【正文】 部門 /人員編制公司 質(zhì)量 手冊，經(jīng)管理者代表審核， 最高領(lǐng)導(dǎo)人 批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 公司制訂并實(shí)施《記錄控制程序》，對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置（包括 作廢 ）等作出規(guī)定： 文件類別 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 版本版次 頁 次 質(zhì)量手冊 QM1001 14/30 A、 每一份記錄要按規(guī)定的方法標(biāo)識，應(yīng)保持記錄內(nèi)容清晰，易于識別。 E、 規(guī)定記錄保存期，超過保存期的記錄需銷毀時(shí)，要經(jīng)批準(zhǔn)。 最高管理層應(yīng)組織各相關(guān)部門針對顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，合理地確 定本公司在質(zhì)量方面的追求方向和目標(biāo)，以及相應(yīng)的產(chǎn)品規(guī)范、工作規(guī)范 ， 通過規(guī)范 的管理確保產(chǎn)品質(zhì)量和各項(xiàng)行為規(guī)范持續(xù)穩(wěn)定的滿足要求，以促進(jìn)顧客和其他相關(guān)方 滿意。 方針由 董事長 確定并頒布。 策劃 本公司的質(zhì)量目標(biāo)、方 針 見管理手冊 章節(jié)。 目標(biāo)應(yīng)符合方針要求，包括對持續(xù)改進(jìn)的承諾。 各部門 職責(zé) 和 權(quán)限 董事會 /總裁 室 領(lǐng)導(dǎo)建立、 實(shí)施和保持并不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系； 組織建立并完善組織機(jī)構(gòu)，明確各級人員的職權(quán)；建立健全公司 統(tǒng)一、高效的管理體系和工作體系。 向公司 董事會 報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)作的情況， 包括需要的改進(jìn)和創(chuàng)新。 負(fù)責(zé) 質(zhì)量 管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 培訓(xùn)發(fā)展管理 。 客戶滿意調(diào)查。 資材中心 PMC 部 生產(chǎn)規(guī)化與安排。 依 7S 原則做好倉儲管理。 新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)變更。 生產(chǎn)設(shè)備、工具、儀器的管理與保養(yǎng)。 制造中心品保部 負(fù)責(zé)對原材料、成品的檢驗(yàn)和制程品質(zhì)巡檢。 提供生產(chǎn)部量產(chǎn)的技術(shù)性需求及不良品分析改善。 制造中心售后服務(wù)部 服務(wù)政策及運(yùn)作模式的確定、規(guī)范及調(diào)整； 客戶服務(wù)市場及質(zhì)量信息的收集、整理、評估、反饋建檔和管理； 網(wǎng)絡(luò)服務(wù)行為的督導(dǎo)、考核及服務(wù)過程的規(guī)范化； 客戶服務(wù)活動的策劃、組織、實(shí)施、跟蹤、考核、落實(shí)； 售后物料的調(diào)度及核算業(yè)務(wù)； 客戶服務(wù)規(guī)范、維修技術(shù)資料的編寫、人員培訓(xùn)和考核； 返修機(jī)和返修配件的維修及跟 蹤； 客戶服務(wù)費(fèi)用成本的預(yù)算、控制和結(jié)算； 客戶咨詢、投訴的處理 ； 文件類別 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 版本版次 頁 次 質(zhì)量手冊 QM1001 19/30 管理者代表 董事會 /總裁室 指定管理層中的成員作為管理者代表 ,并授以明確職責(zé) ， 相關(guān)內(nèi)容見管理者代表任命書 。 對內(nèi)部溝通結(jié)果的分析處理，執(zhí)行《 內(nèi)部溝通管理程序 》。 管理 評審輸出 管理評審報(bào)告包括如下內(nèi)容： a) 質(zhì)量 管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施，并形成文件； b) 顧客、員工及相關(guān)方對產(chǎn)品的質(zhì)量、使用功能要求的措施； c) 根據(jù)內(nèi)外部的變化，考慮自身資源的適宜性和未來的資源需求； d) 質(zhì)量管理 體系運(yùn)行應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求； e) 管理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄； 文件類別 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 版本版次 頁 次 質(zhì)量手冊 QM1001 20/30 f) 行政中心 根據(jù)管理評審決議作出的決定和措施實(shí)施驗(yàn)證。 詳見《管理評審控制程序》。對具體產(chǎn)品項(xiàng)目通過合同評審，明確對資源的要求。 能力 、 培訓(xùn) 和 意識 公司確保從事質(zhì)量管理工作人員能夠勝任工作， 應(yīng)做到： a) 確定從事質(zhì)量管理工作的各類各級人員所必須的能力； b) 在對各類各級人員的能力進(jìn)行考核的基礎(chǔ)上，通過培訓(xùn)或招聘、選拔等措施以滿足要求；培訓(xùn)程序應(yīng)考慮不同層次的： 文件類別 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 版本版次 頁 次 質(zhì)量手冊 QM1001 22/30 c) 評價(jià)所采取培訓(xùn)或招聘、選拔措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識到： —— 所從事活動與產(chǎn)品質(zhì)量和他人工作的相關(guān)性及重要性； —— 符合質(zhì)量 /方針、程序和管理體系要求的重要性； —— 按程序?qū)崿F(xiàn)管理目標(biāo)； e) 保持教育、培 訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 針對特定的產(chǎn)品項(xiàng)目，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，質(zhì)量 管理體系 策劃， 識別和提供各種基礎(chǔ)設(shè)施，并在生產(chǎn)組織或質(zhì)量計(jì)劃中明確和規(guī)定。每個(gè)員工都有責(zé)任創(chuàng)造和諧舒適的工作環(huán)境。 創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，努力提高工作效率， 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢查。 本公司在新產(chǎn)品策劃時(shí)，應(yīng)對其實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，并形成質(zhì)量計(jì)劃。 a) 顧客所規(guī)定的產(chǎn)品要求，包含對產(chǎn)品的交貨和交貨后活動的要求； b) 顧客雖沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必須的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 其他由本公司決定的附加要求。 文件類別 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 版本版次 頁 次 質(zhì)量手冊 QM1001 24/30 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，公司對以下的方面進(jìn)行確定： A、設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； B、適合地公司內(nèi)部每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審 ,驗(yàn)證確認(rèn)活動 C、明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； D、對設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)部門之間的接口進(jìn) 行管理 ,以確保過程有效的溝通。 