【正文】 、分析頻率、進度要求等，經(jīng)管理者代表核 準后由質(zhì)量部、生產(chǎn)部和相關(guān)部門執(zhí)行。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）實施的時機和范圍 凡組織在 控制計劃 中所提及的和 /或顧客要求的所有監(jiān) 視和測量裝置均要進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 測量系統(tǒng)分析 ( M S A ) ⑥ 輸出（將要交付的是什么？） 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃； 零件評價人平均值和重復性極差控制圖； 量具重復性和再現(xiàn)性分析數(shù)據(jù)表； 量具重復性和再現(xiàn)性分析報告； 量具極差法分析表； 量具穩(wěn)定性分析報告； 量具偏倚分析報告； 量具線性分析報告； 計數(shù)型量具假設(shè)檢驗分析研究數(shù)據(jù)表； 計數(shù)型量具假設(shè)檢驗分析交叉表； 1糾正和預防措施報告 . 測量系統(tǒng)分析（ MSA）的目的 1）、對參加課程培訓的人員： — 理解 測量系統(tǒng)分析（ MSA） 在產(chǎn)品控制和過程改進中 的重要性； — 具備開展測量系統(tǒng)分析 （ MSA） 所需要的實用知識； — 建立測量系統(tǒng)不確定度的量化方法、可測量指標和接 受準則，從而作出專業(yè)、客觀的評價。 ⑦ 使用的關(guān)鍵準則是什么？ （測量 /評估） 測量系統(tǒng)分析計劃完成率； GRR％達成率； 穩(wěn)定性達成率； 偏倚達成率； 線性達成率； kappa一致性達成率； 糾正措施有效關(guān)閉率。 ④ 如何做？ （作業(yè)指導書 /方法 /程序 /技術(shù)） 測量系統(tǒng)分析程序； 測量系統(tǒng)分析手冊；監(jiān)測和測量裝置控制程序； 量具的操作規(guī)程； 文件控制管理程序； 記錄控制管理程序； 人力資源管理程序； 糾正與預防措施控制程序； 持續(xù)改進管理程序。 MSA 與 APQP/CP、 FMEA、 PPAP和 SPC的關(guān)系 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP ■ MSA 在 APQP 過程中的位置 /階段關(guān)系： 輸 出 ■ 試生產(chǎn) ■ 過程審核 ■ 測量系統(tǒng)分析評價 ■ 初始過程能力研究 ■ 生產(chǎn)件批準 ■ 產(chǎn)品審核 ■ 樣品送樣和確認 ■ 生產(chǎn)確認試驗 ■ 包裝評價 ■ 過程策劃和開發(fā)經(jīng)驗總結(jié) ■ 生產(chǎn)控制計劃 ■ 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 輸 入 ■ 制造過程設(shè)計輸入及其評審 資料 ■ 包裝標準 ■ 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ■ 過程流程圖 ■ 車間平面布置圖 ■ 特性矩陣圖 ■ 過程 FMEA分析資料 ■ 試生產(chǎn)控制計劃 ■ 過程指導書 ■ 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃 ■ 初始過程能力（ SPCPpk）研 究計劃 ■ 包裝規(guī)范 ■ 制造過程設(shè)計輸出及其評審 資料 ■ 制造過程驗證和確認及其評 審資料 ■ 管理者支持 第四階段：產(chǎn)品和過程確認 “ 過程分析（烏龜圖） ” 在測量系統(tǒng)分析（ MSA）中的運用 過程分析（烏龜圖）工作表 注：測量系統(tǒng)分析（ MSA）的 “ 過程分析（烏龜圖） ” 表中之具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件。 QR711201A0 測量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949:2023體系標準中實施要點 說明： ■ 標識監(jiān)測和測量設(shè)備及其檢定 /校準的狀態(tài)； ■ 確定量具的準確度和精確度； ■ 當量具被發(fā)現(xiàn)處于非檢定 /校準狀態(tài)或失準狀態(tài)時，應對其以 前的測量結(jié)果進行確認； ■ 確保所有的量具的搬運、防護（保護 /維護）、清潔和貯存； ■ 檢定 /校準記錄應包括個人量具； ■ 應用符合顧客要求的測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊（第三版）中 規(guī)定的測量分析方法和接收準則；除非顧客規(guī)定其它的測量分 析方法和接收準則。 ■ 測量系統(tǒng)分析（ SPC）手冊中明確指出測量系統(tǒng)分析（ MSA）是 控制圖必需的準備工作內(nèi)容之一。 ■ 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）手冊中明確規(guī)定：對新的或改進的量 具、測量和試驗設(shè)備必須參考測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊進行 變差統(tǒng)計研究。 ■ 如經(jīng)顧客批準，也可以采用其它方法及接收準則。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）理解要點說明： ■ 在 控制計劃 中提出的測量系統(tǒng)都要進行測量系統(tǒng)（ MSA）分析， 主要是針對產(chǎn)品特性所使用到的測量系統(tǒng)。所用的分析方 法及接收準則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手 冊相一致。 ISO/TS 16949： 2023 質(zhì)量管理體系對測量系統(tǒng)分析 （ MSA）的要求： 測量系統(tǒng)分析 為分析每種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)得出的測量結(jié)果 存在的變差，必須進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究。