【正文】 力 /技能 /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓(xùn)等 使用什么方式？ ③ （材料 /設(shè)備） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 6 烏龜圖 —— 過程設(shè)計開發(fā)示例 輸出 ⑦ PPAP資料 和合格產(chǎn)品 輸入 ⑥ 技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī) 成本要求 戰(zhàn)略計劃 服務(wù)要求 以往經(jīng)驗 交付要求 KCC/KPC ?? 使用的關(guān)鍵準則是什么？ （測量 /評估） ⑤ 設(shè)計目標 質(zhì)量目標 完成進度 開發(fā)成本 開發(fā)業(yè)績 ?? .. 如何做？ ② APQP 產(chǎn)品設(shè)計程序 PFMEA 多方論證方法 DOE QFD 樣件控制計劃 防錯法 ? .. 誰進行？ ④ 技術(shù)人員 工程人員 營銷人員 財務(wù)人員 質(zhì)量人員 管理人員 技能資質(zhì)培訓(xùn) ?? 使用什么方式？ ③ CAD CAM 檢驗試驗設(shè)備 試制設(shè)備 試制材料 供應(yīng)商清單 試制場地 ……… 過程 ① 過程設(shè)計 過程方法 7 過程分析 /改進 過程標準化 過程改進 YES 過程分析 合理化？ NO 尋求 最佳實務(wù) Best Practice 效果確認 YES NO 日常管理 /過程監(jiān)測 過程再造 (BPR) 過程績效和有效性 質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 數(shù)據(jù)分析 過程方法 過程監(jiān)控和測量 知識管理 過程改進 經(jīng)營理念 8 過程監(jiān)控和測量 9 審核思路 —— 過程設(shè)計開發(fā) MAP圖示例 ●●● 設(shè)計 策劃 輸入 評審 圖紙 樣件 技術(shù) 規(guī)范 法規(guī) KCC 成本 采 購 過 程 管理過程 支持過程 生 產(chǎn) AP QP 合格 產(chǎn)品 PP AP 文件 設(shè)計 活動 設(shè)計 輸出 設(shè)計 輸入 輸出 評審 設(shè)計 驗證 設(shè)計 確認 資源 配置 多方 論證 文件 管理 體系 審核 成本 管理 管理 評審 確認 計劃 … … … … … … … … 開發(fā) 計劃 … 人員 培訓(xùn) … 文件 準備 … FMEA SPC … 圖紙 校對 … 樣件 試制 … DOE … 測試 記錄 … 反 饋 COP子過程 服 務(wù) 過 程 10 過程方法工作表 列 標 識 編 號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程 設(shè)計 輸入： 顧客圖紙和樣件 輸出： PPAP文件 合格產(chǎn)品 人員培訓(xùn) ＡＰＱＰ 技術(shù)部 設(shè)計目標 7 . 3； A P Q P手冊 PFMEA 管理評審 質(zhì)管部 質(zhì)量目標 F M E A手冊 樣件試制 資源配置 實驗室 開發(fā)進度 S P C 手冊 測試記錄 多方認證 生產(chǎn)部 開發(fā)成本 以往的經(jīng)驗 MSA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 六個過程個性 □ 具有執(zhí)行者 □ 已經(jīng)定義 □ 已經(jīng)被文件化 □ 已經(jīng)建立了聯(lián)接 □ 被監(jiān)控 □ 保持了記錄 四個支持過程問題（關(guān)于風(fēng)險）： □ 使用什么？（材料、設(shè)備） □ 由誰進行？（技能、培訓(xùn)） □ 通過什么關(guān)鍵標準？ （測量、評估） □ 如何進行？（方法、技術(shù)） 適用的 要求 適用的 參考 支持過程和 /或 支持下的過程： 1） 顯著不足 =過程未完成 2） 明顯不足 = 未達到預(yù)期 的績效 涉及的要求： 1） COP過程 2） 支持過程 3） 或在支持過程下 組織需求的可能過程 顧客導(dǎo)向過程 COP COP的 支持過程 MP 管理過程 組織的場所（物理的和組織的） 期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量 過程名稱 輸入 : 輸出 : 過程方法工作表填表說明 第 17列 :需在計劃審核 (由組織指定的審核人員或內(nèi)審員進行 )之前完成 第 1列 :列出 COP過程（第一行用于審核 COP需要的詳細信息） 第 2列 :列出直接支持過程（這些過程發(fā)生在三個層次上 —— 管理、系統(tǒng)、操作 —— 單獨的或聯(lián)合在一起 ） 第 3列 :列出管理過程，即評估 COP和支持過程績效，以及生產(chǎn)組織決策、目標、更 改等 第 4列 :列出期望中可以在物理和組織業(yè)務(wù)過程結(jié)構(gòu)內(nèi)找到的整個或部分過程的現(xiàn)場 第 5列 :列出期望中可以看到的與 COP過程或支持過程相關(guān)的績效的測量指標和其它 指標。 問 題 1 解 答 什麼是 ISO/TS 16949 ? ISO/TS 16949是由國際性汽車工作小組（ IATF）成員聯(lián)合開發(fā)的，並提交國際性標準組織批準和公佈。