【正文】 量設備 監(jiān)視和測量資源 采購產(chǎn)品 外部提供產(chǎn)品和服務 供方 外部供方 文件編寫時，必須使用新的標準術語。 第一部分 體系標準差異化分析 13 標準主要術語的變化 定義由 33個變成 42個 縮略語由 17個減為 14個 新增重要的定義：應用軟件，配置審核，配置基線，配置記實，產(chǎn)品配置信息，功能需求，非功能需求，門準則，集成成熟度，運營成熟度，項目核心團隊等。 新增加重要的縮略語： FMECA ， FRACAS， EPPPS， QDC等 FMECA： 故障模式影響及危害性分析 FRACAS： 故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng) EPPPS ： 外部提供的產(chǎn)品、過程或服務 QDC： 質(zhì)量缺陷成本 第一部分 體系標準差異化分析 14 文件和記錄要求的重大變化 22個強制過程，一般用建立和保持成文的過程，用烏龜圖方式表達過程。 1個推薦的過程。 73處成文信息要求。 保持 成文信息為 文件要求 ， 保留 成文信息實際上為 記錄要求。 倡導電子系統(tǒng)的成文信息，實現(xiàn)無紙化管理。 第一部分 體系標準差異化分析 15 IRIS:Rev02（ 2023） ISO/TS22163:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求：轉(zhuǎn)包程序 () 風險管理過程 () 設計和開發(fā) （僅適用于信號系統(tǒng)） () 管理員工能力過程 () 設計和開發(fā)輸入 () 項目管理的成文過程 () 設計和開發(fā)確認 () 技術狀態(tài)管理成文過程 () 設計批準（僅適用于信號系統(tǒng)） () 變更管理的成文過程 () 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 () 產(chǎn)品和服務的要求過程 () 項目管理 () 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務（ EPPPS）的成文過程 () 質(zhì)量管理 （ 在項目上 ） () 特殊過程管理的成文過程 () 首件檢驗 () RAM/LCC的成文過程 () 調(diào)試 /客戶服務 () 首件鑒定的成文過程 () 變更 控制 () 不符合過程的控制 () 第一部分 體系標準差異化分析 16 體系條款要求有重大變化 200多個 “ 應 ” 的要求，為基本要求。 約 50多個 “ 宜 ” 的要求，均為 3分或 4分要求。 第一部分 體系標準差異化分析 17 強調(diào)應用軟件在體系中的運用 形成文件的信息：應該使用電子系統(tǒng)控制和規(guī)定其例行備份。 監(jiān)測 和測量資源的校準或驗證：應使用中心軟件。 知識管理 ：應使用應用軟件用以分享其知識。 生產(chǎn) 計劃：應應用軟件來支持。 項目 時間管理：應使用適用的軟件用于進度和活動的追蹤。 項目成本管理 ：應使用軟件用于成本追蹤。 技術狀態(tài)管理：應得到軟件的支持。 變更管理：管理過程和可追溯性管理應通過一個應用軟件來支持。 供應鏈管理 ：供應鏈信息應通過應用軟件得到管理并保持更新。 顧客滿意 ：應 用集中式應用軟件來記錄顧客抱怨及其響應 。 第一部分 體系標準差異化分析 18 1強調(diào)人員能力和級別要求 強調(diào)對員工能力的管理（能力矩陣）和關鍵崗位人員的管理。 突出人員能力和級別的要求： 投標管理：應確定處理投標的人員的能力和相關水平要求。 項目人力資源管理：項目核心團隊成員 ?? 具備必備的能力和相關的級別。 總則補充：設計開發(fā)人員所要求的能力和相關級別。 設計評審：參加評審的職能代表 ?? 應具有確定的能力水平和相應的決策權。 RAMS/LCC：應具有 FRACAS運用能力。 第一部分 體系標準差異化分析 19 1控制產(chǎn)品和服務設計開發(fā)過程的風險 IRIS:Rev02（ 2023）： 設計和開發(fā)策劃 —— 設計和開發(fā)輸入 —— 設計和開發(fā)輸出 —— 設計和開發(fā)評審 —— 設計和開發(fā)驗證 —— 設計和開發(fā)確認 —— 設計和開發(fā)更改的控制 —— 設計批準（信號） ISO/TS 22163:2023： 設計和開發(fā)策劃 —— 設計和開發(fā)輸入 —— 設計和開發(fā)控制（設計評審、設計驗證、設計確認） —— 設計和開發(fā)輸出 —— 設計和開發(fā)更改 設計驗證：樣機部分功能模擬試驗、類似設計比較、設計評審、設計計算、獨立驗證、階段性評審。 