【正文】 確定新購或經維修、校準合格后的測量設備在生產過程中 使用時能提供客觀、正確的分析 /評價數(shù)據(jù)，對各種測量 和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變差進行適當?shù)目煽啃越y(tǒng)計研 究，以了解測量系統(tǒng)是否滿足產品特性的測量需求和評價 測量系統(tǒng)的適用性，確保產品質量滿足和符合顧客的要求 和需求。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）實施的時機和范圍 凡組織在 控制計劃 中所提及的和 /或顧客要求的所有監(jiān) 視和測量裝置均要進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 ■ 新產品； ■ 因設計記錄、規(guī)范和工程更改所引起的產品更改； ■ 常規(guī)產品（老產品 /舊產品）； ■ 特別是以上產品中被確定為產品特殊特性所使用到 的監(jiān)視和測量裝置必須進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）； ■ 只針對產品特性所使用到的監(jiān)視和測量裝置進行測 量系統(tǒng)分析（ MSA），而對過程特性所使用到的監(jiān) 視和測量裝置則不需進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 1編制監(jiān)視和測量裝置的測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃 質量部根據(jù)控制計劃和 /或顧客要求制定監(jiān)視和測量 裝置的 “ 測量系統(tǒng)分析計劃 ” ，并確定在控制計劃 和 /或顧客要求中所用到的監(jiān)視和測量裝置需進行測 量系統(tǒng)分析的方法、內容、預計完成時間、負責部 門 /人員、分析頻率、進度要求等，經管理者代表核 準后由質量部、生產部和相關部門執(zhí)行。 ■ 進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）的工作 /和管理人員必 須接受公司內部或外部的相關測量系統(tǒng)分析課程 培訓 /訓練，并經考試合格或獲得相關證書，方 可進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）工作。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃 序號 量具名稱 量具編號 產品特性 分析內容和分析方法 分析頻率 預計完成時間 /日期 產品特殊特性(符號 ) 備注 偏倚 穩(wěn)定性 線性 重復性和再現(xiàn)性（ GRR） 假設檢驗分析法 1 游標卡尺 YBKC0001 內徑 √ √ 1年/1次 2023/05/10 2 硬度計 YDJ0002 硬度 √ 1年/1次 2023/05/10 ◎ 3 千分卡尺 QFKC0001 外徑 √ √ 1年/1次 2023/05/10 ◎ 4 通 /止規(guī) TZG0001 內徑 √ 1年/1次 2023/05/10 備 注 核 準 審 查 制 表 制定部門：質量部 產品名稱： 規(guī)格 /型號： 制定日期： 2023年 05月 01日 QR726201A0 1測量系統(tǒng)分析（ MSA）第三版和第二版區(qū)別 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對重復性和再現(xiàn)性（ GRR）的常用系數(shù) K K2和 K3發(fā)生變化，與第二版的常用系數(shù) K K2和 K3不同。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對重復性和再現(xiàn)性（ GRR）分析方法的計算 內容增加了 ndc（分級數(shù)）的計算，并要求 ndc（分級數(shù)）的計算結果必須取整 數(shù)且 ndc（分級數(shù)）必須 ≧ 5。而在第二版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中卻對此沒 有要求。