【正文】 果針對某過程步驟有多個要求，應(yīng) 分行一一列出 ，并分別識別失效模式； 49 49二、表格填寫說明 — 續(xù)50 50二、表格填寫說明 — 續(xù)工序號 過程描述 要求20 稱重 校準(zhǔn)后電子稱合格的包裝袋標(biāo)識封口機(jī)過程要求 /舉例說明51 51表格填寫說明 — 續(xù)52 52表格填寫說明 — 續(xù)工序號 過程描述 要求 失效模式20 稱重 校準(zhǔn)電子秤 電子秤未校準(zhǔn)合格的包裝袋 包裝袋不合格標(biāo)識 無標(biāo)識或標(biāo)識錯誤合格的封口機(jī) 未封口、封口不完全失效模式舉例53 53表格填寫說明 — 續(xù)? 常見失效模式簡述：? 配料：配比不正確、未按規(guī)定配比加入材料等? ? 稱重：電子秤失效、砝碼選擇錯誤? 包裝：包裝規(guī)格錯誤、標(biāo)識未按規(guī)定做好 54 54表格填寫說明 — 續(xù)潛在失效后果舉例工序號過程描述要求 失效模式 后果20 稱重 校準(zhǔn)電子秤 電子秤未校準(zhǔn)稱重不正確：自己或客戶受損失合格的包裝袋包裝袋不合格最終客戶：退貨，公司損失標(biāo)識 無標(biāo)識或標(biāo)識錯誤最終客戶：拒收，公司損失合格的封口機(jī)未封口、封口不完全最終客戶：拒收，公司損失55 55表格填寫說明 — 續(xù)56 56表格填寫說明 — 續(xù)57 57表格填寫說明 — 續(xù)注： KPC：是 產(chǎn) 品特殊特性，如關(guān) 鍵 、重要尺寸，是 產(chǎn) 品本身所有的特性 KCC：是 過 程控制特性，如 設(shè)備 的 過 程參數(shù)或關(guān) 鍵 、重要工序 過 程? 參數(shù)58 58表格填寫說明 — 續(xù)59 59表格填寫說明 — 續(xù)60 60表格填寫說明 — 續(xù)61 61表格填寫說明 — 續(xù)推薦的 FMEA頻度評價準(zhǔn)則62 6263 63表格填寫說明 — 續(xù)64 64表格填寫說明 — 續(xù)65 65表格填寫說明 — 續(xù)注 1： S：嚴(yán)重度； O：頻度； D:探測度注 2： RPN(risk priority number)[1]是事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測等級三者乘積 ,被稱為 風(fēng)險系數(shù) 或 風(fēng)險順序數(shù) ，其數(shù)值愈大潛在問題愈嚴(yán)重，用來衡量可能的工藝缺陷，以便采取可能的預(yù)防措施減少關(guān)鍵的工藝變化，使工藝更加可靠。? 不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)? 由于設(shè)計缺陷所導(dǎo)致過程失效模式，可包括在 PFMEA內(nèi)，而它們所帶來的影響及如何避免包含在 DFMEA中。23 23 Cp的目的及方法論24 24 Cp必要的輸入25 25 Cp表格及編制說明26 26 Cp表格及編制說明 — 續(xù)27 27 Cp表格及編制說明 — 續(xù)28 28 Cp表格及編制說明 — 續(xù)29 29 Cp表格及編制說明 — 續(xù)30 30 Cp表格及編制說明 — 續(xù)31 31 Cp表格及編制說明 — 續(xù)32 32 Cp表格及編制說明 — 續(xù)33 33 Cp表格及編制說明 — 續(xù)34 34 Cp表格及編制說明 — 續(xù)35 35 Cp表格及編制說明 — 續(xù)36 36 Cp表格及編制說明 — 續(xù)37 37 Cp表格及編制說明 — 續(xù)38 38 Cp表格及編制說明 — 續(xù)39 39CP總結(jié)CIP:常用來衡量工廠的生產(chǎn)能力潛在失效模式與影響分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA4040什么是 FMEA？? 一種表格化的系統(tǒng)方法? 幫助工程師的思維過程? 確定失效模式及其后果（包含影響）? 解決問題與預(yù)防問題4141FMEA的目的? 幫助預(yù)防問題發(fā)生? 改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性? 降低產(chǎn)品開發(fā)時間與成本? 減少批量投產(chǎn)時的問題? 提高準(zhǔn)時供貨信譽(yù)? 實(shí)現(xiàn)更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)? 改進(jìn)服務(wù)? 書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險所采取的措施? 改善內(nèi)部信息流? 持續(xù)改進(jìn)4242FMEA的種類? 概念 FMEACFMEA? 系統(tǒng) FMEASFMEA? 設(shè)計 FMEADFMEA? 過程 FMEAPFMEA? 設(shè)備 FMEAMFMEA4343PFMEA過程失效模式及效應(yīng)分析? 假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求 ⊙ 需假設(shè)來件 /材料是正確的。 生產(chǎn)控制計劃 179。 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 179。 測量系統(tǒng)評價 179。 1616輸出 ? 設(shè)計責(zé)任部門的輸出? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出輸入n 設(shè)計目標(biāo)n 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)n 初始材料清單n 初始過程流程圖n 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單n 產(chǎn)品保證計劃n 管理層支持1717第二階段 續(xù)第三階段：過程設(shè)計和開發(fā) 輸出 (作為第四階段的輸入 ) ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 包裝規(guī)范 ? 過程可靠性、可維修性報告? 管理者支持1818第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 輸出 (作為第五階段的輸入 ) 179。? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需求和期望有一個明確的了解。 階段 4 產(chǎn)品和過程確認(rèn)179。 階段 2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證179。 確定文件化過程或方法 1212確定范圍 續(xù) APQP 階段179。 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件 179。 理解顧客的期望，如設(shè)計、試驗(yàn)次數(shù)等 179。 確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應(yīng)被列入到小組，哪些可以不需要。 確定顧客 ─ 內(nèi)部和外部 179。 選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人監(jiān)督策劃過程(有時，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利 ) 179。適當(dāng)時，初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供應(yīng)商和顧客方面的代表 。? 滿足 ISO/TS16949和適用的顧客特殊要求? 及時完成關(guān)鍵任務(wù)? 按時通過生產(chǎn)件批準(zhǔn)? 持續(xù)滿足顧客規(guī)范? 持續(xù)改進(jìn)88 APQP的益處? 引導(dǎo)資源，使顧客滿意? 促進(jìn)對所需更改的早期識別 ? 避免晚期更改 ? 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 ? 本手冊中所述的實(shí)際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序安排，使其容易理解 ? 實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望／或其它的實(shí)際情況而定 99組織小組179。 ? 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。五大工具培訓(xùn)教材編制：董萬翠13918601231日期： TS16949:2023目 錄? 五大核心工具簡介及關(guān)系? 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（ APQPCP）? 潛在失效模式和后果分析參考手冊（ FMEA）? 測量系統(tǒng)分析參考手冊（ MSA）? 統(tǒng)計過程控制參考手冊（ SPC）? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）22核心工具重要的顧客手冊 AIAG五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（ APQPCP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（ FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（ MSA）第四版 2023年 6月第四版 2023年 10月統(tǒng)計過程控制參考手冊（ SPC） 第二版 2023年 7月生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） 第四版