浙江尖峰藥業(yè)制藥工藝用水的設(shè)計(jì)驗(yàn)證運(yùn)行和維護(hù)手冊--zmh19841011-wenkub
2023-01-24 04:40:53 本頁面
【正文】 ， 微生物 ， 膠化顆粒 ， 有機(jī)物 5）微生物 包括細(xì)菌 ， 浮游生物 ， 藻類 ， 病毒 ， 熱原 9 前處理、脫鹽、后處理 水的凈化技術(shù) （一） ? 純化水的制備以原水 （ 飲用水 ） 為原料 ， 經(jīng)逐級(jí)提純水質(zhì) ， 經(jīng)適當(dāng)?shù)馁A存和分配使用水點(diǎn)出水 ，符合藥典純化水的要求； 純化水 制備系統(tǒng) + 貯存分配系統(tǒng) 貯罐，分配，滅菌 + 10 水的凈化技術(shù) —— 脫鹽技術(shù) ? 視含鹽量用電滲析 、 離子交換 、 反滲透技術(shù)除鹽 ， 或三者的不同組合 。 ? 選用活性碳過濾器，要求有反洗，消毒功能。 C、采用蒸汽消毒時(shí)，設(shè)有足夠蒸汽接口和疏水器相應(yīng)的濕度、壓力表；疏水器的選型要適應(yīng)壓力和凝水流量。 F、輸送泵耐受高溫，并選擇機(jī)械密封，為保持管路穩(wěn)定的壓力，泵的性能曲線中揚(yáng)程隨流量變化應(yīng)較小。 22 、分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求２ I、管路上有一定的傾斜度，便于排放存水。 L、管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料應(yīng)耐受高溫消毒，常 為聚丙氟乙烯材質(zhì)。 23 、滅菌方法 通常有下列滅菌方法 1） 熱力消毒 巴氏消毒 ， 800C保溫循環(huán) ， 1小時(shí)以上 純化水系統(tǒng)采用 2） 熱力滅菌 1210C以上 ， 30分鐘以上 ， 注射用水貯存分配系統(tǒng)采用 3） 化學(xué)消毒 ， 如雙氧水 ， 甲醛 ， 次氯酸鈉 ， 多用于前處理階段 4） 臭氧消毒 5） 紫外線消毒 熱力滅菌時(shí) ， 要求系統(tǒng)的各個(gè)角落均要達(dá)到蒸汽的設(shè)定溫度并保持一定時(shí)間 ， 若疏水器造用不當(dāng) ， 冷凝水不能排出 ， 管網(wǎng)中出現(xiàn)多處冷點(diǎn) ， 該處不能有效滅菌 ， 系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)后 ， 可能污染整個(gè)系統(tǒng)或使滅菌周期縮短 。 26 純化水、注射用水系統(tǒng)的日常維護(hù) 部位 維護(hù)項(xiàng)目 維護(hù)周期 原水箱 罐內(nèi)清洗 一次 /季 機(jī)械過濾器 正洗 反洗 △P＞ SDI ＞ 4 活性碳過濾器 清洗 △P＞ 或每 3天 活性碳過濾器 余氯 ＜ mg/L 活性炭 消毒 更換 消毒 /3月 更換 /年 定期補(bǔ)充 RO膜 2％檸檬酸清洗 △P＞ 或每半年 RO膜 消毒劑浸泡 停產(chǎn)期 純化水罐、管道 清洗 消毒 一次 /每月 紫外燈管 定時(shí)更換 進(jìn)口 7000h 國產(chǎn) 2023h 注射用水罐、管道 清洗 滅菌 一次 /每周 1除菌過濾器 在線消毒滅菌 更換 每月檢測 每年更換 1呼吸器 在線消毒滅菌 更換 每兩月檢測 每年更換 27 純化水、注射用水系統(tǒng)的
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