測 量 系 統(tǒng) 分 析 Measurement Systems Analysis （ M S A ） 一、測量系統(tǒng)分析（ MSA）概述 測量系統(tǒng)分析（ MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （測量系統(tǒng)分析）的英文簡稱。 M ( Measurement ) 測量 S ( Systems ) 系統(tǒng) A ( Analysis ) 分析 測量系統(tǒng)的定義： 指用來對被測特性定量測量或定性評價的 儀器或量具、標準、操作、方法、夾具、 軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來獲 得測量結(jié)果的整個過程。此要求必須 適用于在控制計劃中提出的測量系統(tǒng)。如果得到顧客的批準，也可采用其它分析 方法和接收準則。 ■ 所用的測量分析方法及接收準則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析 的參考手冊相一致。 ■ ISO/TS 16949:2023 標準中的體系內(nèi)部審核檢查表強調(diào)要有證 據(jù)證明上述要求已達到。 ■ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）手冊中明確規(guī)定：測量系統(tǒng)分析 （ MSA）作為第四階段 “ 產(chǎn)品和過程確認 ” 的輸出之一。 控 制 計 劃 第 頁，共 頁 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 控制計劃編號： 主要聯(lián)系人 /電話： 日期 (編制 )： 日期 (修訂 )： 零件編號 /最新更改等級： 核心小組： 顧客工程批準 /日期 (如需要 )： 零件名稱 /描述： 供方 /工廠批準 /日期： 顧客質(zhì)量批準 /日期 (如需要 )： 供方 /工廠： 供方代碼： 其它批準 /日期 (如需要 )： 其它批準 /日期 (如需要 )： 零件/過程編號 過程名稱 /操作描述 機器、裝置、夾具、工裝 特 性 特殊 特性 分類 方 法 反應 計劃 編號 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程 規(guī)范 /公差 評價 /測量技術(shù) 樣 本 控制方法 容量 頻率 10 進貨檢驗 內(nèi)徑 游標卡尺 外徑 千分卡尺 硬度 硬度計 30 熱處理 硬度 硬度計 40 車外圓 內(nèi)徑 游標卡尺 厚度 厚度計 50 車外圓檢驗 內(nèi)徑 游標卡尺 厚度 厚度計 QR711201A0 控 制 計 劃 第 頁，共 頁 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 控制計劃編號： 主要聯(lián)系人 /電話： 日期 (編制 )： 日期 (修訂 )： 零件編號 /最新更改等級： 核心小組： 顧客工程批準 /日期 (如需要 )： 零件名稱 /描述： 供方 /工廠批準 /日期： 顧客質(zhì)量批準 /日期 (如需要 )： 供方 /工廠： 供方代碼： 其它批準 /日期 (如需要 )： 其它批準 /日期 (如需要 )： 零件/過程編號 過程名稱 /操作描述 機器、裝置、夾具、工裝 特 性 特殊 特性 分類 方 法 反應 計劃 編號 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程 規(guī)范 /公差 評價 /測量技術(shù) 樣 本 控制方法 容量 頻率 10 進貨檢驗 內(nèi)徑 游標卡尺 （▽） 外徑 千分卡尺 （▽） 硬度 硬度計（▽） 40 車外圓 內(nèi)徑 游標卡尺 （▽） 厚度 厚度計（▽） 50 車外圓檢驗 內(nèi)徑 游標卡尺 （▽） 注：在 “ 評價 /測量技術(shù) ” 欄目中以 “ ▽ ” 符號標識的量具需進行測量系統(tǒng)（ MSA）分析。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949:2023體系標 準中實施的優(yōu)勝者方法： ■ 最大限度的減少量具的種類； ■ 最大限度的減少量具的數(shù)量； ■ 根據(jù)產(chǎn)品族添置所需要的量具； ■ 只采用符合測量系統(tǒng)分析（ MSA）要求的量具； ■ 盡量不允許作業(yè)員使用個人量具，如作業(yè)員一 定要使用個人量具，則對作業(yè)員使用的個人量 具必須經(jīng)檢定 /校準合格后方可使用； ■ 用 6?過程分布計算結(jié)果，而不是規(guī)格公差。 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 測量系統(tǒng)分析 ( M S A ) 使用什么方式進行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術(shù)等的詳細說明 由誰進行？ ⑥ （能力 /技能 /知識 /培訓） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑦ 填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標 測量系統(tǒng)分析（ MSA）過程分析（烏龜圖）工作表 ⑤ 使用什么方式進行 （材料 /設(shè)備 /裝置） 量具； 電腦； 計算軟件 /計算公式； 計算器； 統(tǒng)計方法。 ② 輸入（要求是什么？） 顧客要求（包括：顧客特殊要求，如顧客要求提交的 PPAP資料中對測量系統(tǒng)分析的要求等）； 公司要求； 控制計劃（包括：新產(chǎn)品試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計劃、常規(guī)產(chǎn)品的通用生產(chǎn)控制計劃等）； 顧客指定的和組織確定的產(chǎn)品特殊特性； 合格的檢定證書或校準記錄； 用來進行測量系統(tǒng)分析 (MSA)的產(chǎn)品； 檢定或校準合格的量具。 ③ 由誰進行？ （能力 /技能 /知識 /培訓） 測量系統(tǒng)分析人員