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對計數(shù)型量具的分析方法規(guī)定為：風險分析 法－假設檢驗分析和信號探測理論、解析法。已經不再使用第二版測量系統(tǒng)分 析（ MSA）手冊中的計數(shù)型量具的小樣法和大樣法分析方法。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對破壞性測量系統(tǒng)要求使用 XRm 控制圖 （單值極差）進行測量系統(tǒng)分析（ MSA） ,而在第二版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊 中卻沒有要求。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對偏倚的分析方法要求畫出直方圖，并評審 直方圖，以確定其是否存在特殊原因或出現(xiàn)異常；同時計算方式、計算公式和 判定的接受準則均與第二版不一樣。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對線性的分析方法要求計算出 “ 偏倚＝ 0” 線并必須完全在擬合置信帶以內；同時計算方式、計算公式和判定的接受準則 均與第二版不一樣。 二、與測量系統(tǒng)有關的術語和定義 測量 ：定義為賦值（或數(shù)）給具體事物以表示它們之間關于特定特 性的關系。這個定義有 （ 1963）首次提出。賦值過程定 義為測量過程，而賦予的值定義為測量值。 量具 ：任何用來獲得測量結果的裝置，經常用來特指用在車間的裝 置，包括通過 /不通過裝置（如：塞規(guī)、通 /止規(guī)等）。 測量系統(tǒng) ：是用來對被測特性定量測量或定性評價的儀器或量具、 標準、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境和假設的集合；用來 獲得測量結果的整個過程。 ? 根據(jù)定義，一個測量過程可以看成是一個制造過程，它產生數(shù)值 （數(shù)據(jù)）作為輸出。這樣看待測量系統(tǒng)是有用的，因為這可以使 組織運用那些早已在統(tǒng)計過程控制領域證明了有效性的所有概 念、原理和工具。 測量系統(tǒng)誤差 ：由于量具偏倚、重復性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性和線性產生 的合成變差。 校準 ：在規(guī)定條件下，建立測量裝置和己知基準值和不確定度的可溯 源標準之間的關系的一組操作。校準可能也包括通過調整被比較的測 量裝置的準確度差異而進行的探測、相關性、報告或消除的步驟。 核準周期 ：兩次校準間的規(guī)定時間總量或一組條件，在此期間，測量 裝置的校準參數(shù)被認定為有效的。 標準 ：一個標準是根據(jù)普遍認同的意見使之作為比較的基礎；是一個 可接受的模型。它可能是一件人工制品或總效果 (各種儀器，程序 等 )，由某一權力機構確定和建立，作為數(shù)量、重量、范圍、值或質 量的測量規(guī)則。 ? 用于比較的可接受的基準； ? 用于接受的準則； ? 已知數(shù)值，在表明的不確定度界限內，作為真值被接受； ? 基準值； 一個標準應該是一個可操作的定義：由供應商或顧客應用時， 在昨天、今天和明天都具有同樣的含義，產生同樣的結果。 參考標準 ：一般在給定位置可得到的最高計量質量標準，在這個位置進行的 測量，都是以此標準為最終參照。 測量和試驗設備 (MTE)：完成一次測量所必需的所有測量儀器，測量標準， 基準材料以及輔助設備。 校準標準 ：在進行定期校準中作為基準的標準，用來減輕按照試驗室基準 標準來進行的校準工作負擔。 1 傳遞標準 ：用于把一個獨立的已知值的標準與正在校準的元件進行比較的 標準。 1 基準 ：用于校準過程的參考標準，也被稱為參考標準或校準標準。 1 工作標準 ：在試驗室中用于進行定期測量的標準。不用于校準標準，但是 也許可以用作傳遞標準。 ? 需要仔細考慮針對某一標準的材料選擇。材料的使用應反映測量系統(tǒng)的 使用和范圍，以及基于時間的變差源，如磨損及環(huán)境因素 (溫度，濕度 等 )。 