您也可以調(diào)查你的顧客，看看他們對於 ISO/TS 16949的接受程度如何？ 問 題 5 解 答 哪種類型的汽車製造商將會接受 ISO/TS 16949？ IATF（ International Automotive Task Force）包含汽車製造商（ BMW, Daimler Chrysler, Fiat, Ford, General Motors, PSA PeugeotCitroen, Renault SA and Volkswagen）及 AIAG（ ）、 ANFIA（ Italy） 、 CCFA/FIEV（ French） 、 SMMT （ ） and VDA （ Germany） 。 3)爲(wèi)獲取更進一步的全球一致性與其他汽車製造商共同支援IATF。 ? 減少第二者系統(tǒng)稽核 。這些特殊需求會在稽核準備的架構(gòu)下被要求。自己唸書是不夠的！最重要的是稽核人員要懂流程導(dǎo)向之觀念及應(yīng)用。對那些想要發(fā)展超出 ISO 標準的組織，EFQM 模式可以作為參考。ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的。另外售後服務(wù)零件亦不能申請此認證 . 總結(jié) :稽核時，典型的評價的觀點 組織的目標與客戶的要求為何？ 是否能廣泛地展現(xiàn)所有的流程，包括介面與互動？ 哪些量測 ﹝ 目標 ﹞ 可以描繪流程的特性？ 輸入與輸出為何？它們在介面上是否相互吻合？ 流程負責(zé)人是誰？誰負責(zé)什麼工作？ 需要收集哪些分數(shù)據(jù) 分析結(jié)果和矯正措施和持續(xù)改善的關(guān)係 其關(guān)係可以下列圖示描述。 依照 QMC 報告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。 VDA 已經(jīng)被證明為運作成功，而且會持續(xù)作為針對德國汽車工業(yè)客戶最好的品質(zhì)管理系統(tǒng)的標準。而且一般加上客戶要求，會比查檢表內(nèi)容還多！ 證書會以何種方式呈現(xiàn)客戶特殊要求？ 問 題 15 解 答 在一單獨的附錄中，列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求（如附件） IATF標誌（與其他標誌一樣的突顯） 問 題 17 ISO/TS 16949:2023 的年度稽核是否可以每六個月作一次？ 可以。 問 題 12 解 答 這種一次驗證 2張證書之作業(yè)頇分開來稽核嗎？ 不，只是 IATF的驗證規(guī)劃必頇遵守，而且其人天數(shù)也包含了 ISO 9001:2023之應(yīng)有人天數(shù)。 ? 供應(yīng)商 /分包商開發(fā)之共同品質(zhì)系統(tǒng) 。 問 題 8 解 答 什麼是 IAOB （國際汽車監(jiān)督局） ? 國際汽車監(jiān)督局（ IAOB）建立的目的在於： 1)代表 IATF實施及管理 ISO/TS 16949認證體系的監(jiān)督活動。 問 題 3 解 答 ISO/TS 16949 的格式是如何的 ? 根據(jù)顧客的特殊要求， ISO/TS 16949將達到以下汽車品質(zhì)系統(tǒng)的標準： QS9000（美國）、 （德國）、 AVSQ（義大利）和 EAQF（法國）。 ISO/TS 16949 是 ISO技術(shù)規(guī)格（ Technical Specification）結(jié)合了美國（ QS 9000）、德國 （ ）、法國（ EAQF94）及義大利（ AVSQ941）之汽車工業(yè)品質(zhì)系統(tǒng)標準，它是由IATF及 ISO /TC 176於 March 1999 （一版）共同完成制定。 包括： COP過程：顧客導(dǎo)向過程 SP過程：支持過程 MP過程：管理過程 過程方法 COP過程 （ Customer Orientation Process ） ： 組織 2 支持過程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過程（ COP） 是增值的 為顧客導(dǎo)向過程 ，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。該過程必須是 1小時到 8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的部件； ? 提交等級分為 5級； ? 完整的提交項目有 19項； ? 不管顧客是否規(guī)定提交要求或提交等級，必須準備所認證產(chǎn)品的完整的 PPAP資料。 ? 必須按 MSA手冊中規(guī)定的方法和判定準則對測量產(chǎn)品的測量系統(tǒng)進行分析，確定測量結(jié)果的變差是否足夠小，降低產(chǎn)品誤判的概率。 ? 必須測量過程以明確其有效性； ? 應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的 目標 、 測量方法 進行測量； 制定過程目標 ? 目標制訂要求： ? 滿足 ?SMART? 原則，即 : ? Specified： 具體的、 ? Measurable： 可測量的、 ? Attainable ： 可達到的、 ? Real： 符合真實現(xiàn)狀的、 ? Time： 具有時間性的。 ? 注：上述質(zhì)量管理體系所需要的過程必須當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的