【正文】 合于產品的技術狀態(tài)管理過程。 員工能力管理程序 成文信息的控制 補充 建議有烏龜圖：組織應建立、實施并保持一個文件化過程用以成文信息的控制。 設計確認：新產品鑒定、運行考核、型式試驗。 顧客滿意 ：應 用集中式應用軟件來記錄顧客抱怨及其響應 。 監(jiān)測 和測量資源的校準或驗證：應使用中心軟件。 新增加重要的縮略語： FMECA ， FRACAS， EPPPS， QDC等 FMECA： 故障模式影響及危害性分析 FRACAS： 故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng) EPPPS ： 外部提供的產品、過程或服務 QDC： 質量缺陷成本 第一部分 體系標準差異化分析 14 文件和記錄要求的重大變化 22個強制過程，一般用建立和保持成文的過程，用烏龜圖方式表達過程。 （ 5） 22處提出強制成文的過程要求。 （ 2）新 9001標準對過程方法進行了修訂，新標準 的職責和權限，內審鼓勵實施過程評審。 “質量管理原則”的主要變化是由 “ 八項原則 ” 合并為 “ 七項原則 ” ，“管理的系統(tǒng)方法”不再作為單獨的原則，而是并入到“過程方法”中，同時在標題上將“互利的供方關系”改“關系管理”，還有兩項原則在用詞上也有改變。 第一部分 體系標準差異化分析 15 IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 質量管理體系 — 要求：轉包程序 () 風險管理過程 () 設計和開發(fā) （僅適用于信號系統(tǒng)） () 管理員工能力過程 () 設計和開發(fā)輸入 () 項目管理的成文過程 () 設計和開發(fā)確認 () 技術狀態(tài)管理成文過程 () 設計批準（僅適用于信號系統(tǒng)） () 變更管理的成文過程 () 生產和服務提供過程的確認 () 產品和服務的要求過程 () 項目管理 () 外部提供的過程、產品和服務（ EPPPS）的成文過程 () 質量管理 （ 在項目上 ） () 特殊過程管理的成文過程 () 首件檢驗 () RAM/LCC的成文過程 () 調試 /客戶服務 () 首件鑒定的成文過程 () 變更 控制 () 不符合過程的控制 () 第一部分 體系標準差異化分析 16 體系條款要求有重大變化 200多個 “ 應 ” 的要求，為基本要求。 技術狀態(tài)管理：應得到軟件的支持。 設計評審：參加評審的職能代表 ?? 應具有確定的能力水平和相應的決策權。應使用中心軟件管理過程，發(fā)現(xiàn)不合格時的反應等。 過程外包或轉移策劃程序 投標管理 建議有烏龜圖：組織應建立、實施并保持一個文件化過程用以管理投標，包括要求管理、控制的類型和程度、風險和機會管理、可交付成果的策劃包括成本、資源策劃、報價等。 設計、工藝、工程（人機料法環(huán)測、供方、場地）的變更控制。 生產和服務提供過程控制程序 特殊過程 、建議有烏龜圖：組織應建立、實施和保持形成文件的過程用于特殊過程的管理。 體系內部審核控制程序 不合格和糾正措施 補充 建議有烏龜圖：組織應建立、實施并保持形成文件的過程用以管理不符合和糾正措施。 經(jīng)營計劃管理程序 總則 組織建立一個過程用以定義和實施資源規(guī)劃，包括其識別、提供和監(jiān)測。知識的識別、評審、分享、保護。增加產品檢驗和試驗合格放行和批準人員清單。 不合格和糾正措施控制程序 持續(xù)改進 組織已經(jīng)確定并實施了一個改進過程。 應 描 述 現(xiàn) 使 用 的 關 鍵 測 量 / 評 估 內 容 ， 如 推 移 圖 ， 關 鍵 指 標 ， 月 報 等 。 使用什么方式進行？ (材料 /設備 /裝置 ) 信息收集； 數(shù)據(jù)分析、會議； EMAIL、電話、傳真、網(wǎng)絡。 ? ，在二階段審核不滿足按照 0分問題處理。 （ 164 4＋ 143 2） =614 247。 【 （ 164 3+ 143 2） 247。 942=100%】 屬于企業(yè)管理成熟度最高級別。 