【正文】 WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 14 頁 共 74 頁 內(nèi)外溝通控制程序 WFQY /QP502 加強本廠信息采集，促進經(jīng)過組織內(nèi)部的各部門之間、上下級之間的有效交流，達到企業(yè)內(nèi)外溝通。經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，予以調(diào)整。 編制程序 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 12 頁 共 74 頁 a) 質(zhì)量科 在年底根據(jù)本企業(yè)本年度質(zhì)量情況，顧客的期望和市場的需求以及各相關(guān)部門提供的管理數(shù)據(jù)和信息，匯總分析，提出質(zhì)量目標(biāo)草案； b) 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 主持召開專題會議，審議質(zhì)量目標(biāo)草案，形成正式的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，下發(fā)實施。 質(zhì)量目標(biāo)的制定與審批 質(zhì)量目標(biāo)的制定，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性、質(zhì)量要求和約束條件、顧客的期望和質(zhì)量管理體系運行情況，盡可能做出定量要求，使產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理 水平得以保持并持續(xù)改進。 各部門負責(zé)制定、實施本部門的質(zhì)量目標(biāo)。通過對目標(biāo)的管理，使本企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)得以實現(xiàn)，特制定本辦法。 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時， 辦公室授權(quán)相關(guān)部門 執(zhí)行銷毀。為質(zhì)量管理體系的有效運行以及符合要求的見證性所提供的記錄，應(yīng)保存至少五年。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方 寫上更改后的數(shù)據(jù)，簽上更改人的姓名及日期。 質(zhì)量科 負責(zé)對各種記錄標(biāo)識編號，以便于識別與檢索。 適用于為證明產(chǎn)品實現(xiàn)過程，管理體系符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行 的 記錄。并納入《部門受控文件清單》。 a) 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢 ” 章，確保防止作廢文件的 非預(yù)期使用； b) 如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)在文件封皮加蓋“作廢 ” 章， 并標(biāo)注“僅供參考”； c) 對要銷毀、作廢的文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，由 辦公室 進行 銷毀。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 6 頁 共 74 頁 e) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門 收回，以確保有效文件的唯一性。 。 c) 各部門作業(yè)文件由 各部門負責(zé)組織編寫、 審核 ，由 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 批準(zhǔn)，辦公室 負責(zé)登記、發(fā)放 。 例如 ： WFQY/QRSB001，表示設(shè)備科第 1個記錄文件。 例如： WFQY/QP401，表示企業(yè)程序文件，第四章第 1個程序文件。由各相關(guān)部門自行保存并報 辦公室 備案存檔； b) 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式，由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 、整理和歸檔等。 負責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 1 頁 共 74 頁 唐山文豐啟源管業(yè) 有限公司 程序文件 （ 依據(jù) TSG D700120xx、 TSG D700220xx和 GB/T 19001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)編寫 ） 文件編號： WFQY/QP20xx 發(fā)行版本： A/0 受控狀態(tài)： 發(fā)布實施日期： 20xx 年 1 月 4 日 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 2 頁 共 74 頁 程序文件目錄 序號 對應(yīng)章節(jié) 文 件 名 稱 文件編號 主責(zé)部門 1 第四章 《文件和資料控制程序》 WFQY/QP401 辦公室 2 《質(zhì)量記錄控制程序》 WFQY/QP402 質(zhì)量科 3 第五章 《質(zhì)量目標(biāo)分解控制程 序》 WFQY/QP501 質(zhì)量科 4 《內(nèi)外溝通控制程序》 WFQY/QP502 辦公室 5 《管理評審控制程序》 WFQY/QP503 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 6 第六章 《人力資源控制程序》 WFQY/QP601 辦公室 7 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 WFQY/QP602 設(shè)備 科 8 第七章 《 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 控制程序》 WFQY/QP701 生技科 9 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 WFQY/QP702 供銷科 10 《物資采購控制程序》 WFQY/QP703 供銷 科 11 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 WFQY/QP704 生技科 12 《特殊過程控制程序》 WFQY/QP705 生技科 13 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》 WFQY/QP706 生技科 14 《搬運儲存包裝防護交付控制程序》 WFQY/QP707 生技科 15 