【正文】 動等也作了相應(yīng)的修改。 20 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （續(xù)） （ 4）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 生產(chǎn)過程中，影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意 。 17 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)） （ 8） 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 該標(biāo)準(zhǔn)中與此有關(guān)內(nèi)容有十多處，涉及的條款： 、 、 劃、 、 和開發(fā)評審、 、 計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)、 、 過程、 、 格品的控制、 。 15 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （關(guān)鍵過程） (7) 關(guān)鍵過程 ? 對關(guān)鍵過程的控制，標(biāo)準(zhǔn)提出了系統(tǒng)要求，包括： a) 對關(guān)鍵過程進(jìn)行了定義。 ? 從產(chǎn)品要求的確定、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購到生產(chǎn)和服務(wù)提供，應(yīng)對有關(guān)技術(shù)、進(jìn)度及費(fèi)用的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和評估，找出需要注意控制的薄弱環(huán)節(jié)，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件并提供給顧客。 10 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （人力資源） 3）人力資源（ ） ? 對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員應(yīng)按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。按照標(biāo)準(zhǔn)定義：記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。我們常用工序質(zhì)量檢驗(yàn)卡、檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、合格證明以及批次管理等。 ? “ 組織應(yīng)接受顧客對過程的監(jiān)督 ” 這項(xiàng)要求充分體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理原則，這種提法和要求在標(biāo)準(zhǔn) 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 均提出了要求。 5 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （續(xù)） ? GJB9001A2023是以等同采用 GB/T190012023為基礎(chǔ)，增加軍工產(chǎn)品的特殊要求編制的，包括了GB/T190012023的全部內(nèi)容和特點(diǎn)，突出了以下重點(diǎn)：兼顧設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，突出了設(shè)計(jì)和開發(fā)；兼顧硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)，突出了硬件和軟件；兼顧產(chǎn)品形成的各個過程，突出了關(guān)鍵過程；兼顧了相關(guān)方，突出了顧客。新版質(zhì)量管理程序文件培訓(xùn) 2023年 11月 1 新版質(zhì)量管理程序文件培訓(xùn) 一、 GJB9001A2023《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容介紹 二、審核的重點(diǎn)及主要程序文件解釋 2 一、 GJB9001A2023《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容 ? GJB9001A2023《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景、編制的原則、方法和重點(diǎn) ? GJB9001A2023標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 ? 質(zhì)量管理十大原則 ? 有關(guān)術(shù)語和定義 3 一、 GJB9001A2023《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)介紹 1. GJB9001A2023標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景、編制的原則、方法和重點(diǎn) ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ ISO/TC176）在各國質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，充分吸取質(zhì)量管理的研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，于 1986年相繼制定并發(fā)布了“ ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”； 1992年我國決定等同采用 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并發(fā)布了 GB/T9000系列標(biāo)準(zhǔn)。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃中要求進(jìn)行“風(fēng)險(xiǎn)分析和評估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件”，在設(shè)計(jì)和開發(fā)中要求“編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃”，識別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)措施等要求。 8 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （產(chǎn)品的可追溯性） ? “ 保持產(chǎn)品的可追溯性 ” 即要求能追溯到原材料、另部件的來源、加工過程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場所。其支持性文件主要有：《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》《批次管理辦法》《關(guān)鍵過程控制》《特殊過程控制》。即記錄是一種特殊類型的文件。 11 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （信息） （ 4）信息 ? 作為資源管理的一項(xiàng)內(nèi)容 ，要求組織“確定質(zhì)量信息的需求，按規(guī)定收集、儲存、傳遞和處理信息”。這項(xiàng)要求我們在 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃》 程序文件中有具體的要求。 關(guān)鍵過程 — 對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。 18 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （ 修改的主要內(nèi)容 ） ? 