【正文】 ，說明修改原因，對重要的修改還應(yīng)附有充分的證據(jù)。本公司內(nèi)不得使用未加蓋 “受控文件 ”印章的復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件負(fù)責(zé)部門文件管理員收回處置。 質(zhì)量記錄表格由質(zhì)管部主管審核，管理者代表批準(zhǔn)。 技術(shù)部組織相關(guān)部門編寫技術(shù)文件， 包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙工藝文件、采購資料、檢驗和試驗規(guī)范、 ３ 工序作業(yè)指導(dǎo)書、 設(shè)備維護(hù)和操作規(guī)程等。 4 程序 文件及資料的分類及編號 文件及資料可分為如下幾類（ a, b 類受控文件） a）質(zhì)量 手冊和程序文件及其有關(guān)支持性質(zhì)量文件，統(tǒng)稱質(zhì)量管理體系文件； b）技術(shù)性文件（圖紙、工藝規(guī)范 、 工序作業(yè)指導(dǎo)書 等）及有關(guān)技術(shù)資料（外部文件）； c）其它管理文件 相關(guān)文件的編號按《文件編寫守則》進(jìn)行編號。 2 范圍 適用于對質(zhì)量管理體系運行有關(guān)文件和資料的控制，包括適當(dāng)范圍的外來文件。 浙江 天特 閥門有限公司 TT/QP20xx 程 序 文 件 匯 編 依據(jù) ISO 9001:20xx amp。 3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和資料 、 非技術(shù)外來文件以及向認(rèn)證機(jī)構(gòu)或客戶遞交相關(guān)文件 控制管理。 文件分為 “受控文件 ”和 “非受控文件 ”。 其他文件由各相關(guān)部門組織編寫。 文件的發(fā)放 受控文件的發(fā)放由文件負(fù)責(zé)部門文件管理員根據(jù)文 件使用范圍進(jìn)行發(fā)放。 當(dāng)文件使用部門／人的文件破損嚴(yán)重，影響使用時，應(yīng)到文件負(fù)責(zé)部門資料員辦理更換手續(xù)，交回被損文件，補發(fā)新文件。 b)文件修改的審核、批準(zhǔn)應(yīng)由原審批人進(jìn)行，當(dāng)原審批人不在職時可由接替其崗位的人員根據(jù)背景材料進(jìn)行審批。 作廢的文件由文件負(fù)責(zé)部門資料員按《文件發(fā)放記錄》收回并記錄，作廢文件加蓋 “作廢 ”印章，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀，填寫《文件銷毀申請單》，需作資料保留的作廢文件，由資料員加蓋 “保留資料 ”印章后留用。借閱文件應(yīng)在指定日期歸還文件，到期不歸還，由資料員收回。 外部文件的控制 直接 引用的各類有關(guān)外部技術(shù)文件（包括顧客提供圖樣），由辦公室資料員進(jìn)行登記，填寫《外來文件清單》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可使用，文件的發(fā)放管理參照 和 條執(zhí)行。 5 引用文件 《文件編寫守則》（ TT/WI0120xx） 6 附件 《文件發(fā)放記錄》（ TT/JL0101） 《文件更改申請單》（ TT/JL0102） 《外來文件清單》（ TT/JL0103） 《受控文件清單》（ TT/JL0104） 《文件更改一覽表》（ TT/JL0105） 《文件銷毀申請單》（ TT/JL0106） ５ 浙江 天特 閥門有限公司 記錄 控制程序 文件編號： TT/QP02 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 ５ 頁 共 66 頁 1 目的 規(guī)定了質(zhì)量記錄的控制和管理，旨在提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 4 程序 質(zhì)量記錄收集、標(biāo)識 各有關(guān)部門從事質(zhì)量活動的人員根據(jù)各程序的要求作出符合客觀實際情況的質(zhì)量記錄，均應(yīng)以本部門的 職責(zé)范圍及時做好標(biāo)識（按規(guī)定記錄格式填寫），并保持其清淅完整，由部門主管核對后交部門資料員進(jìn)行整理和保管。 質(zhì)量記錄修改由原記錄人在筆誤處劃去錯誤的記錄，寫清正確的記錄， 并在修改處簽字（章）。 質(zhì)量記錄的管理 質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 并對《質(zhì)量記錄清單》和版本號隨之進(jìn)行更動，修改執(zhí)行《文件控制程序》相關(guān)內(nèi)容。當(dāng)合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。 3 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的管 理策劃輸出文件。 4 程序 質(zhì)量目標(biāo) ７ 為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司總的質(zhì)量目標(biāo)為： 一次交檢合格率達(dá)到 96％． 顧客滿意率達(dá)到 85％ 出廠產(chǎn)品檢驗合格率達(dá)到 100％ 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的 順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的管理策劃。管理策劃應(yīng)包括： a) 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出 相應(yīng)規(guī)定； b) 識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程和資源的配置； c) 對實現(xiàn)總質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期的評審的規(guī)定，重點應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)； d) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； e) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，如質(zhì)量管理方案、管理實施計劃等。 