn) （ 2）項(xiàng)目管理的風(fēng)險(xiǎn) （ 3） EPPPS的風(fēng)險(xiǎn)（外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)） （ 4）檢驗(yàn)和試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn) （ 5）外包的風(fēng)險(xiǎn) （ 6）老化的風(fēng)險(xiǎn) （ 7）經(jīng)營計(jì)劃的風(fēng)險(xiǎn) ?? 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 11 七項(xiàng)質(zhì)量管理基本原則 ☆ 1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ☆ 2. 領(lǐng)導(dǎo)作用 ☆ 3. 全員參與 ☆ 4. 過程方法 ☆ 5. 改進(jìn) ☆ 6. 循證決策 ☆ 7. 關(guān)系管理 1是方向； 2是關(guān)鍵； 3是基礎(chǔ)； 4/5/6/7是手段和方法。 倡導(dǎo)電子系統(tǒng)的成文信息，實(shí)現(xiàn)無紙化管理。 項(xiàng)目成本管理 ：應(yīng)使用軟件用于成本追蹤。 總則補(bǔ)充：設(shè)計(jì)開發(fā)人員所要求的能力和相關(guān)級(jí)別。 預(yù)算規(guī)劃、批準(zhǔn)和控制程 序 監(jiān)視和測(cè)量資源 補(bǔ)充 建議有烏龜圖：應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過程用于監(jiān)視和測(cè)量資源的驗(yàn)證或校準(zhǔn)，或兩者兼有。 異地生產(chǎn)。 a） n)的要求。生產(chǎn)策劃、受控條件、過程驗(yàn)證確認(rèn)、特殊過程、生產(chǎn)設(shè)備、標(biāo)識(shí)和可追溯、顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)、防護(hù)、售后、生產(chǎn)計(jì)劃等。 產(chǎn)品老化管理程序 內(nèi)部審核 補(bǔ)充 建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用于內(nèi)部審核，為了驗(yàn)證過程、項(xiàng)目、產(chǎn)品和服務(wù)是否符合內(nèi)外部要求。經(jīng)營計(jì)劃分解成中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃。 過程運(yùn)行環(huán)境控制程 序 組織的知識(shí) 組織定義和實(shí)施一個(gè)過程，用以使用和評(píng)估組織知識(shí)是否充分，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 補(bǔ)充 組織定義和實(shí)施一個(gè)顧客讓步放行過程。 數(shù)據(jù)分析和使用管理程序 績(jī)效管理辦法 不合格和糾正措施 組織定義和實(shí)施一個(gè)糾正措施過程，并使用多方論證方式和已使用的問題解決方式對(duì)其進(jìn)行定期評(píng)審。 應(yīng) 描 述 誰 負(fù) 責(zé) 做 及 對(duì) 資 格 的 要 求 ， 特 別 注 意 人 員 的 技 能 要 求 和 能 力 培 訓(xùn) 等 。第四部分 文件換版難點(diǎn)解析 33 編制 SIPOC過程烏龜圖 過 程 所 有 者 ： 項(xiàng) 目 經(jīng) 理項(xiàng) 目 管 理 過 程 0 1資 金 、 項(xiàng) 目 管 理 軟 件 、 項(xiàng)目 管 理 集 成 系 統(tǒng) 、 工 裝 /材 料 、 配 置 工 具 / 軟 件資 源 0 3客 戶 ： 營 銷 部 / 外 部 顧 客供 方 ： 營 銷 部 、 各 部 門 、外 部 提 供 方供 方 和 客 戶 0 6項(xiàng) 目 組 成 員 、 組 織 架構(gòu) 、 資 格 鑒 定人 員 0 4項(xiàng) 目 管 理 程 序 、 R A M S 管理 程 序 、 成 本 管 理 / L C C管 理 程 序 、 危 害 分 析 辦法 、 績(jī) 效 管 理方 法 0 2見 附 件風(fēng) 險(xiǎn) 和 機(jī) 遇 0 7項(xiàng) 目 變 更 率 、 關(guān) 鍵 里 程碑 、 按 時(shí) 達(dá) 成 率 、 項(xiàng) 目及 時(shí) 達(dá) 標(biāo) 率 、 產(chǎn) 品 M T B F評(píng) 價(jià) 0 5顧 客 需 求項(xiàng) 目 目 標(biāo) 和 范 圍項(xiàng) 目 的 組 織 架 構(gòu)項(xiàng) 目輸 入 0 8項(xiàng) 目 管 理 計(jì) 劃 書 、 項(xiàng) 目 進(jìn)程 規(guī) 劃 和 控 制 、 項(xiàng) 目 成本 、 關(guān) 鍵 里 程 碑 、 產(chǎn) 品 、F A I 、 可 行 性 評(píng) 審 、 過 程評(píng) 審 報(bào) 告 、 項(xiàng) 目 成 本 、 危害 分 析 報(bào) 告 、 R A M S 報(bào) 告輸 出 0 9項(xiàng) 目 管 理 過 程 烏 龜 圖第四部分 文件換版難點(diǎn)解析 34 顧客 COP1市場(chǎng)分析 COP2投標(biāo) /報(bào)價(jià) MP1經(jīng)營計(jì)劃 COP7售后服務(wù) MP2監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 過程順序和相互 作用 COP4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 COP5產(chǎn)品生產(chǎn) SP1文件和知識(shí)管 理 MP2監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品和服務(wù)要求 控制過程 ● ● ● ● 說明 “○”表示該過程的輸入來源，即：該過程的輸入來源于上一過程的輸出； “●”表示該過程的輸出去向，即該過程的輸出作為下一過程的輸入。 ? 建立過程績(jī)效矩陣，并逐項(xiàng)評(píng)估 。 第四部分 認(rèn)證審核變化和審核計(jì)劃 39 認(rèn)證活動(dòng)的四大變化 （ 4） IRIS認(rèn)證 ?評(píng)估表 （ V ）合格閾值變化 No 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié) 共計(jì) 第 4章 第 5章 第 6章 第 7章 第 8章 第 9章 第 10章 1 開放式問題 164 5 6 8 20 98 22 5 2 封閉式問題 133 6 6 6 19 83 10 3 3 10 0 0 1 1 8 0 0 4 合計(jì) 307 11 12 15 40 189 32 8 合格閾值： （ 307 2） 247。 b）銀級(jí)。 （ 164 4＋ 143 2） =942247。并且在此期間，審核人天可以是初次發(fā)證審核的 2/3人天。 第四部分 認(rèn)證審核變化和審核計(jì)劃 41 換證審核計(jì)劃 （ 1）整體要求 第四部分 認(rèn)證審核變化和審核計(jì)劃 42 換版審核計(jì)劃 （ 1）整體要求 轉(zhuǎn)換升級(jí)審核最遲要在 2023年 9月 14日必須完成，目前的 IRIS 2023年9月 14日，我公司的證書有效期為 2023年 3月 9日。通過客戶感知績(jī)效和績(jī)效評(píng)估來評(píng)估獲得（管理透明）。 【 （ 307 2） 247。 ?主要強(qiáng)制性過程的烏龜圖 （需求管理、項(xiàng)目管理、采購控制、設(shè)計(jì)控制和生產(chǎn)控制） 。 SIPOC過程模型應(yīng)用 Process過程名稱【用于過程監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效的控制和檢查點(diǎn)(Activities增值活動(dòng) )】： 產(chǎn)品和服務(wù)要求控制過程 顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求信息 接 收 產(chǎn)品 和服務(wù)業(yè) 要求確定 顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求信息 分 類 制造可行性分析 成本核算 /報(bào)價(jià) 產(chǎn)品和服務(wù)要求 評(píng)審 合同 /訂單簽訂 合同 /訂單實(shí)施 合同 /訂單 實(shí)施情況追蹤 合同 /訂單異常處理 1與顧客溝通 1合同 /訂單變更 1按變更后的合同 /訂單實(shí)施 1記錄歸檔 由誰進(jìn)行？ (能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn) ) 過程責(zé)任者：銷售部 (總經(jīng)理、部長(zhǎng)、科長(zhǎng)、業(yè)務(wù)員、管理員 )； 過程協(xié)助者：總經(jīng)理、副管理者代表、副總經(jīng)理、副顧客代表、質(zhì)量 部、 技術(shù)部、 人力資源 部、采購部、生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部等。 對(duì) 涉 及 的 過 程 輸 入 的 描 述 。其他 17個(gè)強(qiáng)制性過程建議編制烏龜圖，并在工作流程圖中明確過程老板。軟件應(yīng)用、記錄顧客抱怨并響應(yīng)，以感恩的方式溝通和糾正、監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)。 第二部分 強(qiáng)制和推薦性過程要求 25 推薦性過程新增要求解析 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查表編號(hào) 推薦性過程描述（ 20） 體系文件名稱 設(shè)計(jì)評(píng)審 組織定義和實(shí)施一個(gè)設(shè)計(jì)評(píng)審過程。提供和控制所需的人員，識(shí)別關(guān)鍵崗位人員，確定實(shí)際和所需能力的差距，確定策劃組織執(zhí)行和監(jiān)視獲得必要能力的措施等要求。 質(zhì)量手冊(cè)（發(fā)布質(zhì)量 方針） 安全方針 組織實(shí)施一個(gè)過程用以定義、評(píng)審、更新和溝通戰(zhàn)略和安全方針，其中包括對(duì)客戶需求和期望的分析以及法律法規(guī)要求的分析。 不合格輸出控制程序 RAMS / LCC 、建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持形成文件的過程用以管理 RAM/LCC活動(dòng)。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求管理程序 第二部分 強(qiáng)制和推薦性過程要求 23 強(qiáng)制性過程新增要求解析 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查表 編號(hào) 強(qiáng)制性過程新增要求解析（ 22） 體系文件名稱 總則 必須有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 項(xiàng)目管理程序 技術(shù)狀態(tài)管理 、建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化的適