【正文】 系 要求 0. 2 過程方法 本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理 體系以及改進其有效性時，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。對顧客滿意的監(jiān)測，要求對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感覺的信息進行評價。換句話說，質(zhì)量體系管理理過程并整合過程的輸出。系統(tǒng)的識別和管理組織內(nèi)的不同的過程，尤其是這些過程間的相互作用，可以認為是采用“過程方法 ”進行管理。 請注意體 系開始于顧客要求。 1. 3 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 — 要求 0. 3 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001:20xx,質(zhì)量管理體系 —要求 與 ISO9004 的關(guān)系ISO9001 和 ISO9004 已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。 的 ISO/TS16949： 20xx 指南 《 IATF 的 ISO/TS16949:20xx 指南》是一項文件，包括推薦的汽車行業(yè)的實踐、范例、圖解、解釋、并實施提供幫助以滿足該技術(shù)規(guī)范。 本標準不包括針對其他管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理，財務(wù)管理，或風險管理。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 30 本技術(shù)規(guī)范與 ISO9001:20xx 相結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時）的質(zhì)量管理體系要求。對于要求的排除基于該要求對產(chǎn)品滿足顧本標準規(guī)定的要求是通用的，適用于不同其類型、規(guī)模和提供的產(chǎn)品所有組織。 ISO 及 IEC 成員保持現(xiàn)有有效的國際標準的注冊地位。 防錯 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 現(xiàn)場 增值制造過程發(fā)生的場所。 組織 實施標準的事物。總要求概述了具體表達質(zhì)量管理體系概念的整個標準的框架： 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 36 必須識別質(zhì)量管理體系所需的過程。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 38 ，但是一些組織可能希望使用它們的質(zhì)量手冊識別體系的過程導(dǎo)向。 請注意“可獲得”的使用并不意味著在每個現(xiàn)場可以獲得，但必須在使用點可以獲得。 記錄控制 組織必須保持符合要求和質(zhì)量管理體系有效的證據(jù)。 5 管理職責 管理承諾 最高管理必須通過以下活動，對 其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 43 b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標的制定； d)進行管理評審； e)確保資源的獲得。 。一旦得到定義，最高管理者縱覽這 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者必須確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及 的要求。 5 管理職責 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 內(nèi)部溝通 最高管理者必須確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 5 管理職責 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 49 管理評審 質(zhì)量管理體系績效 作為持續(xù)改進過程的重要內(nèi)容，評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其績效趨勢。 ISO 部分從單個組織實施的概念性觀點出發(fā)。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 53 6 資源管理 6. 1 資源提供 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須是能夠勝任的。輸出應(yīng)該包括質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進 、與顧客要求和資源需求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 50 總則 最高管理者必須按照計劃的間隔評審體系以： 確保體系是適當?shù)?、足夠的和有效的? 評定改進的機會。 內(nèi)部溝通 整個組織需要有效的溝通體系系，尤其是是關(guān)于質(zhì)量管理體系的。 解釋 指責和權(quán)限 管理者代表 最高管理者必須指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c) 確保在整個 組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。太多的體系在錯誤的印象 誤導(dǎo)下，質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)管理體系分離和獨立。 注質(zhì)量目標應(yīng)該考慮顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)達到。有效性不再是新的，而增加的效率指出管理者必須通過衡量來關(guān)注組織的效率；也就是說效率可以通過數(shù)量和質(zhì)量來評價。汽車工業(yè)關(guān)心顧客的特殊記錄。 注 1 上述“處置”包括廢棄； 注 2“質(zhì)量記錄”也包括顧客指定的記錄 記錄保存 記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。這些程序應(yīng)該覆蓋 。 標準要 求的文件化的程序，以及組織確保過程有效和受控所需的文件必須到位。 注見 和 解釋 總要求 必須建立、文件化、實施和保持質(zhì)量管理體系，并加以持續(xù)改進。 3 術(shù)語和定義 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 34 在 ISO9001:20xx 中用于描述質(zhì)量管理體系中包括的三個實體的術(shù)語是： 供方 組織采購用于生產(chǎn)最 終產(chǎn)品的原材料和產(chǎn)品的外部資源。 超額運費 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用。（見附錄 A） 具有設(shè)計職責的組織 組織有權(quán)限建立新的、或更 改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。但是，鼓勵使用本標準 的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。 解釋 總則 明確的實施 ISO9001:20xx 標準或任何質(zhì)量管理體系可以被總結(jié)為： ，和 2. 改進以達到更高級的顧客滿意的需求。 質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO9001:20xx 的特殊要求 1 范圍 1. 1 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意。而且，這種結(jié)認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 28 構(gòu)兼容其它的管理體系，如環(huán)境管理的 ISO14000 標準。除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。 如圖所示，整個體系是達到顧客需求、要求和期望的實際過程。這是“過程管理模式”的基礎(chǔ)。必須定以和管理大量的具有內(nèi)部聯(lián)系的過程。 首先，對于經(jīng)典的“要素模式”這個概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解并滿足要求 b) 需要從增值的角度考慮過程 c) 獲得過 程績效和有效性的結(jié)果 d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程 圖 1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 48章中所提出的過程聯(lián)系。 本國際標準能被內(nèi)部和外部組織，包括認證機構(gòu)，用來評定一個組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。quipements pour V233。 在本技術(shù)規(guī)范中，“必須”表示要求。 ? ISO 技術(shù)規(guī)范（ ISO/PAS）代表一項由一個技術(shù)委員會成員達成的協(xié)議，如果它已獲得至少 2/3 委員會成員的表決通過，就可獲得公布許可。 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 20 前言 國際標準化組織（ ISO）是由各國標準化機構(gòu)（ ISO 成員機構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會。（ O） 想要停車的顧客（ 1） 已經(jīng)停好車的顧客（ O） 1 2 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 16 顧客導(dǎo)向過程形成了組織的“章魚圖”模式 ④ ③ ⑤ ② ⑥ ① ⑦ ⑩ ⑧ ⑨ 認認 識識 ISO/TS16949:20xx 企業(yè) () 大量的管理資料下載 17 輸出報告表格 （可以使用工作表，和 /或圖表的形式提供） 指定的條款 1） 指定條款的關(guān)鍵意圖，包括任何“苛刻”（必須）的要求。沒有擁擠，他很快付了款。 因此，組織可能會部 我們?nèi)绾握f明過程的其余部分？進而，在進行中我們確保我們 開發(fā) /確認一個支持單一的，統(tǒng)一的并可以理解的過程方法（以及其期望的利益） ? 以下頁定義那些過程。 A 處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測量，持續(xù)改 進過程。 第 7 部分產(chǎn)品實現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務(wù)提供，監(jiān)測和測量裝