【正文】 參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。是質(zhì)量管理的理論基礎。超出了 ISO9001要求的指南和建議，不用于認證或合同的目的。 有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。 5 ISO9001:2023標準培訓 實施 ISO9000族標準意義 實施 ISO9000族標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者 利 益。 ISO是一個由 90個國際標準機構組成的世界范圍的聯(lián)合體 ，其成員包括歐共體和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟的所有成員 ， 美國 、日本 、 中國 、 新加坡等 。 一、 ISO及 ISO9000系列標準簡介 2 ISO9001:2023標準培訓 質(zhì)量體系標準的發(fā)展演變可簡列如下 ： MILQ9858 1959年 美國軍用標準 （ 質(zhì)量大綱要求 ） AQAP 1969年 北約聯(lián)合質(zhì)量保證出版物 ANSI 1971年 美國國家標準協(xié)會和美國機械工程協(xié)會 ASME 分別發(fā)布了系列有關原子能發(fā)電和壓力容器 生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標準 。ISO9001： 2023標準培訓教材 目的 : 作成：李義梅 日期： 2023－ 1 1 ISO9001:2023標準培訓 質(zhì)量 管理體系標準的產(chǎn)生 早在五十年代末美國在軍用產(chǎn)品的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗基礎上發(fā)布的美國軍用標準 MILQ9858。 CSA Z299 1975年 加拿大標準協(xié)會 BS5750 1979年 英國標準協(xié)會 ISO9000 1987年 國際標準化組織 ISO9000 1994年 國際標準化組織 ISO9000 國際標準化組織 3 ISO9001:2023標準培訓 國際標準化 組織（ ISO） 及 ISO9000族標準 ISO（ International Organization For Standardization） —— 國際標準化組織的縮寫，也是國際標準的代號。 ISO的總部設在日內(nèi)瓦 ， 各工作人員來自各成員國 。 為提高組織的運作能力提供 了有效的方法。 6 ISO9001:2023標準培訓 ISO9000系列標準由 4個核心標準和一些補充標準組成，它們分別是： （ 1） ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 基礎和術語 （ 2） ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 要求 （ 3） ISO9004： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 （ 4） ISO19011： 2023 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 ISO9000系列標準的 4個核心標準 7 ISO9001:2023標準培訓 ISO9000： 2023 ISO9000： 2023描述質(zhì)量體系的基礎知識及規(guī)定質(zhì)量管理體系所使用的名詞 。 8 ISO9001:2023標準培訓 ISO19011 此標準合并了 1994版 ISO10011 ISO10011ISO100113， 并取代了 1996版的 ISO140 ISO14011和 ISO14012， 為質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案和管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。它也是組織的領導者有效實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 ④ 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地收到期望的結果。 ⑧ 與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 2. 產(chǎn)品 —— 過程的結果 注 1： 有下述四種通用的產(chǎn)品類別： a 服務（如：運輸） b 軟件（如：計算機程序、字典） c 硬件（如：發(fā)動機機械零件） d 流程性材料（如：潤滑油） 注 2： 服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面 上至少需要完成一項活動的結果。 注 3： 對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗 證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 13 ISO9001:2023標準培訓 5. 質(zhì)量管理 —— 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 注 1：當考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來源； —— 加工過程的歷史 —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所 —— 滿足要求 14 ISO9001:2023標準培訓 不合格（不符合） —— 未滿足要求 缺陷 —— 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。 1質(zhì)量手冊 —— 規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件。 T— 推薦性標準的代號 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責（ A） 資源管理（ P） 產(chǎn)品 實現(xiàn) 測量、分析 和改進 （ C） 顧客 (和 其他相 關方 ) 要求 顧客 (和其 他 相 關方 ) 滿 意 D 產(chǎn)品 (D) 輸入 輸出 16 ISO9001:2023標準培訓 4． 質(zhì)量管理體系 4． 1 總要求 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并予以持續(xù)改進 。 （ 見 ） 注 1：本標準出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即需要建立程序 ，形成文件 ， 并加以實施和保持 。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制 ， 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應依據(jù) 。 5． 管理職責 5． 1 管理承諾 最高管理者應通過以下活動 ， 對其建立和實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：