第四部分 認證審核變化和審核計劃 43 換版審核計劃 （ 2）工作計劃 a）啟動（ 2023年 8月 25日） b）體系文件定版（ 2023年 10月 30日） c）內審（ 2023年 12月 16日） d）管理評審（ 2023年 2月 8日） e）申請審核（ 2023年 3月 16日） f）第一階段審核（ 2023年 4月 16日） g）第二階段換證審核（ 2023年 5月 16日） 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。另外，實施特殊確定的推薦要求是 ISO/TS22163標準黃金級別的強制性要求。 942=%】 屬于企業(yè)管理成熟度較高級別。 a）銅級。 ?客戶反饋信息 。 如何做？ (作業(yè)指導書 /方法 /程序 /技術 ) 產品和服務要求控制 程序。 分 析 過 程 為 實 現(xiàn) 輸 出 存 在 的 風 險 和 機 遇 。 編制體系文件模板 除按照現(xiàn)有的程序文件保持工作流程圖外， 5個強制性過程必須有 SIPOC過程烏龜圖，并在工作流程圖中明確過程老板。 創(chuàng)新管理程序 顧客滿意 組織確定和實施一個監(jiān)視過程，該過程使用系統(tǒng)和已策劃好的方法執(zhí)行。項目、采購、合同訂單、供方管理等文件。 資源提供管理程序 人員 組織定義和實施關鍵人員管理過程。 不合格和糾正措施控制程序 第二部分 強制和推薦性過程要求 24 推薦性過程新增要求解析 標準條款號 檢查表編號 推薦性過程描述（ 20） 體系文件名稱 制定質量方針 組織實施一個過程用以定義、評審、更新和溝通戰(zhàn)略和質量方針，其中包括對客戶需求和期望的分析以及法律法規(guī)要求的分析。 售后服務控制程序 不合格輸出的控制 補充 建議有烏龜圖：組織應建立、實施和保持形成文件的過程，用以控制不合格輸出的控制。 a） n)的要求。 a） k)的要求。確定實際和所需能力的差距，確定策劃組織執(zhí)行和監(jiān)視獲得必要能力的措施等要求。 第一部分 體系標準差異化分析 19 1控制產品和服務設計開發(fā)過程的風險 IRIS:Rev02（ 2023）： 設計和開發(fā)策劃 —— 設計和開發(fā)輸入 —— 設計和開發(fā)輸出 —— 設計和開發(fā)評審 —— 設計和開發(fā)驗證 —— 設計和開發(fā)確認 —— 設計和開發(fā)更改的控制 —— 設計批準（信號） ISO/TS 22163:2023： 設計和開發(fā)策劃 —— 設計和開發(fā)輸入 —— 設計和開發(fā)控制（設計評審、設計驗證、設計確認） —— 設計和開發(fā)輸出 —— 設計和開發(fā)更改 設計驗證：樣機部分功能模擬試驗、類似設計比較、設計評審、設計計算、獨立驗證、階段性評審。 供應鏈管理 ：供應鏈信息應通過應用軟件得到管理并保持更新。 第一部分 體系標準差異化分析 17 強調應用軟件在體系中的運用 形成文件的信息：應該使用電子系統(tǒng)控制和規(guī)定其例行備份。 第一部分 體系標準差異化分析 13 標準主要術語的變化 定義由 33個變成 42個 縮略語由 17個減為 14個 新增重要的定義：應用軟件，配置審核，配置基線，配置記實，產品配置信息，功能需求，非功能需求，門準則，集成成熟度，運營成熟度，項目核心團隊等。 （ 4） 。 （ 3） KPI提出更詳細的要求。 第一部分 體系標準差異化分析 12 標準主要術語的變化（ 8個修辭） IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 產品 產品和服務 刪減 不使用，見附錄 管理者代表 不使用，（相關的職責和權限得到指定，但不再要求有一個單獨的管理者代表） 文件 、 質量手冊 、 形成文件程序 、 記錄 形成文件信息 工作環(huán)境 過程運行環(huán)境 監(jiān)視和測量設備 監(jiān)視和測量資源 采購產品 外部提供產品和服務 供方 外部供方 文件編寫時，必須使用新的標準術語。 約 50多個 “ 宜 ” 的要求，均為 3分或 4分要求。 變更管理：管理過程和可追溯性管理應通過一個應用軟件來支持。 RAMS/LCC：應具有 FRACAS運用能力。 監(jiān)視和測量資源管理程序 能力 補充 、建議有烏龜圖：組織應建立、執(zhí)行和保持一個文件化過程用以能力管理。 投標管理程序 項目管理 、必須有烏