管理策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 浙江 天特 閥門有限公司 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 文件編號： TT/QP03 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁 共 66 頁 ８ 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照管理策劃的規(guī) 定要求進(jìn)行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到質(zhì)管部。 5 引用文件 《文件控制程序》（ TT/QP01） 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》（ TT/QP09） 6 附件 《管理策劃實施情況檢查表》（ TT/JL0301） ９ 浙江 天特 閥門有限公司 職責(zé)和權(quán)限控制程序 文件編號： TT/QP04 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 ９ 頁 共 66 頁 1 目的 本程序規(guī)定了部門人員的職責(zé)和權(quán)限，旨在保證公司各級人員職責(zé)分明，更好地實施質(zhì)量管理體系活動。 3 職責(zé) 管理者代表 負(fù)責(zé) 協(xié)助總經(jīng)理建立溝通過程， 組織質(zhì)量例會。 會議召開 質(zhì)量例會每月 10 日召開，質(zhì)管部負(fù)責(zé)會議的準(zhǔn)備、組織、記錄，管理者代表主持，各部門相關(guān)人員參加。 生產(chǎn)調(diào)度會 會議內(nèi)容 就生產(chǎn)運行情況、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、合同（訂單）完成情況、顧客要求和期望、生產(chǎn)運行中出現(xiàn)的問題等方面的信息進(jìn)行溝通、交流、討論、協(xié)調(diào)。 跟蹤驗證 由生產(chǎn) 部 跟蹤驗證生產(chǎn)調(diào)度會決議落實情況，并在下一次生產(chǎn)調(diào)度會上發(fā)布。 5 引用文件 《職責(zé)和權(quán)限 控制 程序》（ TT/QP04） 6 附件 《會議記錄》（ TT/JL0501） 《信息聯(lián)絡(luò)處理單》（ TT/JL0502） １６ 浙江 天特 閥門有限公司 管理評審控制程序 文件編號： TT/QP06 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 １６ 頁 共 66 頁 1 目的 規(guī)定了對本公司實施質(zhì)量管理體系評審的要求和步驟，旨在保證公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)和有效性。包括收集和提供管理評審所需的資料，管理評審實施計劃的落實及組織協(xié)調(diào)工作和評審后活動的跟蹤檢查、落實工作。 管理者代表協(xié)助制訂《管理評審計劃》，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理者代表負(fù)責(zé)編寫《管理評審報告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)給參加管理評審的部門和指定人員。 浙江 天特 閥門有限公司 管理評審控制程序 文件編號： TT/QP06 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 １７ 頁 共 66 頁 5 引用文件 《文件控制程序》 (TT/QP01) 《記錄控制程序》 (TT/QP02) 《內(nèi)部審核 控制 程序》 (TT/QP16) 《改進(jìn)控制程序》 (TT/QP20) 6 附件 《管理評審計劃》（ TT/JL0601） 《管理評審報告》（ TT/JL0602） １８ 浙江 天特 閥門有限公司 人力資源控制程序 文件編號： TT/QP07 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 １８ 頁 共 3 頁 1 目的 規(guī)定了對從事本公司質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，旨在確保受訓(xùn)員工能滿足有關(guān)工作的規(guī)定要求。 辦公室根據(jù)各有關(guān)部門上報培訓(xùn)需求，結(jié)合公司實際情況制訂培訓(xùn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 對培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)規(guī)定培訓(xùn)周期。 培訓(xùn)計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下達(dá)各部門，按批準(zhǔn)的培訓(xùn)計劃實施培訓(xùn)。 新員工培訓(xùn) a) 公司基礎(chǔ)教育；包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)境意識、相 關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等的培訓(xùn)。 特殊工作人員培訓(xùn) a) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格持證上崗； ２０ b) 電工、計量員、焊接工、駕駛員、叉車工等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； c) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。 辦公室做好在公司內(nèi)舉辦培訓(xùn)學(xué)員學(xué)習(xí)期間的出勤考核，填寫《員工培訓(xùn)簽到表》，經(jīng)培訓(xùn)人員認(rèn) 定后記錄在個人培訓(xùn)檔案中。 《員工崗位規(guī)范》經(jīng)批準(zhǔn)后，作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。 