設計確認：新產(chǎn)品鑒定、運行考核、型式試驗。 第二部分 強制和推薦性過程要求 20 22個強制性過程和 1個推薦性過程 風險管理過程 預算管理過程 測量資源管理過程 能力管理過程 成文信息控制過程 外包和轉(zhuǎn)移過程 投標管理過程 項目管理過程 配置管理過程 更改管理過程 需求管理過程（合同） 設計開發(fā)控制過程 EPPPS控制過程（外部提供的產(chǎn)品、過程或服務） 生產(chǎn)控制過程 特殊工序控制過程 售后活動管理過程 不合格輸出控制過程 RAMS/LCC管理過程 首件鑒定過程 老化管理過程 創(chuàng)新管理過程 內(nèi)審過程 糾正措施過程 第二部分 強制和推薦性過程要求 21 新標準要求建立的成文過程關系圖 產(chǎn) 品 和 服 務 的 要求 、 訂 單 合 同評 審 過 程 投 標 管 理項 目 管 理外 包 、 生 產(chǎn)和 服 務 提 供的 策 劃E P P P S售 后 服 務過 程設 計 和 開 發(fā)過 程 風 險 管 理預 算管 理監(jiān) 視 和 測 量的 資 源能 力 管 理成 文 信 息控 制技 術 狀 態(tài)管 理變 更 管 理生 產(chǎn) 和 服務 的 提 供的 執(zhí) 行特 殊 過 程的 控 制不 符 合 輸出 的 控 制首 件 鑒 定（ F A I )R A M S /L C C老 化 管 理內(nèi) 部 審 核不 符 合 及糾 正 措 施客 戶 需 求管 理公 司 戰(zhàn)略 及 經(jīng)營 計 劃外 包 生 產(chǎn) 和 服 務的 提 供 的 執(zhí) 行第二部分 強制和推薦性過程要求 22 強制性過程新增要求解析 標準條款號 檢查表 編號 強制性過程新增要求解析（ 22） 體系文件名稱 應對風險和機遇的措施 補充 、建議有烏龜圖：形成一個成文的風險管理過程，考慮內(nèi)外環(huán)境和相關方的風險影響，確定風險和機遇的應對措施，定期評價和更新風險和應對措施（ 風險識別檢查表、應急計劃、應急演練計劃 ）。 風險與機遇管理程序 總則 補充 建議有烏龜圖：應建立、實施并保持一個文件化過程用于預算的計劃、批準和控制，包括資源需求、已有訂單和預測、風險準備。含 、 ： 相關方的需求和期望識別和確定記錄表 。 預算規(guī)劃、批準和控制程 序 監(jiān)視和測量資源 補充 建議有烏龜圖：應建立、實施和保持一個文件化過程用于監(jiān)視和測量資源的驗證或校準，或兩者兼有。應使用中心軟件管理過程，發(fā)現(xiàn)不合格時的反應等。 監(jiān)視和測量資源管理程序 能力 補充 、建議有烏龜圖：組織應建立、執(zhí)行和保持一個文件化過程用以能力管理。確定實際和所需能力的差距，確定策劃組織執(zhí)行和監(jiān)視獲得必要能力的措施等要求。 員工能力管理程序 成文信息的控制 補充 建議有烏龜圖：組織應建立、實施并保持一個文件化過程用以成文信息的控制。確定企業(yè)管理體系的形成文件的信息的層次，授權和標識執(zhí)行形成文件的信息創(chuàng)建、審核、批準和更新的人員等。 成文信息控制程序 過程外包或轉(zhuǎn)移的策劃 建議有烏龜圖：組織應建立、實施和保持文件化過程用以能影響組織的 產(chǎn)品、過程和服務 質(zhì)量的外包過程的策劃。包括可行性研究、 風險評估、外包所需的措施的策劃、當有要求時向顧客溝通、 FAI等。 異地生產(chǎn)。 過程外包或轉(zhuǎn)移策劃程序 投標管理 建議有烏龜圖：組織應建立、實施并保持一個文件化過程用以管理投標，包括要求管理、控制的類型和程度、風險和機會管理、可交付成果的策劃包括成本、資源策劃、報價等。 投標管理程序 項目管理 、必須有烏龜圖：組織應建立、實施和保持一個文件化的過程用以管理項目。 a） k)的要求。 項目管理程序 技術狀態(tài)管理 、建議有烏龜圖：組織應建立、實施和保持一個文件化的適合于產(chǎn)品的技術狀態(tài)管理過程。 a） g)的要求。 產(chǎn)品適用法律法規(guī)符合性評審記錄表、產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求識別和確定記錄表。 技術狀態(tài)管理程序 變更管理 、建議有烏龜圖：組織應建立、實施和保持文件化過程用以管理變更。 a） n)的要求。 設計、工藝、工程（人機料法環(huán)測、供方、場地）的變更控制。 變更管理控制程序 產(chǎn)品和服務要求的更改 補充 、必須有烏