【正文】 通過優(yōu)化客戶感知績效的明確證據(jù)來獲得。 942=% 第四部分 認證審核變化和審核計劃 40 認證活動的四大變化 （ 4） 認證 審核 ?評估表 （ V ）合格閾值變化 利用企業(yè)管理體系成熟度模型來判定企業(yè) 認證 審核 ?質(zhì)量績效水平的等級。 Supplier供方 (輸入源 ) Inputs輸入 (要求是什么？ ) 顧客 / COP1市場分析 與顧客未簽訂的合同 /訂單 /協(xié)議 (包括：顧客特殊要求、國際 /國家 /行業(yè)標準和法律法規(guī) )，調(diào)研分析報告； COP2投標 /報價 以往 /現(xiàn)有產(chǎn)品成本核算報價資料； MP1經(jīng)營計劃 公司銷售策略 (如：營銷項目策劃書、顧客 /產(chǎn)品戰(zhàn)略決策報告 )，現(xiàn)有競爭對手狀況信息； COP7顧客服務 顧客服務信息反饋記錄 (如：顧客抱怨 /投訴 /退貨記錄，顧客滿意度調(diào)查結果 )； MP2監(jiān)視、測量、分析和評價//數(shù)據(jù)分析和應用 以往 /現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝數(shù)據(jù) (如：加工圖紙 、 材料規(guī)范 、 工藝流程圖 、 車間平面布置圖 、 PFMEA、 控制計劃 、 作業(yè)指導書 、 產(chǎn)品 /過程接收準則等 )； 以往 /現(xiàn)有生產(chǎn)能力數(shù)據(jù) (如：產(chǎn)能分析等 )； 以往 /現(xiàn)有產(chǎn)品交付 /銷售數(shù)據(jù)； 以往 /現(xiàn)有采購數(shù)據(jù) (如：合格供方名錄 、 采購物料清單 )； 以往 /現(xiàn)有設備能力數(shù)據(jù) (如：設備臺賬清單 、 設備精度要求 )； 以往 /現(xiàn)有工裝能力數(shù)據(jù) (如：工裝臺賬清單 、 工裝精度要求 )； 以往 /現(xiàn)有監(jiān)視和測量設備能力數(shù)據(jù) (如：監(jiān)視和測量設備臺賬清單 、 量具精度要求 )； 以往 /現(xiàn)有產(chǎn)品檢驗 /試驗能力數(shù)據(jù) (如：公司內(nèi)部檢驗 /試驗或委外檢驗 /試驗等 )。 不合格和糾正措施控制程序 第三部分 體系文件明細 26 標準條款號 檢查表編號 強制性過程名稱 過程類別 體系文件名稱 歸口部門 應對風險和機遇的措施 補充 風險管理 MP01 風險與機遇管理程序 項目管理中心 總則 補充 預算管理 SP01 預算規(guī)劃、批準和控制程序 規(guī)劃與管理部 測量可追溯性 補充 監(jiān)測資源 SP03 監(jiān)視和測量資源管理程序 質(zhì)量保證部 能力 補充 能力管理 SP02 員工能力管理程序 規(guī)劃與管理部 成文信息的控制 補充 信息控制 SP04 成文信息控制程序 質(zhì)量保證部 過程外包或轉(zhuǎn)移的策劃 外包過程 MP02 過程外包或轉(zhuǎn)移策劃程序 物流管理部 投標管理 投標管理 COP02 投標管理程序 營銷中心 項目管理 項目管理 MP03 項目管理程序 項目管理中心 配置管理 配置管理 MP04 技術狀態(tài)管理程序 技術中心產(chǎn)品研發(fā)部 變更管理 變更管理 MP05 變更管理控制程序 工藝部 產(chǎn)品和服務要求的更改 補充 需求管理 COP01 產(chǎn)品和服務的要求管理程序 營銷中心 第三部分 體系文件明細 27 標準條款號 檢查表編 號 強制性過程名稱 過程類別 體系文件名稱 歸口部門 總則 設計開發(fā) COP03 產(chǎn)品和服務設計開發(fā)控制程序 技術中心產(chǎn)品研發(fā)部 總則 補充 EPPPS控制 COP04 EPPPS控制程序 物流管理部 生產(chǎn)和服務提供的控制 補充 生產(chǎn)控制 COP05 生產(chǎn)和服務提供過程控制程序 項目 /項目 /工藝 /設備 /工藝 /工藝 /質(zhì)量 /營銷 特殊過程 特殊工序 COP06 特殊工序控制程序 工藝部 交付后活動 補充 售后管理 COP07 售后服務控制程序 質(zhì)量保證部 不合格輸出的控制 補充 不合格輸出 MP06 不合格輸出控制程序 質(zhì)量保證部 RAMS ＆ LCC RAMS ＆ LCC MP07 RAMS管理程序、 LCC管理程序 技術中心產(chǎn)品研發(fā)部 首件鑒定（ FAI） 首件鑒定 MP08 產(chǎn)品首件鑒定控制程序 質(zhì)量保證部 老化管理 老化管理 MP09 產(chǎn)品老化管理程序 技術中心產(chǎn)品研發(fā)部 內(nèi)部審核 補充 內(nèi)部審核 MP11 體系內(nèi)部審核控制程序 質(zhì)量保證部 不合格和糾正措施 