【正文】 通過(guò)優(yōu)化客戶感知績(jī)效的明確證據(jù)來(lái)獲得。 942=% 第四部分 認(rèn)證審核變化和審核計(jì)劃 40 認(rèn)證活動(dòng)的四大變化 （ 4） 認(rèn)證 審核 ?評(píng)估表 （ V ）合格閾值變化 利用企業(yè)管理體系成熟度模型來(lái)判定企業(yè) 認(rèn)證 審核 ?質(zhì)量績(jī)效水平的等級(jí)。 Supplier供方 (輸入源 ) Inputs輸入 (要求是什么？ ) 顧客 / COP1市場(chǎng)分析 與顧客未簽訂的合同 /訂單 /協(xié)議 (包括：顧客特殊要求、國(guó)際 /國(guó)家 /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī) )，調(diào)研分析報(bào)告； COP2投標(biāo) /報(bào)價(jià) 以往 /現(xiàn)有產(chǎn)品成本核算報(bào)價(jià)資料； MP1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 公司銷售策略 (如：營(yíng)銷項(xiàng)目策劃書、顧客 /產(chǎn)品戰(zhàn)略決策報(bào)告 )，現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手狀況信息； COP7顧客服務(wù) 顧客服務(wù)信息反饋記錄 (如：顧客抱怨 /投訴 /退貨記錄，顧客滿意度調(diào)查結(jié)果 )； MP2監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)//數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用 以往 /現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝數(shù)據(jù) (如：加工圖紙 、 材料規(guī)范 、 工藝流程圖 、 車間平面布置圖 、 PFMEA、 控制計(jì)劃 、 作業(yè)指導(dǎo)書 、 產(chǎn)品 /過(guò)程接收準(zhǔn)則等 )； 以往 /現(xiàn)有生產(chǎn)能力數(shù)據(jù) (如：產(chǎn)能分析等 )； 以往 /現(xiàn)有產(chǎn)品交付 /銷售數(shù)據(jù)； 以往 /現(xiàn)有采購(gòu)數(shù)據(jù) (如：合格供方名錄 、 采購(gòu)物料清單 )； 以往 /現(xiàn)有設(shè)備能力數(shù)據(jù) (如：設(shè)備臺(tái)賬清單 、 設(shè)備精度要求 )； 以往 /現(xiàn)有工裝能力數(shù)據(jù) (如：工裝臺(tái)賬清單 、 工裝精度要求 )； 以往 /現(xiàn)有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備能力數(shù)據(jù) (如：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬清單 、 量具精度要求 )； 以往 /現(xiàn)有產(chǎn)品檢驗(yàn) /試驗(yàn)?zāi)芰?shù)據(jù) (如：公司內(nèi)部檢驗(yàn) /試驗(yàn)或委外檢驗(yàn) /試驗(yàn)等 )。 不合格和糾正措施控制程序 第三部分 體系文件明細(xì) 26 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查表編號(hào) 強(qiáng)制性過(guò)程名稱 過(guò)程類別 體系文件名稱 歸口部門 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 補(bǔ)充 風(fēng)險(xiǎn)管理 MP01 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理程序 項(xiàng)目管理中心 總則 補(bǔ)充 預(yù)算管理 SP01 預(yù)算規(guī)劃、批準(zhǔn)和控制程序 規(guī)劃與管理部 測(cè)量可追溯性 補(bǔ)充 監(jiān)測(cè)資源 SP03 監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序 質(zhì)量保證部 能力 補(bǔ)充 能力管理 SP02 員工能力管理程序 規(guī)劃與管理部 成文信息的控制 補(bǔ)充 信息控制 SP04 成文信息控制程序 質(zhì)量保證部 過(guò)程外包或轉(zhuǎn)移的策劃 外包過(guò)程 MP02 過(guò)程外包或轉(zhuǎn)移策劃程序 物流管理部 投標(biāo)管理 投標(biāo)管理 COP02 投標(biāo)管理程序 營(yíng)銷中心 項(xiàng)目管理 項(xiàng)目管理 MP03 項(xiàng)目管理程序 項(xiàng)目管理中心 配置管理 配置管理 MP04 技術(shù)狀態(tài)管理程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 變更管理 變更管理 MP05 變更管理控制程序 工藝部 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 補(bǔ)充 需求管理 COP01 產(chǎn)品和服務(wù)的要求管理程序 營(yíng)銷中心 第三部分 體系文件明細(xì) 27 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查表編 號(hào) 強(qiáng)制性過(guò)程名稱 過(guò)程類別 體系文件名稱 歸口部門 總則 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) COP03 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 總則 補(bǔ)充 EPPPS控制 COP04 EPPPS控制程序 物流管理部 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 補(bǔ)充 生產(chǎn)控制 COP05 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序 項(xiàng)目 /項(xiàng)目 /工藝 /設(shè)備 /工藝 /工藝 /質(zhì)量 /營(yíng)銷 特殊過(guò)程 特殊工序 COP06 特殊工序控制程序 工藝部 交付后活動(dòng) 補(bǔ)充 售后管理 COP07 售后服務(wù)控制程序 質(zhì)量保證部 不合格輸出的控制 補(bǔ)充 不合格輸出 MP06 不合格輸出控制程序 質(zhì)量保證部 RAMS ＆ LCC RAMS ＆ LCC MP07 RAMS管理程序、 LCC管理程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 首件鑒定（ FAI） 首件鑒定 MP08 產(chǎn)品首件鑒定控制程序 質(zhì)量保證部 老化管理 老化管理 MP09 產(chǎn)品老化管理程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 內(nèi)部審核 補(bǔ)充 內(nèi)部審核 MP11 體系內(nèi)部審核控制程序 質(zhì)量保證部 不合格和糾正措施 補(bǔ)充 糾正措施 MP12 不合格和糾正措施控制程序 質(zhì)量保證部 第三部分 體系文件明細(xì) 28 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查表編號(hào) 推薦性過(guò)程名稱 過(guò)程類別 體系文件名稱 歸口部門 制定質(zhì)量方針 方針策劃 一般過(guò)程 質(zhì)量手冊(cè)（發(fā)布質(zhì)量方針） 質(zhì)量保證部 安全方針 方針策劃 一般過(guò)程 質(zhì)量手冊(cè)（發(fā)布技術(shù)安全方針） 質(zhì)量保證部 目標(biāo)策劃 一般過(guò)程 