【正文】 參與 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)效益。是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。超出了 ISO9001要求的指南和建議，不用于認(rèn)證或合同的目的。 有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。 5 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)意義 實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者 利 益。 ISO是一個(gè)由 90個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)組成的世界范圍的聯(lián)合體 ，其成員包括歐共體和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟的所有成員 ， 美國(guó) 、日本 、 中國(guó) 、 新加坡等 。 一、 ISO及 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 2 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展演變可簡(jiǎn)列如下 ： MILQ9858 1959年 美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn) （ 質(zhì)量大綱要求 ） AQAP 1969年 北約聯(lián)合質(zhì)量保證出版物 ANSI 1971年 美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)和美國(guó)機(jī)械工程協(xié)會(huì) ASME 分別發(fā)布了系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器 生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材 目的 : 作成：李義梅 日期： 2023－ 1 1 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 質(zhì)量 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 早在五十年代末美國(guó)在軍用產(chǎn)品的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上發(fā)布的美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn) MILQ9858。 CSA Z299 1975年 加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) BS5750 1979年 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) ISO9000 1987年 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO9000 1994年 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 3 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化 組織（ ISO） 及 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO（ International Organization For Standardization） —— 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫，也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)。 ISO的總部設(shè)在日內(nèi)瓦 ， 各工作人員來(lái)自各成員國(guó) 。 為提高組織的運(yùn)作能力提供 了有效的方法。 6 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)由 4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)和一些補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)組成，它們分別是： （ 1） ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) （ 2） ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 要求 （ 3） ISO9004： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 （ 4） ISO19011： 2023 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的 4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) 7 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000： 2023 ISO9000： 2023描述質(zhì)量體系的基礎(chǔ)知識(shí)及規(guī)定質(zhì)量管理體系所使用的名詞 。 8 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO19011 此標(biāo)準(zhǔn)合并了 1994版 ISO10011 ISO10011ISO100113， 并取代了 1996版的 ISO140 ISO14011和 ISO14012， 為質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案和管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施以及對(duì)環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。它也是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 ④ 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地收到期望的結(jié)果。 ⑧ 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 2. 產(chǎn)品 —— 過程的結(jié)果 注 1： 有下述四種通用的產(chǎn)品類別： a 服務(wù)（如：運(yùn)輸） b 軟件（如：計(jì)算機(jī)程序、字典） c 硬件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件） d 流程性材料（如：潤(rùn)滑油） 注 2： 服務(wù)通常是無(wú)形的，并且是在供方和顧客接觸面 上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 注 3： 對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn) 證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 13 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 5. 質(zhì)量管理 —— 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 注 1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來(lái)源； —— 加工過程的歷史 —— 產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所 —— 滿足要求 14 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 不合格（不符合） —— 未滿足要求 缺陷 —— 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 1質(zhì)量手冊(cè) —— 規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件。 T— 推薦性標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé)（ A） 資源管理（ P） 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 測(cè)量、分析 和改進(jìn) （ C） 顧客 (和 其他相 關(guān)方 ) 要求 顧客 (和其 他 相 關(guān)方 ) 滿 意 D 產(chǎn)品 (D) 輸入 輸出 16 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 4． 質(zhì)量管理體系 4． 1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并予以持續(xù)改進(jìn) 。 （ 見 ） 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即需要建立程序 ，形成文件 ， 并加以實(shí)施和保持 。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 ， 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 5． 管理職責(zé) 5． 1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng) ， 對(duì)其建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：