C、適用時(shí)，提供以前類似與產(chǎn)品有關(guān)的信息 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括： A、 滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； B、 給出產(chǎn)品采購 /生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； C、 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； D、規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的管理 開發(fā)中心 應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改加以識別，并保持記錄 ，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審，驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得 到批準(zhǔn)。應(yīng)根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評價(jià)并選擇合格供方 ；選擇和定期評定的準(zhǔn)則應(yīng)予以確定；評定的結(jié)果及跟蹤 措施應(yīng)予以記錄 ， 采購信息 采購訂單應(yīng)清楚說明所訂購產(chǎn)品的資料，需要的話可包括： a) 對下列所述方面進(jìn)行認(rèn)可或資格認(rèn)定的要求： －產(chǎn)品、－程序、－過程、－設(shè)備、－人員 b) 質(zhì)量管理體系要求。 采購控 制詳見《采購控制程序》。這包括在產(chǎn)品使用或已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，本 公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制 應(yīng)對要做的測量作出規(guī)定，同時(shí)要規(guī)定用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)視 設(shè)備。詳見《監(jiān)視與測量控制程序》。 對顧客及相關(guān)方、員工的滿意程度應(yīng)予以記錄、分析和評審，確認(rèn)顧客及相關(guān)方、員工滿意程度及存在需要改進(jìn)的要求時(shí)，應(yīng)及 時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)，以滿足顧客及相關(guān)方、員工的要求。 b) 得到有效實(shí)施并保持。 文件類別 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 版本版次 頁 次 質(zhì)量手冊 QM1001 29/30 詳見《 內(nèi)部 品質(zhì)稽核程序 》。應(yīng)制定檢驗(yàn)規(guī)程，在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過程的規(guī)定階段中實(shí)施。 詳見《 量測儀器及治具管理程序 》。 c)、當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付或投入使用后發(fā)現(xiàn)，本公司應(yīng)針對不合格 的后果采取適當(dāng)措施。本公司應(yīng) 分析這些數(shù)據(jù)，以獲得下列信息： a) 顧客的滿意和 /或不滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程、產(chǎn)品及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； d) 供方； e) 其他產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)數(shù)據(jù)。 糾正措施 應(yīng)采取糾正措施以消除 產(chǎn)品質(zhì)量 事故 、 事件 ,不符合和不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。 詳見《糾 正與預(yù)防措施程序》。 預(yù)防措施 應(yīng)采取預(yù)防措施以消除潛在 產(chǎn)品質(zhì)量 事故，事件，不符合和不合格的原因，防止不合格發(fā)生；預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。管理者通過使用管理方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審來促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 數(shù)據(jù)分析 應(yīng)收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以判斷管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)可采取的改進(jìn)措施。包括 : a)、采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。記錄應(yīng)表明產(chǎn)品放行的責(zé)任人。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 審核程序應(yīng)包括實(shí)施審核的職責(zé)和要求，確保審核的獨(dú)立性，記錄審核結(jié)果，并向被審核方的管理者報(bào)告。 詳見《 客戶滿意度管理程序 》 和《客訴與退貨處理程序》 。 測量和監(jiān)視 顧客及相關(guān)方、員工滿意 對顧客及相關(guān)方、員工滿意程度的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、收集、分析和利用，以評價(jià)管理體系的有效性，并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。對監(jiān)視和測量設(shè)備 應(yīng)： 文件類別 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 版本版次 頁 次 質(zhì)量手冊 QM1001 27/30 a) 進(jìn)行周期檢定或在使用前進(jìn)行調(diào)校。 產(chǎn)品的防護(hù) 為保證本公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對采購物資和本公司產(chǎn)品進(jìn)行有效的防護(hù)，應(yīng)對采購物資和產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制。本公司應(yīng)對這些過程作出安排，適用時(shí)包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 充分的標(biāo)識和記錄； e) 需要時(shí)再確認(rèn)。運(yùn)作控制應(yīng)通過： 文件類別 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 版本版次 頁 次 質(zhì)量手冊 QM1001 26/30 a) 制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過程計(jì)劃，獲得與產(chǎn)品特性的信息； b) 必要的作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用和維護(hù)適合的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施； d) 獲得和使用測量和監(jiān)視設(shè)施； e) 實(shí)施監(jiān)視活動； f) 嚴(yán)格實(shí)施規(guī)定的放行和交付程序。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司應(yīng)確定并實(shí)施對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證所必需的活動。 采購 采購控制 本公司對物資和服務(wù)的采購應(yīng)進(jìn)行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。 文件類別 質(zhì) 量 手 冊 文件編號 版本版次 頁 次 質(zhì)量手冊 QM1001 25/30 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求， 開發(fā)中心 應(yīng)根據(jù)策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果及任何必要的措施保留 記錄。 E、對這些輸入的信息進(jìn)行評審，以確保輸入是充分的 /適宜的，要 求應(yīng)完整 /清楚 ,不能自相矛盾。