《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》 WFQY/QP708 質(zhì)量科 16 第八章 《 顧客滿意度的監(jiān)視和測量控制 程序》 WFQY/QP801 供銷科 17 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 WFQY/QP802 質(zhì)量科 18 《過程 和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 WFQY/QP803 生技科 19 《不合格品控制程序》 WFQY/QP804 質(zhì)量科 20 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 WFQY/QP805 生技科 21 《糾正 和 預(yù)防 措施控制程序》 WFQY/QP806 質(zhì)量科 22 《 ○TS許可標(biāo)志 使用控制程序 》 WFQY/附錄 A 生技科 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 3 頁 共 74 頁 編號： WFQY/ QP 401 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 質(zhì)量體系程序 發(fā)行版本 A/0 文件和資料控制程序 WFQY /QP401 20xx14 A/0 編 寫 審 核 批 準(zhǔn) 生 效 日 期 版本 /修改 修 改 內(nèi) 容 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 4 頁 共 74 頁 文件 和 資料控制程序 WFQY /QP401 對質(zhì)量管理體系所要求的文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 （管理 者代表） 負責(zé)審核質(zhì)量手冊，審批 程序 文件。 （含企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及所有過程控制的程序文件），由 辦公室 歸檔保存。 企業(yè)級管理性文件，如各種行政管理制度，部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策、法規(guī)文件等，由 辦公室 保存。 c)作業(yè)文件： WFQY/QDXX XXX 表示： 企業(yè)代號 /作業(yè)文件代號、編寫部門縮寫、文件順序號。 部門縮寫如下： ZJ— 質(zhì) 檢計量 科 GX— 供銷科 SJ— 技術(shù)生產(chǎn)科 AH— 安環(huán)科 ZH— 綜合辦公室 SB— 設(shè)備科 、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。 d) 應(yīng)確保文件使用的各場所都得到相關(guān)文件的適用版本。 a) 質(zhì)量手冊的更改由 辦公室組織 進行，填寫《文件更改申請單》經(jīng) 質(zhì)量 保證工程師（管理者代表） 審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后更改。 、作廢與銷毀 a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)、安全的地方； b) 各部門文件由本部門保管。 外來文件的控制 對外來文件應(yīng)進行并控制其發(fā)放。 ， 辦公室 負責(zé)管理并執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 是監(jiān)督、 管理各部門的記錄控制情況的主管部門。記錄的標(biāo)識編號按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 、保護 每個月月底 必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于干燥安全的房間，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰。 編制《質(zhì)量記錄清單》，將企業(yè)所有與質(zhì)量管理 體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、 編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 ，由各部門負責(zé)人負責(zé)組織編制，部門負責(zé)人審批， 質(zhì)量科 監(jiān)管編號、登記，交 質(zhì)量科 備案。 適用于本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的管理。 各相關(guān)部門負責(zé)提供有關(guān)的管理數(shù)據(jù)和信息。 編制的依據(jù) a) 顧客的期望和市場信息反饋應(yīng)本著不斷改進、提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強顧客滿意的思想，既考慮市場目前和未來的需要，也應(yīng)考慮當(dāng)前的產(chǎn)品和顧客滿意的狀況； b) 企業(yè)上年度質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品的質(zhì)量狀況（滿足要求的程度）以及質(zhì)量管理體系中存在的缺陷和問題（薄弱環(huán)節(jié)）； c) 國家有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)與政策； d) 總經(jīng)理 有關(guān)管質(zhì)量工作的決策； e) 企業(yè)的質(zhì)量管理數(shù)據(jù)和信息； f) 包括對持續(xù)改進的承諾。 質(zhì)量目標(biāo)的展開與實施 質(zhì)量科 根據(jù) 企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)，分解量化到各相關(guān)部門。 質(zhì)量目標(biāo)的檢查和考核 質(zhì)量科 每 半 年對質(zhì)量目標(biāo)的實施情況進行一次檢查，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和解決實施過程中的問題，以確保企業(yè)總質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 適用于本廠內(nèi)部和外部的溝通管理。 內(nèi)部溝通 全員會議： 總經(jīng)理 依據(jù)本廠經(jīng)營管理和生產(chǎn)狀況，召開全體員工會議。達到 雙向交流。每年末， 總經(jīng)理 應(yīng)對提供有價值的建議者，進行表彰和物質(zhì)獎勵。 適用于對企業(yè)質(zhì)量管理體系的評審。 管理評審計劃 企業(yè)每年至少進