年度質(zhì)量工作計(jì)劃 質(zhì)量保證部 安全目標(biāo) 目標(biāo)策劃 一般過(guò)程 年度質(zhì)量工作計(jì)劃 質(zhì)量保證部 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 一般過(guò)程 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序 規(guī)劃與管理部 總則 資源提供 一般過(guò)程 資源提供管理程序 規(guī)劃與管理部 人員 人力資源 一般過(guò)程 人力資源管理程序、培訓(xùn)管理辦法 規(guī)劃與管理部 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 過(guò)程環(huán)境 一般過(guò)程 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境管理辦法 規(guī)劃與管理部 組織的知識(shí) 知識(shí)管理 一般過(guò)程 知識(shí)管理辦法 技術(shù)中心技術(shù)管理部 溝通 溝通管理 一般過(guò)程 第三部分 體系文件明細(xì) 29 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查表編號(hào) 推薦性過(guò)程名稱 過(guò)程類別 體系文件名稱 歸口部門 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) COP03 設(shè)計(jì)評(píng)審控制程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) COP03 設(shè)計(jì)確認(rèn)控制程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 補(bǔ)充 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) COP03 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程控制程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) COP03 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制程序 技術(shù)中心產(chǎn)品研發(fā)部 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 補(bǔ)充 放行管理 一般過(guò)程 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 質(zhì)量保證部 創(chuàng)新管理 MP10 創(chuàng)新管理程序 技術(shù)中心技術(shù)管理部 顧客滿意 滿意度評(píng)價(jià) 一般過(guò)程 顧客滿意度評(píng)價(jià)程序 營(yíng)銷中心 分析與評(píng)價(jià) 分析與評(píng)價(jià) 一般過(guò)程 數(shù)據(jù)分析和使用管理程序 績(jī)效管理辦法 質(zhì)量保證部 規(guī)劃與管理部 不合格和糾正措施 糾正措施 MP12 不合格和糾正措施控制程序 質(zhì)量保證部 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) MP12 不合格和糾正措施控制程序 質(zhì)量保證部 第四部分 文件換版難點(diǎn)解析 30 確定公司組織機(jī)構(gòu) 在 2023年 10月底以前必須明確公司組織機(jī)構(gòu)，從而確定體系的基本框架。知識(shí)管理清單（來(lái)源和種類） 知識(shí)管理程序 溝通 組織定義和實(shí)施與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通過(guò)程。包括不合格產(chǎn)品、不合格過(guò)程的控制，應(yīng)用 8D方法，監(jiān)視糾正措施等要求。 變更管理控制程序 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 補(bǔ)充 、必須有烏龜圖：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)文件化過(guò)程用以管理產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序 能力 補(bǔ)充 、建議有烏龜圖：組織應(yīng)建立、執(zhí)行和保持一個(gè)文件化過(guò)程用以能力管理。 變更管理：管理過(guò)程和可追溯性管理應(yīng)通過(guò)一個(gè)應(yīng)用軟件來(lái)支持。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 12 標(biāo)準(zhǔn)主要術(shù)語(yǔ)的變化（ 8個(gè)修辭） IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 產(chǎn)品 產(chǎn)品和服務(wù) 刪減 不使用，見(jiàn)附錄 管理者代表 不使用，（相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限得到指定，但不再要求有一個(gè)單獨(dú)的管理者代表） 文件 、 質(zhì)量手冊(cè) 、 形成文件程序 、 記錄 形成文件信息 工作環(huán)境 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 監(jiān)視和測(cè)量資源 采購(gòu)產(chǎn)品 外部提供產(chǎn)品和服務(wù) 供方 外部供方 文件編寫時(shí)，必須使用新的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。 （ 4） 。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 17 強(qiáng)調(diào)應(yīng)用軟件在體系中的運(yùn)用 形成文件的信息：應(yīng)該使用電子系統(tǒng)控制和規(guī)定其例行備份。 第一部分 體系標(biāo)準(zhǔn)差異化分析 19 1控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn) IRIS:Rev02（ 2023）： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 —— 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 —— 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 —— 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 —— 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 —— 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) —— 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 —— 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)（信號(hào)） ISO/TS 22163:2023： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 —— 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 —— 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制（設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確