【正文】 – 集中焦點在為客戶創(chuàng)造價值； – 更好地向客戶展示組織； – 從工作中取得滿足感； – 對成為組織的一員充滿熱情和驕傲。 過程方法（四） ?將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期地結(jié)果。 – 確定要實現(xiàn)期望的結(jié)果所需要的過程； – 明確和測量輸入和輸出； – 明確界面和接口； – 評估對客戶的風(fēng)險、后果和影響； – 建立責(zé)任、權(quán)限和義務(wù)以管理過程； – 考慮方法、培訓(xùn)、資源等以實現(xiàn)期望的結(jié)果。 以系統(tǒng)的方法管理（五） ?針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 – 確定和發(fā)展過程； – 以最有效的方法建立系統(tǒng)； – 明白在系統(tǒng)中過程的相關(guān)性； – 通過測量和評估持續(xù)改進(jìn)。 持續(xù)改進(jìn)（六） ?持續(xù)改進(jìn)是組織的一個永恒的目標(biāo)。 – 產(chǎn)品、過程和系統(tǒng)； – 增加和突破的概念； – 對優(yōu)良所建立的標(biāo)準(zhǔn)定期評估； – 持續(xù)改進(jìn)過程的效率和效果； – 提高以預(yù)防為基礎(chǔ)的活動； – 提供持續(xù)改進(jìn)工具的培訓(xùn)； – 建立方法和目標(biāo)以管理和追蹤改進(jìn)情況。 基于事實的決策方法（七） ?對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 – 測量和收集數(shù)據(jù)和資料； – 保證準(zhǔn)確、可靠和可獲??； – 分析數(shù)據(jù)和資料； – 明白統(tǒng)計技術(shù)的價值； – 根據(jù)分析結(jié)果作決定和采取措施。 互利的供方關(guān)系（八） ?通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。 – 明確和選擇供應(yīng)商； – 平衡短期和長期的考慮以建立關(guān)系； – 創(chuàng)造清楚和開放的溝通； – 對產(chǎn)品和過程的進(jìn)行聯(lián)合發(fā)展和改進(jìn)； – 對客戶的需要建立共識； – 分享資訊和 ISO/TS16949： 2023與 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系差異 行業(yè)特殊補充要求 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ?確保對會影響產(chǎn)品符合性的外包過程實施控制。 ?確保控制外包過程不能免除組織對符合所有客戶要求的職責(zé)。 例：生益華電、蘇州生益、客戶指定的供方（產(chǎn)品、材料、服務(wù)等） 文件要求 工程規(guī)范 — 文件控制 ?必須建立保證、及時評審、發(fā)放和實施所有客戶工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的程序并基于客戶要求時間進(jìn)度的更改。評審時間不能超過兩個工作周。 ?必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。實施必須包括對所有適當(dāng)文件的更新。 例：客戶供貨技術(shù)協(xié)議中涉及的生產(chǎn)過程技術(shù)參數(shù)；客戶特殊要求中涉及生產(chǎn)過程技術(shù)參數(shù)的。 （續(xù)） 工程規(guī)范 — 文件控制 ?當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計記錄中引用，或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程文件時，如控制計劃、失效模式及后果分析（ FMEAs）等等，對這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改將要求更新客戶生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。 記錄控制 — 補充 ?“質(zhì)量記錄”包括客戶指定的記錄。 當(dāng)客戶有指定某種記錄時，該種記錄應(yīng)納入公司的規(guī)范管理范圍內(nèi)。 ?當(dāng)質(zhì)量記錄廢棄時，應(yīng)進(jìn)行控制。 應(yīng)有相應(yīng)的管理程序，進(jìn)行必要的審批。 ?質(zhì)量記錄的控制必須滿足法規(guī)和客戶的要求。 當(dāng)法規(guī)和客戶對質(zhì)量記錄的控制有要求時，公司應(yīng)符合其要求。例如保存期的要求。 5 管理職責(zé) 過程效率 — 管理承諾 ?最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。 ?所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的相關(guān)部門均必須定期評審其所屬過程的有效性和效率，并提交總經(jīng)理和公司管理評審會議。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) — 補充 ? 必須確定質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法，并必須包含在業(yè)務(wù)計劃中。 ? 公司各部門需根據(jù)公司業(yè)務(wù)計劃管理程序制定本部門的業(yè)務(wù)發(fā)展計劃，計劃中須包含確定本部門的質(zhì)量目標(biāo)及目標(biāo)衡量方法，制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能進(jìn)行量化并規(guī)定達(dá)到目標(biāo)的時間。同時應(yīng)制定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的實施方案。 在制定質(zhì)量目標(biāo)時，應(yīng)考慮客戶的期望和要求。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 質(zhì)量職責(zé) — 職責(zé)和權(quán)限 ?不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 在質(zhì)量管理的所有過程中，各部門應(yīng)賦予采取糾正措施的權(quán)限給指定的管理人員，可考慮在部門管理職責(zé)文件中表述。當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過程不符合規(guī)范（規(guī)定）要求時，應(yīng)有規(guī)定的程序或途徑立即向該賦予職責(zé)的管理人員報告。應(yīng)考慮到三班人員。 （續(xù)） ?負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。 各相關(guān)部門必須在程序文件中明確什么人負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，并賦予其停止生產(chǎn)的權(quán)力。 所有班次均應(yīng)指定這種負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員。 客戶代表 — 管理者代表 ?