【正文】 程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 包裝規(guī)范 ? 過程可靠性、可維修性報告? 管理者支持1818第四階段：產(chǎn)品和過程確認 ? 輸出 (作為第五階段的輸入 ) 179。 生產(chǎn)件批準 179。23 23 Cp的目的及方法論24 24 Cp必要的輸入25 25 Cp表格及編制說明26 26 Cp表格及編制說明 — 續(xù)27 27 Cp表格及編制說明 — 續(xù)28 28 Cp表格及編制說明 — 續(xù)29 29 Cp表格及編制說明 — 續(xù)30 30 Cp表格及編制說明 — 續(xù)31 31 Cp表格及編制說明 — 續(xù)32 32 Cp表格及編制說明 — 續(xù)33 33 Cp表格及編制說明 — 續(xù)34 34 Cp表格及編制說明 — 續(xù)35 35 Cp表格及編制說明 — 續(xù)36 36 Cp表格及編制說明 — 續(xù)37 37 Cp表格及編制說明 — 續(xù)38 38 Cp表格及編制說明 — 續(xù)39 39CP總結(jié)CIP:常用來衡量工廠的生產(chǎn)能力潛在失效模式與影響分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA4040什么是 FMEA？? 一種表格化的系統(tǒng)方法? 幫助工程師的思維過程? 確定失效模式及其后果（包含影響）? 解決問題與預(yù)防問題4141FMEA的目的? 幫助預(yù)防問題發(fā)生? 改進產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性? 降低產(chǎn)品開發(fā)時間與成本? 減少批量投產(chǎn)時的問題? 提高準時供貨信譽? 實現(xiàn)更經(jīng)濟的生產(chǎn)? 改進服務(wù)? 書面規(guī)定并跟蹤減少風險所采取的措施? 改善內(nèi)部信息流? 持續(xù)改進4242FMEA的種類? 概念 FMEACFMEA? 系統(tǒng) FMEASFMEA? 設(shè)計 FMEADFMEA? 過程 FMEAPFMEA? 設(shè)備 FMEAMFMEA4343PFMEA過程失效模式及效應(yīng)分析? 假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求 ⊙ 需假設(shè)來件 /材料是正確的。 ☆ 如果針對某過程步驟有多個要求，應(yīng) 分行一一列出 ，并分別識別失效模式； 49 49二、表格填寫說明 — 續(xù)50 50二、表格填寫說明 — 續(xù)工序號 過程描述 要求20 稱重 校準后電子稱合格的包裝袋標識封口機過程要求 /舉例說明51 51表格填寫說明 — 續(xù)52 52表格填寫說明 — 續(xù)工序號 過程描述 要求 失效模式20 稱重 校準電子秤 電子秤未校準合格的包裝袋 包裝袋不合格標識 無標識或標識錯誤合格的封口機 未封口、封口不完全失效模式舉例53 53表格填寫說明 — 續(xù)? 常見失效模式簡述：? 配料：配比不正確、未按規(guī)定配比加入材料等? ? 稱重：電子秤失效、砝碼選擇錯誤? 包裝：包裝規(guī)格錯誤、標識未按規(guī)定做好 54 54表格填寫說明 — 續(xù)潛在失效后果舉例工序號過程描述要求 失效模式 后果20 稱重 校準電子秤 電子秤未校準稱重不正確：自己或客戶受損失合格的包裝袋包裝袋不合格最終客戶：退貨，公司損失標識 無標識或標識錯誤最終客戶：拒收，公司損失合格的封口機未封口、封口不完全最終客戶：拒收，公司損失55 55表格填寫說明 — 續(xù)56 56表格填寫說明 — 續(xù)57 57表格填寫說明 — 續(xù)注： KPC：是 產(chǎn) 品特殊特性，如關(guān) 鍵 、重要尺寸，是 產(chǎn) 品本身所有的特性 KCC：是 過 程控制特性，如 設(shè)備 的 過 程參數(shù)或關(guān) 鍵 、重要工序 過 程? 參數(shù)58 58表格填寫說明 — 續(xù)59 59表格填寫說明 — 續(xù)60 60表格填寫說明 — 續(xù)61 61表格填寫說明 — 續(xù)推薦的 FMEA頻度評價準則62 6263 63表格填寫說明 — 續(xù)64 64表格填寫說明 — 續(xù)65 65表格填寫說明 — 續(xù)注 1： S：嚴重度； O：頻度； D:探測度注 2： RPN(risk priority number)[1]是事件發(fā)生的頻率、嚴重程度和檢測等級三者乘積 ,被稱為 風險系數(shù) 或 風險順序數(shù) ，其數(shù)值愈大潛在問題愈嚴重，用來衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預(yù)防措施減少關(guān)鍵的工藝變化，使工藝更加可靠。? SPC手冊指出 MSA是控制圖必需的準備工作。? 測量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性。? 均值極差法 均值和極差法是一種提供測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性估計的數(shù)學方法 。 測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。線性可以被認為是關(guān)于偏倚大小的變化 。重復(fù)性一般指儀器的變差（ EV）。通常指 AV—— 評價人變差。 10%≤ 數(shù)值 ≤ 30%的誤差測量系統(tǒng)可接受或不接受 , 決定于該測量系統(tǒng)之重要性 , 量具成本、修理所需之費用等因素，可能是可接受的 。 原因分析? 如果重復(fù)性大于再現(xiàn)性，可能原因如下：? ● 儀器需要維護； ● 量具剛度不足；? ● 夾緊和檢測點需改進； ● 零件內(nèi)變差（失圓 錐度等）過大。9393 SPC的作用? 確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測。9494 SPC常用術(shù)語解釋名稱 解釋過程均值（Process Average）一個特定過程特性的測量值分布的位置即為過程均值，通常用 X 來表示。鏈（ Run） 控制圖上一系列連續(xù)上升或下降，或在中心線之上或之下的 點 。有時被稱為可查明原因，它存在的信號是：存在超過控制限的點或存在在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機性的圖形。普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。9797每件產(chǎn)品的尺寸與別的都不同 范圍 范圍 范圍 范圍但它們形成一個模型，若穩(wěn)定，可以描述為一個分布 范圍 范圍 范圍分布可以通過以下因素來加以區(qū)分 位置 分布寬度 形狀 或這些因素的組合9898如果僅存在變差的普通原因， 目標值線隨著時間的推移，過程的輸出形成一個穩(wěn)定的分布并可預(yù)測。 各階段子組的樣本容量相同。n PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力 。n 第 Ⅰ. 和 Ⅰ. 部分要求中的任一種情況 。111111② 工程更改文件（如果有）? 在產(chǎn)品、零件和工裝上已做了更改，但設(shè)計記錄尚未體現(xiàn)。 具有顧客產(chǎn)品工程批準的證據(jù)。114114⑤ 過程流程圖? 從進貨到存儲、發(fā)運，產(chǎn)品的全過程。