補充 糾正措施 MP12 不合格和糾正措施控制程序 質(zhì)量保證部 第三部分 體系文件明細 28 標準條款號 檢查表編號 推薦性過程名稱 過程類別 體系文件名稱 歸口部門 制定質(zhì)量方針 方針策劃 一般過程 質(zhì)量手冊（發(fā)布質(zhì)量方針） 質(zhì)量保證部 安全方針 方針策劃 一般過程 質(zhì)量手冊（發(fā)布技術安全方針） 質(zhì)量保證部 目標策劃 一般過程 年度質(zhì)量工作計劃 質(zhì)量保證部 安全目標 目標策劃 一般過程 年度質(zhì)量工作計劃 質(zhì)量保證部 經(jīng)營計劃 經(jīng)營計劃 一般過程 經(jīng)營計劃管理程序 規(guī)劃與管理部 總則 資源提供 一般過程 資源提供管理程序 規(guī)劃與管理部 人員 人力資源 一般過程 人力資源管理程序、培訓管理辦法 規(guī)劃與管理部 過程運行環(huán)境 過程環(huán)境 一般過程 過程運行環(huán)境管理辦法 規(guī)劃與管理部 組織的知識 知識管理 一般過程 知識管理辦法 技術中心技術管理部 溝通 溝通管理 一般過程 第三部分 體系文件明細 29 標準條款號 檢查表編號 推薦性過程名稱 過程類別 體系文件名稱 歸口部門 設計評審 設計開發(fā) COP03 設計評審控制程序 技術中心產(chǎn)品研發(fā)部 設計確認 設計開發(fā) COP03 設計確認控制程序 技術中心產(chǎn)品研發(fā)部 設計和開發(fā)輸出 補充 設計開發(fā) COP03 產(chǎn)品和服務設計開發(fā)過程控制程序 技術中心產(chǎn)品研發(fā)部 設計和開發(fā)更改 設計開發(fā) COP03 設計和開發(fā)更改控制程序 技術中心產(chǎn)品研發(fā)部 產(chǎn)品和服務的放行 補充 放行管理 一般過程 產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序 質(zhì)量保證部 創(chuàng)新管理 MP10 創(chuàng)新管理程序 技術中心技術管理部 顧客滿意 滿意度評價 一般過程 顧客滿意度評價程序 營銷中心 分析與評價 分析與評價 一般過程 數(shù)據(jù)分析和使用管理程序 績效管理辦法 質(zhì)量保證部 規(guī)劃與管理部 不合格和糾正措施 糾正措施 MP12 不合格和糾正措施控制程序 質(zhì)量保證部 持續(xù)改進 持續(xù)改進 MP12 不合格和糾正措施控制程序 質(zhì)量保證部 第四部分 文件換版難點解析 30 確定公司組織機構 在 2023年 10月底以前必須明確公司組織機構，從而確定體系的基本框架。知識管理清單（來源和種類） 知識管理程序 溝通 組織定義和實施與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通過程。包括不合格產(chǎn)品、不合格過程的控制，應用 8D方法，監(jiān)視糾正措施等要求。 變更管理控制程序 產(chǎn)品和服務要求的更改 補充 、必須有烏龜圖：組織應建立、實施和保持一個文件化過程用以管理產(chǎn)品和服務的要求。 監(jiān)視和測量資源管理程序 能力 補充 、建議有烏龜圖：組織應建立、執(zhí)行和保持一個文件化過程用以能力管理。 變更管理：管理過程和可追溯性管理應通過一個應用軟件來支持。 第一部分 體系標準差異化分析 12 標準主要術語的變化（ 8個修辭） IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 產(chǎn)品 產(chǎn)品和服務 刪減 不使用，見附錄 管理者代表 不使用，（相關的職責和權限得到指定，但不再要求有一個單獨的管理者代表） 文件 、 質(zhì)量手冊 、 形成文件程序 、 記錄 形成文件信息 工作環(huán)境 過程運行環(huán)境 監(jiān)視和測量設備 監(jiān)視和測量資源 采購產(chǎn)品 外部提供產(chǎn)品和服務 供方 外部供方 文件編寫時，必須使用新的標準術語。 （ 4） 。 第一部分 體系標準差異化分析 17 強調(diào)應用軟件在體系中的運用 形成文件的信息：應該使用電子系統(tǒng)控制和規(guī)定其例行備份。 第一部分 體系標準差異化分析 19 1控制產(chǎn)品和服務設計開發(fā)過程的風險 IRIS:Rev02（ 2023）： 設計和開發(fā)策劃 —— 設計和開發(fā)輸入 —— 設計和開發(fā)輸出 —— 設計和開發(fā)評審 —— 設計和開發(fā)驗證 —— 設計和開發(fā)確認 —— 設計和開發(fā)更改的控制 —— 設計批準（信號） ISO/TS 22163:2023： 設計和開發(fā)策劃 —— 設計和開發(fā)輸入 —— 設計和開發(fā)控制（設計評審、設計驗證、設計確