培訓(xùn)的有效性 ２１ 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)人員是否具備了所需的能力 。 本公司員工參加各項培訓(xùn)、進(jìn)修后，均應(yīng)將證書復(fù)印件交辦公室，由辦公室將有關(guān)內(nèi)容（包括培訓(xùn) 日期、舉辦單位、學(xué)習(xí)成績）登記在《員工培訓(xùn)登記表》中。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行控制。 b)需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由技術(shù)部設(shè)計、經(jīng)技術(shù)部主管批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部組織加工制造，執(zhí)行《設(shè)計和開發(fā)控制程序》。 b)驗收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗收單》上記錄處理結(jié)果。對于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由技術(shù)部人員培訓(xùn)、考核合格后上崗。 b) 日常生產(chǎn)中車間無法排 除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報生產(chǎn)部檢修。 設(shè)施的報廢 a) 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)施報廢單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢，生產(chǎn)部 浙江 天特 閥門有限公司 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號： TT/QP08 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁 共 66 頁 在《設(shè)施管理卡》及《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明情況。 5 引用文件 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》（ TT/QP1120xx） 《設(shè)施保養(yǎng)規(guī)定》（ TT/WI0420xx） 6 附件 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》（ TT/JL0801） 《設(shè)施驗收單》（ TT/JL0802） 《設(shè)施管理卡》（ TT/JL0803） 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》（ TT/JL0804） 《設(shè)施保養(yǎng)計劃》（ TT/JL0805） 《設(shè)施保養(yǎng) 記錄》（ TT/JL0806） 《設(shè)施檢修單》（ TT/JL0807） 《設(shè)施報廢單》（ TT/JL0808） 《 設(shè)備日點檢記錄表 》（ TT/JL0809） ２５ 浙江 天特 閥門有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 文件編號： TT/QP09 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 ２５ 頁 共 66 頁 1 目的 針對某具體產(chǎn)品、項目或合同的特定的要求，旨在對設(shè)計／開發(fā)、 生產(chǎn)、安裝服務(wù)過程通過制訂專門的質(zhì)量措施，確定并配備必要控制手段、資源和文件，確保特定的產(chǎn)品項目或合同滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 管理者代表組織 技術(shù) 部進(jìn)行策劃、編制 質(zhì)量計劃。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時機(jī)： ２６ 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品、采用新工藝或新材料，技術(shù)革新或技術(shù)改造； 銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定要求； 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。質(zhì)量計劃的編制的原則為： 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策 劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定； 參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、并與質(zhì)量管理體系文件中的內(nèi)容相一致； 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項質(zhì)量計劃，如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購質(zhì)量計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動，用戶服務(wù)周等； 質(zhì)量計劃可作為獨立的文件，也可根據(jù)需要作為其他文件的（如項目計劃）一部分。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配備，進(jìn)行總體控制，并及時報告管理者代表。 3 職責(zé) 銷售部 負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 生產(chǎn)部采購員負(fù)責(zé)評審所需物料采購的能力。 對 API 產(chǎn)品，應(yīng)填寫《 API 產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》，清楚描述 API 產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和特性。 一般合同是指常規(guī)定