1 檢查標準 ：一個非常類似設計測量過程的測量人工制品，不過它本身比被 評價的測量過程更穩(wěn)定。 不同標準之間的聯(lián)系 測量及試驗設備 檢查標準 傳遞標準 傳遞標準 基準 基準 參考標準 校準標準 工作標準 1 參考值 ：參考值也稱為可被接受的參考值或基準值。它是一個人工 制品值或總效果值用作約定的比較基準值。該參考值基于下列各值 而定： ● 由較高級（如計量實驗室或全尺寸檢驗設備）的測量設備得到的 幾個測量平均值確定。 ● 法定值：由法律定義和強制執(zhí)行。 ● 理論值：根據(jù)科學原理而得。 ● 給定值：根據(jù)某些國家或國際組織的實驗工作（由可靠的理論 支持）而得。 ● 同意值：根據(jù)由科學或工程組主持下的合作實驗工作而得；由用 戶，諸如專業(yè)和貿易組織在意見完全一致情況下來定義。 ● 協(xié)議值：由有關各方明確一致同意的值。 在所有情況下，參考值必須基于可操作的定義和可接受的測量系 統(tǒng)的結果。為此，用于決定參考值的測量系統(tǒng)應包括： ● 使用比用于正常評價的系統(tǒng)要高的分辨等級和較低的測量系統(tǒng)誤 差的儀器。 ● 使用源于（美國）國家標準和技術局（ NIST）或其他的 NMI的標 準進行校準。 1基本設備： 分辨力 （別名：可讀性、分辨率）：又稱最小的可讀數(shù)單位， 分辨率是測量分辨率、刻度限值或測量裝置和標準的最小可 探測單位。它是量具設計的一個固有特性，并作為測量或分 級的單位被報告。數(shù)據(jù)分級數(shù)通常稱為 “ 分辨力比率 ” ，因 為它描述了給定的觀察過程變差能可靠地劃分為多少級。 √ 由設計決定的固有特性； √ 測量或儀器輸出的最小刻度單位； √ 總是以測量單位報告； √ 1： 10 經驗法則。 有效分辨率 ：考慮整個測量系統(tǒng)變差時的數(shù)據(jù)分級大小叫有效分辨 率?；跍y量系統(tǒng)變差的置信區(qū)間長度來確定該等級的大小。通過 把該數(shù)據(jù)大小劃分為預期的過程分布范圍能確定數(shù)據(jù)分級數(shù) (ndc)。 對于有效分辨率，該 ndc的標準（在 97%置信水平）估計值為 （ PV/GRR）。（見 Wheeler， 1989，一書中的另一種解釋。） √ 對于一個特定的應用，測量系統(tǒng)對過程變差的靈敏性； √ 產生有用的測量輸出信號的最小輸入值； √ 總是以一個測量單位報告。 真值 ：真值是零件的 “ 實際 ” 測量值，雖然這個值是不知道的，并 且是不可知的，但是它是測量過程的目標。任何人讀值都應盡可能 （經濟地）接近這個值。遺憾的是，真值的確從沒能夠被知道。在 所有的分析中，參考值被用作真值的近似值。因為參考值被用作真 值的替代值，所以這些標準術語常?；Q使用，不過不推薦這種用 法。 √ 物品的實際值； √ 未知的和不可知的。 基準值 ：被承認的一個被測體的數(shù)值，作為一致同意的用于進行比較的基準或標準樣 本： ● 一個基于科學原理的理論值或確定值； ● 一個基于某國家或國際組織的指定值； ● 一個基于某科學或工程組織主持的合作試驗工作產生的一致同意值。 ● 對于具體用途，采用接受的參考方法獲得的一個同意值。 該值包含特定數(shù)量的定義，并為其它已知目的自然被接受，有時是按慣例被接受。 √ 人為規(guī)定的可接受值； √ 需要一個可操作的定義； √ 作為真值的替代； √ 一個基準值可通過采用更高級別的測量設備（如：計量實驗室或全尺寸檢驗設 備注： ）進行多次測量，取其平均值來確定。 與基準值同義使用的其它術語： ? 已接受的基準值 ? 已接受值 ? 慣用值 ? 慣用真值 ? 指定值 ? 最佳估計值 ? 標準值 ? 標準測量 1位置變差： 準確度 ：觀測值和可接受的基準值之間同意的接近程度。 √ “ 接近 ” 真值或可接受的基準值； √ ASTM包括位置和寬度誤差的影響。 ● 一個表示準確的通用概念，它涉及一個或多個測量結果 的平均值與一個參考值之間一致的接近程度。測量過程 必須處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，否則過程的準確度就毫無意義。 ● 在一些組織中準確度和偏倚互換使用。 ISO(國際標準化 組織 )