客戶代表。最高管理者必須任命客戶代表，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足客戶的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)。 在以上過程中，應(yīng)讓客戶代表參與制定、審批或監(jiān)督。 管理評審 質(zhì)量管理體系績效 — 總則 ?管理評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢。 各部門在提交給管理層和管理評審會議的報告中必須對質(zhì)量管理體系的所有要求的實現(xiàn)情況進(jìn)行報告，同時對部門的質(zhì)量管理績效的趨勢進(jìn)行統(tǒng)計分析。 （續(xù)） 質(zhì)量管理體系績效 — 總則 ?對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi)容。 各部門必須將質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的實現(xiàn)情況和不良質(zhì)量成本狀況提交公司管理評審會議。 ?管理評審的結(jié)果必須被記錄，并至少為以下業(yè)績提供證據(jù)： ?業(yè)務(wù)計劃的規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，和 ?客戶對提供產(chǎn)品的滿意度。 不良質(zhì)量的成本（ Cost of Poor Quality） — 術(shù)語 ?成本與不合格材料的生產(chǎn)有關(guān)，典型的質(zhì)量管理把這些成本分為兩類，內(nèi)部失效和外部失效。通常從一般業(yè)務(wù)財務(wù)報告中獲得的信息應(yīng)足以確定和管理不良質(zhì)量的成本（有時使用不合格成本的互換性）。 評審輸入 — 補充 ?管理評審的輸入必須包括對實際的和潛在的市場失效的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響 。 6 資源管理 人力資源 產(chǎn)品設(shè)計技能 — 能力、意識和培訓(xùn) ?組織必須確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計要求并熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。組織必須識別適用的工具和技術(shù)。 如：田口實驗設(shè)計方法、回歸分析技術(shù)等。 培訓(xùn) ?組織必須建立并保持形成文件的程序，識別培訓(xùn)需求，所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員具有能力。從事特定工作的人員的資格，必須特別關(guān)注是否滿足客戶要求并被考核。本條款適用于組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有級別員工。 例如：檢驗崗位；客戶特殊要求的實例：使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。 在職培訓(xùn) ?組織應(yīng)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的新上崗或調(diào)整工作的人員提供在崗培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員，應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給客戶帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的人員。 員工激勵 ?組織必須建立一個促進(jìn)員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程。該過程必須包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)識。 ?持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新工作是品質(zhì)提升的管理保障，是品質(zhì)管理的核心內(nèi)容。可以通過培訓(xùn)、會議、宣傳等手段來達(dá)到促進(jìn)組織成員對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)識，應(yīng)該注意的是，必須有相應(yīng)的完整的策劃程序和相關(guān)記錄證明。 （續(xù)） 員工激勵 ?組織必須具有衡量過程，衡量員工是否意識到他們的活動與對如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所做貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性。 可以考慮使用調(diào)查的方式進(jìn)行衡量。 基礎(chǔ)設(shè)施 ?組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施 ,包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 設(shè)備、硬件和軟件； c) 支持服務(wù)（如運輸或通訊）。 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 ?組織應(yīng)采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的計劃，工廠布局應(yīng)優(yōu)化材料轉(zhuǎn)移、搬運和場地空間增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動，應(yīng)制定和應(yīng)用評價以及監(jiān)控現(xiàn)有運作有效性的方法。這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 多方論證方法 (MultiDisciplinary Approach) ?一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方論證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程，術(shù)語多方論證和術(shù)語“橫向協(xié)調(diào)”是同義詞，某些部門可以要求召集會議。 應(yīng)急計劃 ?組織應(yīng)制訂應(yīng)急計劃以在緊急情況（如供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和市場退貨等）能滿足客戶要求。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 — 工作環(huán)境 ?組織必須考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險最小化的方法，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中。 生產(chǎn)總廠、物流部和技術(shù)中心應(yīng)定期考察（或收集相關(guān)信息）工作環(huán)境中對產(chǎn)品安全和員工安全存在隱患的地方，并組織人員制定并實施解決方法。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 — 工作