修改的主要內(nèi)容 （ 1） 建立圖樣和技術(shù)文件三級審簽制度，工藝和質(zhì)量會簽制度，標(biāo)準(zhǔn)化檢查制度改為：確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查 。 （ 5）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 強(qiáng)調(diào)了“ 對產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定 ”。 22 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （ 十大原則 ） 3. 質(zhì)量管理十大原則 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織根據(jù) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，征求了世界上著名質(zhì)量管理專家的意見，整理形成了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，奠定了 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)。 24 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （續(xù)） ? 標(biāo)準(zhǔn)中把 顧客 定義為： 顧客 是接受產(chǎn)品 (硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料等 )的組織或個人。 26 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （續(xù)） ? 在管理上所長是副所長的 顧客 ，副所長是處 (室 )級主任的 顧客 ，主任 (處長 )是處員的 顧客 ，廠長是工人的 顧客 ，只有下一級圓滿完成任務(wù)，創(chuàng)造性地做好本職工作，才能獲得上一級的滿意，同時獲得應(yīng)有的浮動年薪和報(bào)酬，相反，為了確保任務(wù)的完成，廠長應(yīng)為工人提供相應(yīng)的資源和條件，主任應(yīng)為員工提供相應(yīng)的資源和條件，所長應(yīng)為副所長提供相應(yīng)的資源和條件，才能使下一級員工產(chǎn)生滿意感，才能服務(wù)到位，這就是 顧客 角色的替換，大家互為 顧客 。 28 ? 在職能部門之間，執(zhí)行部門是機(jī)關(guān)部門的 顧客 ，機(jī)關(guān)部門應(yīng)為執(zhí)行部門提供必要的資源、條件和服務(wù)；生產(chǎn)部門是設(shè)計(jì)部門的 顧客 ，設(shè)計(jì)部門應(yīng)為生產(chǎn)部門提供設(shè)計(jì)合理的圖紙和工藝；設(shè)計(jì)部門和生產(chǎn)部門是采購部門的 顧客 ，采購部門應(yīng)為他們提供質(zhì)優(yōu)、價廉的原材料和元器件；質(zhì)量部門是生產(chǎn)部門的 顧客 ，生產(chǎn)部門應(yīng)保證生產(chǎn)過程質(zhì)量受控，對質(zhì)量部門的問題能及、認(rèn)真、有效地加以改進(jìn)并反饋；相反生產(chǎn)部門也是質(zhì)量部門的 顧客 ，質(zhì)量部門有責(zé)任對生產(chǎn)過程中存在的問題能及時、準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)、并幫助生產(chǎn)部門按正確的程序控制，使之工作更好。 ? 由于領(lǐng)導(dǎo)在單位中的地位和作用，所以，質(zhì)量管理工作的成敗，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵。因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量的形成是一個過程，在這些過程中，每個員工都承擔(dān)著質(zhì)量責(zé)任，一個環(huán)節(jié)的失效都可能導(dǎo)致產(chǎn)品的失效。輸入是條件，輸出是過程的結(jié)果，過程是個增值轉(zhuǎn)換。 35 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （持續(xù)改進(jìn)） ⑥ 持續(xù)改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn)是一個組織的永恒的目標(biāo)，質(zhì)量管理的精髓在于不斷改進(jìn)。 36 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （與供方互利） ⑧ 與供方互利的關(guān)系 ? 組織與供方是相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。以零缺陷管理為目標(biāo)，從源頭抓起，合理配置資源，早期投入，規(guī)范產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，把預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和糾正產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、材料、元器件、軟件等方面的質(zhì)量問題作為工作重點(diǎn)，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決問題。 ② 質(zhì)量的定義 ? ISO8402： 1994“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語”標(biāo)準(zhǔn)的定義：質(zhì)量是反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。 II. 關(guān)于“ 要求 ” 要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 43 一 標(biāo)準(zhǔn)介紹 （質(zhì)量） ? 質(zhì)量的時效性 ：顧客對組織和產(chǎn)品、過程、體系的需求和期望是不斷變化的，因此，組織應(yīng)不斷地調(diào)整對質(zhì)量的要求。見 文件目錄 45 二、 審核的重點(diǎn) (續(xù) ) 審核的重點(diǎn)內(nèi)容 ? 這次認(rèn)證轉(zhuǎn)換現(xiàn)場審核，涉及到與質(zhì)量體系有關(guān)的所有單位都要被審核，審核依據(jù) GJB9001A和所質(zhì)量體系程序文件，按照過程進(jìn)行審核，即：管理過程（管理職責(zé)）、資源管理過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、測量分析和改進(jìn)過程。 ?數(shù)據(jù)分析 ?人員能力（崗位能力）確認(rèn)、培訓(xùn)、考核等 48 二、 審核的重點(diǎn) (如何檢查 ) 如何做、如何檢查（結(jié)合程序文件介紹） 1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則的體現(xiàn)和顧客滿意程度的測量 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 在制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)以及進(jìn)行質(zhì)量策劃時是否充分考慮顧客的要求和期望，盡最大的努力滿足顧客的要求。主要通過不合格品、質(zhì)量問題處理、材料代用、設(shè)計(jì)更改等是否按規(guī)定征得顧客同意。主要審核生產(chǎn)服務(wù)處、科研發(fā)展處和質(zhì)量技術(shù)處。 進(jìn)程為道 — 不斷進(jìn)取 ， 程規(guī)治所 ， 是我們強(qiáng)所之道 。我們要不斷地追求完美，追求卓越。突出一個“誠”字。 56 二、 審核的重點(diǎn) (質(zhì)量方針涵義 ) ? 四、程序起著規(guī)范和約束人們行為的作用，是組織的靈魂，為了實(shí)現(xiàn)提供質(zhì)量完美的產(chǎn)品，我們必須建立有效的運(yùn)行機(jī)制和文件化的質(zhì)量體系，來確保我們的目標(biāo)；為了達(dá)到顧客滿